专利名称：孕妇专用牙膏及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于日用化工领域，涉及一种日用牙膏，尤其涉及一种能有效防止孕妇刷 牙时呕吐，有效预防和舒缓妊娠性牙龈炎、妊娠性牙龈瘤、牙周炎，以及蛀牙、口腔溃疡等症 的药物牙膏-孕妇牙膏；本发明同时还涉及该孕妇专用牙膏的制备工艺。
背景技术：
牙膏是日常生活中常用的清洁用品，有着很悠久的历史。随着科学技术的不断发 展，工艺装备的不断改进和完善，各种类型的牙膏相继问世，产品的质量和档次不断提高， 现在牙膏品种已由单一的清洁型牙膏，发展成为品种齐全，功能多样，上百个品牌的多功能 型牙膏，满足了不同层次消费水平的需要。但目前市面上专供孕妇使用的牙膏极少。孕妇在妊娠6周左右有择食、食欲不振、轻度恶心、呕吐、头晕、体倦等反应，称为 早孕反应，也称妊娠呕吐。怀孕期间，孕妇因敏感而呕吐，刷牙时易刺激弓丨起呕吐的神经，极 易恶心，呕吐。导致很多孕妇因为妊娠反应而免去刷牙过程，那样只会增加牙周疾病的风 险，严重影响了孕妇牙齿的健康和口腔护理，对孕妇和胎儿都是不利的。怀孕期间的牙龈炎是指牙龈发红，肿胀，出血，口臭，严重时牙齿出现松动，疼痛， 牙齿移位，分娩后症状逐渐减轻或消退。因此又称之为妊娠性牙龈炎。妊娠性牙龈炎是怀孕 妇女常见的一种口腔疾病，对孕妇的身心健康不利，临床有30% -100%的孕妇受到影响。妊娠期间常见孕妇口腔有异味，牙龈出血，肿胀，甚至形成牙龈瘤。牙龈瘤或肿胀 牙龈与牙齿之间形成牙周袋，其中嵌塞食物残渣，有利于细菌微生物的滋养繁殖，影响孕妇 的健康和优生优育。但几乎所有孕妇顾虑药物治疗不良反应影响胎儿的正常发育，使牙龈 炎不能有效控制。牙龈炎是孕妇在妊娠期由于内分泌的改变出现的阶段性变化。妊娠期孕 妇体内雌激素和孕激素水平均有增加，孕激素可减少胶原的产生，使牙龈基质变弱。雌激素 则会刺激牙龈肿胀。妊娠初期孕妇体内绒毛膜促性腺激素明显增加，可影响牙龈上皮组织 的完整性，而妊娠性牙龈炎在妊娠2-3月及分娩前最为严重。发生妊娠牙龈炎的原因主要是受雌性激素、妊娠激素不平衡等影响，内分泌发生 改变，使组织的新陈代谢受影响，从而也改变了牙龈对菌斑的反应。口腔卫生状况良好，没 有局部刺激存在，牙龈组织的炎症就会很轻或不发生。另外，在怀孕期间胎儿从母体中不但 要吸收各种营养，还要从母体里吸收足够量的钙、磷、铁等各种微量元素，尤其要重视补充 钙、磷、维生素D等。若补充不足，母体骨骼及牙齿中的钙，就要游离出来进入血液，以血钙 的形式供给胎儿。因此，母体也会产生全身骨质疏松，牙齿出现脱钙现象，降低了牙齿的耐 酸性，极易发生龋齿。由此看来，怀孕期间以及产后一段时间进行口腔保健是非常必要的。紫苏为唇形科紫苏Perilla frutescens (L) Britt的干燥茎，又名回回苏、红苏、红 紫苏、赤苏、苏子等。具有特异的芳香，我国栽培极广，主要用于药用、油用、香料、食用等方 面，其叶、梗、果均可入药，嫩叶可生食、做汤，茎叶可腌渍。入药其性温，味辛，可解表散寒， 行气和胃，用于风寒感冒、咳嗽呕恶、妊娠呕吐、鱼泻中毒等症。现代药理研究表明紫苏还 具有抗菌、抗病毒、降血压、降血脂，抑制血小板凝集、抗血栓、抗衰老、减肥、抗过敏炎症、增
4强学习记忆、预防癌变和抑制肿瘤细胞转移等功能。多年来，紫苏以其药食同源性被广泛应 用于药品、食品中。白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。又名山 蓟、杨袍蓟、山芥、天蓟、山姜、乞力伽、山精、山连、冬白术、白大寿等，性苦、甘，温。归脾、胃 经。主要用于健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。1.用于脾胃虚弱，食少胀满，倦怠乏力，泄泻。补脾胃可与党参、甘草等配伍；消痞 除胀可与枳壳等同用；健脾燥湿止泻可与陈皮、茯苓等同用。2.用于水湿停留、痰饮、水肿。治寒饮可与茯苓、桂枝等配伍；治水肿常与茯苓皮、 大腹皮等同用。3.用于表虚自汗。本品与黄芪、浮小麦等同用，有固表止汗之功，可治表虚自汗。此外，本品又可用于安胎，治妊娠足肿、胎气不安等症，有内热者，可与黄芩等配 伍；腰酸者可与杜仲、桑寄生等同用。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用 于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载“除湿益燥，和 中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。”“黄芩白术乃安胎圣药”-出自朱丹溪的《丹溪心法·金匮当归散论》。黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。呈圆锥形， 扭曲，长8 25cm，直径1 3cm。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较粗 糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。质硬而脆，易折断，断面黄色，中间 红棕色，通称子芩，以清火养阴为主；老根中间呈暗棕色或棕黑色，枯朽状或已成空洞，称枯 芩，以清火败毒为主。气微，味苦。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，止 血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血 热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩还常用于治疗妇产科病症，有清热安胎的功用，可治热甚 所致的胎动不安，滑胎。治妊娠呕吐等功效。维生素B6 (Vitamin B6)又称吡哆素，一种含吡哆醇或吡哆醛或吡哆胺的B族维生 素，其为水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。维生素B6为无色晶体，易溶于水及乙 醇，在酸液中稳定，在碱液中易破坏，吡哆醇耐热，吡哆醛和吡哆胺不耐高温。维生素B6在 酵母菌、肝脏、谷粒、肉、鱼、蛋、豆类及花生中含量较多。维生素B6为人体内某些辅酶的组 成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂 防治妊娠呕吐和放射病呕吐。除上述中药材外，本发明的牙膏中还可加入生姜、佛手、麦冬、生地黄、竹茹、砂仁、 桑寄生、杜仲、续断、苎麻根、艾叶、菟丝子、阿胶、石菖蒲、葡萄、柠檬等用以防止妊娠呕吐， 防治妊娠性牙龈炎的且对孕妇无任何副作用的所有药材提取物活性成分。牙膏是人们生活中不可或缺的日常用品，而牙齿的好坏也直接影响着人体健康； 目前市场上的药物牙膏种类繁多，各具特色。但用于孕妇专用的牙膏极少，本发明针对孕妇 设计，安全无毒，无副作用，有效缓解孕妇刷牙时易呕吐状况，防治妊娠性牙龈炎，牙周炎， 以及蛀牙，口腔溃疡等症。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有止呕，止痛，止血，消肿，抑菌，抗炎作用的孕妇专 用药物牙膏；本发明的另一个目的还在于提供孕妇专用药物牙膏的制备工艺。本发明孕妇药物牙膏，是以紫苏(梗)、白术、黄芩药材的提取物、维生素B6为主要 药物活性成分，配以制备牙膏的常用基质及常规工艺制备而成。由于紫苏(梗)药材具有理气宽中，止痛，安胎的作用，还具有抗菌、抗病毒，降血 压、降血脂，抑制血小板凝集、抗血栓、抗衰老、减肥、抗过敏炎症；白术可健脾益气，燥湿利 水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安，又可用于安胎， 治妊娠足肿、胎气不安等症；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷 呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳素，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；以紫苏 (梗)、白术、黄芩的提取物、维生素B6为主要活性药物成分制备而成的孕妇专用牙膏，能防 止孕妇刷牙时的呕吐，在预防和舒缓妊娠性牙龈炎、牙周炎，以及蛀牙、口腔溃疡，口腔护理 等方面具有显著的效果。本发明还可以选用生姜、佛手、麦冬、生地黄、竹茹、砂仁、桑寄生、杜仲、续断、苎麻 根、艾叶、菟丝子、阿胶、石菖蒲、葡萄、柠檬等用以防止妊娠呕吐，防治妊娠性牙龈炎且对孕 妇无任何副作用的所有药材提取物活性成分。与紫苏(梗)、白术、黄芩药材的提取物、维生 素B6共同作为药物活性物质，使各种药物功效产生协同作用，从而更有效地防治妊娠性牙 龈出血，牙龈炎，牙周炎，牙龈萎缩和口腔溃疡等症，且本发明中所有药材均能安胎止呕，对 孕妇无任何毒副作用。为了使本发明药物牙膏有很好的防治效果，药物活性成分与辅料以10% -25%, 75% -90%的重量百分比例配料。其中紫苏(梗)的量为原料总量的10% -15% ；白术的 量为原料总量0-5% ；黄芩的量为原料总量的0-5% ；维生素B6的量为原料总量的0-2% ； 其余药提取物的量占原料总量的0-5%。本发明的各药物活性原料和制备牙膏的常用基质以下述的重量比分配料，效果更好。紫苏提取物或紫苏挥发油10% -15%、白术提取物0-5%、黄芩提取物0-5%维生 素B60-2 %、其他药材提取物0-5 %、基质75 % -90 %。所述紫苏提取物是将精选的紫苏(梗)药材除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液 用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏或紫苏挥发油成分；所述白术提取物是将精选的白术药材除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液用活性 炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；所述黄芩提取物是将精选的黄芩药材除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液用活性 炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；所述其他药材提取物，均可用药学常用提取方法提取得到相应提取物，浓缩液用 活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏。本发明制备牙膏的常用的基质包括摩擦剂8% -60 %、甜味剂0-1%、发泡剂_5%、胶黏剂0.5% _3%、保湿剂 5% -30%,香料0-2%、防腐剂0-0. 5%、去离子水-40%、食用色素0-1.5%。其中摩擦剂一般细度适中，PH值为7. 5-9，无杂质，主要有碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥 石等，优选碳酸钙或二水合磷酸氢钙；甜味剂主要选用蔗糖、糖精、甜蜜素、木糖醇、缩二氨 酸钠等，作用是增强味感，消除苦味，用量适中，优选蔗糖或木糖醇；发泡剂有发泡去污作 用，主要有十二烷基硫酸钠、N-月桂酰肌氨酸钠、甲基可可酯基牛磺酸钠、酰基谷氨酸钠等， 优选十二烷基硫酸钠；胶黏剂为主要原料，PH值一般为8，其用量与摩擦剂成正比，主要有 海藻酸钠、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、黄树胶粉、羟丙基瓜尔胶等，优选羧甲基纤维素； 保湿剂有吸水防冻及保证膏体陈放后不变形的作用，主要有丙三醇、山梨醇、丙二醇、聚乙 二醇等，优选丙三醇；香料为紫苏油、薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁 香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯等能使人感到清凉 爽口，气味芳香的主料，优选紫苏油；防腐剂为对羟基苯甲酸酯、苯甲酸钠、山梨酸钾、山梨 醇等，优选山梨醇；去离子水为牙膏的成胶主要分散介质；食用色素优选绿色和紫色。本发明孕妇专用牙膏的优选制备工艺①将精选的紫苏(梗)药材，除去杂质，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成 相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；或将紫苏(梗)药材除去杂质，粉碎后用吸收法或SFE法提 取紫苏挥发油；②将精选的白术药材，除去杂质，粉碎，置渗漏器中，用50% _无水乙醇按常规渗 漏法收集渗漏液至无色，回收溶剂，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30 的浸膏；③将精选的黄芩药材，除去杂质，粉碎，用50% -无水乙醇回流提取1-3次，每次 0. 5h，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；④按上述配方量将紫苏浸膏或挥发油、白术浸膏、黄芩浸膏、维生素B6、其他药材 提取物浸膏或干粉及制备牙膏的常用基质，置于真空制膏机中进行均质处理后，灌装即得。本发明孕妇专用牙膏对妊娠性牙龈炎、牙周炎，以及蛀牙、口腔溃疡等症有防治和 舒缓等治疗作用，可通过下列临床观察得到证实。下表为本发明孕妇专用牙膏的临床观察 统计表。患者年龄20-38岁，其中初产妇146例，经产妇34例。所有患者均有刷牙时呕吐
症状。使用本发明孕妇专用牙膏后，呕吐症状都有所减轻或缓解。
权利要求
一种孕妇牙膏，是由以下重量百分比的药物活性原料和制备牙膏的常用基质按常规工艺制备而成紫苏提取物或紫苏挥发油10％ 15％、白术提取物0 5％、黄芩提取物0 5％维生素B6 0 2％、其他药材提取物0 5％、基质75％ 90％。
2.如权利要求1所述的孕妇牙膏，其特征在于所述紫苏提取物是将精选的紫苏(梗) 药材除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的 浸膏或紫苏挥发油成分。
3.如权利要求1所述的孕妇牙膏，其特征在于所述白术提取物是将精选的白术药材 除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸 膏。
4.如权利要求1所述的孕妇牙膏，其特征在于所述黄芩提取物是将精选的黄芩药材 除去杂质，粉碎，水提或醇提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏。
5.如权利要求1所述的孕妇牙膏，其特征在于所述其他药材提取物，均可用药学常用 提取方法提取得到相应提取物，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏。
6.如权利要求1所述的孕妇牙膏，其特征在于所属基质包括摩擦剂8% -60%、甜味剂0-1%、发泡剂_5%、胶黏剂0.5% -3%、保湿剂 5% -30%、香料0-2%、防腐剂0-0. 5%、去离子水1% _40%、食用色素0-1. 5%0
7.如权利要求6所述的孕妇牙膏，其特征在于所述摩擦剂一般细度适中，PH值为 7. 5-9，无杂质，主要有碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水二氧化硅、 氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石等，优选碳酸钙或二水合磷酸氢钙；甜味 剂主要选用蔗糖、糖精、甜蜜素、木糖醇、缩二氨酸钠等，作用是增强味感，消除苦味，用量适 中，优选蔗糖或木糖醇；发泡剂有发泡去污作用，主要有十二烷基硫酸钠、N-月桂酰肌氨酸 钠、甲基可可酯基牛磺酸钠、酰基谷氨酸钠等，优选十二烷基硫酸钠；胶黏剂为主要原料，PH 值一般为8，其用量与摩擦剂成正比，主要有海藻酸钠、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、黄树 胶粉、羟丙基瓜尔胶等，优选羧甲基纤维素；保湿剂有吸水防冻及保证膏体陈放后不变形的 作用，主要有丙三醇、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇等，优选丙三醇；香料为紫苏油、薄荷油、柠 檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月 桂醛、香兰素、乙酸戊酯等能使人感到清凉爽口，气味芳香的主料，优选紫苏油；防腐剂为对 羟基苯甲酸酯、苯甲酸钠、山梨酸钾、山梨醇等，优选山梨醇；去离子水为牙膏的成胶主要分 散介质；食用色素优选绿色和紫色。
8.如权利要求1所述孕妇牙膏的制备方法，由以下工艺步骤完成①将精选的紫苏(梗)药材，除去杂质，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对 密度为1. 10-1. 30的浸膏；或将紫苏(梗)药材除去杂质，粉碎后用吸收法或SFE法提取出 紫苏挥发油；②将精选的白术药材，除去杂质，粉碎，置渗漏器中，用50%-无水乙醇按常规渗漏法 收集渗漏液至无色，回收溶剂，浓缩液用活性炭脱色后相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；③将精选的黄芩药材，除去杂质，粉碎，用50%-无水乙醇回流提取1-3次，每次0. 5h，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1. 10-1. 30的浸膏；④按上述配方量将紫苏浸膏或挥发油、白术浸膏、黄芩浸膏、维生素B6、其他药材提取 物浸膏或干粉及制备牙膏的常用基质，置于真空制膏机中进行均质处理后，灌装即得。
9.如权利要求8所述孕妇牙膏的制备方法，其特征在于所属基质包括摩擦剂8% -60%、甜味剂0-1 %、发泡剂1 % _5%、胶黏剂0.5% -3%、保湿剂 5% -30%、香料0-2%、防腐剂0-0. 5%、去离子水1% _40%、食用色素0-1. 5%0
10.如权利要求9所述孕妇牙膏的制备方法，其特征在于所述摩擦剂一般细度适中， PH值为7. 5-9，无杂质，主要有碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水二 氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石等，优选碳酸钙或二水合磷酸氢 钙；甜味剂主要选用蔗糖、糖精、甜蜜素、木糖醇、缩二氨酸钠等，作用是增强味感，消除苦 味，用量适中，优选蔗糖或木糖醇；发泡剂有发泡去污作用，主要有十二烷基硫酸钠、N-月 桂酰肌氨酸钠、甲基可可酯基牛磺酸钠、酰基谷氨酸钠等，优选十二烷基硫酸钠；胶黏剂为 主要原料，PH值一般为8，其用量与摩擦剂成正比，主要有海藻酸钠、羧甲基纤维素、羟乙基 纤维素、黄树胶粉、羟丙基瓜尔胶等，优选羧甲基纤维素；保湿剂有吸水防冻及保证膏体陈 放后不变形的作用，主要有丙三醇、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇等，优选丙三醇；香料为紫苏 油、薄荷油、梓檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙 脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯等能使人感到清凉爽口，气味芳香的主料，优选紫苏 油；防腐剂为对羟基苯甲酸酯、苯甲酸钠、山梨酸钾、山梨醇等，优选山梨醇；去离子水为牙 膏的成胶主要分散介质；食用色素优选绿色和紫色。
全文摘要
本发明提供了一种孕妇牙膏，是以紫苏提取物或紫苏挥发油、白术提取物、黄芩提取物、维生素B6、其他药材提取物为主要药物活性原料，配以制备牙膏的常用辅料及常规工艺制备而成。本发明的孕妇牙膏具有能有效防止孕妇刷牙时呕吐，有效预防和舒缓妊娠性牙龈炎、妊娠性牙龈瘤、牙周炎，以及蛀牙、口腔溃疡等症的孕妇专用牙膏。
文档编号A61P7/04GK101947198SQ201010284950
公开日2011年1月19日 申请日期2010年9月10日 优先权日2010年9月10日
发明者张国霞, 张樱山, 朱建英 申请人:甘肃奇正藏药有限公司