专利名称：可控压一次性灭菌止血带的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗产品领域，具体涉及一种可控压一次性灭菌止血带。
背景技术：
自1904年Harvey Cushing首次在四肢手术中应用气囊止血带后，各种类型的止 血带成为外科四肢手术中(以骨科和普外科居多)必不可少的手术辅助工具。同时止血 带在血液采集、静脉输液中也经常应用。止血带的作用主要是两方面一是造成暂时的无 血区，使术野解剖结构清晰，易于操作，缩短手术时间；二是减少手术创口的出血，降低失血 量。除了外科临床手术大量应用外，在现代战争和各种抢险救灾的急救工作中，往往有大量 四肢伤伤员出现，由于难以及时后送至医院，止血带会大量使用。目前临床应用的止血带有两种形式简易皮筋式乳胶管止血带或橡胶止血带；电 动气压式止血带。乳胶管止血带或橡胶止血带一般由较粗的具有较强弹力的乳胶管或橡胶胎制成， 经过高温高压蒸汽灭菌或熏蒸(以甲醛为主)灭菌后，由手术医生术中应用。虽然取材较 容易，但需自己动手制作，单凭经验，规格不一，消毒不方便，并且消毒后，橡胶易老化断裂 (甚至在术中断裂)。特别是这种止血带难以控制压力，完全由医生凭经验绑扎止血带，存 在压力不足或过高的风险，有时因止血带压力不准造成术中阻断效果差、术区出血渗血影 响手术以及肢体肌肉及神经损伤。多人重复使用止血带，也容易造成疾病传播及院内感染。电动气压式止血带气泵、袖带及压力表三部分组成，优点是压力可控；缺点是机身 较大，携带不易，价格较高。该止血带属于有源医疗器械，如遇到电气故障，将影响手术正常 进行；而在无源环境，如野外生存、紧急突发事件及军事野战环境等条件下，难以应用。特别 是机器随配袖带不属消耗品，一台机器只有两个或三个袖带，临床上一般反复使用。反复使 用时，袖带需提前进行熏蒸消毒(高温高压蒸汽会损伤袖带，不能采取；甲醛熏蒸消毒严格 意义上不是真正灭菌，无法有效消灭细菌芽孢，有引发医源性感染的风险，但由于零散物品 无法进行射线辐照消毒，国内大多沿袭甲醛熏蒸消毒法，也是迫于现状不得已为之)，或覆 盖无菌敷料用以遮盖，结果往往会影响术区视野影响术者操作，而熏蒸消毒使袖带往往带 有大量消毒气体残留物，损害医护人员健康(甲醛早已被医学界证明具有明确致癌作用)， 而且耗时较长往往需提前很久(甲醛熏蒸需4小时)，消毒效果也不确实，对于一些无菌级 别较高的手术如关节置换手术也不适宜。手术血液及患者伤口渗出液常常污染袖带，有二 次感染的风险。
发明内容本实用新型提供了一种简单易用、无需重复使用的、压力可调可控的、达灭菌级别 的可控压一次性灭菌止血带。它的特点是成本低，无需给患者增加过多经济负担，使用方 便，大大减轻医护人员的劳动强度，提高工作效率，避免治疗过程中的病菌交叉感染。它可 由术者单独操作，在大量四肢外科手术中可作为一次性耗材使用，避免了二次污染，及消毒残留物危害医护人员健康的问题。由于便于携带且具有压力显示，在战场急救和抗灾抢险 中也避免了以往止血带不带压力显示，盲目捆扎止血效果差、易造成连带副损伤的问题。它 的实施对保障医生、患者的身体健康，增加了一项理想的防范措施。特别是临床手术、日常 院前急救、及未来战争和重大抢险救灾中，该可控压一次性灭菌止血带必然会大有用武之 地。本实用新型提供一种可控压一次性灭菌止血带，由袖带、压力表、气囊组成，并由 软管连接。本实用新型中的可控压一次性灭菌止血带，其中袖带用于缠绕在损伤肢体近心 端，上肢通常捆扎于上臂上三分之一，下肢通常绑扎于大腿上三分之一。通过软管提供的压 力气体而对肢体产生一定压力而达到止血目的。该袖带优选的是压力袖带，可耐压。袖带 的长度根据需要可调节。袖带外侧有尼龙搭扣附着，并在一端有加强固定带。本实用新型中的可控压一次性灭菌止血带，其中压力表用于指示止血带内部的压 力状态，并对止血带的压力控制作出指示。止血带在应用时，需控制压力。在一定压力范围 内，止血带可以达到止血目的，并且在一定时间内不会造成肢体受过大压力而损伤或组织 坏死。该压力表选自数字式压力表、指针式压力表，优选的是指针式压力表。压力表中数字 单位标识为毫米汞柱或千帕。由于止血带用于人体上肢止血时压力最好不要超过300毫米 汞柱刻度，用于人体下肢止血时压力最好不要超过350毫米汞柱(mmHg)刻度。为保证压力 操作可控性，指针式压力表中指针数字标识在250-300毫米汞柱刻度段显示黄色或标注上 肢字样，在300-350毫米汞柱刻度段显示红色或标注下肢字样。当选择数字式压力表时，超 出300毫米汞柱或350毫米汞柱压力值时，应有报警标识，选自蜂鸣、数字闪烁；但超过300 毫米汞柱的报警标识与超过350毫米汞柱的报警标识有所区别，后者在蜂鸣时更加急促， 在数字闪烁时更快。蜂鸣和数字闪烁的报警标识可同时采用。本实用新型中的可控压一次性灭菌止血带，其中气囊为袖带提供压力。气囊类型 没有具体限制，优选的是手动充气气囊，更优选的是手动充气气囊带有阻断螺栓。阻断螺栓 用于控制止血带包括气囊与外界大气的联通，充气和保持压力时，可拧紧封闭；当需要撤掉 止血带或减压时，打开螺栓，放出全部或部分气体。本实用新型中的可控压一次性灭菌止血带，其材质选自能耐受灭菌的材料。灭菌 方法选自辐照灭菌、环氧乙烷灭菌、紫外线灭菌、高温灭菌、蒸汽灭菌，优选的是辐照灭菌。 辐照灭菌的操作一般是将包装好的可控压一次性灭菌止血带放置在钴60辐射源灭菌剂量 范围内进行灭菌辐照操作。本实用新型中可控压一次性灭菌止血带，其外包装能将其密封， 优选的是透明塑料袋。本实用新型中的可控压一次性灭菌止血带，袖带的材料是热塑性聚 氨酯弹性体，气囊的材料选自乳胶、橡胶，软管材料选自乳胶、橡胶、聚氯乙烯、聚乙烯。
附图.一种可控压一次性灭菌止血带示意图。其中1为压力袖带，2为袖带远 端和正背面的尼龙子目搭扣，3为加强固定带，4为连接软管，5为指针压力表(单位为 IOOmmHg)，在250 300mmHg间刻度线为加粗的黄色，在300 350mmHg间刻度线为加粗的 红色，6为阻断螺栓，7为手动气囊。
具体实施方式
实施例.一种可控压一次性灭菌止血带在本实用新型附图中描述了一种可控压一次性灭菌止血带，由多个部分组成，包 括袖带、指针式压力表、手动气囊，它们之间由软管连接。袖带的长短根据需要设计和制备， 在袖带远端和正背面有尼龙子目搭扣，方便捆绑在肢体周围，并且袖带末端连接有加强固 定带，能有效固定袖带在肢体上的位置。压力表为指针式，上有X IOOmmHg(毫米汞柱)刻 度，并有数字标识，在250-300毫米汞柱刻度段标注黄色标识或上肢字样，在300-350毫米 汞柱刻度段标注红色或下肢字样。压力表还带有阻断螺栓，方便充气和放气。气囊根据具 体使用情况可选择不同大小。该止血带在装入塑料袋密封后，可进行钴60辐照灭菌。该止 血带成无菌状态，使用方便，可控压，一次使用后可抛弃。
权利要求一种可控压一次性灭菌止血带，由袖带、压力表、气囊组成，并由软管连接。
2.如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其中袖带是压力袖带。
3.如权利要求2所述的可控压一次性灭菌止血带，袖带外侧有尼龙搭扣附着，并在一 端有加强固定带。
4.如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其中压力表是指针式压力表。
5 如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其中气囊是手动充气气囊。
6.如权利要求4所述的可控压一次性灭菌止血带，其中指针式压力表中指针数字标识 在250至300毫米汞柱刻度段显示黄色或标注上肢字样，在300至350毫米汞柱刻度段显 示红色或标注下肢字样。
7.如权利要求5所述的可控压一次性灭菌止血带，其中手动充气气囊带有阻断螺栓。
8.如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其材料可耐受辐照灭菌。
9.如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其外包装是透明塑料袋。
10.如权利要求1所述的可控压一次性灭菌止血带，其中袖带的材料是热塑性聚氨酯 弹性体，气囊的材料选自乳胶、橡胶，软管材料选自乳胶、橡胶、聚氯乙烯、聚乙烯。
专利摘要本实用新型提供一种可控压一次性灭菌止血带，由袖带、压力表、气囊组成，并由软管连接。该可控压一次性灭菌止血带简单易用、无需重复使用的、压力可调可控的、达灭菌级别，其特点是成本低，无需给患者增加过多经济负担，单人操作、使用方便，大大减轻医护人员的劳动强度，提高工作效率，避免治疗过程中的术区污染及病菌交叉感染。
文档编号A61B17/135GK201642193SQ201020174129
公开日2010年11月24日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者佟丽, 高翔 申请人:高翔;佟丽