专利名称：用于防治感冒的高纯度维生素c含片制剂及制备方法
技术领域：
本发明属于维生素C保健食品用途领域，具体涉及一种用于治疗和预防感冒的高纯度维生素C含片制剂及其制备方法。
背景技术：
目前，维生素C用于提高人体抵抗力、预防和辅助治疗治感冒已广泛被被人们所接受。但由于维生素C具有较强还原性，特别是在遇到水和加热情况下，极易氧化变质，使之丧失活性并产生对人体无益的杂质。从维生素C原料(晶体形态)制成固体口服制剂， 为保证其可压性和流动性，都需制成一定规格的颗粒形态。到目前为止，一般都采用传统的湿法制粒工艺，其中，都不可避免地使维生素C遇水，并且在干燥过程中都需加热，因此，多年来人们一直在寻找能保持维生素C高纯度、高活性的制粒工艺。此外，用于防治感冒的维生素C制剂，比如维C银翘片等，大多添加多种其他化学成分，易产生不同程度副作用。同时所添加成分对维生素C稳定性的干扰也影响它的生物活性，产品安全性难以得到保证。
发明内容
本发明的目的是提供一种能够保证维生素C生物活性和稳定性的用于防治感冒的高纯度维生素C含片制剂及制备方法。本发明所需要解决的问题是通过如下的技术方案实现的含片制剂包括由单方主活性成分含量达99. 9 %以上高纯度维生素C和辅料制成，辅料包括赋形剂、润滑剂、甜味齐U、香精、色淀，所述赋形剂为山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，甜味剂为三氯蔗糖、甜菊甙、阿斯巴甜、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或两种的组合，香精为草莓味、菠萝味、蓝莓味、橙子味、哈密瓜味中的一种或两种以上的组合。本发明含片制剂各组份的重量配比如下50 800份维生素C、100 1000份赋形剂、1 40份甜味剂、1 50份香精、1 50份色淀、1 60份润滑剂。本发明含片制剂的制备方法，所述的主活性成分维生素C采用干法制粒工艺，按以下步骤进行1)将主原料高纯度维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；幻将维生素C细粉与部分或全部赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3)向步骤2所得颗粒中加入剩余的赋形剂以及甜味剂、香精、色淀、润滑剂充分混合，按常规方法测定中间体含量后压片。本发明的有益效果完整地保留了主活性成分维生素C的高活性、高纯度。同时避免了其他化学成分添加可能导致的副作用及其对主成分稳定性和活性的影响。本发明产品安全、有效，具有人体吸收利用率高的特点。
具体实施例方式实施例1:维生素C600g
山梨醇400g甜菊甙30g天然橙味香精5g柠檬黄色淀5g微粉硅胶IOg硬脂酸镁20g按照下述步骤制备1.将主原料维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；2.将维生素C细粉、全部赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3.向步骤2所得颗粒中加入甜味剂、香精、色素、润滑剂充分混合，按常规方法测定中间体含量后压片。实施例2:维生素C60g木糖醇500g甜菊甙2g天然菠萝香精 Ig诱惑红色淀Ig硬脂酸镁IOg按照下述步骤制备1.将主原料维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；2.将维生素C细粉、IOOg赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3.向步骤2所得颗粒中加入剩余的赋形剂以及甜味剂、香精、色素、润滑剂充分混合，按常规方法测定中间体含量后压片。实施例3:维生素C300g木糖醇300g阿斯巴甜IOg天然草莓香精 2g日落黄色淀 Ig微粉硅胶5g硬脂酸镁IOg按照下述步骤制备1.将主原料维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；2.将维生素C细粉、200g赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3.向步骤2所得颗粒中加入剩余的赋形剂以及甜味剂、香精、色素、润滑剂充分混合，按常规方法测定中间体含量后压片。实施例4:维生素C200g甘露醇300g
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阿斯巴甜IOg天然蓝莓香精2g靛蓝色淀Ig微粉硅胶5g硬脂酸镁IOg按照下述步骤制备1.将主原料维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；2.将维生素C细粉、200g赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3.向步骤2所得颗粒中加入剩余的赋形剂以及甜味剂、香精、色素、润滑剂充分混合，按常规方法测定中间体含量后压片。
权利要求
1.一种用于防治感冒的高纯度维生素C含片制剂，其特征在于包括由单方主活性成分含量达99. 9%以上高纯度维生素C和辅料制成，辅料包括赋形剂、润滑剂、甜味剂、香精、色淀，所述赋形剂为山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，甜味剂为三氯蔗糖、 甜菊甙、阿斯巴甜、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或两种的组合，香精为草莓味、菠萝味、蓝莓味、橙子味、哈密瓜味中的一种或两种以上的组合。
2.根据权利要求1所述的一种用于防治感冒的高纯度维生素C含片制剂，其特征在于各组份的重量配比如下维生素C50 800份赋形剂100 1000份甜味剂1 40份香精1 50份色淀1 50份润滑剂1 60份。
3.根据权利要求1所述的一种用于防治感冒的高纯度维生素C含片制剂的制备方法， 其特征在于所述的主活性成分维生素C采用干法制粒工艺，按以下步骤进行1)将主原料高纯度维生素C晶体粉碎，过80 120目筛；2)将维生素C细粉与部分或全部赋形剂混合均勻，然后通过干法制粒机进行干法制粒，颗粒过16 30目筛；3)向步骤2所得颗粒中加入剩余的赋形剂以及甜味剂、香精、色淀、润滑剂充分混合， 按常规方法测定中间体含量后压片。
全文摘要
本发明公开了用于防治感冒的高纯度维生素C含片制剂及制备方法，包括由含量达99.9％以上高纯度维生素C和辅料制成，辅料包括赋形剂、润滑剂、甜味剂、香精、色淀，赋形剂为山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，甜味剂为三氯蔗糖、甜菊甙、阿斯巴甜、木糖醇、甘露醇中的一种或两种以上的组合，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或两种的组合，香精为草莓味、菠萝味、蓝莓味、橙子味、哈密瓜味中的一种或两种以上的组合。本发明完整地保留了主活性成分维生素C的高活性、高纯度，避免了其他化学成分添加可能导致的副作用及其对主成分稳定性和活性的影响，产品安全、有效，具有人体吸收利用率高的特点。
文档编号A61P3/02GK102462666SQ20101053292
公开日2012年5月23日 申请日期2010年11月4日 优先权日2010年11月4日
发明者夏旭东, 张国栋, 李军, 王乔飞, 王承 申请人:江苏江山制药有限公司