专利名称：一种溶解血栓中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种溶解血栓中药制剂的配方和提取制备方法。按本发明配方比例制成的制剂，可用于静脉血栓的防治。方法简便实用，廉价，安 全，适合工业化生产。
背景技术：
血栓性疾病是一类严重危害人类健康和生命的疾病，可累及全身各个器官及系 统，其发病率、致残率和死亡率都很高。血栓是指血液成分在血液流动过程中，在血管或心 脏内膜表面形成的一种半凝块状物质。促使血栓形成的因素很多，主要有血管内皮损伤、内 外凝血系统异常和血流动力学异常等。随着血栓形成机制的进一步阐明，针对血栓形成的 特点和原因，研究和开发了很多抗血栓形成的新药，既有抑制血栓形成(抗凝血)和抑制血 小板聚集的药物，又有溶解血栓的药物。前二者主要是对血栓的形成和增大具有抑制作用， 后者主要是将已形成的血栓进行溶解，从而消除血栓性疾病对人类造成的危害。溶栓药物的主要作用机制是直接或间接激活纤维蛋白溶酶原，使其转变为纤维蛋 白溶酶(纤溶酶)，纤溶酶可以溶解血栓中的纤维蛋白，从而溶解血栓。它可以使堵塞的血 管再度通畅。传统的溶栓药物有链激酶、尿激酶、蚓激酶和蝮蛇激酶等，这些药物疗效显著 且价廉易得，已经广泛地应用于临床。但由于它们比较容易引起出血并发症，造成皮肤、精 神、血液、心血管、泌尿等系统的很多不良反应。中药血栓通过注射液在临床应用较为广泛， 适用于视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼、脑血管病后遗症的治疗具备活血祛瘀， 扩张血管，改善血循环的作用。但使用不方便，而且价格较贵。
发明内容
本发明的目的在于一种配方简单，制造成本低廉，易于实施，疗效明确的溶解血栓 中药制剂。采用的技术方案是一种溶解血栓中药制剂，是由土鳖虫500g、红花30g、王不留行30g和人中白30g 制备成。方解土鳖虫性寒，味咸；具有破瘀血，续筋骨之功效，为君药。红花性温，味辛；具有 活血通经，散瘀止痛之功效，为臣药。王不留行性平，味苦。具有活血通经，利尿通淋之功效；人中白清热、降火、消 瘀。王不留行与人中白为佐药。诸药合用可产生溶栓，降低血黏度，改善血流流变性等。一种溶解血栓中药制剂的制备方法是将土鳖虫、红花、王不留行、人中白混合，粉 碎，过120目筛，即得。功能主治活血通络，散瘀止痛；用于血栓病的治疗。用法用量一日3次，每次6-10g。
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本发明配方简单，制造成本低，易于实施，疗效好。动物实验动物分组成年健康雄性SD大鼠50只，体质量200_250g，随机分为5组，每组10 只。第1组为模型组、第2组为阳性对照组，第3组为样品高剂量组，第4组为样品中剂量 组，第5组为样品低剂量组。阳性对照药消栓通络片(江西南昌济生制药厂，批号040401)；肝素钠注射液 (天津市生物化学制药厂，批号20040507)；动物给药 阳性药组(消栓通络片，0. 6g · Cf1 · kg"1)，样品高剂量组 (0. 90g · Cf1 · kg—1)，样品中剂量组(0. 72g · Cf1 · kg—1)，样品低剂量组(0. 54g · cf1 · kg-1)。 模型组给予生理盐水。以上药物每次使用前用碾钵碾成粉末，以纯化水配制成混悬液后灌 胃给药。各组的灌胃量均为5mL · kg—1，连续给药14d。血栓形成实验取上述健康雄性SD大鼠，术前12h禁食，20%乌拉坦(6mL · kg—1) 腹腔注射麻醉大鼠，仰卧位固定，分离左侧颈外静脉和右侧颈总动脉，在内径为2mm的聚乙 烯管中放入一根7cm长的4号手术线，用肝素生理盐水(SOUmL-1)充盈三段相连的聚乙烯 管中，将该管一端插入左颈外静脉，再经此管另一端准确注入肝素50U -kg"1抗凝，并将此端 插入右颈总动脉中，立即放开动脉夹，准确记录血流，15min后终止血流，取出丝线称取血栓 湿重。将称重后的血栓置于燥箱中，在60°C下干燥4h后取出称重，即为血栓干重。
结果表明与模型组比较，各给药组形成的血栓重量明显减轻。高、中、低剂量各给 药组的血栓湿重与模型组相比较，差异均有显著性；在血栓干重的比较中，中剂量组和高剂 量组与模型组比较差异有显著性。
权利要求
一种溶解血栓中药制剂，其特征是由土鳖虫500g、红花30g、王不留行30g和人中白30g制备成。
全文摘要
一种溶解血栓中药制剂，其特征是由土鳖虫500g、红花30g、王不留行30g和人中白30g制备成。本发明配方简单，制造成本低，易于实施，疗效好。
文档编号A61P7/02GK101879206SQ20101022083
公开日2010年11月10日 申请日期2010年7月8日 优先权日2010年7月8日
发明者康廷国, 徐晶, 王飞, 贾冬 申请人:辽宁中医药大学