专利名称：桃红四物颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种主治妇科、内科疾病的桃红四物颗粒剂及其制备方法，属于中药 制剂领域。
背景技术：
桃红四物汤出自清·吴谦《医宗金鉴·妇科心法要诀》，由当归、白芍、熟地黄、川 芎、桃仁、红花组成。具有养血活血祛瘀之功，被医家推崇为调经要方，主治妇女月经不调及 痛经。桃红四物汤是一首作用比较平稳的活血祛瘀方剂，功能养血活血，适用于妇人瘀血内 阻、月经失调等证，对血瘀而兼有血虚者尤为适宜。现代研究表明，桃红四物汤中的阿魏酸在体内或体外均能抑制各种诱导剂引起的 人、兔和大鼠的血小板聚集与释放；苦杏仁苷在体内可由酶水解成氢氰酸和苯甲醛，这两种 物质均具有抗癌和止痛的作用，苯甲醛还可以进一步转化为一种类似阿司匹林、安息香酸 的物质，能发挥很强的镇痛作用，且苦杏仁苷对二磷酸腺苷诱导的血小板聚集也有一定的 抑制作用；藁本内酯是当归挥发油的活性成分，能缓解血管平滑肌痉挛，这些化学物质的存 在可能是桃红四物汤解痉、止痛、活血的重要物质基础。应用现代制剂技术，将桃红四物汤开发成疗效确切、携带方便、起效快速、综合调 理的药物制剂是本发明的重要目标。结合药材特点，优选工艺路线，制备出
发明内容
本发明的目的是提供一种桃红四物颗粒剂。该颗粒剂具有活血，祛瘀，调经止痛的 功效，可用于治疗痛经、月经不调、闭经、不孕症、产后无乳、偏头痛、过敏性紫癜、风湿类风 湿关节炎、荨麻疹、冠心病、心绞痛、心律失常、糖尿病周围神经病变、黄褐斑、高血压、瘀血 所致失眠、顽固头痛、痤疮、神经痛、腰痛等多种疾病。本发明的另一目的是提供桃红四物颗粒的制备方法。该方法工艺简单、操作简便、 易于实现工业化大生产。本发明提供了以下技术方案一种桃红四物颗粒剂，是由当归250g_350g、熟地 250g-350g、白芍 150g-250g、川芎 110g_210g、桃仁 130g_230g、红花70g_170g 以及适当的稀 释剂、润湿剂或黏合剂、矫味剂组成。稀释剂可选用蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇 中的一种或多种的组合物，优选蔗糖、乳糖、可溶性淀粉。润湿剂可选用浓度为40% -100%的乙醇溶液，优选80% -100%的乙醇。黏合剂可选用淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种的 组合物，优选聚维酮、聚乙二醇。矫味剂可选用甜菊糖、甜蜜素、阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇中的一种或多种的组 合物，优选甜菊糖、阿斯巴甜、甜蜜素。本发明所述的桃红四物颗粒剂的制备方法包括以下步骤
称取当归30g，川芎16g，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1. 5小时，收集挥发 油，水溶液另器保存。称取白芍20g、熟地30g、桃仁9g，红花6g，粉碎成黄豆粒样大小，与药 渣合并，将水溶液配成50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，再配置50%乙醇溶液煎煮1. 5小时， 合并煎液，静置24小时，滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干 燥。称取蔗糖5g、淀粉1.5g、糊精1.5g，与干燥固体混勻，于粉碎机中粉碎，过筛，制粒。真 空干燥箱中60°C干燥，整粒，喷入挥发油，即得。本发明的一种桃红四物颗粒具有以下优点1.服用剂量小、口感好、患者顺应性好2.源于中医经典方，疗效确切3.工艺简单、成本低廉4.质量稳定、溶化性好5.适应症广泛，利于中医推广
具体实施例方式实施例1 称取下列重量份的原料药当归300g、熟地300g、白芍200g、川芎160g、桃仁 180g、红花 120g。称取以下重量份的辅料蔗糖100g、淀粉30g、糊精30g。取当归和川芎，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶 液另器保存。取白芍、熟地、桃仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成 50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，再配置50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，合并煎液，静置24小时， 滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干燥。取蔗糖、淀粉、糊精， 与干燥固体混勻，于粉碎机中粉碎，过筛，用95%的乙醇溶液制粒。真空干燥箱中60°C干 燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每袋13g分装，即得。实施例2 称取下列重量份的原料药当归280g、熟地320g、白芍180g、川芎150g、桃仁 200g、红花 150g。
称取以下重量份的辅料蔗糖100g、乳糖40g、甘露醇20g。取当归和川芎，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶 液另器保存。取白芍、熟地、桃仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成 50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，再配置50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，合并煎液，静置24小时， 滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干燥。取蔗糖、淀粉、糊精， 与干燥固体混勻，于粉碎机中粉碎，过筛，用2%的聚维酮乙醇溶液制粒。真空干燥箱中 60°C干燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每袋13g分装，即得。实施例3称取下列重量份的原料药当归300g、熟地300g、白芍200g、川芎160g、桃仁 180g、红花 120g。称取以下重量份的辅料可溶性淀粉100g、蔗糖30g、糊精30g、甜菊素1. 5g。取当归和川芎，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶液另器保存。取白芍、熟地、桃仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成 50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，再配置50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，合并煎液，静置24小时， 滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干燥。取可溶性淀粉、蔗糖、 糊精、甜菊素，与干燥固体混勻，于粉碎机中粉碎，过筛，用2%的羟丙甲纤维素的乙醇溶液 制粒。真空干燥箱中60°C干燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每袋13g分装，即得。实施例4称取下列重量份的原料药当归300g、熟地300g、白芍200g、川芎160g、桃仁 180g、红花 120g。称取以下重量份的辅料可溶性淀粉100g、乳糖30g、糊精30g、阿斯巴甜1. 5g。取当归和川芎，粉碎成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶 液另器保存。取白芍、熟地、桃仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成 50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，再配置50%乙醇溶液煎煮1. 5小时，合并煎液，静置24小时， 滤过，减压浓缩，回收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干燥。取蔗糖、淀粉、糊精、 阿斯巴甜，与干燥固体混勻，于粉碎机中粉碎，过筛，用5%的聚乙二醇4000的乙醇溶液制 粒。真空干燥箱中60°C干燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每袋13g分装，即得。
权利要求
一种桃红四物颗粒剂，其特征是由当归250 350份、川芎110 210份、熟地黄250 350份、白芍150 250份、桃仁130 230份、红花20 170份、稀释剂50 300份、润湿剂或黏合剂10 100份、矫味剂1 10份制备成。
2.根据权利要求1所述的桃红四物颗粒剂的制备方法，其特征是取当归和川芎，粉碎 成黄豆粒样大小，加水回流提取1.5小时，收集挥发油，水溶液另器保存。取白芍、熟地、桃 仁、红花，粉碎成黄豆粒样大小，与药渣合并，将水溶液配成50%乙醇溶液回流提取1. 5小 时，再配置50%乙醇溶液回流提取1. 5小时，合并提取液，静置24小时，滤过，减压浓缩，回 收乙醇，浓缩至稠浸膏状，用真空干燥箱60°C干燥。取蔗糖、淀粉、糊精，与干燥固体混勻，于 粉碎机中粉碎，过筛，制粒；真空干燥箱中60°C干燥，整粒，喷入挥发油，密闭适当时间，每 袋13g分装，即得。
3.根据权利要求2所述的制备方法，所得剂型还含有口服液，片剂，胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种包括当归、川芎、熟地、白芍、桃仁、红花等药材的桃红四物颗粒及其制备方法。桃红四物颗粒可广泛用于治疗内科、妇科等多种疾病。制备方法包括以下步骤当归、川芎提取挥发油，然后用50％乙醇溶液反复提取药物残渣及其他药材，提取液浓缩、干燥，与辅料混匀后粉碎、过筛，制粒，干燥，喷入挥发油，分装即得。本发明提供的桃红四物颗粒保持了原方发挥疗效的物质基础，克服了原方汤剂服用不便的缺点，携带方便，具有疗效好、安全性高、病人顺应性好的优点，而且产品质量稳定、制备工艺简单、易于工业化生产，有利于中医的推广使用。
文档编号A61P9/06GK101966253SQ201010288120
公开日2011年2月9日 申请日期2010年9月21日 优先权日2010年9月21日
发明者刘亚玲, 刘兆平, 王言才, 王起伟, 马迎迎, 高西辉 申请人:山东欣博药物研究有限公司