专利名称：泄浊通瘀剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种泄浊通瘀剂。
背景技术：
痛风(Gout)是体内嘌呤代谢紊乱所引起的一组疾病，临床特点为高尿酸血症、反 复发作的急性单一关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎，还容易累及 肾脏造成痛风性肾病，肾功能不全，且两者互为因果，缠绵难愈。相关的疾病还包括高尿酸 血症、痛风性关节炎、痛风性肾病和慢性肾功能不全等。此病在我国的发病率显著提高，据 统计，在我国大中城市此病的发病率已接近国外水平。目前对本病尚不能根治，化学药物疗 效确切，起效迅速，但存在严重的毒副作用，尤其是对老年及肝肾功能不全的患者。而中医 药具有毒性反应小、标本兼治的优势，既能在急性期改善症状，又能在慢性期和缓解期调节 脏腑功能，使机体气血阴阳平衡，从而减少复发。但疗效确切，针对性强的成熟中药鲜见。目前，西医降低尿酸的药物主要有两类，一是促进尿酸排泄的药物，例如苯溴马 龙、丙磺舒和苯磺唑酮)；另一是抑制尿酸生成，例如别嘌呤醇。控制急性期炎症反应的有 秋水仙碱。西药排尿酸药在中度以上肾功能受损时或尿酸排出过多会造成尿酸性结石，加 重肾损害；抑制尿酸药别嘌呤醇可发生严重的剥脱性皮炎、肝肾损害，甚可危及生命；控制 急性期炎症反应药秋水仙碱有强烈的腹泻、呕吐、骨髓抑制、肝损害等副作用。中药降低尿 酸的药物主要有白虎加桂枝汤、四妙散、防己黄芪汤、六味地黄丸、桃红四物汤和保元汤等。 中药仅偏重于痛风机制的某一方面，尤其是老年痛风合并肾功能不全时，难以兼顾，中医疗 效不确切。
发明内容
发明目的针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种泄浊通瘀剂，以 实现有效降低尿酸、项炎症指标、三酸甘油脂及改善肾功能作用。技术方案为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下
一种泄浊通瘀剂，包括以下重量份数的各组分炒苍术1(Γ20份，炒黄柏1(Γ20份，制大 黄5 10份，制附片5 10份，虎杖10 20份，鸡血藤15 20份。本发明的泄浊通瘀剂为棕色不规则小颗粒，味苦；采用铝塑袋包装，每袋装12g ； 清泄湿浊，行血通痹。用于高尿酸血症、高脂血症、高粘滞血症、轻度肾功能不全等。一种泄浊通瘀剂的制备方法，包括以下步骤
(1)取炒黄柏粉碎成粗粉，按渗漉法用65%乙醇浸渍24h后渗漉，控制每分钟流量2ml， 至渗漉液色淡为止(约收集5000ml)，制得炒黄柏提取液备用；
(2)将制附片轧碎成绿豆大小的粒子，加80%乙醇800ml，浸渍过夜，回流提取2h，滤取 药液，与步骤(1)的炒黄柏提取液合并，乙醇回收，制得醇提取液备用；
(3)将制附片药渣与剩余药材加水浸渍2小时后，煎煮2次，每次沸后1.5h滤取药液， 离心或静置沉淀，取上清液减压浓缩至适量，与步骤(2)的醇提取液合并，减压浓缩至稠膏状，加糊精混合，减压干燥，粉碎，过3号筛，加适量乙醇制粒，干燥，整粒，即得，其中，成品 所含糊精量为<63%。泄浊通瘀剂在制备用于治疗高尿酸血症、痛风性关节炎、痛风性肾病和慢性肾功 能不全药物中的应用。本发明的泄浊通瘀剂配方中以二妙(苍术、黄柏)清热燥湿以除湿热，然湿热其 本在脾，以苍术燥湿健脾，又合黄柏苦寒沉降，清肃湿热，解湿热疮毒，两药相合清流洁源， 标本兼顾，共为君药。配合大黄清热泄浊，通瘀活血，附子温肾泄浊使得湿浊从前后二阴出。 共奏泄浊通瘀之效。虎杖具清利湿热、活血定痛、活血祛瘀、凉血止血、祛风通络、清热解毒、 清泄湿热、清解暑热、消痰化浊、泻下通便，。鸡血藤具有行血补血，舒筋活络功能。其中黄 柏化学成分有小檗碱、木兰花碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、蝙蝠葛碱等生物碱；另有黄柏 酮、黄柏内酯、白藓交酯、黄柏酮酸、青荧光酸、T-脱氢豆留醇、谷留醇、菜油留醇、柠檬 苦素。药理作用有抗炎消肿、降压、抗肝炎、抗溃疡、抑制中枢神经系统等。苍术延边大学医学院药理教研室，用吉林产关苍术的乙酸乙酯萃取物，通过二甲 苯和巴豆油致小鼠耳壳炎症模型，角叉菜和蛋清致大鼠足肿胀模型进行药理研究，结果表 明，关苍术的乙酸乙醋萃取物对上述耳壳炎症和足肿胀有很好的抑制作用，与消炎痛比较 无显著性差异(ρ<0.01)。关苍术的抗炎免疫作用可能是其可增强肾上腺皮质激素的分泌， 抑制PGS的合成与释放，对炎症介质有直接对抗作用，从而降低毛细血管通透性，另外关苍 术还可增加血清SOD的含量，从而抑制氧自由基引起的细胞和组织的炎症损伤。大黄大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性菌均具有抑制作用。大黄具有 免疫功能的双向调节作用、清除氧自由基作用、抑菌抗炎抗病毒作用、利尿、改善胰岛素抵 抗。大黄具有降低尿素、肌酐作用。制附片附子煎剂对大鼠的甲醛性及关节肿呈明显消炎作用降糖作用等作用。附 子具有抑制毛细血管渗透，抑制肉芽肿形成，抗炎镇痛消肿作用。虎杖虎杖中含有一种叫大黄素的物质，它具有激活单核细胞分泌肿瘤坏死因子 TNF-α和白细胞介素1、6、8 (IL_1、IL_6、IL-8)，并且能抑制内毒素诱导的上述因子的分 泌，其对黄嘌呤氧化酶有较强的抑制作用，从而能减少尿酸的合成。虎杖还具有抑制血小板 聚集、抗血栓、改善微循环、抗炎抗休克、降血脂作用。鸡血藤水提醇沉制剂能增加实验动物股动脉血流量，降低血管阻力，对血小板聚 集具有明显抑制作用；水提物及酊剂有明显抗炎作用，并对免疫系统有双向调节作用。有益效果本发明的泄浊通瘀剂，炒苍术、炒黄柏，清热利湿；制大黄、制附片，清 热温肾、通腑泄浊；虎杖、鸡血藤，化瘀通络；诸药合之，可利湿泄浊，降低血尿酸，又可清热 通络，治疗痛风性关节炎；且可温肾通腑泄浊治疗慢性肾功能不全。副作用小，疗效确切。 效果临床观察(设立对照组，可明显改善临床症状。治疗组症状积分前后有显著性差异 P<0.01。具有降低尿酸、项炎症指标、三酸甘油脂及改善肾功能作用。总有效率87%，优于对 照组总有效率60% (P<0.05)。未见明显副作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步的解释。实施例1
4一种泄浊通瘀剂，炒苍术10份，炒黄柏10份，制大黄5份，制附片6份，虎杖10份，鸡 血藤20份。取炒黄柏粉碎成粗粉，按渗漉法用65%乙醇浸渍24h后渗漉，控制每分钟流量2ml， 至渗漉液色淡为止，约收集5000ml，备用；将制附片轧碎成绿豆大小的粒子，加80%乙醇 800ml，浸渍过夜，回流提取2h，滤取药液，与炒黄柏提取液合并，回收乙醇，备用；其渣与剩 余药材加水浸渍2小时后煎煮2次，每次沸后1. 5h滤取药液，离心(或静置)沉淀，取上清液 减压浓缩至适量，约为2000mL，与醇提取液合并，减压浓缩至稠膏状，加适量糊精混合，减压 干燥，粉碎，过3号筛，加适量乙醇制粒，乙醇的用量应该能保证与浸膏粉“揑之成团，轻按 松开”即可，干燥，整粒，即得。成品所含糊精量为<63%。病例患者刘某，男，74岁，机关干部，2006年01月12日初诊。于10年前进食海 鲜后出现左足第一跖趾关节红肿疼痛，行走不能。予秋水仙碱治疗后症状好转(但腹泻剧 烈)，但关节处仍有轻度红肿疼痛，尤以活动时加重。此后，每于饮酒或劳累后复发，开始每 年发作1 2次，近年来复发次数增多，近日因饮酒后再次复发，前来我院就诊。症见左足 第1跖趾关节红肿疼痛，触之灼热，难以入睡，口干，小便黄，舌红，苔黄腻，脉滑数。血尿酸 检查为489 umol/L，诊断为痛风性关节炎，证属湿热内蕴，痹阻经络。治以清热祛湿，活血 通络止痛。服用上述制剂，并嘱其禁食酒肉、动物内脏等以防湿热内生，14天后血尿酸降至 394. 4umol/L,患部红肿热痛消失，活动自如；继服上方10剂，随访10月未复发。实施例2
一种泄浊通瘀剂，药方如下炒苍术20份，炒黄柏20份，制大黄10份，制附片10份，虎 杖10份，鸡血藤15份。制备方法同实施例1。病例患者王某，女，54岁，退休，2004年初诊为痛风性肾病，一直没有治愈。于 2010年前前来检查治疗。症见双侧腰痛，出现轻度浮肿和中度血压升高。尿呈酸性，出现 夜尿、多尿、尿相对密度偏低。治以清热祛湿，活血通络止痛。服用上述制剂，并嘱其禁食酒 肉、动物内脏等以防湿热内生，半月后血尿酸降至正常范围，疼痛明显减轻，活动自如；继服 上方10剂，随访未复发。实施例3
一种泄浊通瘀剂，药方如下炒苍术15份，炒黄柏15份，制大黄7份，制附片5份，虎杖 20份，鸡血藤18份。制备方法同实施例1。病例患者李某，男，65岁，退休工人，2007年初诊为慢性肾功能不全，一直没有治 愈。于2010年前前来检查治疗。症见多尿、夜尿多、酸中毒、轻度贫血和乏力等症状。治 以清热祛湿，活血通络止痛。服用上述制剂，并嘱其禁食酒肉、动物内脏等以防湿热内生， 20天后，病情明显减轻，继服上方剂一个月，基本康复，主要指标均在正常范围之内，活动自 如。
权利要求
一种泄浊通瘀剂，其特征在于，包括以下重量份数的各组分炒苍术10~20份，炒黄柏10~20份，制大黄5~10份，制附片5~10份，虎杖10~20份，鸡血藤15~20份。
2.一种制备权利要求1所述的泄浊通瘀剂的方法，其特征在于，包括以下步骤(1)取炒黄柏粉碎成粗粉，按渗漉法用65%乙醇浸渍24h后渗漉，控制每分钟流量2ml， 至渗漉液色淡为止，制得炒黄柏提取液备用；(2)将制附片轧碎成绿豆大小的粒子，加80%乙醇800ml，浸渍过夜，回流提取2h，滤取 药液，与步骤(1)的炒黄柏提取液合并，乙醇回收，制得醇提取液备用；(3)将制附片药渣与剩余药材加水浸渍2小时后，煎煮2次，每次沸后1.5h滤取药液， 离心或静置沉淀，取上清液减压浓缩至适量，与步骤(2)的醇提取液合并，减压浓缩至稠膏 状，加糊精混合，减压干燥，粉碎，过3号筛，加适量乙醇制粒，干燥，整粒，即得，其中，成品 所含糊精量为<63%。
3.权利要求1所述的泄浊通瘀剂在制备用于治疗高尿酸血症药物中的应用。
4.权利要求1所述的泄浊通瘀剂在制备用于治疗痛风性关节炎药物中的应用。
5.权利要求1所述的泄浊通瘀剂在制备用于治疗痛风性肾病药物中的应用。
6.权利要求1所述的泄浊通瘀剂在制备用于治疗慢性肾功能不全药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种泄浊通瘀剂。该包括以下重量份数的各组分炒苍术10~20份，炒黄柏10~20份，制大黄5~10份，制附片5~10份，虎杖10~20份，鸡血藤15~20份。本发明的泄浊通瘀剂，炒苍术、炒黄柏，清热利湿；制大黄、制附片，清热温肾、通腑泄浊；虎杖、鸡血藤，化瘀通络；诸药合之，可利湿泄浊，降低血尿酸，又可清热通络，治疗痛风性关节炎；且可温肾通腑泄浊治疗慢性肾功能不全。副作用小，疗效确切。效果临床观察(设立对照组，可明显改善临床症状。治疗组症状积分前后有显著性差异P<0.01。具有降低尿酸、项炎症指标、三酸甘油脂及改善肾功能作用。总有效率87%，优于对照组总有效率60%(P<0.05)。未见明显副作用。
文档编号A61K36/756GK101972333SQ201010506059
公开日2011年2月16日 申请日期2010年10月14日 优先权日2010年10月14日
发明者胡铁成, 邵家德, 郭宏敏 申请人:江苏省中医院