专利名称：一种人工耳蜗预弯电极极阵联的制作方法
技术领域：
本发明涉及人工器官及其医用电子装置，具体地说是一种人工耳蜗预弯电极极阵 联。
背景技术：
人耳可分为外耳、中耳和内耳三部分。外耳和中耳的主要作用是将外界声音通过 鼓膜和与之接连的3块听小骨传导至内耳。内耳约黄豆大小，形似蜗牛壳，又称耳蜗。耳蜗 内有几万个听觉感受细胞——毛细胞，毛细胞将从中耳传来的声能(机械能)转换成电化 学能引起听神经的兴奋，听神经兴奋以电的形式将声音信息传导至大脑皮层而产生听觉。 由于内耳毛细胞病变导致的耳聋为感音神经性聋，目前尚无有效的治疗方法。对于中、重度 感音神经性聋，通常采用助听器放大声音来提高听力。但对于没有残余听力的全聋患者则 没有多大帮助。研究表明，多数全聋患者的病变主要位于内耳的毛细胞，而听神经多是完好 的。人工耳蜗就是利用声电换能装置取代聋人耳蜗内丧失功能的毛细胞，直接刺激听觉神 经使聋人产生听觉。人工耳蜗包括体外装置(主要包括言语处理器)和体内植入装置两部 分，体外装置和体内植入装置之间的信号传输通过电磁感应完成，二者之间为皮肤相隔，没 有导线连接。在整个人工耳蜗系统中，体内植入装置是最关键的部分，体外装置只有通过它 才能实现听觉的恢复，电极阵列是体内植入装置最为重要的一个组成部分。目前世界上所用的人工耳蜗植入装置电极极阵联主要有2种结构形式，一种是直 电极极阵联，另一种是预弯电极极阵联，由于植入体的结构不同，因此功能方面也各有差 异。对于正常的耳蜗结构，直电极极阵联与耳蜗的螺旋形状不能较好的吻合，由于电极自身 的弹性，整个极阵联偏向耳蜗外围，造成刺激电流扩散，功耗大，影响刺激效果，且容易挤压 耳蜗内组织，对耳蜗造成损伤，而预弯电极极阵联原始状态是螺旋状，它更接近耳蜗的螺旋 神经节细胞，刺激更集中，能提高语言的分辨能力，而且功耗小，缺点是它不能方便手术时 直接插入耳蜗内。目前国外同类产品已经考虑到植入手术的方便性，有利用辅助器械帮助 手术时进行电极插入的，也有在电极极阵联中预埋支撑内芯，手术时边插入边抽出支撑内 芯的方法，使电极极阵联方便植入体内。现有技术是采用电极极阵联中预埋支撑内芯，它在电极极阵联封装体的背向硅胶 内，设有一个与电极极阵联一样长的圆柱孔，通过插入圆柱孔内的支撑钢芯达到预弯电极 极阵联顺直的目的。由于支撑钢芯要插入的圆柱孔比较长，又非常细，而且大部分操作过程 都处于目视效果不是很好的状态，看不清插入的具体状况，使得插入过程比较困难，支撑钢 芯容易折弯导致插入失败，也容易刺破电极极阵联的封装体硅胶，破坏各电极之间的绝缘 涂层而影响使用效果，使用起来很不方便。而且预弯电极极阵联的弯曲弧度、角度都是经过 诸多研究确定的最佳参数，能够使其发挥最有效的工作状态。一般预弯电极极阵联在产品 包装时，为方便手术，都是事先把预弯电极极阵联顺直后，再进行灭菌包装。预弯电极极阵 联在经模具加工后的弯曲角度、弧度都是由模具保证的，但是预弯电极极阵联经过顺直后， 到手术使用中间的时间间隔长短不一，由于硅胶、电极丝束的应力作用，在抽出支撑钢芯后，预弯电极重新回到弯曲状态的角度、弧度也是略有差异的，使得各电极距耳蜗蜗轴的距 离受到影响，以至电极极阵联不能够达到最好的工作状态。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供的一种人工耳蜗预弯电极极阵联， 它采用注水腔结构，使预弯的电极极阵联达到顺直的目的，方便了人工耳蜗预弯电极极阵 联的手术植入，使电极更接近耳蜗的螺旋神经节细胞，刺激更集中，语言的分辨能力大大提 高，可靠性好，使用寿命长。实现本发明目的的具体技术方案是一种人工耳蜗预弯电极极阵联，包括由电极 环和电极丝组成的极阵联，极阵联经预弯成耳蜗状后由硅胶体封装为一体，其特点是背向 极阵联的硅胶体上设有与极阵联平行的注水空腔，注水空腔为一端封闭，另一端设有螺纹 连接的注水口，将注水空腔内充水可使预弯成耳蜗状的极阵联顺直。所述注水口 一侧的硅胶体上设有辅助环。本发明结构简单，与现有技术相比大大方便了人工耳蜗预弯电极极阵联的手术植 入，植入体的可靠性和安全性都有较大的提高，使电极更接近耳蜗的螺旋神经节细胞，提高 语言的分辨能力，功耗小，确保植入电极在人体内能够长期保持最好的工作状态。
图1为本发明结构示意2为图IA-A剖面3 图6为本发明使用状态示意图
具体实施例方式参阅附图1 2，本发明包括硅胶体6及预弯成耳蜗状的极阵联1，极阵联1是由 22个单独电极构成，每个电极由电极环3和电极丝7组成，极阵联1与硅胶体6封装成一 体，背向极阵联1的硅胶体6上设有与极阵联1平行的注水空腔4，注水空腔4为一端封闭， 另一端设有螺纹连接的注水口 5，注水口 5—侧的硅胶体6上设有辅助环2，将注水空腔4 内充满水可使预弯成耳蜗状的极阵联1顺直。参阅附图3，本发明是这样使用的在进行人工耳蜗电极极阵联植入手术时，先将 注水口 5与硅胶软管8螺纹连接，硅胶软管8的另一端连接医用注射器，注射器内注满生理 盐水。参阅附图4，将注射器内生理盐水沿图示方向推进硅胶软管8，然后进入硅胶体6 上与极阵联1平行的注水空腔4，增加注水空腔4内的注射压力，使预弯成耳蜗状的极阵联 1达到顺直的状态，方便人工耳蜗预弯电极极阵联的手术植入。参阅附图5，当极阵联1插入到一定深度或植入到位后，沿图示方向逐步抽出注水 空腔4内的生理盐水，使极阵联1慢慢回复到预弯状态与耳蜗的螺旋形状吻合，使各刺激电 极均指向内耳螺旋神经节细胞，辅助环2可方便手术器械夹持，防止打滑，增加手术安全可靠性。参阅附图6，当注水空腔4内的生理盐水完全抽出时，剪去硅胶体6上的注水口 5，极阵联1会自动恢复到先前预弯的形态，由于植入时只是短暂的进行了一次顺直弯曲的改 变，不会影响极阵联1预弯的初始弯曲参数，最大程度的保证了它的工作可靠性。
本发明与现有技术相比，可以减少在顺直极阵联1的过程中对极阵联1的意外损 坏，而且大部分操作过程都处于可以直接目视的阶段，使插入的动作比较容易，避免了对极 阵联2的绝缘涂层的损坏，极阵联1在出厂包装时通过模具制作的硬塑包装可保持原有的 弯曲状态，将预弯成耳蜗状的极阵联1固定在相同形状的定位槽中保持原有的弯曲状态， 使极阵联1的各电极距耳蜗蜗轴的距离保持一致，以达到最好的工作状态。
权利要求
一种人工耳蜗预弯电极极阵联，包括由电极环和电极丝组成的极阵联，极阵联经预弯成耳蜗状后由硅胶体封装为一体，其特征在于背向极阵联的硅胶体上设有与极阵联平行的注水空腔，注水空腔为一端封闭，另一端设有螺纹连接的注水口，将注水空腔内充水可使预弯成耳蜗状的极阵联顺直。
2.根据权利要求1所述人工耳蜗预弯电极极阵联，其特征在于所述注水口一侧的硅胶 体上设有辅助环。
全文摘要
本发明公开了一种人工耳蜗预弯电极极阵联，包括硅胶体及预弯成耳蜗状的极阵联，极阵联由电极环、电极丝组成，与硅胶体封装成一体，特点是背向极阵联的硅胶体上设有与极阵联平行的注水空腔，注水空腔为一端封闭，另一端设有螺纹连接的注水口，将注水空腔内充水可使预弯成耳蜗状的极阵联顺直。本发明结构简单，与现有技术相比大大方便了人工耳蜗预弯电极极阵联的手术植入，植入体的可靠性和安全性都有较大的提高，使电极更接近耳蜗的螺旋神经节细胞，提高语言的分辨能力，确保植入电极在人体内长期正常工作。
文档编号A61F2/18GK101889910SQ20101023934
公开日2010年11月24日 申请日期2010年7月29日 优先权日2010年7月29日
发明者孙增军, 王正敏, 王澄 申请人:上海力声特医学科技有限公司