专利名称：手术器械的制作方法
手术器械本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的手术器械。在例如WO 00/57798中公开了这样一种手术器械。在该文献中公开的助产器械用于执行外阴切开术。尽管本发明还涉及一种外阴切开术过程，但是不限于此，而是延伸至在人类和/ 或动物体内的任何类型的组织部分中移除张力的范围中。WO 00/57798中所公开的设备包括两条腿，其中所述腿中的一个设有切割刀片，通过施加向下的力，该切割刀片朝向另一条腿移动，以及借助于该切割刀片，可从组织部分的边缘开始执行切割过程，用于移除张力，例如在分娩期间。为此目的，该器械被实施为比现有技术中已知的剪切器械更容易操纵。实践已经示出，在许多应用中，例如当执行其中组织受到张力的外阴切开术时，在对边缘进行最初切割后，以一种不受控制的方式将该组织分隔为两部分。这具有如下缺陷 不能以期望方式降低张力，这使得随后的愈合过程相当得困难。最重要的是，该组织的不适当分隔使得通过缝合来接合它们变得更困难。EP 1645238 Al中已知一种封堵装置，其像一把剪刀一样操作，并且设有夹板，该夹板可用于接合以及封堵组织的动脉或其他部分。可将切割刀片插入具有某种构造的其中一个夹板中。例如，如果动脉被封堵，则在封堵过程后，该动脉可通过单独的杠杆机构被分隔。如同在WO 00/57798中，存在一种单独的杠杆机构，从而操作所述切割刀片。本发明的目标是提供一种容易操纵的手术器械，优选地，该手术器械是一次性使用的，并且该手术器械尤其可用于执行外阴切开术。在具有权利要求1的特征的手术器械中实现该目标。根据本发明，不再存在用于穿孔构件(例如切割刀片)的单独的操作机构。其中一条腿直接联接至穿孔构件，然而另一条腿设有与该穿孔构件配合的反动作构件。此外，根据本发明，与现有技术中已知的构造相反，不在接近于组织的边缘执行该组织的最初分隔， 而是在位于组织更内部的点处执行。在所述点处穿孔将很难减小组织中的张力，或者完全不能减小组织中的张力。通常，这是因为在该组织的外部自由边缘处将出现极高程度的张力。在做出穿孔后，通过沿边缘方向产生该组织的分隔，该分隔将以可控制的方式执行。换句话说，与现有技术相反，不存在当从边缘处开始时将该组织分为组织部分所产生的不可控制的风险。这是因为分隔从位于远离边缘的位置并且从该位置沿边缘方向发生。组织中第一切口的产生可以各种方式来执行。在此提及一种使用分隔刀片的实施例，其中相对于待分隔的组织，刀片位置是这样当该刀片被移动朝向对应的支撑表面时，接近自由端的刀片尖端首先接触该组织，之后，分割沿该组织的边缘方向进行。这可通过如下方法实现，例如该刀片的接收装置被具体实现为在向上的倾斜方向上成一角度。另一个选择是不将所述切割刀片具体化为弯曲刀片，并且以这样方式使得可在期望点上实现最初接触。显然，做出穿孔的另一选择是通过使用穿孔器，其中在远离该组织的边缘处执行最初分隔。朝向该边缘的进一步的分隔，例如，可通过如下方式执行使用穿孔器或者切割刀片，但是还可通过穿孔器做出所述最初穿孔来(局部)初始化。用于分隔组织的其他选择是使用细的切割线、可在一条腿中移动的手术刀、激光以及水喷流技术。可采用任何方式来实施U型构件的腿的相对移动。通过使用对应构造的平行移位是可能的。根据本发明的一个有利实施方案，所述腿是铰链附接的。如果穿孔器或切割刀片用于组织的分隔，为了该组织的完全穿孔在另一条腿的相对部分中。一容纳部(accomodation)优选地存在于另一条腿中，用于接收相应的穿孔构件。一种可能是将上述器械具体化为一把剪刀，S卩，在本发明的容纳部铰接的替代实施方案中，所述腿延伸超出铰链，并且那些延伸部设有手指孔，用于插入医生或助产师的手指。然而，还可能的是，这些腿本身设有接收装置，用于接收使用者的手指(和拇指)。换句话说，各自的腿可设有用于接合手的接合装置。更具体地，该构造被具体化为一条腿设有用于接收使用者手指的接收装置，以及另一条腿设有用于接收使用者拇指的接收装置。更具体地，另一条腿设有用于接收两个手指的装置，其中所述手指的分隔通过插入所述手指中的梳形件机构而发生。这还可以以凹形具体实现，使得它还可用作用于接收穿孔构件的容纳部，如上面所述。这样做时，该容纳部优选地相对于这两个手指之间的分隔平面略微旋转，使得它最佳地适配手的自然位置。更具体地，拇指在其纵向方向上被支撑，即相应的容纳部还从这两条腿的铰接点在纵向方向上以凹形延伸。这样，并且尤其结合使用上述梳形件，可实现所述器械非常稳定的接合，从而使得在复杂位置上实现最佳操纵是可能的，同时保留对该器械的完全控制，并且从而所述穿孔过程可采用受控制的方式执行。根据本发明，可能的是，两条腿之间的铰链被具体化为单独的铰链。更具体地，优选地是，所述铰链被具体化为膜铰链。此外，可能的是，将穿孔构件具体化为塑料刀片。因此，可能的是，通过注射成型，根据本发明的手术器械由合成材料制作为单一部件。这样，可获得便宜的一次性使用的器械。本发明还涉及一种用于移除在组织的连续部分中的张力的方法，该方法通过如下方式来实现从一组织部分的边缘至该组织部分的某一点来分隔该组织部分，其中所述分隔包括通过从所述组织部分的一侧施加压力以及通过支撑该组织部分的另一侧来轮廓分明地分隔，其中所述分隔包括最初分隔过程以及连续的另一分隔过程，其中所述最初分隔过程包括在所述具体点处的分隔。参考附图中所示出的示例实施方案，下面将更详细地描述本发明，在附图中
图1以立体图示出了本发明的第一实施方案；图2示出了根据图1的构造的俯视图；图3示出了根据图1和图2来执行切口的第一步骤；图4示出了使用根据图1和图2的装置来执行切口的随后步骤；图5示出了执行该组织的完全分隔的步骤；图6示出了夹持根据图1-图5的装置的方法；图7示出了切割刀片的替代实施方案；图8示出了本发明的第一替代实施方案；以及，图9示出了本发明的第二替代实施方案。在图1中，通过数字1指示根据本发明的手术器械。该手术器械包括两个铰链连接的腿，一条腿2和另一条腿3，其中所述铰链通过数字10指示。空间11被限定在该U型构件的所述腿之间。可存在弹簧构件或类似物，从而当未在致动位置时迫使腿2和3分隔开。—条腿2在其上侧(如图中所示)设有手指接收装置7，以及更具体地设有用于接收拇指的接收装置。另一条腿3设有供两个手指使用的支撑表面5、6，以及通过在相关的手指之间夹紧接合的梳形件4，可实现通过使用这两个手指来定位该装置。另一条腿的上侧是平台，由数字14指示。平台14成一角度布置，以及在该平台中设有凹槽13，用于接收附接至一条腿12的切割刀片8。如从附图中应明了的，该刀片具有具体的形状。该刀片具体表现为直的，并且使得接近于自由端12的刀片部分更接近平台14， 因为如上面所述，该平面具体表现为成一角度。图3-图5示出了该措施的效果。在图2中，根据本发明的手术器械1在其打开位置被绘制，此时用自由端边缘21插入处于张力下的组织15。当腿2和3朝向彼此移动时， 如图3所示，这样的情形出现了 刀片8的最接近于一条腿2的自由端的那部分最初对点16 处的组织15穿孔。此时，该组织15的剩余部分(即，组织15的位于点16和自由边缘21 之间的那部分)仍是完全未受损伤的。这意味着，从图3中示出的位置(更具体地，点16) 开始，该组织从点16沿自由边缘21的方向被分开。这造成逐渐地以及确定地减小在自由边缘21处出现的张力。这与根据现有技术的构造相反，在现有技术的构造中最初的分开在接近于边缘21处发生，并且然后沿点16的方向发展。图2示出了拇指容纳部相对于该刀片成一角度布置。该角度由β指示，并且优选地在5° -15°之间，并且更具体地为约9°。当执行挤压动作时，这最接近于拇指相对于中指和食指的自然位置。图6指示了如何操作根据本发明的手术器械1。执行该医疗过程的人的手由数字 17指示，拇指由18指示，食指由20指示，以及中指由数字19指示。该装置既可被惯用左手的人使用，又可被惯用右手的人使用。该装置可被具体化为一次性使用的(对于刀片，完全由塑料或钢制成，或者塑料与钢结合制成)以及可重复使用的，在可重复使用的情况下，优选的是，该刀片由不锈钢材料或者可容易消毒的其他材料制作。其他这样材料的一个实施例是玻璃纤维增强塑料，例如具有足够的玻璃纤维含量的聚酰胺或者其他硬质材料，从而能够消毒。图7示出了许多替代实施方案。这里，平台14不能具体表现为成一角度和/或以不同的角度倾斜。图8和图9示出了本发明的替代实施方案。图6的替代实施方案整体上用数字31 指示。在该替代实施方案中的一条腿32固定地附接至另一条腿33。一条腿32设有开口 35，用于移动地插入手术刀36。另一条腿33设有用于手术刀36的接收装置37。图9的替代实施方案整体上用数字41指示。一条腿42铰链地附接至另一条腿43。 存在多个配合的凸出穿孔元件44、45，使得可在相应的组织中从组织15的先前所指示的点 16开始沿壁21的方向做出穿孔。认为在穿孔时，该组织将自动在组织部分之间分开，并且该穿孔还将促进愈合过程。在阅读前文后，本领域普通技术人员将容易意识到替代的实施方案。如在前文中已经描述的，可能的是，延伸各条腿并且为它们设置手指夹，从而获得类似剪刀的构造。还可设想其他形式的(平行)接合方式。
权利要求
1.手术器械(1)，用于移除组织的连续部分中的张力，该手术器械包括使用时具有相对两个腿0、3)的U型构件，其中所述U型构件的所述腿(2、3)之间的空间(11)被具体实现为接收组织(1 的一部分，其中所述U型构件的其中一条腿( 在所述腿之间的所述空间(11)中设有可操作的组织穿孔构件，以及另一条腿(3)设有组织支撑构件(14)，其中所述穿孔构件(8)可朝向所述支撑构件(14)移动，其特征在于所述穿孔构件(8)固定地附接至所述一条腿O)，以及其中所述腿(2、；3)可被致动以朝向彼此移动，其中所述穿孔构件 ⑶被安装得接近于所述一条腿⑵的自由端(12)，使得当所述腿朝向彼此移动时，组织的穿孔从所述自由端(1 开始。
2.根据权利要求1所述的手术器械，其中所述穿孔构件包括穿孔器。
3.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中所述穿孔构件包括刀片(8)，所述刀片延伸进入所述一条腿O)的延伸部。
4.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中接近U字形的所述腿(2、；3)被铰链地 (10)附接至彼此。
5.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中所述支撑构件(14)设有用于接收所述穿孔构件⑶的容纳部(9)。
6.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中所述腿(2、3)分别在远离所述穿孔构件(8)和支撑构件(14)的侧面上设有接合装置，以被容纳手接合。
7.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中所述腿(2、3)在远离所述腿之间的空间(11)的侧面上设有手指容纳部(5-7)。
8.根据前述权利要求中任一项的手术器械，其中所述腿在远离所述腿(2、3)之间的空间(11)的侧面上设有梳形件G)，用于在该梳形件的两侧限定手指容纳部。
9.根据权利要求6和7所述的手术器械，其中所述一条腿设有用于接收拇指的装置，用于在纵向方向上支撑拇指，以及另一条腿设有梳形件0)，其中所述梳形件的中心线成 5° -15°的角度(β)，并且更具体地成约9°的角度。
10.根据前述权利要求中任一项所述的手术器械，包括一种用于外阴切开术的器械。
11.一种用于移除组织(15)的连续部分中的张力的方法，该方法通过如下方式来实现从一组织部分的边缘至该部分的某一点0 分隔该组织部分，其中所述分隔包括通过从所述组织部分的一侧施加压力以及通过支撑所述组织部分的另一侧来轮廓分明地分隔，其特征在于所述分隔包括最初分隔过程以及连续的另一分隔过程，其中所述最初分隔过程包括在具体的所述点0 处的分隔。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述分隔过程包括切割。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述分隔过程包括穿孔。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的方法，其中所述分隔过程包括外阴切开术过禾呈。
全文摘要
用于移除在组织的连续部分中的张力的手术器械和方法。外阴切开术被指示为一个实施例，但是要求分隔一组织部分的其他应用也落入本发明的范围内。当做出最初切口时，为了阻止处于张力下的组织的进一步撕裂，提出不在该组织部分的边缘处做出所述最初切口，而是在进一步沿着所述组织部分的点处做出，优选地在指定分隔的端点处做出。从此点观察，朝向所述组织部分的边缘做出所述分隔。最初分隔可通过切口、穿孔以及类似的方式执行。为此目的，提出一种手术器械，例如，该手术器械可设有以一角度倾斜的切割刀片，这样当所述刀片朝向相对的支撑构件(所述组织被夹持在所述支撑构件之间)移动时，该组织从该刀片的自由端被切割。
文档编号A61B17/32GK102215763SQ200980146305
公开日2011年10月12日 申请日期2009年9月21日 优先权日2008年9月19日
发明者C·D-J·迪克曼, J·F·M·雷曼斯瓦, S·沃斯玛 申请人:基纳克罗吉克股份有限公司