专利名称：一种用于戒除烟瘾的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种用于戒除烟瘾的中药制剂及其制
备方法。
背景技术：
《中国临床戒烟指南》中指出，吸烟的危害猛于非典和海啸。当下，全世界13亿烟 民中，每年约有490万人死于与烟草相关的疾病，占总死亡构成的1/10。到2025年，烟草相 关死亡总数将超过肺结核、疟疾、艾滋病等疾病，占全球死因构成的第一位。尼古丁是香烟 中的主要成瘾成分，它是一种挥发性毒物，经口、支气管及胃黏膜被人体吸收后可导致神经 的功能改变，引起心跳加快、失眠、血压增高、视力障碍、溃疡病等症状。烟瘾就是对烟产生 依赖，可导致肺癌等多种疾病，是指长期吸烟的人对烟草中所含主要物质尼古丁产生上瘾 的症状。尼古丁是一种神经毒素，主要侵害人的神经系统。 一些吸烟者在主观上感觉吸烟可 以解除疲劳、振作精神等，这是神经系统的一过性兴奋，实际上是尼古丁引起的欣快感。兴 奋后的神经系统随即出现抑制。所以，吸烟后神经肌肉反应的灵敏度和精确度均下降。
烟民往往都有烟瘾，这主要是尼古丁长期作用的结果。尼古丁就像其他麻醉剂一 样，刚开始吸食时并不适应，会引起胸闷、恶心、头晕等不适，但如果吸烟时间久了，血液中 的尼古丁达到一定浓度，反复剌激大脑并使各器官产生对尼古丁的依赖性，此时烟瘾就缠 身了 。若停止吸烟，会暂时出现烦躁、失眠、厌食等所谓的"戒断症状"，加上很多吸烟者对烟 草产生一种心理上的依赖，认为吸烟可以提神、解闷、消除疲劳等，所以烟瘾越来越大，欲罢 不能。 大量的科学试验证明吸烟人的血液内一般都有一定浓度的乙酰胆碱，当乙酰胆 碱的含量不足时，就会产生焦躁不安的情绪，此时，就会产生吸烟的欲望。这就是香烟的真 正成瘾根源。因此，要正确地戒烟或控制烟量，就必须用科学的方法，来阻断乙酰胆碱的形 成，并逐渐减少其体内的浓度，使其恢复正常的水平，才能从根本上戒烟。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明所要解决的技术问题是设计提供一种用于戒 除烟瘾的中药制剂及其制备方法的技术方案。 本发明所提供的一种用于戒除烟瘾的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重 量份数的中药原料制备而成大青叶5 7份、蝉蜕3 5份、牛蒡子3 5份、甘草1 3 份、藿香1 3份、薄荷1 3份、远志2 4份、地龙2 4份、鱼腥草5 8份。
所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂，其特征在于所述的中药原料的重量份数 为大青叶6份、蝉蜕4份、牛蒡子4份、甘草2份、藿香2份、薄荷2份、远志3份、地龙3份、 鱼腥草6份。 所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤
a.将配方中各中药原料单独粉碎，粉碎度为2 10mm ;
b.各中药原料分别进行微波萃取，萃取剂为粮食乙醇溶液，固液比为i : 20 i : 100(kg/U，优选为i : 40(kg/U，萃取后冷却，过滤获取滤液; C.按配比将各中药原料的滤液混合并搅拌均匀； d.浓縮至原体积的25% 50%，过滤，滤液中加入粮食乙醇，使粮食乙醇浓度为 65% 75%，冷藏，过滤，去除沉淀，获取醇液； e.浓縮，使粮食乙醇浓度为80% 85%，冷藏，过滤，去除沉淀，获取滤液；
f.滤液罐装、灭菌、包装即得成品。 所述的粮食乙醇是指可以食用且可以用来酿酒的稻谷、高粱、小麦等植物材料经 过发酵而制得的乙醇。 所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于微波萃取条件为 微波管功率为240 480w，微波处理时间为5 10min，优选为微波管功率为300w，微波处 理时间为8min。 本发明所选的中药原料及其性质如下 大青叶首载于《唐本草》。性味苦，寒。①《别录》 〃 味苦，大寒，无毒； 〃 ② 《药性论》 〃 味甘； 〃 ③《纟冈目》 〃 气寒，味微苦咸。 〃 ；归经入肝、心、胃经。①《得配 本草》 〃 入足阳明，手少阴经； 〃 ②《本草再新》 〃 入肝、脾二经； 〃 ③《本草撮要》〃 入足蹶阴、少阴经。 〃 。功用主治清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒， 急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈 疽肿毒。
蝉蜕首载于《别录》。性味与归经甘、寒。入肺、肝经。功效散风热，利咽喉，
退目翳，定惊痫。 牛蒡子异名恶实(《别录》)，鼠粘子(《本草图经》)，黍粘子(《珍珠囊》)，大 力子(《卫生易简方》)，蝙蝠剌(《纲目》)，毛然然子、黑风子(《青海药材》)，毛锥子(《贵 州民间方药集》)，粘苍子(《辽宁主要药材》)，鼠尖子、弯巴钩子、万把钩(《江苏植药志》)， 大牛子(《山西中药志》)，牛子(《陕西中药志》)。性味辛苦，凉。①《别录》味辛，平。 ②《本草拾遗》味苦。③《医学启源》《主治秘要》辛，温。 《药品化义》辛，性寒。归 经入肺、胃经。①《本草经疏》入手太阴、足阳明经。②《药品化义》入肝、肺二经。
功用主治_牛蒡子的功效疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒。治风热咳嗽，咽喉肿 痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。①《别录》明目补中，除风伤。②《药性论》除诸风，利 腰脚，又散诸结节筋骨烦热毒。③《食疗本草》:炒过末之，如茶煎三匕，通利小便。 《本草 拾遗》主风毒肿，诸痿。⑤《医学启源》消利咽膈。《主治秘要》润肺散气。⑥李杲治风 湿瘾疹，咽喉风热，散诸肿疮疡之毒，利凝滞腰膝之气。⑦《纲目》消斑疹毒。
甘草出处《神农本草经》。别名:甜草根、红甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、 国老、粉草、甜草、甜根子、棒草类别补益药(亦称补虚药)中的补气药性味归经甘， 平。归心、肺、脾、胃经功效:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾 胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈 性。 鱼腥草异名岑草(《吴越春秋》)，蕺(《别录》)，菹菜(《唐本草》)，紫背鱼腥 草(《履巉岩本草》)，紫蕺(《救急易方》)，猪鼻孔(《天宝本草》)，臭菜(《中药志》)。性味辛，寒。①《别录》味辛，微温。②《履巉岩本草》性凉，无毒。③《滇南本草》性寒，味 苦辛。④《纲目》辛，微温，有小毒。⑤《医林纂要》甘辛咸。归经①《本草经疏》入手 太阴经。②《本草再新》入肝、肺二经。功效清热解毒，利尿消肿。①《分类草药性》治 五淋，消水肿，去食积，补虚弱，消膨胀。②《医林纂要》行水，攻坚，去瘴，解暑。
远志始载于《本经》。药理作用:有镇静、催眠及抗菌惊劂作用；有较强的祛痰作 用；乙醇浸剂对人型结核杆菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等均有抑制作用；所 含皂苷有溶血作用。性味归经苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功效应用宁心安神，祛 痰开窍，消散痈肿。主治惊悸健忘，失眠多梦，神志恍惚，癫痫发狂，咳嗽痰多，痈疽疮毒。
藿香异名土霍香、排香草性味归经辛，微温。归脾、胃、肺经。功能主治
芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑， 腹痛吐泻，鼻渊头痛。功效应用:①《别录》:疗风水毒肿，去恶气，疗霍乱、心痛。②《本草 图经》治脾胃吐逆，为最要之药。③《珍珠囊》补卫气，益胃气，进饮食，又治吐逆霍乱。
《汤液本草》温中快气。肺虚有寒，上焦壅热，饮酒口臭，煎汤漱。⑤《本草述》散寒湿、暑 湿、郁热、湿热。治外感寒邪，内伤饮食，或饮食伤冷湿滞，山岚瘴气，不伏水土，寒热作症等 症。⑥《本草再新》解表散邪，利湿除风，清热止渴。 薄荷异名蕃荷菜(《千金*食治》)，菝蔺、吴菝蔺(《食性本草》)，南薄荷(《本 草衍义》)，猫儿薄苛(《履巉岩本草》)，升阳菜(《滇南本草》)，薄苛(《品汇精要》)，婆荷 (《本草蒙筌》)，夜息花(《植物名汇》)。性味辛，凉。①《医学启源》 〃 《主治秘要》 云，性凉，辛。 〃 ②《医林纂要》 〃 辛，寒。 〃归经入肺、肝经。①《汤液本草》 〃 手 大阴、厥阴经药。 〃 ②《纲目》 〃 入手少、太阴，足厥阴。 〃 ③《本草新编》 〃 入肺与包络 二经，亦能入肝、胆。 〃功用主治疏风，散热，辟秽，解毒。①《药性论》 〃 去愤气，发毒 汗，破血止痢，通利关节。 〃 ②《千金，食治》 〃 却肾气，令人口气香洁。主辟邪毒，除劳 弊。 〃 ③《食疗本草》 〃 杵汁服，去心脏风热。④《食性本草》 〃 能引诸药入营卫。疗阴 阳毒、伤寒头痛。 〃 ⑤《日华子本草》 〃 治中风失音，吐痰。除贼风。疗心腹胀。下气、消 宿食及头风等。 〃 ⑥《本草图经》 〃 治伤风、头脑风，通关格，小儿风涎。 〃 ⑦李杲 〃 主 清利头目。〃 (11)王好古 〃 能搜肝气。又主肺盛有余，肩背痛及风寒汗出。 〃 ⑧《滇南 本草》 〃 治一切伤寒头疼，霍乱吐泻，痈、疽、疥、癫诸疮。 〃 又 〃 野薄荷上清头目诸风， 止头痛、眩晕、发热，去风痰，治伤风咳嗽、脑漏鼻流臭涕，退虚痨发热。〃 地龙来源为钜顿科动物参环毛顿Pherctima aspergillum(perrier)或缟蚯 虫引Mllolbophora caliginosa (Savigny) tr即ezoides (Ant. Deges)的干燥体。前者习称"广 地龙"，后者习称"土地龙"。性味，归经咸寒，入肝、肺、膀胱经。功用清热熄风，平肝降
压，洛络通痹，清肺平喘，利尿通淋。用于高热神昏，惊痫抽搐，眩晕头痛，肺热咳喘，热结尿 闭，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，高血压症等。 针对尼古丁，本发明选用的大青叶、鱼腥草、甘草，大青叶等中药原料具有有广谱 抗菌的作用，能增强白细胞的吞噬能力，有明显的增加胆汁分泌作用，所以对尼古丁有清解 和排除的作用。在中草药毒理中，就有甘草解一切茎类毒，姜解一切根类毒，绿豆解一切豆 类毒之说，还有香烟是以气体的形式进入人体的，它走上焦，肺主气，大青叶是归心肺胃经， 所以清肺力强。再用疏风解茎的蝉蜕、薄荷，加强疏散与清解作用，据研究蝉蜕中含有大量 甲壳质，能降低反应和阻断横纹肌的紧张度，有安惊定神作用。因此对长期嗜烟无法自控者有帮助控制作用。产品制剂中选用牛蒡子、藿香来增强特异香气，以改变吸烟者嗅觉习惯，
增强肾气，中医有肾虚失志一说，如肾虚的人容易冲动，烦燥、狂言，其实这就是心有所想而
力所不及所致。此外，远志、地龙等起到养心安神补肝肾作用。诸药配合，共同达到清肺解
毒、养心安神、改变味觉、嗅觉等习惯，以提高控制能力，从而达到戒除烟瘾的目的。 本发明设计提供的中药制剂，其清肺解毒力强，长期吸烟者身体体质下降，无法承
受清凉太过的药物，所以在不改变药物性质的基础上增加粮食酒的用量来把热量提高，热
能提高了也就不会感冒了，通过增加粮食乙醇不但能增强药效和抵抗力，也能使身体更快吸收。 本发明设计提供的中药制剂，服用方法及用量如下第一次服用于晚上睡觉前饮 用100mL，每日想抽烟的时候再服用30-50mL，每天不少于6次。如此连续服用3_7天就可 戒除烟瘾。 本发明其原料来源于我国传统的天然中草药，成本相对低廉；同时作为复方生物 制剂，可充分发挥中药多成分、多部位的作用，其制备工艺简单、提取率高、生产过程溶剂用 量少、提取物不易发霉、变质，产品具有起效快，无毒性等优点，为当今烟瘾的戒除提供了一 种疗效确切，质优价廉的生物新剂型，适用于不同年龄、不同体质的戒烟者。
具体实施例方式以下通过实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1 : 准备好下列中药原料大青叶、蝉蜕、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、远志、地龙、鱼腥 草，干燥后分别粉碎，粉碎度为2 10mm ;分别称取配方中各中药原料，分别置于微波萃取 仪中，加入萃取剂，萃取剂为60%的粮食乙醇溶液，每lkg中药原料中加入萃取剂的量为 20L，微波功率设置为240W，微波处理时间为10min，萃取完毕后冷却，然后过滤获取滤液。
实施例2 : 准备好下列中药原料大青叶、蝉蜕、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、远志、地龙、鱼腥 草，干燥后分别粉碎，粉碎度为2 10mm ;分别称取配方中各中药原料，分别置于微波萃取 仪中，加入萃取剂，萃取剂为60%的粮食乙醇溶液，每lkg中药原料中加入萃取剂的量为 40L，微波功率设置为300W，微波处理时间为8min，萃取完毕后冷却，然后过滤获取滤液。
实施例3 : 准备好下列中药原料大青叶、蝉蜕、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、远志、地龙、鱼腥 草，干燥后分别粉碎，粉碎度为2 10mm ;分别称取配方中各中药原料，分别置于微波萃取 仪中，加入萃取剂，萃取剂为60%的粮食乙醇溶液，每lkg中药原料中加入萃取剂的量为 IOOL，微波功率设置为480W，微波处理时间为5min，萃取完毕后冷却，然后过滤获取滤液。
实施例4 : 将实施例1-3中经微波萃取且过滤后所得的滤液按比例混合。各滤液
比例为大青叶蝉蜕牛蒡子甘草藿香薄荷远志地龙鱼腥草= 6:4:4:2:2:2:3:3:6。 实施例5: 将实施例1-3中经微波萃取且过滤后所得的滤液按比例混合。各滤液配比为大青叶蝉蜕牛蒡子甘草藿香薄荷远志地龙鱼腥草= 5:5:3:3:3:i:2:4:5。实施例6 : 将实施例1-3中经微波萃取且过滤后所得的滤液按比例混合。各滤液
配比为大青叶蝉蜕牛蒡子甘草藿香薄荷远志地龙鱼腥草= 7:3:5:i:i:3:4:2:8。实施例7 : 将实施例4-6中混合的滤液混合并搅拌均匀；浓縮至原体积的25% 50% ，过滤， 滤液中加入粮食乙醇，使粮食乙醇浓度为65% 75%，冷藏24h，过滤，去除沉淀，获取醇 液；再浓縮，使粮食乙醇浓度为80% 85% ，冷藏24h，过滤，去除沉淀，获取滤液；所得滤液 经罐装、灭菌、封装即为成品口服液，剂型为250mL/瓶。
实施例8 :使用效果报告 观察对象选择杭州市自愿戒烟者65人，成都市自愿戒烟者216人，共281人为 观察对象。其中男性267人(占95% )，女性14人(占5% );吸烟年限最短3年，最长40 年。其中，吸烟年限6年以下者39人，6-10年者45人，11-15年者65人，16-20年者65人， 20年以上者67人；每日吸烟量1-10支者74人，11-20支者140人，20支以上者67人。
服用方法第一次服用于晚上睡觉前饮用lOOmL，每日想抽烟的时候再服用 30-50mL，每天不少于6次。
连续服用7天后效果如下 (1)吸烟量明显减少使用本发明提供的产品后，在观察的281人中，全部观察对 象的每日吸烟量均明显减少(占100% )，其中165人在观察期内每日吸烟量下降为O支， 即不抽一支烟(占58.7%)。 (2)吸烟欲望明显降低使用本发明提供的产品后，235人对吸烟的要求不同程度 降低(占83.6%)，其中160人已完全无吸烟欲望(占56.9%)。 (3)烟味变化使用本发明提供的产品后，除18人仍以吸烟为一种享受外，其余 263人均反应烟味道改变，表现为无味、不香(占93. 5% )。
权利要求
一种用于戒除烟瘾的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份数的中药原料制备而成大青叶5～7份、蝉蜕3～5份、牛蒡子3～5份、甘草1～3份、藿香1～3份、薄荷1～3份、远志2～4份、地龙2～4份、鱼腥草5～8份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂，其特征在于所述的中药原料 的重量份数为大青叶6份、蝉蜕4份、牛蒡子4份、甘草2份、藿香2份、薄荷2份、远志3 份、地龙3份、鱼腥草6份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于 包括以下步骤a. 将配方中各中药原料单独粉碎，破碎度2 10mm ;b. 各中药原料分别进行微波萃取，萃取剂为60%的粮食乙醇溶液，固液比为1 : 20 i : 100(kg/U，萃取后冷却，过滤获取滤液;c. 按配比将各中药原料的滤液混合并搅拌均匀；d. 浓縮至原体积的2 5 % 5 0 % ，过滤，滤液中加入粮食乙醇，使粮食乙醇浓度为 65% 75%，冷藏，过滤，去除沉淀，获取醇液；e. 浓縮，使粮食乙醇浓度为80% 85%，冷藏，过滤，去除沉淀，获取滤液；f. 滤液罐装、灭菌、包装即得成品。
4. 根据权利要求3所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于微波 萃取固液比为1 : 40(kg/L)
5. 根据权利要求3所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于微波 萃取条件为微波管功率为240 480W，微波处理时间为5 10min。
6. 根据权利要求3所述的一种用于戒除烟瘾的中药制剂的制备方法，其特征在于微波 萃取条件为微波管功率为300W，微波处理时间为8min。
全文摘要
一种用于戒除烟瘾的中药制剂及其制备方法，其特征在于该中药制剂由大青叶、蝉蜕、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、远志、地龙、鱼腥草等中药原料制备而成。本发明为纯中草药制成，毒副作用小，戒烟效果快速可靠、疗效显著、适用于不同年龄、不同体质的戒烟者。此外，本发明的制备工艺简单、试剂可回收利用、成本较低，具有很好的市场前景。
文档编号A61K36/78GK101791347SQ20101014429
公开日2010年8月4日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者王君, 马伟琴 申请人:杭州灵泽生物科技有限公司