专利名称：棘旁万向动态辅助稳定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种双U形带螺旋的棘旁万向动态辅助稳定器，属医疗器械之人 体内植入物技术领域。
背景技术：
随着人们年龄的增长，腰椎会呈现不同程度的自然退变，退变性腰椎疾患往往严 重影响患者的日常生活，有的甚至失去生活自理能力，是骨病科常见的疾病。据国外文献报 道在西方国家约有50%的成年人曾患腰痛，其中约半数需要就诊；在我国需行手术治疗的 退变性腰椎疾病患者约每1000人每年1例。一直以来，腰椎融合内固定术被普遍公认是治 疗严重退变性腰椎疾患的主要方法，但融合固定术后存在许多不可避免的缺陷，可造成邻 近节段的退行性变或加剧已存在的脊柱退行性变。一些临床观察和基础研究已经发现内固 定强度越大，邻近节段越易出现退变。动态内固定系统的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可 分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的 后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可增加椎间孔的 大小、恢复椎间隙高度、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷。术后患者恢复 迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等。其适应症较广， 包括退变性椎管狭窄、椎间盘源性下腰痛、关节突综合征、椎间盘突出症和退行性腰椎不稳 等病变。目前动态椎节内固定有1、前路手术人工椎间盘置换和人工髓核置换；2、后路非 融合技术。后路非融合技术又分为(1)棘突间内固定撑开装置；(2)经椎弓根固定的动力 稳定装置；(3)关节突关节置换术。其中前路手术及经椎弓根固定的动力稳定装置、关节 突关节置换术均损伤大、出血多、手术风险高，相对而言，棘间动态固定创伤小、操作相对简 单，故发展迅速；但棘间内固定物的植入必须移除或破坏腰椎后方韧带复合体(PLC)的一 个或多个部份，所有系统必须牺牲棘间韧带，会削弱棘间对轴向撑开力的生物弹性对抗作 用，对生物力学造成一定的不利影响，还有学者认为棘上韧带是(PLC)中维特力学稳定的 关键结构，牺牲棘上韧带会对生物力学造成更不利的影响；而棘旁稳定器则不牺牲棘上或 棘间韧带，不需去除任何软组织和骨组织，目前市面上尚无此定型产品。正常情况下腰椎可以进行的活动有前后方向的前屈、后伸，左右方向的侧屈，冠状 位与矢状位上的旋转，以及上述各方向之间同时作用形成的环转运动。目前使用各种动态 棘突间内固定物，有的未能保留脊柱在各方向上的活动或不能在术中精确调节棘间撑开范 围，或不能在各方向上充分发挥弹性辅助作用及进行活动范围的弹性限制，或牺牲了棘间 韧带、棘上韧带等缺点，均难以保证很低的并发症与很好的远期效果。
发明内容本实用新型的目的在于，提供一种由一端带螺旋形的双U形弹片、一个固定定位板及一个活动定位板构成，由其上的定位板固定在人体棘突上，通过双U形弹片的双重缓 冲，实现脊柱在矢状位上的伸、屈、旋转与左右侧屈及冠状位旋转等各方向活动的弹性限 制。具有结构简单、植入方便、固定牢固可靠、抗金属疲劳强、磨损小的优点。解决了现有椎 间稳定器不能保留脊柱在各方向上的活动，不能在各方向上充分发挥弹性辅助作用及进行 活动范围的弹性限制，不能在术中精确调节棘间撑开距离，或牺牲棘间韧带、棘上韧带，以 及采用绳索、捆绑带方式固定易出现磨损、松弛现象的棘旁万向动态辅助稳定器。本实用新型是通过如下技术方案来实现上述目的的该棘旁万向动态辅助稳定器由双U形弹片、固定定位板、活动定位板及聚乙烯衬 垫构成，其特征在于双U形弹片的一侧制作有固定定位板，双U形弹片的另一侧制作有活 动定位板滑槽，活动定位板滑槽内安装有可以在滑槽内滑动的活动定位板，双U形弹片的 中间连接板上安装有聚乙烯衬垫，双U形弹片的中间连接板两端制作有挡板，挡板上制作 有小挡板；所述的固定定位板和活动定位板上制作有固定孔，双U形弹片中开有活动定位 板滑槽的这一 U形弹片呈半螺旋形。本实用新型与现有技术相比的有益效果在于该棘旁万向动态辅助稳定器通过双U形弹片的弹性和双U形弹片上聚乙烯衬垫的 缓冲作用以及活动定位板在活动定位板滑槽内的滑动，实现矢状位上的伸、屈与旋转，以及 脊柱左右侧屈与在冠状位上旋转。解决了现有棘间稳定器不能保留脊柱在各方向上的活动 或进行各方向活动范围的弹性限制，或要牺牲棘间韧带、棘上韧带的问题。具有结构简单、 植入方便、固定牢固可靠、抗金属疲劳强、磨损小、术后身体恢复快、效果好的优点。
图1为棘旁万向动态辅助稳定器的结构示意图；图2为棘旁万向动态辅助稳定器去掉聚乙烯衬垫和活动定位板后的结构示意图；图3为活动定位板的结构示意图；图4为聚乙烯衬垫的结构示意图；图5为棘旁万向动态辅助稳定器去掉聚乙烯衬垫后的结构示意图。图中1、双U形弹片，2、固定定位板，3、活动定位板，4、聚乙烯衬垫，5、固定孔，6、 小挡板，7、活动定位板滑槽，8、挡板，9、固定凸台，10、定位孔。
具体实施方式
该棘旁万向动态辅助稳定器由双U形弹片1、固定定位板2、活动定位板3及聚乙 烯衬垫4构成。双U形弹片1的一侧制作有固定定位板2，双U形弹片1的另一侧制作有活 动定位板滑槽7，双U形弹片1中在开有活动定位板滑槽7的这一部份U形弹片呈半螺旋 形，活动定位板滑槽7内安装有可以在滑槽内滑动的活动定位板3，活动定位板3可通过活 动定位板滑槽7使半螺旋形部份的U形弹片在冠状位上旋转及左右侧屈。双U形弹片1的 中间连接板上制作有定位孔10，聚乙烯衬垫4上制作有与定位孔10配套的固定凸台9，聚 乙烯衬垫4的一侧开有开口，通过聚乙烯衬垫4的开口将其插入在连接板上，再通过固定凸 台9固定，双U形弹片1的中间连接板两端制作有挡板8，防止聚乙烯衬垫4向两侧滑脱，挡 板8上另制作有小挡板6，当聚乙烯衬垫4安装妥当后，将小挡板6折弯使之附着于聚乙烯衬垫4的表面，进一步防止聚乙烯衬垫4滑脱，聚乙烯衬垫4可以两侧等厚，也可以一侧厚、 一侧薄，术中通过所配备的不同型号的聚乙烯衬垫4以精确调控棘间撑开距离与弹片闭合 范围。固定定位板2和活动定位板3上制作有固定孔5，固定孔5 —般制作1 3个。上述 的双U形弹片1、固定定位板2、活动定位板3、聚乙烯衬垫4及挡板8的边缘都制作成圆弧 过渡(参见附图1 5)。该棘旁万向动态辅助稳定器植入退变性腰椎疾患病人的人体时，将固定定位板2 和活动定位板3通过固定孔5用同材料的螺栓、螺钉或金属丝等固定于上、下棘突上，通过 双U形弹片1使上、下棘突实现弹性连接。当病人上、下椎间的力量作用于固定定位板2和 活动定位板3上时，通过双U形弹片1的弹性实现矢状位上的伸、屈与旋转；活动定位板3 可通过活动定位板滑槽7使半螺旋形部份的U形弹片在冠状位上旋转及左右侧屈。通过在 双U形弹片1的中间连接板上配备不同型号的聚乙烯衬垫4可以精确控制棘间撑开距离、 调节双U形弹片1的闭合范围。聚乙烯衬垫4能对双U形弹片1作进一步的缓冲，并能降低金属间的磨损，缩小双 U形弹片1的闭合范围，从而降低双U形弹片1的弹性疲劳。该双U形棘旁稳定器置入体内 初始状态下弹片1之与固定定位板相连的这块弹片和活动定位板3的下端可与中间连接板 上的聚乙烯衬垫4相接触，即双U形弹片1未发生弹性形变时向下活动范围可设为0mm，以 起到不利用弹片1就能始终保持棘间撑开的作用，也进一步降低了双U形弹片1的弹性疲 劳。术中可通过所配备的不同型号的系列双U形棘旁稳定器来确定术中患者的合适型号。 术中不需切开棘间韧带或棘上韧带。不需去除任何软组织和骨组织。该棘旁万向动态辅助 稳定器可用于棘旁单侧或两个组合后用于双侧固定，也可多个组合用于多节段固定，以便 更好地保护棘上、棘间韧带等后方结构。
权利要求一种棘旁万向动态辅助稳定器，它由双U形弹片(1)、固定定位板(2)、活动定位板(3)及聚乙烯衬垫(4)构成，其特征在于双U形弹片(1)的一侧制作有固定定位板(2)，双U形弹片(1)的另一侧制作有活动定位板滑槽(7)，活动定位板滑槽(7)内安装有可以在滑槽内滑动的活动定位板(3)；双U形弹片(1)的中间连接板上安装有聚乙烯衬垫(4)，双U形弹片(1)的中间连接板两端制作有挡板(8)，挡板(8)上制作有小挡板(6)；所述的固定定位板(2)和活动定位板(3)上制作有固定孔(5)。
专利摘要本实用新型涉及一种棘旁万向动态辅助稳定器，属医疗器械之人体内植入物领域。它由双U形弹片、固定定位板、活动定位板及聚乙烯衬垫构成，双U形弹片的一侧制作有固定定位板，另一侧呈半螺旋形，通过活动定位板滑槽装有活动定位板。双U形弹片上装有聚乙烯衬垫和挡板，固定定位板和活动定位板上制作有固定孔。本实用新型通过双U形弹片和聚乙烯衬垫的缓冲作用，以及活动定位板可通过滑槽使半螺旋形部份的U形弹片在冠状位上旋转及左右侧屈。解决了现有棘间稳定器不能保留脊柱在各方向上的活动或进行活动范围的弹性限制，或要牺牲棘间、棘上韧带等问题。具有结构简单、损伤小、植入方便、固定可靠、抗金属疲劳强、术后身体恢复快、效果好的优点。
文档编号A61B17/70GK201727574SQ20102028558
公开日2011年2月2日 申请日期2010年7月31日 优先权日2010年7月31日
发明者李照文 申请人:李照文