专利名称：一种心脑康胶囊的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种心脑康胶囊的制备方法。
背景技术：
冠心病、心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心 肌暂时性缺血缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。冠心病又称 为缺血性心脏病或冠状动脉粥样硬化性心脏病。按其症状表现当属于中医胸痹、心痛等病 症范畴。大部分冠状动脉粥样硬化的患者必然出现脑动脉硬化。目前针对性很强的治疗药 物非常缺乏，心脑康胶囊正是在此种情况下研制而成。在固体制剂中，片剂崩解时间较长，生物利用度低；散剂、颗粒剂不易掩盖中药的 不良口味；而且容易吸潮，不易保存，影响疗效，不能满足广大患者的需要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种心脑康胶 囊的制备方法。制备的心脑康胶囊掩盖了药物的不良苦味，提高了药物稳定性和生物利用 度，外观精美，服用方便，剂量准确，便于携带和储藏。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种心脑康胶囊的制备方法，其 特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的丹参55-105份，赤芍35-85份，制何首乌35_85份，枸杞子 35-85份，葛根35-85份，川芎35-85份，红花15-65份，泽泻35-85份，牛膝35-85份，地龙 35-85份，郁金3. 5-8. 5份，蜜炙远志35-85份，九节菖蒲35-85份，炒酸枣仁15-65份，鹿心 粉35-85份，甘草15-65份；(2)将步骤(1)中所述川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、蜜炙远志、九节菖蒲、炒酸枣 仁和甘草九味药材粉碎，过100目筛，混勻；(3)将步骤(1)中所述丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根和地龙六味药材合并加 水煎煮三次，第一次加水量为所要煎煮药材总重量的6 10倍，煎煮时间为3小时，第二次 加水量为所要煎煮药材总重量的6 10倍，煎煮时间为2小时，第三次加水量为所要煎煮 药材总重量的6 10倍，煎煮时间为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50°C测得相对密 度为1. 35的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的药材加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉 碎，过100目筛，加入步骤(1)中所述鹿心粉，混勻，装入胶囊。上述步骤(1)中各味药材按重量份计为丹参70-90份，赤芍50-70份，制何首乌 50-70份，枸杞子50-70份，葛根50-70份，川芎50-70份，红花30-50份，泽泻50-70份，牛 膝50-70份，地龙50-70份，郁金5-7份，蜜炙远志50-70份，九节菖蒲50-70份，炒酸枣仁 30-50份，鹿心粉50-70份，甘草30-50份。上述步骤(3)中所述煎煮过程中，第一次加水量为所要煎煮药材总重量的10倍，第二次加水量为所要煎煮药材总重量的8倍，第三次加水量为所要煎煮药材总重量的6倍。所述各味药材按重量份计为丹参80份，赤芍60份，制何首乌60份，枸杞子60份， 葛根60份，川芎60份，红花40份，泽泻60份，牛膝60份，地龙60份，郁金6份，蜜炙远志 60份，九节菖蒲60份，炒酸枣仁40份，鹿心粉60份，甘草40份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。所述的十六味药材均为市售的经过检验符合法定标准的中药材。本发明选用的原料药材具有以下功效丹参、赤芍活血祛瘀、通经止痛，清心除烦 为君药；制何首乌、枸杞子补肝肾，益精血，化浊降脂；葛根、鹿心粉通经活络，活血化瘀；川 芎、红花活血痛经行气，散淤止痛，共为臣药；泽泻、牛膝逐淤通经，利水渗湿，化浊降脂；地 龙、郁金活血通络，行气解郁，清心凉血；远志(蜜炙)、酸枣仁养心补肝，宁心安神；九节菖 蒲用于痰浊蒙窍，胸腹胀闷；共为佐料，甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药为使药。以上诸 药，相互协同，共奏活血化瘀，通窍止血，扩张血管，增加冠状动脉血流量之功效。用于冠心 病，心绞痛及脑动脉硬化症。本发明采用正交试验对丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根、地龙六味需要煎煮 的药物在进行三次煎煮的过程中每次加水量为所煎煮中药材总重量的倍数进行优选。经 大量资料查询，丹参治疗本病的有效成分为丹酚酸B(C36H3CI016)；赤芍治疗本病的有效成 分为芍药苷(C23H280n)；制何首乌治疗本病的有效成分为大黄素(C15H1(i05)和大黄素甲醚 (C16H1205)；枸杞子治疗本病的有效成分为甜菜碱(C5HnN02)；葛根治疗本病的有效成分为葛 根素(C21H2009)。以三次水煎提取的加水量为所煎煮中药材总重量的倍数为考察因素，进行三因素 三水平L9(34)正交试验，由于上述五种成分皆为治疗本病的有效成分，故将其作为设计权 重系数的依据，分别将上述煎煮出的五种有效成分在每粒胶囊中所含的毫克数作为评价指 标，每种成分的权重系数皆为0. 2，并以综合评分作为提取效果的衡量指标，筛选每次煎煮 的最佳加水量。实验方法该处方共由16味中药组成，取用量分别为处方量的1/10的川芎、红花、 泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、酸枣仁、甘草粉碎成细粉，过筛。取用量分别为处方量的 1/10的丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根、地龙六味药材加水煎煮三次，第一次3小时，第 二次2小时，第三次1小时，每次加煎煮药材总重量不同倍数的水，合并煎液，滤过，滤液浓 缩成相对密度为1.35(50°C )的稠膏，加入上述细粉，混合，干燥，粉碎，过筛，加入鹿心粉， 混勻，装入胶囊，制成200粒心脑康胶囊。分别采用高效液相色谱法测定各成分含量。试验 结果分别见表1、表2和表3。表1心脑康胶囊水煎提取正交试验因素水平表
权利要求
1.一种心脑康胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的丹参55-105份，赤芍35-85份，制何首乌35-85份，枸杞子35-85 份，葛根35-85份，川芎35-85份，红花15-65份，泽泻35-85份，牛膝35-85份，地龙35-85 份，郁金3. 5-8. 5份，蜜炙远志35-85份，九节菖蒲35-85份，炒酸枣仁15-65份，鹿心粉 35-85份，甘草15-65份；(2)将步骤(1)中所述川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、蜜炙远志、九节菖蒲、炒酸枣仁和 甘草九味药材粉碎，过100目筛，混勻；(3)将步骤(1)中所述丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根和地龙六味药材合并加水煎 煮三次，第一次加水量为所要煎煮药材总重量的6 10倍，煎煮时间为3小时，第二次加水 量为所要煎煮药材总重量的6 10倍，煎煮时间为2小时，第三次加水量为所要煎煮药材 总重量的6 10倍，煎煮时间为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50°C测得相对密度为 1. 35的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的药材加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎，过 100目筛，加入步骤(1)中所述鹿心粉，混勻，装入胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种心脑康胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)中各味 药材按重量份计为丹参70-90份，赤芍50-70份，制何首乌50-70份，枸杞子50-70份，葛 根50-70份，川芎50-70份，红花30-50份，泽泻50-70份，牛膝50-70份，地龙50-70份，郁 金5-7份，蜜炙远志50-70份，九节菖蒲50-70份，炒酸枣仁30-50份，鹿心粉50-70份，甘 草30-50份。
3.根据权利要求1所述的一种心脑康胶囊的制备方法，其特征在于，步骤⑶中所述煎 煮过程中，第一次加水量为所要煎煮药材总重量的10倍，第二次加水量为所要煎煮药材总 重量的8倍，第三次加水量为所要煎煮药材总重量的6倍。
4.根据权利要求2所述的一种心脑康胶囊的制备方法，其特征在于，所述各味药材按 重量份计为丹参80份，赤芍60份，制何首乌60份，枸杞子60份，葛根60份，川芎60份， 红花40份，泽泻60份，牛膝60份，地龙60份，郁金6份，蜜炙远志60份，九节菖蒲60份， 炒酸枣仁40份，鹿心粉60份，甘草40份。
全文摘要
本发明公开了一种心脑康胶囊的制备方法，该方法将川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、酸枣仁、甘草九味药材粉碎，过100目筛，混匀，将丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根、地龙六味药材合并加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的稠膏，将过筛后的药材加入稠膏中，混合均匀，干燥，粉碎，过100目筛，加入鹿心粉，混匀，装入胶囊即得心脑康胶囊。本发明工艺简单，制备的心脑康胶囊掩盖了药物的不良苦味，提高了药物稳定性和生物利用度，外观精美，服用方便，剂量准确，便于携带和储藏。
文档编号A61K36/9066GK102000304SQ201010564198
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者尹子郡 申请人:杨凌无为制药集团有限公司