专利名称：输卵管造影再通装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种输卵管造影再通装置。
背景技术：
现有的输卵管造影再通装置，种类繁多，结构也各异，其中一种常用的输卵管造影 再通装置的结构为它包括内外依次套接的导丝、内导管、外导管，导丝的本体为一根金属 材料制成的线状体，本体的表面有均勻分布且光滑的医用亲水涂层，内导管的后端连通有 方便导丝穿进内导管的空心导向件，外导管的后端连通有注射器接头件，内导管经注射器 接头件穿入外导管中且内导管与注射器接头件密封配合，内导管前端为直口，外导管的前 段外壁上安装双球囊。将该造影再通装置中的注射器接头件与注射器连通。手术中，通过注射器、注射器 接头件，将注射器内的相应药液输送到外导管和内导管之间的腔室中，并进入患者的子宫 腔内。该造影再通装置存在以下诸多缺陷1、由于内导管前端为直口，抵住子宫角部，对于部分患者而言，内导管插入输卵管 时比较困难，手术的操作时间长，易给病人的相关机体组织带来较大的创伤；2、由于外导管的前段外壁上安装双球囊，部分患者要扩宫颈后，才能把外导管插 入宫腔，患者痛苦不垠，这时还要往子宫内打气以鼓起双球囊，堵住宫颈内口，进一步使得 患者小肚涨痛，进而诱发输卵管痉挛，导致假阳性率增高，或无法完成子宫输卵管造影，手 术的成功率较低；3、外导管和内导管之间的前端没有设置封闭件，这样，在手术中，药液易回流，影 响手术的正常进行；4、内导管前端和外导管的前段外壁上没有设置显影涂层，这样，在手术中，无法借 助于X光，准确知道内导管和外导管的前端的具体位置，无法进行准确的定位寻找，尤其遇 到宫颈畸形、子宫畸形、子宫曲度较大的患者，造影时经常无法插至子宫内，导致造影失败 或假阳性率增高；5、导丝在手术中仅能起到单纯的疏通作用，治疗效果较差，另外，该导丝在一些特 定的输卵管再通手术中，无法进行定位，也在一定程度上影响了治疗效果。6、造影和再通操作需要两人共同配合才能完成(尤其对于宫口、子宫畸形的患 者)，操作相对复杂、时间长，提高了工作量，大大增加病人和操作医生的放射线摄入量。7、无法做到一次性使用，易给患者带来交叉感染。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗效果较佳的输卵管造影再通装置。为解决上述技术问题，本发明提供了一种输卵管造影再通装置，它包括内外依次 套接的导丝、内导管、外导管，导丝的本体为一根金属材料制成的线状体，本体的表面有均勻分布且光滑的医用亲水涂层，内导管的前端设有一前小后大的空心第一锥形头，内导管 的后端连通有方便导丝穿进内导管的空心导向件，外导管的后端连通有注射器接头件，内 导管经注射器接头件穿入外导管中且内导管与注射器接头件密封配合，导丝的前端自第一 锥形头中穿出，第一锥形头的材料为柔性材料。为能简洁说明问题起见，以下对本发明所述输卵管造影再通装置均简称为本装置。手术中，将本装置中的注射器接头件与注射器连通。第一锥形头的设置，可对内导管与输卵管的开口处进行封闭，这样，在手术中，可 避免药液返流到子宫腔内，同时，也可减少在手术中给病人带来的创伤，对宫颈、子宫及输 卵管开口处的机体组织损伤小，实现微创手术。因此，本装置具有治疗效果较佳的优点。据统计，采用本装置，输卵管造影和选择性输卵管造影成功率能达到99 %，适应症 下再通成功率能达到96%。作为本发明的改进，外导管的前段外壁上套装一前小后大的空心第二锥形头，外 导管的前段外壁上对称设有两组滑动件，每组滑动件由若干等间距间隔布置且共中心线的 凸块构成，两组滑动件中凸块的数量和规格相同，且两组滑动件中的凸块分别一一对称，每 组滑动件中相邻两凸块之间的间距等于第二锥形头的轴向长度，第二锥形头的内壁开有分 别与两组滑动件滑动配合的两道贯通凹槽，使得第二锥形头沿外导管轴向滑动和定位，第 二锥形头的材料为医用塑料。当两道贯通凹槽和两组滑动件中的凸块在位置上分别相对应时，使第二锥形头沿 外导管轴向移动，让第二锥形头处于任意相邻的两凸块之间的间隙中，再旋转第二锥形头， 使两道贯通凹槽和两组滑动件中的凸块在位置上分别相互错开时，让第二锥形头定位在相 邻的两凸块之间的间隙中。上述结构，便于相应调整第二锥形头在外导管上的位置，以满足 手术需要。手术中，可根据需要相应移动第二锥形头，对外导管的前段外壁和患者的子宫腔 内壁或宫颈外口进行封闭，这样，可避免药液返流到患者的阴道内，加之内导管与注射器接 头件密封配合，确保了宫腔压力，使子宫充盈，可更好地完成子宫和输卵管造影。手术中，根 据宫口的大小，先把导丝探入宫腔，再分别推进内导管或外导管或移动第二锥形头，可应付 各类宫颈、子宫，病人损伤小、痛苦小，大大降低因为输卵管痉挛造成的假阳性率。作为本发明的改进，外导管的前端管腔内插装空心的第三锥形头，内导管的前端 自第三锥形头中穿出，第三锥形头的材料为柔性材料。第三锥形头的设置，可对外导管前端和内导管前部之间进行封闭，这样，在手术 中，可避免药液返流到外导管和内导管之间的腔室内及阴道内。作为本发明的进一步改进，第一锥形头和第三锥形头的外壁上均设有显影涂层。显影涂层的设置，可在手术中，借助于X光，准确得知内导管和外导管的前端在宫 腔内的具体位置，可进行准确的定位寻找，完成子宫、输卵管造影或输卵管选择性造影；这 样，使得操作步骤简单、操作时间缩短，若操作熟练，从造影到再通，3-5分钟即可完成，一人 即可独立操作，有效降低了工作量，大大减少了病人和医生放射线的摄入量。作为本发明的更进一步改进，导丝的医用亲水涂层外还设置具有抗炎和抗粘连作 用的药物涂层，药物涂层的轴向长度为导丝长度的3/4-1/3。
4
手术中，导丝除起到疏通作用、对患处的粘连和狭窄起到内支撑的作用外，还可同 步发挥药物涂层所具有的抗炎和抗粘连作用，在患处持续释放药物涂层中的药物，有效改 善患处的治疗条件，这样，使得治疗效果更佳；另外，医用亲水涂层的亲水性还会保持不变。作为本发明的又进一步改进，导丝的后端同轴固设圆柱状连接头，连接头上制有 外螺纹，螺母与连接头旋接，螺母与连接头的材料为医用塑料。螺母与连接头的设置，使得导丝在输卵管再通手术中，可进行固定，螺母与子宫颈 外口接触，并留置导丝在输卵管内，这样，又进一步提高了治疗效果。综上所述，采用本装置，可在子宫、输卵管造影的同时，进行输卵管阻塞的再通术， 减少了多次插管所带来的手术创伤，实现了真正意义上的微创手术，完全可一人操作，成功 率高，操作简便，不需要扩宫颈，大大缩短了治疗时间，手术成本较低，能做到一次性使用， 减轻了病人的经济负担和痛苦，并且也大大减少放射线对病人及医生的身体所造成的负面 影响，易于推广。
图1是本装置的立体图；图2是本装置的主视图；图3是图2的A-A剖视图；图4是图3的B部局部放大视图。
具体实施例方式下面将结合附图对本发明的实施方式进行具体描述参见图1-图4:本装置包括内外依次套接的导丝1、内导管2、外导管3。导丝1的本体Ia为一根金属材料制成的线状体，本体Ia的表面有均勻分布且光 滑的医用亲水涂层lb。导丝1的医用亲水涂层Ib外还设置具有抗炎和抗粘连作用的药物 涂层(附图中均未示出该药物涂层)，该药物涂层的轴向长度为导丝1长度的1/2，且该药 物涂层位于导丝1的前部，该药物涂层中的药物为地塞米松、庆大霉素、糜蛋白酶。导丝1 的后端同轴固设圆柱状连接头lc，连接头Ic上制有外螺纹，螺母Id与连接头Ic旋接，螺母 Id与连接头Ic的材料为医用塑料。内导管2的后端连通有方便导丝1穿进内导管2的空心导向件。空心导向件包括 空心管座2a、导向管。管座2a内有组合孔，该组合孔由前后依次连通的第一圆孔2e、第一 圆台孔2f、第二圆孔2g、螺纹孔2h构成，第一圆孔2e、第二圆孔2g、螺纹孔2h的内径依次 增大。导向管由前后依次相连的第一管体2b、外螺纹管体2c、第二管体2d构成，第一管体 2b、外螺纹管体2c内有第三圆孔2j，第二管体2d内有与第三圆孔2j连通且前小后大的第 二圆台孔2k，第一管体2b的前端有与第一圆台孔2f相适配的台阶2i。内导管2的后端穿 入第一圆孔2e、第一圆台孔2f、第二圆孔2g中，第一管体2b经螺纹孔2h、第二圆孔2g穿 入内导管2的后端中，并通过台阶2i的挤压，让内导管2的后端变形后，抵靠在第一圆台孔 2f的孔壁上，外螺纹管体2c旋入螺纹孔2h中，使得内导管2的后端与空心导向件连通，使 得导向管、内导管2与管座2a三者之间密封相接。
外导管3的前端管腔内插装空心的第三锥形头3j，第三锥形头3j的材料为柔性塑 料(如橡胶材料)。外导管3的前段外壁上套装一前小后大的空心第二锥形头3g，外导管3的前段外 壁上对称设有两组滑动件，每组滑动件均由四个等间距间隔布置且共中心线的凸块3i构 成，两组滑动件中凸块3i的规格相同，且两组滑动件中的凸块3i分别一一对称，每组滑动 件中相邻两凸块3i之间的间距等于第二锥形头3g的轴向长度(均为1cm)，第二锥形头3g 的内壁开有分别与两组滑动件滑动配合的两道贯通凹槽3h，使得第二锥形头3g沿外导管3 轴向滑动和定位，第二锥形头3g的材料为医用塑料。外导管3的后端连通有注射器接头件。注射器接头件包括三通管3a、封闭帽3b、 进液软管3d、管头3e、阀门3f，三通管3a的前端与外导管3的后端连通，三通管3a的后端 制有外螺纹并与封闭帽3b旋接，封闭帽3b内的后端设置十字花密封圈3c，三通管3a的管 壁与进液软管3d的一端连通，进液软管3d的另一端与管头3e连通，管头3e上垂直设有阀 门3f。内导管2的前端设有一前小后大的空心第一锥形头2m，第一锥形头2m的材料为 柔性材料(如橡胶材料)。内导管2经十字花密封圈3c、三通管3a穿入外导管3中且内导 管2与十字花密封圈3c密封配合(即内导管2经注射器接头件穿入外导管3中且内导管 2与注射器接头件密封配合)，内导管2的前端自第三锥形头3 j中穿出。第一锥形头2m和 第三锥形头3j的外壁上均设有含碘的显影涂层(附图中均未示出所述的显影涂层)。导丝 1的前端自第一锥形头2m中穿出。外导管3、内导管2的材料为医用塑料，这样，两导管有韧性又可曲，定向旋转灵 活，操作感觉灵敏，轻柔转动两导管，即可又准又快地到达子宫角的两侧。以上所述的仅是本发明的一种实施方式。应当指出，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出显而易见的若干变换或替代以及改型，这 些也应视为属于本发明的保护范围。比如第二锥形头的表面设计成凸起的螺纹状，这样， 其防止药液返流比光滑面更好。
权利要求
输卵管造影再通装置，包括内外依次套接的导丝、内导管、外导管，导丝的本体为一根金属材料制成的线状体，本体的表面有均匀分布且光滑的医用亲水涂层，内导管的后端连通有方便导丝穿进内导管的空心导向件，外导管的后端连通有注射器接头件，内导管经注射器接头件穿入外导管中且内导管与注射器接头件密封配合，其特征是内导管的前端设有一前小后大的空心第一锥形头，导丝的前端自第一锥形头中穿出，第一锥形头的材料为柔性材料。
2.根据权利要求1所述的输卵管造影再通装置，其特征是外导管的前段外壁上套装 一前小后大的空心第二锥形头，外导管的前段外壁上对称设有两组滑动件，每组滑动件由 若干等间距间隔布置且共中心线的凸块构成，两组滑动件中凸块的数量和规格相同，且两 组滑动件中的凸块分别一一对称，每组滑动件中相邻两凸块之间的间距等于第二锥形头的 轴向长度，第二锥形头的内壁开有分别与两组滑动件滑动配合的两道贯通凹槽，使得第二 锥形头沿外导管轴向滑动和定位，第二锥形头的材料为医用塑料。
3.根据权利要求1或2所述的输卵管造影再通装置，其特征是外导管的前端管腔内 插装空心的第三锥形头，内导管的前端自第三锥形头中穿出，第三锥形头的材料为柔性材 料。
4.根据权利要求3所述的输卵管造影再通装置，其特征是第一锥形头和第三锥形头 的外壁上均设有显影涂层。
5.根据权利要求1、2中任意一项所述的输卵管造影再通装置，其特征是导丝的医用 亲水涂层外还设置具有抗炎和抗粘连作用的药物涂层，药物涂层的轴向长度为导丝长度的 3/4-1/3。
6.根据权利要求3所述的输卵管造影再通装置，其特征是导丝的医用亲水涂层外还 设置具有抗炎和抗粘连作用的药物涂层，药物涂层的轴向长度为导丝长度的3/4-1/3。
7.根据权利要求4所述的输卵管造影再通装置，其特征是导丝的医用亲水涂层外还 设置具有抗炎和抗粘连作用的药物涂层，药物涂层的轴向长度为导丝长度的3/4-1/3。
8.根据权利要求5所述的输卵管造影再通装置，其特征在于导丝的后端同轴固设圆 柱状连接头，连接头上制有外螺纹，螺母与连接头旋接，螺母与连接头的材料为医用塑料。
9.根据权利要求6所述的输卵管造影再通装置，其特征在于导丝的后端同轴固设圆 柱状连接头，连接头上制有外螺纹，螺母与连接头旋接，螺母与连接头的材料为医用塑料。
10.根据权利要求7所述的输卵管造影再通装置，其特征在于导丝的后端同轴固设圆 柱状连接头，连接头上制有外螺纹，螺母与连接头旋接，螺母与连接头的材料为医用塑料。
全文摘要
输卵管造影再通装置，它包括内外依次套接的导丝、内导管、外导管，导丝的本体为一根金属材料制成的线状体，本体的表面有均匀分布且光滑的医用亲水涂层，内导管的前端设有一前小后大的空心第一锥形头，内导管的后端连通有方便导丝穿进内导管的空心导向件，外导管的后端连通有注射器接头件，内导管经注射器接头件穿入外导管中且内导管与注射器接头件密封配合，导丝的前端自第一锥形头中穿出，第一锥形头的材料为柔性材料。本装置具有治疗效果较佳的优点。
文档编号A61B17/42GK101912662SQ20101023764
公开日2010年12月15日 申请日期2010年7月22日 优先权日2010年7月22日
发明者姚万钧 申请人:姚万钧