专利名称：用于自检阴道炎症的卫生护垫的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种功能性卫生护垫，尤其是涉及一种可实现妇科常见的细菌性
阴道炎的自我检测的卫生护垫产品。
背景技术：
细菌性阴道疾病(简称BV)，是妇产科最常见的疾病之一，据有关的临床统计结果，阴道炎在妇科普查中的阳性率大约在15_38%，不仅易复发，而且并不是所有的患者都会表现出明显的症状，很多患者在炎症初期不能引起足够的重视，导致延误了治疗的时机。[0003] 引发阴道炎的原因主要是由于人体阴道中某些厌氧菌代替或其数量超过了阴道内的正常菌群。正常情况下，女性阴道内乳杆菌群及其微生态呈平衡状态，尤其各种外在因素影响，一旦前者失去优势，后者就会过渡生长，造成阴道微生态平衡失调，引发阴道炎症，进而导致相关疾病的发生，甚至出现并发症。 对于阴道疾病BV的检测手段有很多种，最近研究表明，引起阴道炎症的细菌会产生一种特异性代谢物——唾液酸酶，唾液酸酶浓度的高低与致病菌的数量呈线性关系，而患阴道炎症的妇女，其阴道分泌物中唾液酸酶的活性明显高于无患病(指标正常)的妇女，基于这样的研究发现，利用神经氨酸衍生物(例如5:溴-4:氯-吲哚-3:氧唾液酸苷或其药用盐)作为底物的唾液酸酶法是近年来被提出并且开始在临床使用的一步法检测，具有特异性高、准确率强、方法迅速等优点。该方法的原理是利用细菌性阴道炎患者分泌的唾液酸酶作用于底物，底物会被分解而产生显色成分，从而获知明确的检测结果。这种神经氨酸衍生物目前是被配制成检测试剂供临床检测，患者如有不适， 一般需要到医院进行检查确诊，检查时要用洁净棉拭子涂取患者阴道壁分泌物作用于底物溶液，保温一段时间或加入显色剂，如观察到蓝色或绿色显现，则确定为阳性，样液呈黄色或乳白色则为阴性。[0005] 这种唾液酸酶法虽然检测的特异性高，但还没有一种可供患者自行初查的手段，所以，妇女在感觉不适或出现异常现象时，都需要先到医院排查，不仅对患者本人非常不方便，也增加了医院的工作量；另外，检查时需要人工并动用器械收取阴道分泌物，医院或门诊机构的卫生条件和技术水平参差不齐，也让一些患者心存顾虑，导致检查和治疗的不及时。
实用新型内容本实用新型所解决的主要技术问题在于提供一种功能性卫生护垫，是一种用于自检阴道炎症的卫生护垫产品，将用于检测阴道炎症的药物施加于护垫的适当区域，妇女可以在认为需要的时候利用该护垫先自行检查，根据结果确定进一步的检查和治疗，达到使用方便、安全，结果准确的目的，同时赋予卫生护垫新的应用功能。 本实用新型提供了一种用于自检阴道炎症的卫生护垫，该护垫自上而下至少具有面层、吸收材料层、防水膜层和背胶层，各层之间相粘合而成一体，其特征在于，在面层下设有试药层，该试药层上具有由用于阴道炎症检测的神经氨酸衍生物检测药液形成的试药区
3域，且所述面层的至少与试药区域对应部分是透明材料或浅色网面材料。 根据本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫，从合理用药和保证检测结果考
虑，试药层上的试药区域设于可接收阴道分泌物的相应位置。 优选地，在确保检测结果准确性的前提下，不影响卫生护垫对通透性(透气性)的要求，本使用新型提供的用于自检阴道炎症的卫生护垫的试药层可以有多种适当的设置方式。 具体地，所述试药层中，检测药液在试药区域的分布形式包括多个点状分布或一个以上条形分布。例如，检测药液的药点在试药区域有规律地分布成矩形、圆形、椭圆形图案，也可以随意地分布成异型图案(星形、发散形等)，检测药液也可以被设置成一个以上的条形试药区。 本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫的具体实施方案中，所述试药层由设于面层与吸收材料层之间的神经氨酸衍生物检测试纸组成。即，检测用药可以事先按照检测用量配制后施于试纸基材上，制成检测试纸，在卫生护垫的生产流程中置入面层下。该检测试纸可以常见的条形或与护垫相适应的形状置于护垫的试药区域。 优选地，所述试药层由呈镂空形式的检测试纸组成，该检测试纸被保留区域上具有所述神经氨酸检测药液。 根据本实用新型提供的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其结构还可以是该护垫的面层下具有吸收材料层，所述试药层为检测药液设于该吸收材料层表面而构成。[0014] 本实用新型提供的用于自检阴道炎症的卫生护垫作为一种供妇女在需要时使用的产品，日常的卫生保证是必须的，即，该卫生护垫被一外包覆层密封包覆而与外界隔绝，以方便保存和携带。优选地，为利于检测药物能较长时间保持药效，该卫生护垫被一深色或黑色外包覆层密封包覆。或者，卫生护垫面层上对应试药区域覆盖有深色防护薄膜。[0015] 本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫也可以与普通的卫生巾和护垫相同，即，该护垫的背胶层外还设有离型纸。 本实用新型的卫生护垫所采用的材料均可选择与普通卫生护垫相同，例如，吸收材料和面层材料可以选择各种无纺布，而防水膜层和背胶层等更均为常规涂层材料。[0017] 本实用新型的卫生护垫主要提供患者或潜在患者自行检查阴道炎症的手段，设置于试药层上的检测药液神经氨酸衍生物(例如5:溴-4:氯_吲哚-3:氧唾液酸苷或其药用盐)是一种已经在临床使用的可商购药物，其在护垫中的使用量以能够有效显示反应结果(显色准确)为基础，在生产中可以设置成适用不同年龄段妇女的产品等级，一般情况下，每人份的药液量可控制在0. 005-3. 0毫克(以每个护垫上实际施加的化合物量计)。而护垫的生产方法和设备完全采用目前普通卫生护垫的生产，仅仅是增加检测试纸引入工序，或者是可将检测药液按照要求施加到试药层载体上的过程。本实用新型的卫生护垫最好每个都是单独包装(优选避光包装并且是无菌包装)，以保证产品的卫生和药物的时效。该护垫可以作为单一产品出售，以一个或若干个为一个包装出售单元，也可以附加在普通的卫生巾或卫生护垫中，例如，每包中附加l个或2个，供妇女在需要时使用。可在包装内附使用说明书和颜色变化对照示意或色带对照，方便使用者的判断。 本实用新型的功能性卫生护垫在使用时非常方便，妇女自我感觉不适时，可以按照要求在非经期使用该护垫(方法与经期护垫相同)，当感觉有分泌物流出后，即可自行检查(一般应该在1小时内)，例如护垫表层的分泌物使检测药层(药点)接触反应显现蓝色，则为阳性结果，可初步确定已经患阴道炎症，需要及时到医院检查确诊并接受治疗。接触分泌物后药点不变色或呈黄色或乳白色，则为阴性结果，如对结果有怀疑，可以另取护垫重新检查进行验证。为让使用者对炎症状态有更直观的判断，护垫的包装中可以提供色带对照卡，使用者根据颜色变化的深浅对比，除了确定是否患有阴道炎症，还可以初步判断炎症的程度(轻度炎症或重度炎症)。 本实用新型的功能性卫生护垫是一种自检产品，提供患者随时自查，不需到医院利用器械在阴道内涂取分泌物，更保证了使用的卫生和安全性，也为阴道炎症引起的妇科疾病初期筛查提供了便利方式和手段。尤其是目前有很多妇女还没有做到定期进行妇科检查，本实用新型的实施对于督促广大适龄妇女关注自身健康，定期接受妇科检查也能起到很好的效果。
图1是显示本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫实施例的结构示意图。[0021] 图2是显示本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫实施例的断面结构示意图。 图3是显示本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫试药层上检测药液以药点形式分布的实施例示意图。 图4是显示本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫试药层上检测药液以条形分布的实施例示意图。 图5是显示本实用新型的用于自检阴道炎症的卫生护垫试药层为镂空试纸的实
施例示意图。 图中标号代表 1—面层，2——试药层(试纸)，21——检测药液，3——吸收材料层，4——防水膜层，5——背胶层，6——离型纸，7——防护薄膜。
具体实施方式为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合具体实施方式
和附图，对本实用新型做进一步详细说明。在此，本实用新型的示意性实施方式及其说明用于解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。 请参阅图1和图2所示，本实用新型提供一种用于自检阴道炎症的卫生护垫，该护垫自上而下具有面层1、试药层2、吸收材料层3、防水膜层4和背胶层5，各层之间相粘合而成一体。该护垫结构中，试药层2上具有由用于阴道炎症检测的底物——神经氨酸衍生物等反应物检测药液21形成的试药区域，且面层1是采用透明材料或浅色网面材料，在隔离药物与人体直接接触的同时，也便于观察药层与分泌物接触后的显色情况。作为最终提供给消费者的产品，本实用新型的卫生护垫在背胶层5下面还设有离型纸6，当然，在销售时最好是每片护垫还单独被一外包覆层(图中未示)实施无菌密封包覆而与外界隔绝，以满足卫生和保持药效的目的。 本实用新型是在普通卫生护垫的基础上赋予其自我检测的功能，所以属于一种功能型卫生护垫。该护垫的试药层2位于面层1的下部，并且试药区域设于可接收阴道分泌物 的相应位置，既保证药物与分泌物的有效接触反应，也能避免药物不必要的浪费。如能选择 合适的吸收(水)材料，检测药液可以直接设置在吸收材料表面设定区域，形成试药区域。 本实施例的优选方案是在护垫的面层下设置检测试纸作为试药层2。将商购或自行合成的 神经氨酸衍生物(例如5— _溴-4:氯-吲哚-3—-氧唾液酸苷的钠盐)配制成需要剂量的 检测药液，然后施加于试纸表面，在普通卫生护垫的生产工序中施放到吸收材料层3与面 层l之间予以固定。 请同时参阅图3和图4，为了不影响护垫的透气性，同时也能降低药物成本，配制 好的检测药液(可以提供不同剂量的产品，以供不同年龄段或不同症状妇女选择)以点状 或条型间隔分布在试药区域，具体形式没有特别要求，以能满足分泌物充分接触到检测药 层而提供准确结果为目的。图3中，检测药液在试纸表面被设置成多个点状21(基本上是 圆点或方点)，这些药点以适当的间隔分布，可以呈矩形、园形、椭圆形排列或随意图案(例 如星形或发散形等)。图4中，检测药液21以条形施加于试纸上，至少应设2条以上，可以 纵向排列，也可以横向排列。 图5是本实用新型的试药层设置的另一个实施例，S卩，试纸基材事先加工成镂空 形式，这样就去除了一部分基材，然后在保留下来的试纸上施加检测药液21成为检测试 纸。该试纸设于护垫中既不影响护垫使用时的透气性，也提供了充分的试药区域，且不会过 度用药。 由于作为检测底物的神经氨酸衍生物受到外界因素影响下稳定性会降低，所以， 可以在护垫包装前，在面层1上对应于试药区域的位置设置一层深色防护薄膜7，或者将单 片护垫的外包装材料选定为深色或黑色，在提供卫生包装的同时也确保药物的有效期不会 在销售和保存环节被縮短。为指导和方便使用，该护垫的包装上可以印制使用说明，也可以 附加色带对照卡，指导使用者如何根据显色反应的结果判断是否患有细菌性阴道炎症，也 可以提供变色情况对照或色带对照卡，例如，从阴性结果的黄色到阳性结果的蓝色间设置 若干个级别(例如3-5个级别)，除了提示是否可能患有阴道炎症，也进一步提示细菌性阴 道炎的轻重程度。 本实用新型的卫生护垫使用方法与普通护垫相同，但应该避开经期，在自我感觉 不适时，除去外包装，揭去离型纸后粘于内裤，当感觉有分泌物流出后，按照包装上的说明 自行查看颜色变化(一般应该在1小时内)，例如护垫表层的分泌物使检测药液显现蓝色， 则为阳性结果，可初步确定已经患阴道炎症以及炎症程度，需要及时到医院检查确诊并接 受治疗。药点不变色或呈黄色或乳白色，则为阴性结果，如对结果有怀疑，可以另取护垫重 新检查进行验证。 所以，由于神经氨酸衍生物对阴道炎症检测的安全性和准确性，本实用新型提供 的卫生护垫是一种妇科疾病初期筛查的有效产品，并且使用方便，可以有效地诊断和排查 常见妇科疾病。
权利要求一种用于自检阴道炎症的卫生护垫，该护垫自上而下至少具有面层、吸收材料层、防水膜层和背胶层，各层之间相粘合而成一体，其特征在于，在面层下设有试药层，该试药层上具有由用于阴道炎症检测的神经氨酸衍生物检测药液形成的试药区域，且所述面层的至少与试药区域对应部分是透明材料或浅色网面材料。
2. 根据权利要求1所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，试药层上的试药区域设于可接收阴道分泌物的相应位置。
3. 根据权利要求2所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，所述试药层中，检测药液在试药区域的分布形式包括多个点状分布或一个以上条形分布。
4. 根据权利要求l-3任一项所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，所述试药层由设于面层与吸收材料层之间的神经氨酸衍生物检测试纸组成。
5. 根据权利要求4所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，所述试药层由呈镂空形式的检测试纸组成，该检测试纸被保留区域上具有所述神经氨酸检测药液。
6. 根据权利要求l-3任一项所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，所述试药层为检测药液设于吸收材料层表面而构成。
7. 根据权利要求1所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，该卫生护垫被一外包覆层密封包覆而与外界隔绝。
8. 根据权利要求7所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，该卫生护垫被一深色或黑色外包覆层密封包覆。
9. 根据权利要求1所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，该卫生护垫面层上对应试药区域处覆盖有深色防护膜。
10. 根据权利要求1所述的用于自检阴道炎症的卫生护垫，其特征在于，该卫生护垫的背胶层外还设有离型纸。
专利摘要本实用新型提供了用于自检阴道炎症的卫生护垫，该护垫自上而下至少具有面层、吸收材料层、防水膜层和背胶层，各层之间相粘合而成一体，其特征在于，在面层下设有试药层，该试药层上具有由用于阴道炎症检测的神经氨酸衍生物等反应物检测药液形成的试药区域，且所述面层的至少与试药区域对应部分是透明材料或浅色网面材料。利用本实用新型的功能性卫生护垫，妇女在自我感觉不适时，可以按照要求在非经期使用该护垫，通过自行检查分泌物与检测药层的显现反应，可以初步诊断是否患有细菌性阴道炎症疾病及疾病的严重程度，由于不需到医院利用器械在阴道内取分泌物，更保证了使用的卫生和安全性，也为阴道炎症引起的妇科疾病初期筛查提供了便利方式。
文档编号A61L15/44GK201453517SQ20092011077
公开日2010年5月12日 申请日期2009年8月10日 优先权日2009年8月10日
发明者郑建强 申请人:北京默加农生物技术发展有限公司