专利名称：一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种针头可换且可自动回缩的仅能使用 一次的安全注射器。
背景技术：
目前，在注射药液和接种预防疫苗时使用一次性无菌注射器，对控制医源性传染 病、防止交叉感染等起到了积极作用。但是，现有技术一次性无菌注射器——包括自毁式、 手动回缩式、自动回缩式等形式的一次性无菌注射器——由于设计及结构的不完善，缺乏 一些必需的功能，不能完全满足使用上的需要。例如，1.使用干粉注射剂配制注射药液时， 在向密封的粉剂药物容器内注进溶液后，对注射针头已免不了产生变形及对针头的光洁度 和锋利度产生影响，从严格意义上来说，配制药液时用于穿刺药瓶胶塞的注射针是不能再 用于对人体进行注射的，而需注射配制好的药液只能再另行使用一支一次性无菌注射器， 一方面这加重了患者负担，另一方面就是这样也难以使注射针避开接触药瓶胶塞，而且，有 一些国家已经有配制药液穿刺药瓶胶塞用过的注射针不能再用于对人体进行注射这一方 面的强制性要求。而现有技术的一次性无菌注射器，尤其是针头能自动回缩的安全注射器， 一般都没有能更换针头的功能；2.虽说一次性使用无菌注射器定名为“一次性使用无菌注 射器”，但多数产品从结构上不能达到仅使用一次，多数都能重复使用，也就是讲“一次性 使用”仅仅是定义上要求，唯利是图的不法分子将定名为“一次性使用”无菌注射器重复多 次使用和回收使用又造成交叉感染的严重后果；3.当前医院已开始使用针头自动回缩型 安全注射器，但多半这种注射器是采用紧卡针座的方式固定注射针，这种方式的弊端有二， 一.在生产过程中对另件的加工精度要求较高，二.产品受加工精度影响和气候环境的影 响，其抵御注射针回缩的力也有较大减弱的影响；
发明内容
针对以上所述一次性无菌注射器及针头能自动(包括手动)回缩的安全注射器的 不足，本发明的目的在于，提出一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器。本发明的目的是采用以下技术解决方案来实现的一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，包括针筒和推杆，所 述推杆插入针筒内腔，还包括配药针头和注射针头；所述配药针头包括配药针管和配药针 座，配药针管固定在配药针座上；所述注射针头包括注射针管、注射针座、针座套、压缩弹簧 和压簧帽，所述注射针管固定在注射针座前端，所述针座套为一中空柱体，其特征在于其内 腔中端设有凸缘，其内腔后端设有多个叉棍，所述注射针座置于针座套内腔中，与多个叉棍 相抵顶，所述注射针座与针座套之间设置一 0型密封圈密封，所述压簧帽固定设置在针座 套前端，所述压簧帽与注射针座之间设有一压缩弹簧；所述推杆的顶端开口孔内设置一顶塞，所述推杆插入针筒内腔的另一端的外缘设 置一卡盘，所述针筒的大口端设置一卡篮。
如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述针筒被推杆插入的另一端设有圆锥孔，所述配药针座和装有注射针座的针座套分 别设有圆锥台，它们的圆锥台分别抵顶于圆锥孔中呈密封状态。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述针筒的圆锥孔的锥度大于或等于配药针座和装有注射针座的针座套的圆锥台的锥度。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次性的安全注射器，其特征 在于，所述配药针座外周上设有蝶翼或/和棱角条或/和表面设有滚花纹。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次性的安全注射器，其特征 在于，还包括注射针护套，所述注射针护套和针座套之间分别设有对应的内齿槽和外齿槽， 所述注射针护套套在注射针头上。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述注射针头护套外缘还设有蝶翼或/和棱角条或/和表面设有滚花纹。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述针筒的圆锥孔内缘设置有内棘齿，所述针座套的外缘设置有与针筒圆锥孔内缘设 置的内棘齿相对应的外棘齿。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次性的安全注射器，其特征 在于，所述针筒的圆锥孔内缘设置有内螺纹，所述针座套的外缘设置有与针筒圆锥孔内缘 设置的内螺纹相对应的外螺纹。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述配药针头的配药针管制成斜切口针尖，或将针尖制成圆锥尖结合侧孔的结构。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次性的安全注射器，其特征 在于，所述针筒、推杆、配药针座、注射针座、针座套、压簧帽，采用塑料材料。如以上所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其特征在 于，所述配药针头用医用级无毒塑料整体注塑成型制成，所述针筒采用透明塑料材料。本发明的一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器与现有技术 相比较有如下有益效果1.本发明能够根据使用的需要，更换注射针头，不致因配制药液使注射针头产生 变形和影响了光洁度及锋利度，而对人体注射产生不良影响，或增加使用一支注射器而增 加患者的负担，具有很好的实用价值和经济价值；2.本发明使用时基本不改变传统的操作习惯，使用便利，作用可靠，注射完成时注 射针仍能通过自动回缩机构自动回缩隐藏，确保医护人员免遭受污染针尖的意外伤害，从 而节约了大量的因针尖伤害而带来的医药费用，避免了医护人员因针尖伤害而感染疾病所 受肉体痛苦和精神伤害，并且由于本发明从结构设计上使使用过的注射器无法重复进行注 射，实现注射器真正意义上的一次性使用，彻底杜绝、避免了血源性疾病的交叉感染，具有 很好的社会效益；3.本发明结构设计的独创性，尤其是叉棍的设计，使针座置于多个叉棍之上，使注 射针获得了绝对的抵御回缩力，而且这种结构对产品另件加工要求也相应较低，如此将能 提高产品合格率；由于本发明结构设计更趋合理，十分适合于生产流水线自动组装生产，既提高了产量，又保证了产品质量，由于产品的合格率提高，因此，产品的成本降低了，具有很 好的经济效益；4.综上所述，由于本发明一种可换针头且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射 器具有很好的实用价值，很好的社会效益，很好的经济效益，因此，是一种值得国内、外推广 应用的一次性安全注射器。
图1为本发明的装有带蝶翼配药针头的结构剖视图；图2为本发明的可回缩组合注射针头的结构剖视图；图3为本发明的完成注射针头调换后状态结构剖视图；图4为本发明的药液注射完成后注射针头回缩状态结构剖视图；图5为本发明的一体成型配药针头放大结构剖视图；图6为本发明的斜切口针尖配药针头放大结构剖视图；图7为本发明的可回缩组合注射针头放大结构剖视图；图8为本发明的针座套结构剖视图；图9为本发明的针筒结构剖视图；图10为本发明的卡篮结构剖视图；图11为本发明的推杆结构剖视图；以上附图中1_针筒；Ia-圆锥孔；Ib-内棘齿；Ic-内螺纹；Id-卡篮；Ie大口端； 2-推杆；2a_顶塞；2b_空腔；2c-卡盘；3_配药针头；3a_配药针管；3al_圆锥尖；3a2_斜 切口针尖；3all_圆锥尖侧孔；3b-配药针座；3bl-圆锥台；3b2_蝶翼；3b3_外螺纹；3c_配 药针护套；4-注射针头；4a-注射针管；4b-注射针座；4c-针座套；4cl_凸缘，4c2-叉棍； 4c3-圆锥台；4c4-外棘齿；4c5-外螺纹；4d_压缩弹簧；4e_压簧帽；4f_0型密封圈；4g-注 射针护套；4gl_内齿槽；4g2-蝶翼；5-注射针座护套；5a-内螺纹。
具体实施例方式实施例1 本发明一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器。如图1 图4 所示，包括针筒1和推杆2，所述推杆2插入针筒1的内腔，其特征在于，还包括配药针头3 和注射针头4。所述配药针头3包括配药针管3a和配药针座3b，配药针管3a固定在配药针 座3b上。所述配药针头3的配药针管3a和配药针座3b也可采用医用级无毒塑料整体注塑 成型。所述注射针头4具有可击(触)发注射针管4a自动回缩的机构装置及功能，其构件 包括注射针管4a、注射针座4b、针座套4c、压缩弹簧4d，0型密封圈4f和压簧帽4e。所述 注射针管4a固定在注射针座4b前端。所述针座套4c为一中空柱体，并在内壁的中端设有 凸缘4cl，内壁的后端设有多个叉棍4c2。在所述针座套4c内壁的凸缘4cl处卡固一 0型 密封圈4f。所述注射针座4b置于0型密封圈4f内腔中。在所述针座套4c的前端，通过卡 接、旋接或其他方式，固定设置有一压簧帽4e，所述注射针管4a伸出压簧帽4e，所述压簧帽 4e与注射针座4b之间设有一压缩弹簧4d。所述注射针座4b受压缩弹簧4d弹力的作用， 其后端与叉棍4c2相抵顶，注射针座4b与针座套4c之间通过设有的0型密封圈4f进行密
5封。所述针筒1被推杆2插入的另一端设有内螺纹lc，所述配药针头3和注射针头4分别 设有外螺纹3b3和4c5。在实际应用中，根据使用需要，能够通过螺纹结构方便地将所述配 药针头3或注射针头4分别与针筒1固定旋接。由于在针筒1的前端设有孔径渐缩的圆孔 或圆锥孔la，在配药针座3b和注射针座套4c后端分别为设有圆锥台3bl、4c3，配药针头3 或注射针头4分别与针筒2固定旋接时，它们的圆台或圆锥台3bl、4c3部位分别抵顶于圆 锥孔Ia内，实施密封。如果圆锥孔Ia与圆锥台3bl或4c3为不同的锥度，则圆锥孔Ia的 锥度应大于圆锥台3bl或4c3的锥度，对它们的配合及密封较为有利。如果将圆锥孔Ia和 圆锥台3bl或4c3设为相同的锥度，它们之间的接触面大，密封效果更好。使用时，装有配 药针头3的注射器抽取溶药溶剂注入粉剂瓶中使之溶解，注射器回抽药液后旋下配药针头 3，旋装上注射针头4，(此时注射针头4的外棘齿4c4与针筒1的内棘齿Ib合配发生作用， 致使注射针头4不能反旋转退出)，当使用旋装有注射针头4的注射器进行注射药液时，推 杆2将针筒1中的药液推注将要完毕的同时(推杆2的前端套装一活塞进行密封是现有技 术，在此不作详细说明)，推杆2开口端内孔中的顶塞2a抵顶至注射针座4b，推杆2继续推 进时，顶塞2a被注射针座4b的反顶力逐渐顶移进推杆2的空腔2b内，顶塞2a逐渐顶移进 推杆2的空腔2b内时，推杆2的前端逐渐暴露，暴露部位随着推杆推进先是紧靠叉棍4c2， 而后随着推杆推进至使推杆前端暴露部位将原抵顶针座4b的叉棍4c2向外周叉开，使针座 4b逐渐失去叉棍4c2的抵顶，此时药液注射完毕，注射针座4b失去叉棍4c2的抵顶，在压 缩弹簧4d舒张力的作用下，注射针座4b (包括注射针管4a)滑过0型密封圈4f、推着顶塞 2a而一起自动向推杆2的空腔2b内回弹，设计的压缩弹簧4d的舒张力应足以使注射针管 4a(包括注射针座4b)迅速离开人体注射部位而整体自动回缩，落入推杆2空腔2b内结束 注射，结束注射后无须回套注射针头保护套5，同时，在药液注射完毕时，推杆2也同时推到 针筒1的底部，这时推杆2的卡盘2c也同时越过设置在针筒1的大口端Ie的卡篮ld，在结 束注射后，推杆2因被卡篮Id卡住推杆2的卡盘2c而无法回抽，一方面杜绝医护人员免遭 受污染针尖的意外伤害，另一方面本发明的设计使使用过的注射器难于重新组装而杜绝产 品重复使用，确保本发明真正的一次性使用。实施例2 本实施例与实施例1基本相似，如图4所示，不同之处在于，本发明注射器还包括 配药针护套3c，活套在配药针座3b上，对配药针管3a起保护作用；配药针座3b上设有蝶 翼3b2或多条棱角条(或称凸脊)(图中未示出)或表面滚花(图中未示出)，便于握持及 旋接；所述配药针头3的配药针管3a制成斜切口针尖3a2，或将针尖制成圆锥尖3al并开 有侧孔3all的构造。实施例3本实施例与实施例1基本相似，如图7所示，不同之处在于，本发明注射器还包括 注射针护套4g，活套在注射针头4的针座套4c前端，对注射针管4a保护。在注射针护套 4g内缘和针座套4c外缘分别设有对应的内齿槽4gl和外齿槽4c2，注射针护套4g和针座 套4c相套接时，它们的内齿槽4gl和外齿槽4c2相互交错(插)，注射针护套4g外缘还设 有蝶翼4g2或多条棱角条(或称凸脊)(图中未示出)或表面滚花(图中未示出)，便于注 射针头4的旋接安装。在注射针头4未旋接安装在装针筒1上之前，用注射针座护套5活 套在针座套4c后端，或者注射针座护套5内缘设有内螺纹5a，注射针座护套5旋套在针座套4c上，加以清洁保护。实施例4本实施例与实施例3基本相似，如图4和图7所示，不同之处在于，本发明还包括 注射针头止退装置在针筒1的内缘设置有内棘齿lb，并在针座套4c上设置有对应的外棘 齿4c4，当注射针头4旋入针筒1时，由于内棘齿Ib和外棘齿4c4的作用，注射针头4只能 单向旋进，而反向无法旋出。本发明注射针头止退装置，可防止重复使用用过的废弃注射 器，或被拆卸后重新加以利用。上述实施例仅作为说明之例，并非对本发明所作的限定，本发明还可以采用其他 方式、步骤进行实施，在此不作一一赘述。但凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案， 均属于本发明要求的保护范围。
权利要求
一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，包括针筒和推杆，所述推杆插入针筒内腔，还包括配药针头和注射针头；所述配药针头包括配药针管和配药针座，配药针管固定在配药针座上；所述注射针头包括注射针管、注射针座、针座套、压缩弹簧和压簧帽，所述注射针管固定在注射针座前端，所述针座套为一中空柱体，其特征在于，其内腔中端设有凸缘，其内腔后端设有多个叉棍，所述注射针座置于针座套内腔中，与多个叉棍齐相抵顶，所述注射针座与针座套之间设有一O型密封圈密封，所述压簧帽固定设置在针座套前端，所述压簧帽与注射针座之间设有一压缩弹簧，所述推杆的顶端开口孔内设置一顶塞，所述推杆插入针筒内腔的另一端设置一卡盘；所述针筒的大口端设置一卡篮。
2.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述针筒被推杆插入的另一端设有圆锥孔，所述配药针座和针座套分别设有圆 锥台，它们的圆锥台分别抵顶于圆锥孔中呈密封状态。
3.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述针筒的圆锥孔的锥度大于或等于配药针座和针座套设有的圆锥台的锥度。
4.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述配药针座外周上设有蝶翼或/和棱角条或/和表面设有滚花纹。
5.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，还包括注射针护套，所述注射针护套和针座套之间分别设有对应的内齿槽和外 齿槽，所述注射针护套套在注射针头上。
6.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述注射针头护套外缘还设有蝶翼或/和棱角条或/和表面设有滚花纹。
7.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述针筒的圆锥孔内缘设置有内棘齿，所述针座套上设置有对应的外棘齿。
8.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述针筒的圆锥孔内缘设置有内螺纹，所述针座套的外缘设置有与针筒圆锥孔 内缘设置的内螺纹相对应的外螺纹。
9.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器，其 特征在于，所述配药针头的配药针管制成斜切口针尖，或将针尖制成圆锥尖结合侧孔的结 构。
10.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器， 其特征在于，所述针筒、推杆、配药针座、注射针座、针座套、压簧帽，采用塑料材料注塑成型 制成。
11.根据权利要求1所述一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器， 其特征在于，所述配药针头整体采用医用级无毒塑料注塑成型制成，其针筒采用透明塑料 材料。
全文摘要
本发明一种针头可换且可自动回缩的仅能使用一次的安全注射器涉及医疗器械技术领域，包括针筒(1)和推杆(2)，还包括配药针头(3)和注射针头(4)，能够根据使用的需要，更换配药针头(3)或注射针头(4)，不致因溶药使针头产生变形和影响了光洁度及锋利度，而对人体注射产生不良影响。本发明使用时基本不改变传统的操作习惯，使用便利，作用可靠，注射完成后注射针仍能通过自动回缩机构回缩隐藏，确保医患人员免遭受污针尖的意外伤害，并且无法重复使用用过的注射器进行注射，实现注射器真正意义上的一次性使用，避免血源性疾病的传播。由于本发明结构设计合理，十分适合于生产流水线自动组装生产，质量好、合格率高。
文档编号A61M5/50GK101947341SQ20101029022
公开日2011年1月19日 申请日期2010年9月15日 优先权日2010年9月15日
发明者徐昊华, 蒋文俊 申请人:徐昊华