专利名称：一种子宫颈环扎器的制作方法
技术领域：
一种子宫颈环扎器技术领域[0001]本实用新型属医疗器械领域，特别涉及一种子宫颈环扎器。
技术背景[0002]迄今为止，在人类病理妊娠领域，胎膜早破尚无法重建羊膜腔原有的封闭状 态，传统的临床处理方法之一为严格卧床限制活动并取臀高位，其目的在于利用重力原 理而防止因胎膜早破所引起的羊水过量流出和脐带脱垂，该方法的弊端在于①单纯采 用臀高体位不能确实控制羊水流出和防止脐带脱垂；②严格卧床限制活动对孕妇的生理 和心理造成严重干扰；③阴道与宫腔间组织学屏障缺如而易于发生逆行性宫内感染；另 一传统的临床处理方法为宫颈缝扎术，其目的在于通过有创性的丝线缝扎而使宫颈收拢 缩紧，进而使宫颈管闭锁，由此建立宫颈部位的组织性屏障而防止因胎膜早破所引起的 羊水流出和脐带脱垂；同样在人类病理妊娠领域，宫颈缝扎术也作为传统的临床处理方 法而用于因宫颈因素发生的复发性流产或早产的预防性治疗中，其目的在于通过有创性 的丝线缝扎而使宫颈收拢缩紧，进而防止宫颈管扩张和流产或早产的发生。前述的宫 颈缝扎术的弊端在于①宫颈缝扎术为有创性方法，易于成为宫颈感染甚至上行性宫腔 内感染的诱因，缝扎用的丝线较纤细，且张力较大，易于发生丝线对宫颈组织的切割创 伤，特别是在缝扎留置时间长的情况下，更易于损伤组织和引发感染；②宫颈缝扎术缝 扎效果不确定，或是缝扎过紧而造成宫颈局部血循环障碍，引起局部组织缺血性病变， 或是缝扎过松而造成宫颈管闭锁不严密，不能良好地阻止羊水溢出，以上情况发生时均 需拆除原有缝扎丝线，再行实施缝扎，由此加重对宫颈组织的创伤和刺激；③宫颈缝扎 术操作难度较大，对患者不良刺激较大，也易于引发子宫收缩。迄今为止，在胎膜早破 以及复发性流产或早产临床处理上尚无取代宫颈缝扎术的器具。[0003]发明内容[0004]本实用新型的目的在于在胎膜早破以及复发性流产或早产治疗上提供一种无创 性的收拢缩紧宫颈和封堵宫颈管的子宫颈环扎器具，以避免现行的宫颈缝扎术的弊端。[0005]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是本子宫颈环扎器，其特征 在于包括宫颈卡箍和宫颈管栓，所述的宫颈卡箍由紧固螺钉、箍带及其两端连接的箍 带头组成；所述的紧固螺钉由螺钉头和螺钉体组成，所述的箍带为柔性带，其两端各连 接一个箍带头，所述的一个箍带头上设置有与紧固螺钉的螺钉体相配合的螺纹孔，所述 的另一个箍带头上设置有供紧固螺钉的螺钉体穿过的螺钉孔，所述的螺钉体安置于螺钉 孔和螺纹孔内，所述的螺钉头限位于螺钉孔的外侧，于所述的两箍带头上分别各设置1 个供手术钳一叶钳尖插入而构成两箍带头与手术钳两叶钳尖可逆性连接的钳尖孔，该两 钳尖孔构型相同；所述的宫颈管栓有两种设置，其一为呈柱状的实心棒体，其二为呈柱 状且轴心设置有导管的棒体。所述的箍带内表面可设置为具有防滑脱作用的非光滑的凸 凹表面，也可设置为光滑表面。所述的两箍带头可有多种外形构型，可设置为立方体 形，或正球形，或椭球形，或前述构型的组合，两个箍带头可取相同的外形，也可取不相同的外形。所述的钳尖孔为沉孔或通孔，于所述的钳尖孔内的侧壁上可衬垫柔性材质 的软垫，也可不衬垫该软垫。所述的紧固螺钉、箍带、两箍带头、宫颈管栓可设置为具 有抗菌外涂层的器具，或可设置为在材质内加入抗菌药物的器具。所述的宫颈管栓的导 管为于宫颈管栓轴心安置的具有较好抗压强度的导管，该导管的上端开口于宫颈管栓的 上端，其下端以柔性材质的导管栓封闭。[0006]本实用新型的使用方法本实用新型可制成一次性用品，根据使用目的、宫颈 形态和宫颈管容受性选择适宜型号的宫颈卡箍和宫颈管栓，或单独使用宫颈卡箍，或联 合使用宫颈卡箍和宫颈管栓。用于胎膜早破时，先以阴道窥器暴露宫颈，擦拭消毒宫 颈，操作者以手术钳夹持宫颈管栓并将之徐缓插置于宫颈管内，再以手术钳的两钳尖分 别插入到宫颈卡箍箍带头上的钳尖孔内，由此使手术钳与宫颈卡箍(不包括紧固螺钉)构 成可逆性连接关系，操作者持钳并使两钳尖呈张开状态而将宫颈卡箍(不包括紧固螺钉) 送达宫颈处，使箍带跨贴在宫颈上，两箍带头分置于宫颈的左右侧旁，操作者以一定力 度使两钳尖收拢，由此带动了两箍带头紧贴左右宫颈侧旁向内滑动靠拢并收拢缩紧宫 颈。本实用新型在设置上具备如下特点两钳尖孔构型等同，在分别置入钳尖并使两箍 带头内缘相互靠近条件下，如间隔2 3cm，过螺钉孔和螺纹孔两孔的孔心中轴线几乎在 同一直线上，前述特点为便捷地置入紧固螺钉提供了条件。在以手术钳钳夹箍带头而初 步收拢缩紧宫颈条件下，操作者以另一手术钳夹持紧固螺钉的螺钉头，将螺钉体穿过螺 钉孔而达螺纹孔，以该手术钳旋动螺钉头而使螺钉体与螺纹孔构成可逆性的螺纹连接， 进一步以紧固螺钉与螺纹孔的配合而收拢缩紧宫颈，也可在放置宫颈卡箍时将紧固螺钉 的螺钉体穿过螺钉孔，但暂时不使其进入螺纹孔，在使箍带及两箍带头于宫颈上恰当置 位并初步收拢缩紧宫颈后，再以手术钳钳夹并旋动螺钉头，由此使螺钉体与螺纹孔构成 可逆性的螺纹连接，进而进一步收拢缩紧宫颈。完成前述操作后，将手术钳钳尖退出钳 尖孔，随后观察环扎宫颈的效果和宫颈远端的血运情况，通过旋动螺钉头而调整宫颈卡 箍环扎宫颈的松紧度，在随后的宫颈环扎期待期间，可间隔一定时间窥器检查本子宫颈 环扎器置位情况和宫颈情况，可依据需要经紧固螺钉或收紧或放松环扎的松紧度。取出 宫颈环扎器时，将螺钉体由螺纹孔内旋出而取下宫颈卡箍，或将箍带剪断后取下宫颈卡 箍，再将宫颈管栓取出。配合应用实心的宫颈管栓可加强宫颈管封堵效果，配合应用 设置有导管的宫颈管栓，还可以经其导管由宫腔内取羊水进行检验，或向宫腔内注入液 体，该导管下端的导管栓对导管起到封闭作用，可使用穿刺针穿刺导管栓而达导管内， 由此实施前述的取样或注液，在取出穿刺针后，该导管栓因其材质的弹性作用而恢复对 导管的封闭作用。用于复发性流产或早产时，可单独选用适宜的宫颈卡箍，操作如前述 的宫颈卡箍的安置与取出。[0007]本实用新型的有益效果本实用新型环扎宫颈具有无创性，由于箍带与宫颈表 面接触面积较大，使其施加到宫颈表面的压强减小，不易造成宫颈组织的继发性损伤， 有利于减少感染机会；宫颈卡箍环扎宫颈的松紧度可以调整，不易造成宫颈局部血循环 障碍；配合应用宫颈管栓可加强对宫颈管的封堵效果，尚可由宫腔内取羊水进行检验， 或向宫腔内注入液体，使环扎宫颈期待治疗过程中对宫内情况实施监测和实施宫内干预 治疗成为可能；安置本实用新型的操作易于掌握和实施，对患者不良刺激较小，不易引 发子宫收缩。
[0008]图1是本实用新型宫颈卡箍的合体结构示意图。[0009]图2是本实用新型宫颈卡箍的分体结构示意图。[0010]图3是本实用新型箍带头一种结构示意图。[0011]图4是本实用新型箍带头一种结构示意图。[0012]图5是本实用新型箍带头上钳尖孔一种结构示意图。[0013]图6是本实用新型宫颈管栓一种结构示意图。[0014]图7是本实用新型宫颈管栓一种结构示意图。[0015]图8是本实用新型宫颈管栓一种结构示意图。
具体实施方式
[0016]
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步说明[0017]参照图1、2、3、4、5、6、7、8，本实用新型包括宫颈卡箍1和宫颈管栓2 (如 图1、6)，宫颈卡箍1由紧固螺钉3、箍带4及其两端的箍带头5组成(如图2)，紧固螺 钉3由螺钉头6和螺钉体7组成(如图幻，箍带4为柔性带，可随宫颈外表面的曲度而 相应弯曲，其长度可根据不同周长范围的宫颈而设置不同长度的型号，其宽度可在3 IOmm范围内分不同型号设置，箍带4的内表面可设置为具有防滑脱作用的非光滑表面， 如可设置为形式不同的凸凹不平的内表面(如图3)，也可设置为光滑表面(如图2)；于 箍带4的两端各连接一个箍带头5，两箍带头5可有多种外形构型，如设置为立方体形， 或正球形，或椭球形，或前述构型的组合，两个箍带头5可取相同的外形(如图2、4)， 也可取不相同的外形(如图幻，其中的一个箍带头5上设置有与螺钉体7相配合的螺纹 孔8，其孔内壁设置有螺纹，另一个箍带头5上设置有供螺钉体7穿过的螺钉孔9，其孔 内壁不设置螺纹(如图1、2、3、4)，螺钉体7安置于螺钉孔9和螺纹孔8内，螺钉头6 置位于螺钉孔9的外侧且受该孔的限位作用而不能穿过该孔(如图1)，箍带4、箍带头5 和紧固螺钉3共同构成一个闭合结构(如图1)，由于箍带4长度是固定的，通过旋转螺钉 头6，使螺钉体7前段进入到螺纹孔8内，由于螺钉孔9对螺钉头6的限位作用而使两箍 带头5间的距离发生缩短的变化，所以可通过旋转螺钉头6而调整两箍带头5间的距离， 由此调整环扎宫颈的松紧度；于两箍带头5上分别各设置1个供手术钳一叶钳尖插入的 钳尖孔10，其大小与深度适应于通常外科所使用的手术钳的钳尖，两钳尖孔10构型相同 (如图1、2、3、4)，由于通常外科手术钳的钳尖端侧为楔形，设置的沉孔或通孔形式的 钳尖孔10与前述钳尖相配合，对钳尖的进入起到限位作用，借两钳尖孔10可使两箍带头 5与手术钳构成可逆性连接，也可于该钳尖孔10内的侧壁上衬垫柔性材质的软垫11 (如 图5)，由此使插入到钳尖孔10内的手术钳钳尖不易滑脱；宫颈管栓2有两种设置，其 一为呈柱状的实心棒体(如图6)，其二为呈柱状且轴心设置有导管12的棒体(如图7、 8)，其长度可根据不同长度范围的宫颈管而设置不同长度的型号，其断面构型可有多种 设置，如设置为圆形、或椭圆形、或多边形，导管12为于宫颈管栓2轴心安置的具有较 好抗压强度的导管，其内径可在2 5mm范围内设定，该导管12的上端开口于宫颈管栓 2的上端，其下端以柔性材质的导管栓13封闭(如图7、8)；紧固螺钉3、箍带4、箍带5头5、宫颈管栓2可设置为具有抗菌外涂层的器具，或可设置为在材质内加入抗菌药物的 器具，宫颈卡箍1可取医用塑料材质或金属材质，除宫颈管栓2内设置的导管12外，宫 颈管栓2可取医用橡胶或硅橡胶材质，导管12可取医用塑料材质或金属材质。
权利要求1.一种子宫颈环扎器，其特征在于包括宫颈卡箍和宫颈管栓，所述的宫颈卡箍由 紧固螺钉、箍带及其两端连接的箍带头组成；所述的紧固螺钉由螺钉头和螺钉体组成， 所述的箍带为柔性带，其两端各连接一个箍带头，所述的一个箍带头上设置有与紧固螺 钉的螺钉体相配合的螺纹孔，所述的另一个箍带头上设置有供紧固螺钉的螺钉体穿过的 螺钉孔，所述的螺钉体安置于螺钉孔和螺纹孔内，所述的螺钉头限位于螺钉孔的外侧， 于所述的两箍带头上分别各设置1个供手术钳一叶钳尖插入而构成两箍带头与手术钳两 叶钳尖可逆性连接的钳尖孔，该两钳尖孔构型相同；所述的宫颈管栓有两种设置，其一 为呈柱状的实心棒体，其二为呈柱状且轴心设置有导管的棒体。
2.根据权利要求1所述的一种子宫颈环扎器，其特征在于所述的箍带内表面可设 置为具有防滑脱作用的非光滑的凸凹表面，也可设置为光滑表面。
3.根据权利要求1所述的一种子宫颈环扎器，其特征在于所述的两箍带头可有多 种外形构型，可设置为立方体形，或正球形，或椭球形，或前述构型的组合，两个箍带 头可取相同的外形，也可取不相同的外形。
4.根据权利要求1所述的一种子宫颈环扎器，其特征在于所述的钳尖孔为沉孔或 通孔，于所述的钳尖孔内的侧壁上可衬垫柔性材质的软垫，也可不衬垫该软垫。
5.根据权利要求1所述的一种子宫颈环扎器，其特征在于所述的紧固螺钉、箍 带、两箍带头、宫颈管栓可设置为具有抗菌外涂层的器具，或可设置为在材质内加入抗 菌药物的器具。
6.根据权利要求1所述的一种子宫颈环扎器，其特征在于所述的宫颈管栓的导管 为于宫颈管栓轴心安置的具有较好抗压强度的导管，该导管的上端开口于宫颈管栓的上 端，其下端以柔性材质的导管栓封闭。
专利摘要本实用新型属医疗器械领域，特别涉及一种子宫颈环扎器，其包括宫颈卡箍和宫颈管栓，宫颈卡箍由紧固螺钉、箍带及其两端的箍带头组成，于两箍带头上分别设置有螺纹孔和螺钉孔，两箍带头上还分别各设置1个供手术钳钳尖插入的钳尖孔，紧固螺钉安置于螺钉孔和螺纹孔内，宫颈管栓为呈柱状的棒体。本实用新型为胎膜早破以及复发性流产或早产治疗上提供一种无创性的收拢缩紧宫颈和封堵宫颈管的器具，以避免现行的宫颈缝扎术的弊端。
文档编号A61B17/42GK201806769SQ20102055885
公开日2011年4月27日 申请日期2010年10月13日 优先权日2010年10月13日
发明者郝天羽, 郝宽 申请人:郝天羽, 郝宽