专利名称：蛙状颈丛阻滞麻醉药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种专用于甲状腺手术中蛙状颈丛阻滞麻醉 药物，以及该药物具体适用的浓度和剂量。
背景技术：
目前，临床上甲状腺手术有增加的趋势，和人们的生活、工作压力大、紧张，以及环 境因素影响有关。单纯甲状腺瘤手术多采用丛阻滞麻醉。解剖学上，颈丛分为颈深丛、颈浅 丛，颈浅丛主要有枕小神经、耳大神经、颈横神经、锁骨上神经、膈神经。常用的颈从阻滞麻 醉方法是一针法，即在颈四横突刺入阻滞一侧颈深丛，退针至皮下，再进针刺入颈浅丛神经 鞘内阻滞双侧颈浅丛。由于颈部大血管、神经比较丰富，而且二者相伴而行，阻滞颈浅丛时， 全凭感觉操作，一方面，很容易损伤血管，若没有及时发现而推注局麻药入血管，有造成局 麻药中毒危险；另一方面，进针颈浅丛神经鞘内不到位，易造成阻滞不全，麻醉效果差不能 满足手术要求。有报道1采用此方法，可阻滞副交感神经，反射性引起交感神经兴奋，引起 血压、心率增快，即增加应激反应，也有致中毒报道。颈丛阻滞麻醉常用的药物有利多卡因、丁卡因等在颈丛阻滞麻醉中，常因阻滞不 全，镇痛不完善，术中应激反应强烈，易引起中毒反应，目前临床麻醉中较少单独使用或不 用。参见文献1.盛莉等，尼卡地平联合艾司洛尔治疗颈丛阻滞后心血管不良反应，实用医 药杂志，2003，20 (11) 826 ；2.王建民等，颈丛阻滞利多卡因中毒致意识消失1例，牡丹江医 学院学报，2000，21 (4) :45。目前国内外临床均在研究，甲状腺手术中如何使颈丛阻滞麻醉完善，减少手术中 的应激反应，比如应用镇痛药、β “受体阻滞剂等，但因存在呼吸抑制的风险，镇痛药不能大 剂量使用，因此，效果仍不甚理想。参见文献1.吴春晓等，乌拉地尔联合利多卡因预防颈丛 麻醉引起的心血管反应，现代中西医结合杂志，2005，14(12) 1596-1597 ；2.张云平等，小 剂量吗啡局麻复合液颈丛阻滞用于甲状腺手术，医学信息手术学分册，2007，45(9) 75-76 ； 3.吴庭英等，颈丛麻醉联合芬太尼微量泵应用的临床观察，现代医药卫生，2006，22 (7) 959-961。
发明内容
本发明的目的在于提供一种专用于甲状腺手术的蛙状颈丛阻滞麻醉药物，以及该 药物具体适用的浓度和剂量。该麻醉药物，能使蛙状颈丛神经阻滞麻醉完善，不用或少用镇 痛药，且能减少手术中的应激反应，增加麻醉安全性。本发明人从临床解剖学分析，甲状腺瘤手术采用蛙状颈丛阻滞麻醉，在颈四横突 进针刺入阻滞颈深丛是可行的；阻滞颈浅丛，理论上只要阻滞耳大神经、颈横神经、锁骨上 神经即可满足手术要求，这三组主要浅支由胸锁乳突肌后缘中点附近穿出，位置表浅，是颈 部皮肤浸润麻醉的一个理想的阻滞点①容易定位，位置表浅，不易损伤大血管，并发症少； ②局麻药注射在胸锁乳突肌后缘中点附近，三组主要浅支阻滞完善；③阻滞点位置表浅，交
3感、副交感神经不易阻滞，处于相对平衡状态，应激反应比较轻。为此，本发明提出采用将小 剂量的局麻药注射在胸锁乳突肌后缘中点附近皮下，形成一个皮丘，阻滞颈浅丛进行麻醉， 阻滞完成后，颈部形成状似青蛙叫时鼓出的隆起，姑且叫蛙状颈丛阻滞。本发明提供了一种专用于甲状腺手术中蛙状颈丛阻滞的麻醉药物，该药物是30ml 的0.25% (质量与体积的比)的罗哌卡因注射剂，(含罗哌卡因75mg)。本发明的蛙状颈丛阻滞麻醉药物，较佳的给药方式是采用一针法行患侧颈深丛 4ml，颈浅丛Ilml ；对侧颈浅丛15ml。本发明的蛙状颈丛阻滞麻醉药物，在甲状腺瘤手术采用蛙状颈丛阻滞麻醉时，较 佳的临床使用方法是患者入手术室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后，于患侧胸 锁乳突肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液，用0. 25%罗哌卡 因4ml阻滞颈深丛，然后退针至皮下，回抽无血，直接推注局麻药Ilml于皮下，形成一个皮 丘，阻滞患侧颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至皮下，回抽无血，推注 0.25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞颈浅丛。麻醉成功后开始手术。本发明的蛙状颈丛阻滞麻醉药物，特别是该药物在临床甲状腺瘤手术蛙状颈丛阻 滞麻醉方法与传统颈丛阻滞麻醉方法(将局麻药注射于颈浅丛鞘内阻滞法)相比，具有以 下优点①定位准确(胸锁乳突肌中点附近的皮下)，操作简便；②进针浅，减少刺伤颈部大 血管、神经的发生率；③减少局麻药直接进入颈部血管，引起局麻药中毒；④减少膈神经阻 滞，引起膈肌瘫痪的可能。本发明定位准确，操作简便，阻滞效果好，并发症少，安全性高，也 大大降低了医疗费用。在局麻药的选择方面，罗哌卡因是一种新型的长效酰胺类局部麻醉药，它具有对 中枢神经系统和心血管系统毒性低，具有感觉和运动神经阻滞分离现象的特点，与布比卡 因、利多卡因等相比，更适合蛙状颈丛阻滞麻醉。经临床验证，本发明的麻醉药物浓度和剂 量下，能使蛙状颈丛阻滞麻醉完善，不用或少用镇痛药，并且能减少手术中的应激反应。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明进行详细描述，但本发明的实施不仅限于此。实施例1 患者吴某某，女，39岁。因“体检发现左颈前区肿块2年”入南汇中心医院。入院 诊断左侧甲状腺肿块。入院后完善各项检查，无手术禁忌，在改良蛙状颈丛阻滞麻醉下行 左侧甲状腺肿块切除术。麻醉方法患者入室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后， 于左侧(患侧)胸锁乳突肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液， 用0. 25%罗哌卡因4ml麻醉药阻滞颈深丛；然后退针至皮下，回抽无血，直接推注罗哌卡因 Ilml于皮下，形成一个皮丘，阻滞左颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至 皮下，回抽无血，推注0.25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞右颈浅丛。麻醉成 功后开始手术，整个手术过程顺利，患者生命体征平稳，无不适主诉，麻醉效果好。病理左 甲状腺素单纯性囊肿。术后1周，患者治愈出院。随访无特殊情况。实施例2:患者朱某某，女，52岁。因自觉右侧颈部肿大伴隐痛2天余入南汇中心医院。入 院诊断右侧甲状腺腺瘤。入院完善相关检查后，采用改良蛙状颈丛阻滞麻醉行左甲状腺全切术。麻醉方法患者入室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后，于右侧(患侧)胸 锁乳突肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液，用0. 25%罗哌卡因 4ml麻醉药阻滞颈深丛；然后退针至皮下，回抽无血，直接推注罗哌卡因Ilml于皮下，形成 一个皮丘，阻滞右颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至皮下，回抽无血，推 注0. 25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞左颈浅丛。麻醉成功后开始手术，整个 手术过程顺利，患者生命体征平稳，无不适主诉，麻醉效果好。病理右甲状腺结节性甲状腺 肿伴出血囊性变。术后1周，患者治愈出院，随访无特殊。实施例3:患者张某某，女，55岁。因发现左颈前肿块1个月余，突然增大3天入南汇中心医 院。入院诊断左侧甲状腺腺瘤。入院完善相关检查后，采用改良蛙状颈丛阻滞麻醉行左甲 状腺全切术。麻醉方法患者入室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后，于左侧(患 侧)胸锁乳突肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液，用0. 25%罗 哌卡因4ml麻醉药阻滞颈深丛；然后退针至皮下，回抽无血，直接推注罗哌卡因Ilml于皮 下，形成一个皮丘，阻滞左颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至皮下，回抽 无血，推注0. 25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞右颈浅丛。麻醉成功后开始手 术，整个手术过程顺利，患者生命体征平稳，无不适主诉，麻醉效果好。病理结节性甲状腺 肿。术后1周，患者治愈出院，随访无特殊。实施例4:患者王某，女，45岁。因自觉左侧颈部肿大一周余入南汇中心医院。入院诊断甲 状腺左侧实质占位。入院完善相关检查后，采用改良蛙状颈丛阻滞麻醉行左甲状腺全切术。 麻醉方法患者入室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后，于左侧(患侧)胸锁乳突 肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液，用0. 25%罗哌卡因4ml麻 醉药阻滞颈深丛；然后退针至皮下，回抽无血，直接推注罗哌卡因Ilml于皮下，形成一个 皮丘，阻滞左颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至皮下，回抽无血，推注 0.25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞右颈浅丛。麻醉成功后开始手术，手术历 时80分钟，整个手术过程顺利，患者生命体征平稳，无不适主诉，麻醉效果好。病理左结节 性甲状腺肿。术后一周，患者治愈出院，随访无特殊。实施例5:患者范某某，女，41岁。因“体检发现右颈前区肿块半年”入南汇中心医院。入院 诊断右侧甲状腺肿块。入院后完善各项检查，无手术禁忌，在改良蛙状颈丛阻滞麻醉下行 右侧甲状腺肿块切除术。麻醉方法患者入室后，取平卧位，头偏向对侧，常规皮肤消毒后， 于右侧(患侧)胸锁乳突肌中点后缘垂直进针直达颈四横突，稍退针，回抽无血和脑脊液， 用0. 25%罗哌卡因4ml麻醉药阻滞颈深丛；然后退针至皮下，回抽无血，直接推注罗哌卡因 Ilml于皮下，形成一个皮丘，阻滞右颈浅丛；再于对侧(健侧)胸锁乳突肌中点后缘进针至 皮下，回抽无血，推注0.25%罗哌卡因15ml，于皮下形成一个皮丘，阻滞左颈浅丛。麻醉成 功后开始手术，手术历时110分钟，整个手术过程顺利，患者生命体征平稳，无不适主诉，麻 醉效果好。病理左甲状腺素单纯性囊肿。术后1周，患者治愈出院。随访麻醉无特殊情 况。此麻醉方法定位准确，操作简便，阻滞效果好，并发症少，安全性高，也大大降低了医疗 费用。
权利要求
一种专用于甲状腺手术中蛙状颈丛阻滞的麻醉药物，其特征在于该药物是30ml的0.25％的罗哌卡因注射剂，含75mg罗哌卡因。
2.根据权利要求1所述的专用于甲状腺手术中蛙状颈丛阻滞的麻醉药物，其特征在于 该药物分三次给药一针法阻滞患侧颈深丛，推注4ml ；再退针至胸锁乳突肌皮下推注Ilml 阻滞颈浅丛；在对侧，针刺进入胸锁乳突肌皮下推注15ml阻滞颈浅丛。
全文摘要
本发明涉及药物技术领域。国内外临床中，单纯甲状腺瘤手术多采用颈丛阻滞麻醉，在如何使颈丛阻滞麻醉完善，减少术中的应激反应的研究上，应用镇痛药、β-受体阻滞剂等，效果不甚理想。本发明的目的在于提供一种专用于甲状腺手术的蛙状颈丛神经阻滞的麻醉药物，以及该药物具体适用的浓度和剂量。该麻醉药物能使蛙状颈丛阻滞麻醉完善，并且能减少术中的应激反应。本发明提供了一种专用于甲状腺手术的蛙状颈丛阻滞麻醉药物的浓度和剂量，该药物是30ml的0.25％的罗哌卡因注射剂(含75mg罗哌卡因)。本发明定位准确，操作简便，阻滞效果好，并发症少，安全性高，也大大降低了医疗费用。
文档编号A61K31/445GK101879164SQ20101014628
公开日2010年11月10日 申请日期2010年4月13日 优先权日2010年4月13日
发明者吴一鸣, 周守静, 唐卫青, 宋颖, 敖翔, 李文平, 段宏伟, 陆晓英 申请人:上海市浦东新区南汇中心医院