专利名称：一种子宫热球治疗仪的一次性治疗头的制作方法
技术领域：
本实用新型属于妇科医疗器械技术领域中涉及的一种子宫热球治 疗仪的一次性治疗头。
背景技术：
通过长期的妇科观察和诊断得知，更年期妇女患子宫内膜愈合障碍
的子宫功能性出血人数较多。据相关资料统计，36~51岁年龄段约1/5 的女性不同程度受到子宫内膜愈合障碍的困扰，经医学检查没有器质 性病变，民间俗称血崩，造成身体缺失性贫血，苦不堪言。 一人得病， 全家人提心吊胆。此疾严重危害了众多女性的身心健康。
患者初始大都采用药物保守治疗，在不能奏效的情况下，往往采用 刮宫术，去除增厚的子宫内膜，可以缓解一段时间，过后再出血，就 不能总用刮宫来解决，无奈之下，采用子宫切除术，这是每位妇女都 不希望的。上个世纪70 80年代间，相继有了宫腔镜、高频电刀、激 光热疗、微波剥离等技术的介入，提高了治疗手段，取代了子宫摘除 术。由于这些仪器的复杂性，操作技术难度大，需要大量临床经验的 积累，普及推广难度大。
上世纪90年代开始，由美国率先推出第一代子宫热球治疗仪，第 一代子宫热球治疗仪的临床应用较前面的治疗手段明显优越，治疗操 作简单、不用住院，并发症较少，它治疗宫血过多原理是在球囊里 注入高温液体，通过球囊外壁把高温传递到子宫内膜上，使愈合障碍 的子宫内膜在高温热烫下，内膜组织结痂坏死直至内膜脱落，达到立
4刻止血的治疗目的。目前市场上子宫热球治疗仪有几种，与本实用新 型最为接近的已有技术是迈德士 (中国)医械制造有限公司生产的子
宫内膜治疗仪的一次性使用药筒。如图1所示，包括球囊l、护帽2、 侧向出液孔3、第一封胶4、隔热棉5、护管6、标尺标记7、标尺止位 器8、液流管9、基座IO、金属导热筒ll、储液囊12、治疗液13、过 滤片14、测控孔15、第二胶封16、侧向进液孔17、基座接头18、灌 液孔19、安装通孔20;该子宫内膜治疗仪一次性使用药筒，通过卡销 与主机密封连接；主机加热系统加热金属导热筒11，通过金属导热筒 11将储液囊12内的治疗液13加热到治疗温度，通过液流管9上的侧 向进液孔17将治疗液13压进液流管9内，从侧向出液孔3流出，充 满球囊l，便可实施治疗。
该一次性使用药筒，存在的主要问题是 一次性药筒灌装工艺有缺 陷，密闭腔室排气性能差，治疗温度10(TC 15(TC，温区过宽治疗效果 一致性差护管6外表面温度超过8(TC，能烫伤阴道，不利患者健康； 护帽2半径值小，易刺破球囊l;标尺止位器8外径小，治疗部位不能 准确定位，容易滑进阴道；液流管9进液孔开在一侧，进液时受力不 均，出液孔同样开向一侧，治疗液进入球囊1时，是从开口方向出流 出，充满球囊1时，治疗液13的温度均匀性差，且孔径过小，流阻大， 治疗液13充满储液囊12的时间延长；储液囊12与基座接头18密封 连接可靠性差，容易漏治疗液13;球囊1及连接件穿过基座10时，偏 离基座10中心，违背常规操作习惯。 发明内容
为了克服己有技术存在的缺点，本实用新型的目的在于提高子宫热 球治疗仪性能，推出新一代子宫热球治疗仪的一次性使用的治疗头。本实用新型要解决的技术问题是提供一种子宫热球治疗仪的一次 性使用治疗头。解决技术问题的技术方案如图2、图3所示，包括球 囊21、护帽22、液流管23、护管24、第一胶封25、标尺标记26、标 尺限位挡27、基座盖28、基座29、灌液孔30、基座中心孔31、密封 槽32、储液囊压封槽33、压封环34、金属导热筒35、储液囊36、挡 盖37、治疗液38、第二胶封39、轴向垂直的进液孔40、基座接头41、 密封圈42、调整块43、第三胶封44、护管限位套45、护管气孔46、 密封套47、第一出液通孔48、第二出液通孔49。
其结构特点是端头平滑的护帽22在液流管23的左端将液流管23 紧密套住，套有护帽22的液流管23的左端的一段长度伸进球囊21内， 液流管23的外表面和球囊21开口处的内表面用密封套47密封连接， 在球囊21内的液流管23上开有第一出液通孔48和第二出液通孔49， 第一出液通孔48和第二出液通孔49的两孔轴向垂直；在液流管23的 外侧套装有护管24,护管24的左端有一段长度将球囊21的开口处套 住，护管24的内壁与球囊21的开口端外壁之间用第一胶封25密封牢 固，并使胶层均匀分布在两者之间的空隙；在护管24的右端一段长度 内，护管24的内壁和液流管23的外壁之间加装有护管限位套45，使 两管之间留有均匀的间隙，两管的轴线重合；在护管24的外侧上部刻 有标尺标记26，在护管24上套装有尺寸较大的标尺限位挡27，标尺 限位挡27摩擦固定在标尺标记26治疗数值的右侧；在标尺限位挡27 的右侧的护管24上开有护管气孔46，使护管24和液流管23之间充满 空气，空气压力与大气压力平衡；基座盖28安装在基座29的左面， 两者借助台阶靠紧；基座29是个多功能件，基座29上包含有灌液孔 30、基座中心孔31、基座29右面靠近边缘有安装密封圈42的密封槽32、安装储液囊36的基座接头41 、压封储液囊36翘边的压封沟槽33; 储液囊36左侧开口处套装在基座接头41上，储液囊36左侧开口处外 侧套装压封环34，将储液囊36开口处用压封环34压紧密封；金属导 热筒35套装在储液囊36的外侧，金属导热筒35左端台阶套装压在压 封环34的外台阶上摩擦连接；金属导热筒35的内壁与储液囊36的外 壁接触连接；金属导热筒35右端内壁与挡盖37外壁摩擦连接；治疗 液.38从灌液孔30灌入储液囊36内并充满储液囊36，然后把灌液孔 30用胶密封严；护管24和液流管23的右端穿过基座盖28和基座中心 孔31，插入到基座29内，同时，液流管23伸出基座29的右面；护管 24的外侧与基座盖28和基座中心孔31之间，用第三胶封44严密封牢； 在液流管23伸出基座29右面部位上，在基座接头41内孔的底部装有 调节块43，调节块43与液流管23之间滑动接触，调节块43与基座接 头41的内孔之间压配连接，调节块43的左面与基座29接触，调整块 43的右面在储液囊36内，调节块43的作用是用于调节储液囊36内的 治疗液38的容量；穿过基座29中心孔的液流管23在储液囊36内的 一段上，最右端用第二胶封39封牢；在第二胶封39的左边，液流管 23上开有与轴向垂直的进液孔40;密封圈42镶嵌在基座29右侧的密 封槽32内，密封圈32起到基座29与治疗系统接口锁环间的密封，使 压缩气体充满加热器的密封腔室并全部作用在储液囊36的外壁而不泄 漏。
本实用新型的动态工作原理 一支合格的一次性治疗头实现其治疗 功能必须和主机中的治疗系统、控制系统密切配合才能得以实现。一 次性治疗头基座30的右侧插入治疗枪前端加热系统接口处的锁环，密 封圈42在压力作用下与加热系统的接口锁环密封连接；治疗枪内加热系统由多个器件组成密闭腔室，和腔室相连的有软管、相关传感器、
控制阀及复合泵构成驱动系统；治疗枪内的加热系统、驱动系统通过 传输电缆和主机控制系统连接。治疗时，按下主机面板上的电源按钮， 主机电源接通；再按下治疗按钮，在计算机控制下，按程序加热、检 测监控、提示等按序进行，到设定治疗温度，机器自动发出提示音， 操作医生把一次性治疗头球囊端缓慢放入治疗部位，到标尺限位挡27 治疗位置停止，按下治疗枪上的治疗按钮，复合泵启动，把气体压入 .由基座29、密封圈42、加热系统的密闭腔室，压縮气体把高温治疗液 38通过轴向垂直的进液孔40，进入液流管23内，再由球囊21端液流 管23的第一出液孔48、第二出液孔49流出并充满球囊21，由程序自 动控制，完成搅拌、治疗；按设定程序完成治疗后，复合泵把高温治 疗液38抽回储液囊36内。在治疗开始还是在治疗过程中，无论那个 环节出现故障，仪器都会自动转入安全程序运行，保证患者安全。
本实用新型的积极效果子宫热球治疗仪的一次性使用治疗头采用 与子宫形状接近、容量与子宫腔内体积近似的球囊，使得一次性使用 治疗头治疗效率提高；采用端头平滑的护帽，球囊不易剌破保证安全； 球囊、液流管、护管、储液囊、金属导热筒等对称轴线与基座轴线重 合，符合常规操作习惯，没有视觉和操作误差；液流管轴线与球囊、 储液囊轴线重合；进液孔、第一出液孔、第二出液孔对称垂直于此轴 线，进液孔截面大于液流管内径截面，两个出液孔截面也大于液流管 内径截面，进液孔、出液孔对于液流管内孔不会产生流阻；液流管的 出液孔在球囊内四个方向出液，球囊内治疗液温度均匀性好；采用标 尺标记和大尺寸的标尺限位挡，使得一次性使用治疗头的治疗位置稳 定性提高，同时提高了子宫安全性；护管上带有空气通孔，护管与液流管之间的热传导媒体是空气，使得护管外表面输出温度下降，避免 烫伤患者；在基座上采用多功能措施，避免了储液囊漏液的缺陷；调 节块大小的选择是根据患者子宫腔的容积确定，使特殊宫腔患者也能 享受此种治疗，免除疾患痛苦；金属导热管与压封环的台阶口连接， 使导热管内壁与球囊外壁接触良好，提高导热性能。
图l是己有技术的剖视结构示意图2是本实用新型的剖视结构示意图3是本实用新型的基座等尾部放大的剖视结构示意图；具体实施方式
本实用新型按图2、图3所示的结构实施，其中球囊21、储液囊36 均采用R630硅胶，球囊21与子宫形状接近、容量与子宫腔内体积近 似，球囊和储液囊壁厚在0.25 0.3mm之间；护帽22、标尺限位挡27 采用通用硅胶，端头平滑的护帽22圆柱直径7mm，球头半径R3.5mm; 标尺限位挡27的挡盘直径不小于20mm;在球囊21内的一段长度上轴 向垂直的两个；液流管23采用聚四氟管，内径2.3mm，外径4mm， 在球囊21内的一段长度上轴向垂直的两个出液孔，两出液孔截面的和 大于液流管内径截面积，液流管23在储液囊36内的进液孔40的截面 大于液流管内径截面积；护管24采用尼龙管，护管内径6mm，外径 8mm，护管右端开有护管气孔46;液流管与护管之间间隙lmm;护管 限位套45采用医用硅胶管；第一胶封25、第二胶封39、第三胶封44 采用704硅胶；基座盖28、基座29、压封环34、挡盖3.7、调节块43 采用P6尼龙；基座29上设有灌液孔30、中心通孔31、密封槽32、压
9封槽33、基座接头41，它是治疗头的关键件，是治疗头的安装主体； 金属导热筒35采用2A12铝合金；治疗液38采用甘油；轴向垂直的进 液孔40、第一出液孔48、第二出液孔49是根据功能需要科学设计安 排的进液孔、出液孔，使一次性治疗头与仪器其它各部科学配合提高 治疗性能。
权利要求1、一种子宫热球治疗仪的一次性治疗头，包括球囊(21)、护帽(22)、液流管(23)、护管(24)、第一封胶(25)、标尺标记(26)、基座(29)、灌液孔(30)、金属导热筒(35)、储液囊(36)、治疗液(38)、第二胶封(39)、基座接头(41)；其特征在于还包括标尺限位挡(27)、基座盖(28)、基座中心孔(31)、密封槽(32)、储液囊压封槽(33)、压封环(34)、挡盖(37)、轴向垂直的进液孔(40)、密封圈(42)、调整块(43)、第三胶封(44)、护管限位套(45)、护管气孔(46)、密封套(47)、第一出液通孔(48)、第二出液通孔(49)；端头平滑的护帽(22)在液流管(23)的左端将液流管(23)紧密套住，套有护帽(22)的液流管(23)的左端的一段长度伸进球囊(21)内，液流管(23)的外表面和球囊(21)开口处的内表面用密封套(47)密封连接，在球囊(21)内的液流管(23)上开有第一出液通孔(48)和第二出液通孔(49)，第一出液通孔(48)和第二出液通孔(49)的两孔轴向垂直；在液流管(23)的外侧套装有护管(24)，护管(24)的左端有一段长度将球囊(21)的开口处套住，护管(24)的内壁与球囊(21)的开口端外壁之间用第一胶封(25)密封牢固，并使胶层均匀分布在两者之间的空隙；在护管(24)的右端一段长度内，护管(24)的内壁和液流管(23)的外壁之间加装有护管限位套(45)，使两管之间留有均匀的间隙，两管的轴线重合；在护管(24)的外侧上部刻有标尺标记(26)，在护管(24)上套装有尺寸较大的标尺限位挡(27)，标尺限位挡(27)摩擦固定在标尺标记(26)治疗数值的右侧；在标尺限位挡(27)的右侧的护管(24)上开有护管气孔(46)，使护管(24)和液流管(23)之间充满空气；基座盖(28)安装在基座(29)的左面，两者借助台阶靠紧；基座(29)是个多功能件，基座(29)上包含有灌液孔(30)、基座中心孔(31)、基座(29)右面靠近边缘有安装密封圈(42)的密封槽(32)、安装储液囊(36)的基座接头(41)、压封储液囊(36)翘边的压封沟槽(33)；储液囊(36)左侧开口处套装在基座接头(41)上，储液囊(36)左侧开口处外侧套装压封环(34)，将储液囊(36)开口处用压封环(34)压紧密封；金属导热筒(35)套装在储液囊(36)的外侧，金属导热筒(35)左端台阶套装压在压封环(34)的外台阶上摩擦连接；金属导热筒(35)的内壁与储液囊(36)的外壁接触连接；金属导热筒(35)右端内壁与挡盖(37)外壁摩擦连接；治疗液(38)从灌液孔(30)灌入储液囊(36)内并充满储液囊(36)，然后把灌液孔(30)用胶密封严；护管(24)和液流管(23)的右端穿过基座盖(28)和基座中心孔(31)，插入到基座(29)内，同时，液流管(23)伸出基座(29)的右面；护管(24)的外侧与基座盖(28)和基座中心孔(31)之间，用第三胶封(44)严密封牢；在液流管(23)伸出基座(29)右面部位上，在基座接头(41)内孔的底部装有调节块(43)，调节块(43)与液流管(23)之间滑动接触，调节块(43)与基座接头(41)的内孔之间压配连接，调节块(43)的左面与基座(29)接触，调整块(43)的右面在储液囊(36)内；穿过基座(29)中心孔的液流管(23)在储液囊(36)内的一段上，最右端用第二胶封(39)封牢；在第二胶封(39)的左边，液流管(23)上开有与轴向垂直的进液孔(40)；密封圈(42)镶嵌在基座(29)右侧的密封槽(32)内。
专利摘要一种子宫热球治疗仪的一次性治疗头，属于妇科医疗器械技术领域中涉及的一次性治疗头。要解决的技术问题是提供一种子宫热球治疗仪的一次性使用治疗头。技术方案包括球囊、护帽、液流管、护管、基座、金属导热筒、储液囊、进液孔、护管限位套、出液通孔等部件。套有护帽的含有出液通孔的液流管伸进球囊内，在液流管外侧套装有护管，护管的左端与球囊的开口端用胶密封，在护管上套装标尺限位挡，护管右端与液流管之间加装限位套插入基座通孔内用胶密封；储液囊开口端从基座右端接头套装用压封环压封，金属导热筒套装在储液囊上，穿过基座的带有进液孔的液流管右端深入储液囊内，储液囊内充满治疗液。该治疗头治疗宫血安全可靠，操作简单。
文档编号A61B18/04GK201353200SQ200920093039
公开日2009年12月2日 申请日期2009年2月20日 优先权日2009年2月20日
发明者徐峰林 申请人:徐峰林