专利名称：一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械的制作方法
技术领域：
一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，具体地说，是关于经直肠指检测量前列腺体积的 医疗器械。
背景技术：
前列腺增生是一种中老年男性的常见疾病，并且随着年龄增加而症状逐渐加重。 据世界各国流行病学调查，50岁以上男性发病率接近50%，而80岁以上的男性更高达 90%。前列腺增生症通常表现为尿频，夜尿增多，排尿踌躇，尿线细而无力，部分患者出现反 复尿路感染及血尿，更有甚者并发膀胱结石，急性尿潴留，肾功能衰竭，严重影响人们的生 活质量，甚至危及生命。而前列腺体积是反映前列腺增生程度的重要指标之一，也是衡量前 列腺增生进度的重要指标。目前，前列腺体积常用B型超声波测量，B超可以观察前列腺形 态、结构，测定体积，估算重量。主要方法为测量前列腺的前后、左右及上下三条径线后，按 照圆球体积计算公式圆球提体积=4/3 π r3，通过公式计算出前列腺体积，再按照密度，将 前列腺的体积计算公式简化为前列腺体积=0. 52X三径线之乘积。B超测量体积需要患 者额外付费，并且经腹部B超声检查需患者配合憋尿，因此昂贵而不便。目前在临床泌尿外科医生门诊以及男性体检中直肠指检是一项重要而常用的检 查项目之一，对于前列腺增生患者更是一项必须检查。临床医生只能根据自己的经验判 断前列腺质地及大小，为了帮助临床医生在检查过程中就对前列腺体积做出估算，王明敬 等提出简易诊断标准正常大小为栗子大小，鸽子蛋大小为+，鸡蛋大小为++，鸭蛋大小为 +++，再大者为++++。Rous(1985)提出前列腺大小分度及估重法，I度前列腺大小达正常 2倍，估重为20-25g，II度腺体为正常的2-3倍，中央沟可能消失，估重为50_75g，III度 腺体超过正常4倍，指检已不能触及腺体底部，一侧或两侧沟消失，估重为75g以上。但以直 肠指诊估计前列腺大小有很大误差，有报道称误差大小同专科医生行医年限呈正相关。有 时误诊估计腺体鹅蛋大小，但经直肠B超检查时却只有栗子大小，(Watanabe 1975)。
发明内容本实用新型的目的是，提供一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械。为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是一种经直肠指检测量前列腺体 积的医疗器械，包括乳胶手套，沟槽管，带刻度测量滑管和前列腺固定勾，所述的沟槽管固 定在乳胶手套内，所述的带刻度测量滑管置于沟槽管中，带刻度测量滑管的前端与前列腺 固定勾连接。所述的前列腺固定勾中间处设有一麻醉润滑剂出孔口，带刻度测量滑管的后端处 设有麻醉润滑剂储囊，所述的麻醉润滑剂储囊中设有麻醉润滑剂。所述的前列腺固定勾直径为5-9毫米，所述的沟槽管直径为4-8毫米，所述的带刻 度测量滑管直径为3-7毫米。所述的前列腺固定勾为一个塑料圆形盘，直径为7毫米。[0009]所述的沟槽管是一个中空的塑料软管，直径为6毫米。所述的带刻度测量滑管是一个表面带有长度刻度的塑料软管，直径为5毫米。本实用新型优点在于1、首次尝试在直肠指诊中精确测量前列腺体积。去除了直肠指检中完全凭临床经 验，主管估量前列腺体积大小的情况。2、直肠指检中由于在原先的石蜡油基础上增加丁卡因的麻醉作用，减少了患者肛 指检查的痛苦。3、由于可以不通过经腹B超监测前列腺体积，降低了患者的医疗费用，减少了憋 尿的麻烦。4、操作简易，不需要特殊训练即可掌握。
附图1是本实用新型一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械结构示意图。
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示1，乳胶手套2，沟槽管3，带刻度测量滑管31，前列腺固定勾32，麻醉润滑剂储囊311，麻醉润滑剂出孔口321，麻醉润滑剂请参看图1，图1是本实用新型一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械结构 示意图，所述的测量前列腺体积的医疗器械包括乳胶手套1，沟槽管2和带刻度测量滑管3。 所述的沟槽管2固定在乳胶手套1内，所述的带刻度测量滑管3置于沟槽管2中，带刻度测 量滑管3的前端伸出乳胶手套，并与前列腺固定勾31连接，前列腺固定勾31中间处设有一 麻醉润滑剂出孔口 311。带刻度测量滑管3的后端处设有麻醉润滑剂储囊32，所述的麻醉 润滑剂储囊32中设有麻醉润滑剂321。所述的前列腺固定勾31为一个塑料圆形盘，直径 为7毫米，所述的沟槽管2是一个中空的塑料软管，直径为6毫米，所述的带刻度测量滑管 3是一个表面带有长度刻度的塑料软管，直径为5毫米，带刻度测量滑管3的长度长于沟槽 管2的长度。需要说明的是所述的沟槽管2固定在乳胶手套1内不能移动，带刻度测量滑管3 置于沟槽管2中，可以沿着沟槽管2水平移动。所述的前列腺固定勾31直径为5-9毫米， 所述的沟槽管2直径为4-8毫米，所述的带刻度测量滑管3直径为3-7毫米，前列腺固定勾 31直径大于沟槽管2直径，沟槽管2直径大于带刻度测量滑管3直径。麻醉润滑剂321由 石蜡油、丁卡因混合成的啫喱状油膏，约为3-4ml。临床应用检查医师右手戴上乳胶手套1，左手挤压麻醉润滑剂储囊32，将麻醉润滑剂321挤 出，麻醉润滑剂321通过带刻度测量滑管3，麻醉润滑剂出孔口 311涂于肛门口，(左撇子 反之)参见图一；右手食指进入直肠后，触到前列腺顶端，按压前列腺固定勾31 (同时前列腺固定勾31可以固定直肠粘膜)，同时左手固定住带刻度测量滑管3，右手指顺着带刻度测 量滑管3摸及前列腺底部，读出数字，得到前列腺上下弧长，用同样方法测量前列腺左右弧长。根据现有的公式上下径=I^MMiL，左右径=前后径左右弧长，套用前
ππ
列腺体积公式前列腺体积=0· 52Χ4χ±ι X〔4χ左，弧长)2。简化后，前列腺体积=
1. 07Χ (上下弧长X左右弧长X左右弧长)。将上述得到的上下弧长和左右弧长的数据 填入上述公式中，可以得到前列腺体积数据。本器械是供临床泌尿外科医生在做前列腺直肠指检时，对前列腺上下圆弧长及左 右圆弧长做测量，然后换算成前列腺上下、左右径线，前后径因无法通过直肠指检测量，只 能根据经验套用左右径，从而计算出前列腺体积和重量。这样，使用本器械即可以帮助临床 医生在进行直肠指检时简易有效的测量前列腺体积，重量，也可以尽可能的缩小不同医生 由于临床经验差别，主观臆测等各种因素所造成的直肠指检估算前列腺大小的巨大误差。 本器械将为临床泌尿外科医师在对前列腺增生患者以及对参加日常体检的老年男性直肠 指检测量前列腺体积时提供有力的检测工具。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技 术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充 也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，包括乳胶手套，其特征在于，还包括沟槽管，带刻度测量滑管和前列腺固定勾，所述的沟槽管固定在乳胶手套内，所述的带刻度测量滑管置于沟槽管中，带刻度测量滑管的前端与前列腺固定勾连接。
2.根据权利要求1所述的经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，其特征在于，所述 的前列腺固定勾中间处设有一麻醉润滑剂出孔口，带刻度测量滑管的后端处设有麻醉润滑 剂储囊，所述的麻醉润滑剂储囊中设有麻醉润滑剂。
3.根据权利要求1或2所述的经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，其特征在于，所 述的前列腺固定勾直径为5-9毫米，所述的沟槽管直径为4-8毫米，所述的带刻度测量滑管 直径为3-7毫米。
4.根据权利要求3所述的经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，其特征在于，所述 的前列腺固定勾为一个塑料圆形盘，直径为7毫米。
5.根据权利要求3所述的经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，其特征在于，所述 的沟槽管是一个中空的塑料软管，直径为6毫米。
6.根据权利要求3所述的经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，其特征在于，所述 的带刻度测量滑管是一个表面带有长度刻度的塑料软管，直径为5毫米。
专利摘要本实用新型涉及一种经直肠指检测量前列腺体积的医疗器械，包括乳胶手套，沟槽管，带刻度测量滑管和前列腺固定勾，所述的沟槽管固定在乳胶手套内，所述的带刻度测量滑管置于沟槽管中，带刻度测量滑管的前端与前列腺固定勾连接。本实用新型优点在于首次尝试在直肠指诊中精确测量前列腺体积。去除了直肠指检中完全凭临床经验，主管估量前列腺体积大小的情况。直肠指检中由于在原先的石蜡油基础上增加丁卡因的麻醉作用，减少了患者肛指检查的痛苦。由于可以不通过经腹B超监测前列腺体积，降低了患者的医疗费用，减少了憋尿的麻烦。操作简易，不需要特殊训练即可掌握。
文档编号A61B5/107GK201658375SQ200920213250
公开日2010年12月1日 申请日期2009年12月17日 优先权日2009年12月17日
发明者冷静, 刘东明, 吕坚伟, 黄翼然 申请人:上海交通大学医学院附属仁济医院