专利名称：解郁安神合剂汤(加散)、丸的制作方法
解郁安神合剂汤(加散)、丸一、主要技术内容、特点、原理及应用的主要领域技术内容水剂(加散剂)和丸剂二种，水剂(加散剂)疗效快，宜先服，显著；丸 剂后服，达到巩固疗效，作用持久。特点、原理及应用的主要领域根据当前失眠症，头昏晕、 往往兼挟头昏晕、精神不振、心烦躁，悲观易怒，胃腹胀满，食欲不振，便秘等证候群，。患者 多数是青壮年，女性明显高于男性的特点。经研究其发病机制，首先是精神心理因素精神 抑郁紧张、精神过劳受惊吓，以及不适应目前复杂的人际关系等；环境因素环境多变，夜 班、夜生活，睡眠时间混乱，周围噪音干扰、以及体质因素等原因，结合当前我国正处于转型 发展期阶段，所以发病人数逐年上升。通过临床验证，往往虚实兼见，阴阳失调，以及中气不 足，脾虚、肾阴虚，肝郁化火、木克土壅为多见，治疗原则(主方)健脾益气，滋肾舒肝，养血 安神法方药黄芪15-30、西洋参(或太子参)20-50、白术10-20、茯苓15-30、生地30-60、 白芍30-50、当归10-20、酸枣仁20-30、柏子仁20-30、夜交藤30-50、合欢花20-40、远志 10-20、陈皮15-30、砂仁5-10、三七5-10、甘草5_10、黄芪、西洋参、白术益气扶阳、生地、白 芍、当归、滋阴养血、根据偏实偏虚、平衡阴阳；酸枣仁养心阴、益肝血，清肝胆虚热、宁心安 神，柏子仁养心气、润肾燥、安魂定魄、益智宁神，二药合用相得益彰，宁心安神，疗失眠甚 效；夜交藤养心安神，引阳入阴，善治失眠，合欢花具有舒郁理气，安神合络之功，善解郁结， 治胸闷、失眠、二药相配，疗效显著；远志安神益智，祛痰解郁，善治惊悸失眠，功专心肾，与 前四味药相配增强安眠之功。茯苓渗湿利水，益脾和胃，宁心安神；陈皮理气调中治胸腹胀 痛；砂仁行气调中，和胃醒脾，三药组合，使益气药补而不滞，滋阴药滋而不腻，再配以三七 增强和营通脉行瘀之功，达到气血流畅，内脏功能康复。甘草和中缓急，调和诸药，补益五 脏，制诸药毒，促成本方治疗失眠综合症达理想的效果，而无毒副作用。其次中气不足，脾虚肝郁，肾阴阳俱虚，心肾不交患者。治疗法则在前方的基础 上，增加黄连10-15、肉桂3-5、丹参30-50、促心火下行，肾水上济，达到水火济急、心肾交 泰，恢复健康。二、项目的技术创造性，先进性和成熟性根据当今时代环境的特殊情况，以人为本，从中医生态医学观，首先抓住“阴平阳 秘、精神乃治”(现代医学认为内稳态平衡则健康)为关键；通过50余年的临床实践，总结 创新，特别是对失眠症已经过长达20年的认真研究，从天人合一的整体观，阴阳五行，互根 转化，恒动的观点，辩证论治，立法用药，筛选效果显著，无毒副作用的药物进行组方，现已 通过1000余病例临床观察，除个别病员因兼夹病难治，中途停药外，按病程长短或加杂病， 一般半月至3个月，有效率可达98% (各种杂病治愈，夜眠达7小时以上属痊愈达90%;杂 病治愈或减轻，夜眠达5-7小时，属显著好转达8% )三、在国内外同类技术比较和分析，并根据市场需求，预测市场前景从失眠症现有的中成药分析，如朱砂安神丸，由黄莲、朱砂等5味药组成，功用镇 心安神，养阴清热；天王补心丹由三参、二冬、辰砂等14味药组成，功用滋阴清热、补心安 神；安神补心丸由丹参、女贞、旱莲草、石菖蒲等11味药组成，功用滋阴血、养心、开窃安 神。均不符合此病的病因病机，所以疗效不好。至于西药安眠类药如常用的鲁米那，服后
3精神萎靡、头晕、疲倦、乏力，久服产生耐受性和成瘾性，致骨质软化，同时肝、肾、肺功能不 全者慎用或忌用；速可眠，基本上副作用同鲁米那；舒乐安定作用是口干、嗜睡、头昏乏力， 长期服用可产生依赖性、年老体弱，老年高血压患者，孕妇慎用或忌用；阿普唑仑副作用倦 睡、头晕、无力，年老体弱，孕妇三个月内、乳母慎用或忌用。总之此类药不适合本病病因病 机，自然效果差，并且长期服用，毒副作用大。据有关资料统计，现全球患失眠症平均达27%，中国据2002年3月21日中华精神 科学会对北京、上海、山东等六省市调查轻度和显著失眠占43. 5%;2004年在珠海召开的亚 洲睡眠大会资料显示，南亚地区人群失眠症发病率约为38% ；有失眠问题的占人群总数的 50%以上。从国内外观察，人群失眠症发病率将会继续上升，严重影响人类身体健康和社会 活动功能。根据目前发病情况，市场需求量是很大的。从社会发展的趋势，人们的需求量， 还将会增加。本项目经过20余年1000例以上的临床验证，效果显著。经推广运用，必然会 得到广大人民群众，特别是患者及亲人的欢迎，市场前景是美好的，将赢得社会效益和经济 效益双丰收。四、本项目开发的目的和意义从查证的资料，可以看到有失眠问题的人占人群总数50%以上，并且青壮年患病 较多，必将影响社会发展。当前除应从心理上和精神上作好心理疗法外，目前尚无理想的药 物进行治疗。本项目研究的目的，就是根据当前失眠综合症的病因病机，运用中医的整体观 和先进的生态医学观，以人为本，辩证论治，组方选药，并且经过长期的临床实践，认识、提 高，取得的研究成果，所以抓紧开发推广，让科技成果转化为生产力是必要的。从而进一步 达到保护人类身体健康的目的。同时，在医学界从中医药整体观对人体这开放复杂系统的 研究，又一次证明其科学性和先进性，将对中医药学的现代化和创新发展起到推动作用，力 争她早日成为世界先进医药学，奉献给全人类。
权利要求
发明新型药——解郁安神合剂汤(加散)、丸组方用药特点通过临床验证，往往虚实兼见。主要是阴阳失调，以中气不足，脾虚、肾阴虚、肝郁化火、木克土壅为多见，治则(主方)健脾益气，滋肾舒肝，养血安神法。方药解郁安神合剂汤(加散)、丸。黄芪15-30、西洋参(或太子参)20-50、白术10-20、茯苓15-30、生地30-60、白芍30-50、当归10-20、酸枣仁20-30、柏子仁20-30、夜交藤30-50、合欢花20-40、远志10-20、陈皮15-30、砂仁5-10、三七5-10、甘草5-10。其次中气不足，脾虚肝郁，肾阴阳俱虚，心肾不交患者。治则在前方的基础上，增加黄连10-15、肉桂3-5、丹参30-50、促心火下行，肾水上济，达到水火济急、心肾交泰，恢复健康。
2.新药剂型及服法。水剂(加散剂)和丸剂二种。水剂(加散剂)宜先服，疗效快，显著；丸剂后服，达到巩 固疗效，作用持久。
3.选药配方经验证筛选临床实践20余年，一般半月至3个月，有效率达98%，无毒副 作用。
全文摘要
一、特点技术内容水剂(三七、酸枣仁制散)疗效快，先服；蜜丸，巩固疗效，后服。应用失眠、头晕、腹胀、心烦易怒。病理、病因精神心理因素，环境因素及体质因素；病机虚实兼见，中气不足，阴阳失调，脾虚、肾阴虚、肝郁化火、木克土壅多见；其次中气不足、肾阴阳俱虚、心肾不交。主方酸枣仁、柏子仁、夜交藤、合欢花、远志为君，解郁、安神、宁心；黄芪、西洋参、白术、生地、白芍、当归为臣，益气养血、平衡阴阳；茯苓、陈皮、砂仁、三七为佐，调畅气血、甘草为使，调和诸药。次方主方增黄连、肉桂、丹参，使心火下行，肾水上济。二、先进性和成熟性现国内外中西药不适用，运用中医药特色疗法，经20余年1000余病例观察，有效率达98％。
文档编号A61K9/14GK101879291SQ20091020878
公开日2010年11月10日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者黄师正 申请人:黄师正