专利名称：医用注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器。更加具体而言，本发明涉及一种可缩回的注射器，其包括可替换的、可缩回的针头以及能够接合该可替换的、可缩回的针头从而有助于该针头缩回的柱塞。
背景技术：
在连续的使用者之间共用没有经过彻底杀菌的注射器的行为主要会滋长人类免疫缺陷病毒(HIV)和C型肝炎的传播，这会给受害者带来非常严重的后果，并且会给社会带来很高的代价，以对受害者提供医疗关注方面的支持。还有的问题会出现在于医师中，他们 将药品注射到受感染的个体，而在使用注射器时意外的针头扎伤可能就会导致感染。响应于上述问题，注射器已经被开发成提供针头包覆机构和/或针头缩回机构，从而防止再使用和/或针头扎伤。然而，很多这种注射器具有固定的针头或者高度专用的针头组件，其不能应用于对已经弯曲或有毛边的针头进行替换，或者允许使用者选择可选择的针头尺寸来进行装药和注射。
发明内容
因此，本发明的至少一部分广泛地致力于提供一种用于可缩回注射器的可替换的针头组件，其中可缩回的针头可以由使用者进行替换，而不会影响到缩回机构。本发明还广泛地致力于提供一种针筒，其适用于安装可替换的针头组件。本发明还提供一种改进的柱塞，其包括柱塞密封件，该柱塞密封件提高了从可缩回的注射器的液体递送效率。在第一个方面中，本发明提供了一种用于可缩回的注射器的可替换的针头组件，该注射器包括柱塞和针筒，所述可替换的针头组件包括安装构件，其能够移除地安装至所述针筒；可缩回的针头座，其可移除地安装至所述安装构件，并且能够被所述柱塞接合；以及针头，其安装至所述针头座。在一个实施方式中，所述安装构件包括阴构件，该阴构件接收所述针筒的阳构件。优选地，所述安装构件包括螺纹，其接收所述针筒的互补的螺纹。在第二个方面中，本发明提供一种用于可缩回注射器的针筒，可替换的针头组件能够移除地安装至该针筒。在一个实施方式中，所述针筒包括阳构件，该阳构件能够被所述可替换的针头组件的阴构件接收。优选地，所述针筒包括螺纹，其能够被所述可替换的针头组件的互补的螺纹接收。在一个实施方式中，所述针筒还包括针头座保持器。优选地，释放构件包括多个指部，所述指部保持所述针头座直到缩回。在一个具体实施方式
中，所述指部能够径向向外地移动，从而释放所述针头座以用于缩回。
在一个实施方式中，所述针筒还包括密封件。在一个实施方中,所述针筒还包括释放构件。在第三个方面中，本发明提供了一种用于可缩回的注射器的柱塞，所述柱塞包括偏压装置；内柱塞；外柱塞；以及安装至所述内柱塞的可收缩的密封件；其中，所述内柱塞和外柱塞进行配合以在缩回之前将所述偏压装置维持在最初充能的状态。优选地，所述内柱塞包括有用于接合所述可替换的针头组件的可缩回的针头座的装置。更优选地，针头安装至所述可缩回的针头座。在一个具体实施方式
中，所述用于接合可缩回的针头座的装置包括一个或多个具有倒钩的臂部。在优选的实施方式中，所述内柱塞还包括触发部，该触发部最初接合所述外柱塞， 从而在缩回之前将所述偏压装置保持在最初充能的状态。优选地，所述触发部从所述外柱塞的脱离可以促使能量从所述偏压装置释放，从而当所述针头座联接至所述内柱塞时促使所述针头座的缩回。适当地，所述偏压构件是能够以可释放的形式存储能量任何的装置，例如弹簧、弹
性装置等等。优选地，所述偏压装置为弹簧。在一个实施方式中，所述可收缩的密封件包括内部中空的腔室。在第四个方面中，本发明提供了一种可缩回的注射器的成套组件，其包括所述第二个方面的针筒和所述第三个方面的柱塞的组合；以及多个根据所述第一个方面的可替换的针头组件。在可缩回的注射器的成套组件的一个实施方式中，所述多个可替换的针头组件分别包括0. 5英寸的针头、I. 0英寸的针头和I. 5英寸的针头。在第五个方面中，本发明提供一种可缩回的注射器，其包括所述第一个方面的可替换的针头组件可移除地安装至所述第二个方面的的针筒；以及/或者所述第三个方面的柱塞。在一个实施方式中，所述的可缩回的注射器还包括在所述外柱塞和所述针筒之间形成的锁，该锁在所述可缩回的针头座缩回之后防止或阻碍了所述外柱塞从所述针筒移除。在第六个方面中，本发明提供一种操作可缩回的注射器的方法，其包括以下步骤在将液体内含物填装到针筒中以用于进行随后的递送之后，将可替换的针头组件可移除地安装至可缩回的注射器的针筒。在一个实施方式中，所述方法包括以下步骤将所述可替换的针头组件螺纹安装至所述针筒。遍及本说明书，除非有其它表示，否则“包括”、“包括了 ”以及“包括有”是用于包含性的而并非排它性质的，所以陈述的整体或整体的集合可以包含一个或多个另外没有陈述的整体或整体的集合。
下面参考附图对本发明的非限制性实施方式进行描述，其中
图I是可缩回的注射器的实施方式的截面视图；图2是柱塞的实施方式的截面视图；图3是安装在针筒上的可替换的针头组件的实施方式的截面视图；图4是填装液体内含物期间可缩回的注射器的实施方式的截面视图；图5A是填装了液体内含物之后并且移除了可替换的针头组件之后针筒的实施方式的截面视图；图58是显示了相同的实施方式的截面视图，其中可替换的针头组件已经被替换为安装至针筒安装构件的另一个可替换的针头组件；
图6是在针头缩回之前内柱塞接合针头座的截面视图；图7显示了可缩回的注射器的实施方式，其中外柱塞和针筒之间形成锁，并且显示了内柱塞从外柱塞释放；图8A为包含有钩形齿的外柱塞的立体图，图8B为针头缩回期间可缩回的注射器的实施方式的截面视图；图9是可缩回的注射器的另一个实施方式的截面视图；以及图10是柱塞的另一个实施方式的截面视图。
具体实施例方式参考图I所示，注射器10的实施方式包括针筒11和柱塞20，该柱塞20具有内柱塞50和外柱塞21。柱塞密封件80安装至内柱塞50。柱塞20能够在针筒11内滑动地轴向移动，其中柱塞密封件80对着针筒11的内壁18并且对着内柱塞50形成不漏液体的密封。可替换的针头组件30包括有针头31和安装构件40，该针头31包括套管32以及安装至可缩回的针头座34的针头本体33。针筒11包括柱塞端部12，在该柱塞端部12处定位有释放构件13、锁定棘爪17A、17B以及手指夹持部14A、14B。针筒11还包括安装部分105，该安装部分105在针头端部15处包括有“阳”螺纹1051，在该“阳”螺纹1051处可以安装可替换的针头组件30的安装构件40的互补的“阴”螺纹41。还将可以理解的是，所述阳-阴的定向可以互换。针筒密封件42还安装在针筒11的针头端部15处，从而在安装构件40和针筒11之间提供密封。针筒11还包括在针头端部15处的针头座保持器60以及液体空间19。还显示了针头罩95，其在使用的时候被移除。现在参考图2所示，柱塞20包括外柱塞21，该外柱塞21包括有本体22、内肩部23和凸缘24，该凸缘24具有内唇部25、边缘26以及按钮凹槽27。内柱塞50进一步包括针头座接合部分51，该针头座接合部分51包括有针头座释放部，该针头座释放部形成为头部52和臂部53A、53B，所述臂部53A、53B分别包括有倒钩54A、54B。内柱塞50还包括邻接部55、内突出架56、能够被使用者操作的按钮57以及触发部58，该触发部58包括有凹口 59。最初的时候，触发部58的凹口 59接合外柱塞21的内唇部25，从而将弹簧70保持在最初压缩的状态，该弹簧70被压缩在外柱塞21的内肩部23和内柱塞50的内突出架56之间。在本文中，“最初压缩”是指在可缩回的注射器10使用之前弹簧70被压缩(也就是已充能)。柱塞密封件80安装至内柱塞50，并且被定位在头部52和邻接部55之间。通过定位在内部的中空腔室81，使得柱塞密封件80是可收缩的、或者是可压缩的、亦或是轴向可变形的，该柱塞密封件80进一步包括密封凸肋82A、82B，密封凸肋82A、82B对着针筒的内壁18进行密封,从而防止液体从液体空间19泄漏。
如图3所示，可替换的针头组件30包括有针头31，该针头31包括套管32以及安装至可缩回的针头座34的针头本体33，该可缩回的针头座34包括有环形基部35。套管32可以胶合至针头本体33，或者也可以与针头本体33进行共同模制。针头本体33可以胶合至可缩回的针头座34，可以与可缩回的针头座34过盈配合，或者也可以与可缩回的针头座34共同模制。针头座保持器60包括孔部61和指部62A、62B，所述指部62A、62B挤靠针头座34的环形基部35，从而防止针头31和可缩回的针头座34朝着针筒11的柱塞端部12发生意外的轴向移动。该意外的轴向移动是有可能发生的，例如当使用者对套管32施加力的时候(诸如在注射期间刺穿皮肤的时候)。现在参考图4所示，通过使用者轴向移动柱塞20使其远离针筒11的针头端部15，针筒11的液体空间19填装了液体内含物。可选择地，特别是在粘性液体的情形中，使用者可以选择使用具有较大套管32的针头31来填装针筒11，然后将针头31替换成具有较小套管32的针头31来进行注射。从图5A和图5B中可以明显地看出，如图5A中曲线箭头指 示的那样，可替换的针头组件30可以从针筒11上旋拧下来，并且将另一个针头组件30(例如，以具有较小套管32的针头31进行替换，或者将弯曲的或者有毛边的套管32替换掉)旋拧到针筒11上。参考图6所示，为了递送注射器10的液体内含物，柱塞20被使用者沿着阴影箭头的方向朝着针筒11的针头端部15轴向地移动。朝着柱塞20的端部压入，可收缩的密封件80 “到达最底端”，但是柱塞20沿着图6中阴影箭头的方向的继续的移动会使得密封件80被压缩。这种柱塞20和可收缩的密封件80的继续的轴向移动便利了“挤出”残留的液体，从而有助于递送注射器10最后残留的液体内含物。从图6中可以明显看出的是，这种柱塞20的继续的轴向移动使得针头座接合部分51的臂部53A、53B随着头部52而进入到针头保持器60的孔部61中，直到倒钩54A、54B接合针头座34的基部边缘35。头部52的作用是沿着图6中的实心箭头的方向而径向向外地移动针头座保持器60的指部62A、62B，从而使其脱离与可缩回的针头座34的环形基部35的接触，因而在保持器60的孔61中形成无障碍的通道，可缩回的针头座34可以通过该无障碍的通道而被缩回。现在参考图7、图8A和图8B所示。当内柱塞50的针头座接合部分51和针头座34被联接的时候，则完成了柱塞20压入递送注射器10的液体内含物，形成为释放环13形式的释放构件挤靠内柱塞50的触发部58，从而沿着图7中的实心箭头的方向径向向内移动触发部58。这使得凹口 59从外柱塞21的内唇部25脱离，从而触发内柱塞50从外柱塞21的释放，并且使得受压缩的弹簧70不再受压缩并强制挤靠内柱塞50的内突出架56，因而将内柱塞50和联接至内柱塞50的针头座接合部分51的针头座34缩回。从图8A中最便于看出，外柱塞21包括一个或多个锁定元件，该锁定元件形成为凸缘24的下侧中的钩形齿28A、28B的形式。从图8B中最便于看出，在柱塞20的压入结束时并且在内柱塞50缩回之前，外柱塞21的钩形齿28A、28B与针筒11的一个或多个锁定元件17之间形成锁90，该锁定元件17形成为定位在针筒11的柱塞端部12处的锁定棘爪17A、17B的形式，因而可以防止外柱塞21从针筒11撤出。这还有效地防止内柱塞50的移除。在这点上，缩回内柱塞50的轴向位移被挤靠锁定的外柱塞21的密封件80限制，从而使得内柱塞50和不再压缩的弹簧70不可以从针筒11被移除。同样是如图8B所示，随着内柱塞50的缩回，针头座34、针头本体33以及套管32被缩回到针筒11之中，同时保持器60、安装构件40以及针筒密封件42保留在针筒11的针头端部15处。从前述的内容中可以理解的是，注射器10被布置使得内柱塞50从外柱塞21脱离，从而允许弹簧70的解压仅在液体内含物已经被递送完并且针头座接合装置51和针头座34被联接的时候才发生。这防止缩回机构被意外触发，并且确保针头座34和安装于其上的针头31在缩回机构被触发的时候而被缩回。图I至图8描述的实施方式显著地适用于3mL或5mL容量的注射器10。现在参考图9和图10所示，其描述了特别适用于ImL容量的注射器110的相关实施方式，该注射器110包括有针筒111和柱塞120，该柱塞120具有内柱塞150和外柱塞121。柱塞密封件180安装至内柱塞150。可替换的针头组件130包括有针头131和安装构件140，该针头131包括套管132以及安装至可缩回的针头座134的针头本体133。针筒111包括有柱塞端部112，该柱塞端部112包括有向外扩展的部分900，该向外扩展的部分 900容纳外柱塞121的本体122并且包括有内腰部901，该内腰部901在递送注射器110的液体内容物的时候限制柱塞120的轴向位移。针筒的柱塞端部112还包括有释放构件113、锁定棘爪117A、117B以及手指夹持部114A、114B。针筒111还包括安装部分1105，该安装部分1105在针头端部115处包括有“阳”螺纹11051，在该阳螺纹11051处可以安装安装构件140的互补的“阴”螺纹141。密封件142也可以安装在针筒111的针头端部115处，从而在安装构件140和针筒111之间提供液体紧密密封。针筒还包括有在针头端115处的针头座保持器160。还显示了针头罩195，其在使用的时候被移除。具体参考图10所示，柱塞120包括外柱塞121，该外柱塞121包括有本体122、内肩部123和凸缘124，该凸缘124具有内唇部125、边缘126以及按钮凹槽127。内柱塞150还包括有针头座接合部分151，该针头座接合部分151包括有头部152和臂部153AU53B，所述臂部153AU53B分别包括有倒钩154AU54B。内柱塞150还包括邻接部155、内突出架156、能够被使用者操作的按钮157以及触发部158，该触发部158包括有凹口 159。最初的时候，触发部158的凹口 159接合外柱塞121的内唇部125，从而将弹簧170保持在最初压缩状态，该弹簧170被压缩在外柱塞121的内肩部123和内柱塞150的内突出架156之间。柱塞密封件180安装至内柱塞150，并且被定位在头部152和邻接部155之间。通过定位在内部的中空腔室181，使得柱塞密封件180是可收缩的、或者是可压缩的、亦或是轴向可变形的，该柱塞密封件180进一步包括密封凸肋182AU82B，所述密封凸肋182A、182B对着针筒的内壁118进行密封，从而防止液体从针筒111液体空间119泄漏。图9和图10中所示的密封件180相比于图I至图8所示的密封件80在结构上相对地伸长，从而提供了 ImL的注射器的针筒111的相对较窄的内直径。针头座134通过内柱塞150的接合和缩回在本质上与图I至图8中所描述的注射器10的实施方式相同。相同地，外柱塞121锁定到针筒111上的方式也是图I至图8所描述的那样。尽管在图9或图10中没有显示，但是外柱塞121的钩形齿128AU28B也与在针筒111的柱塞端部112定位的锁定棘爪117AU17B形成锁190，从而防止外柱塞121从针筒111撤出。根据前面的描述将会理解的是，本发明提供了一种相对简单、稳健并且便宜的注射器，该注射器可以不借助使用者的协助或者借助使用者很小的协助而自动地毁坏，从而防止注射器再使用或防止针头扎伤使用者，或者使得注射器再使用或防止针头扎伤使用者的可能性最小化。并且，可替换的针头组件允许使用者选择适合的规格尺寸或针头长度的针头，并且/或者从而替换那些变弯曲或有毛边的针头。在此描述的可缩回的注射器的另一个优点在于，在缩回时其可以将针头容纳并且完全封装起来，针头长度的变化最大可以到I. 5英寸(大约3. 8cm)，从而对于使用者提供了很大的灵活性。同样将会理解的是，可收缩的柱塞密封提高了可缩回的注射器递送液体的效率。遍及本说明书，意在对本发明的优选实施方式进行描述，但并不是将本发明限定为任何一个实施方式或技术特征的特定集合。在不脱离本发明的情况下，可以对所描述并且图示的实施方式进行各种改变和修改。 在本说明书中涉及的每个专利和科技文献的公开内容、计算机程序以及运算法则通过其全部内容的引用而结合成一体。
权利要求
1.一种用于可缩回的注射器的可替换的针头组件，所述注射器包括有柱塞和针筒，所述可替换的针头组件包括安装构件，其能够移除地安装至所述针筒；可缩回的针头座，其能够移除地安装至所述安装构件并且能够被所述柱塞接合，从而有助于所述可缩回的针头座的缩回；以及针头，其安装至所述可缩回的针头座。
2.根据权利要求I所述的可替换的针头组件，其中所述安装构件能够移除地安装至所述针筒的安装部分。
3.根据权利要求2所述的可替换的针头组件，其中所述安装构件包括阴构件，其适配于接收所述针筒的安装部分的阳构件。
4.根据权利要求2所述的可替换的针头组件，其中所述阳构件和所述阴构件包括互补的螺纹。
5.一种用于可缩回的注射器的针筒，包括有针头座的可替换的针头组件能够移除地安装到该针筒，所述针筒包括有安装部分和针头座保持器，该安装部分用于能够移除地安装所述可替换的针头组件。
6.根据权利要求5所述的针筒，其包括有阳构件，该阳构件能够被所述可替换的针头组件的阴构件接收。
7.根据权利要求6所述的针筒，其中所述阳构件和所述阴构件包括互补的螺纹。
8.
9.根据权利要求8所述的针筒，其中所述针头座保持器包括多个指部，所述指部保持所述针头座直到缩回。
10.根据权利要求9所述的针筒，其中所述指部能够径向向外移动，从而从所述针头座脱离以及释放所述针头座，以用于随后的缩回。
11.根据权利要求5至10任ー项所述的针筒，其中所述针筒还包括密封件，该密封件在使用时被定位在所述安装构件和所述针筒的内壁之间。
12.根据权利要求5至11任ー项所述的针筒，其中所述针筒还包括释放构件。
13.根据前述权利要求任ー项所述的针筒，其还包括一个或多个锁定元件，以在缩回之后和所述柱塞形成锁。
14.根据权利要求5至13任ー项所述的针筒，其结合了安装到其上的根据权利要求I至4任一项所述的可移除的针头组件。
15.一种用于可缩回的注射器的柱塞，该可缩回的注射器包括有可缩回的针头座，所述柱塞包括偏压装置；内柱塞；外柱塞；以及安装至所述内柱塞的可收缩的密封件；其中，所述内柱塞和外柱塞进行配合，以在缩回之前将所述偏压装置維持在最初充能的状态。
16.根据权利要求15所述的柱塞，其中所述可收缩的密封件包括有内部中空的腔室。
17.根据权利要求15或16所述的柱塞，其中所述可收缩的密封件允许所述柱塞在所述可缩回的注射器的液体内含物被递送之后进行轴向移动。
18.根据权利要求15至17任一项所述的柱塞，其中所述内柱塞包括用于接合可替换的针头组件的可缩回的针头座的部分。
19.根据权利要求18所述的柱塞，其中，所述用于接合可缩回的针头座的部分包括一个或多个具有倒钩的臂部。
20.根据权利要求15至19任一项所述的柱塞，其还包括针头座释放部，该针头座释放部有助于所述针头座从针头座保持器脱离。
21.根据权利要求15至20任一项所述的柱塞，所述内柱塞还包括触发部，该触发部最初接合所述外柱塞，从而在缩回之前将所述偏压装置保持在最初充能的状态。
22.根据权利要求21所述的柱塞，其布置为使得所述触发部从所述外柱塞脱离，以促使能量从所述偏压装置中释放，从而促使当所述针头座联接至所述内柱塞时对所述针头座进行缩回。
23.根据权利要求15至22任一项所述的柱塞，其中所述偏压装置是弹簧。
24.根据权利要求15至23任一项所述的柱塞，其中所述外柱塞包括一个或多个锁定元件，所述锁定元件与所述针筒形成锁，从而在缩回之后防止或阻碍所述外柱塞从所述针筒移除。
25.根据权利要求15至24任一项所述的柱塞，其中所述可缩回的针头座是权利要求I至4任一项所述的可替换的针头组件的可缩回的针头座。
26.一种可缩回的注射器的成套组件，包括多个根据权利要求I至4任一项所述的可替换的针头组件，以及权利要求5至14任一项所述的组合有柱塞的针筒。
27.根据权利要求26所述的可缩回的注射器的成套组件，其中所述柱塞为根据权利要求15至25任一项所述的柱塞。
28.一种可缩回的注射器，包括根据权利要求I至4任一项所述的可替换的针头组件、权利要求5至14任ー项所述的针筒、以及柱塞。
29.根据权利要求28所述的可缩回的注射器，其中所述柱塞为根据权利要求15至25任一项所述的柱塞。
30.根据权利要求28或29所述的可缩回的注射器，还包括所述外柱塞和所述针筒之间形成的锁，其在所述可缩回的针头被缩回之后防止或阻碍所述外柱塞从所述针筒移除。
31.ー种操作可缩回的注射器的方法，包括以下步骤在将液体内含物填装到针筒中以用于随后进行的递送之后，将可替换的针头组件能够移除地安装到可缩回的注射器的所述针筒上。
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述方法包括以下步骤将所述可替换的针头组件螺纹安装至所述针筒。
33.根据权利要求31或32所述的方法，其中所述可缩回的注射器是根据权利要求28至30任一项所述的注射器。
全文摘要
本发明提供了一种可替换的针头组件，以用于可缩回的注射器，该注射器包括有针筒以及柱塞，从而可缩回的针头可以由使用者进行替换，而不会影响到缩回机构。安装构件通过螺纹连接的方式而能够可移除地安装至所述针筒，并且针头座可移除地联接至所述安装构件。针头安装至所述针头座。所述针筒包括针头座保持器，该针头座保持器包括接合所述可缩回的针头座的多个指部，从而防止意外缩回。所述柱塞包括可收缩的密封件，其在所述柱塞接合所述可缩回的针头座以用于缩回之前，使得液体递送的效率最大化。最初压缩的弹簧解压，从而驱动所述柱塞和接合的针头座缩回。所述柱塞和针筒之间形成锁，从而在缩回之后防止柱塞进一步使用。
文档编号A61M5/32GK102695533SQ201080050897
公开日2012年9月26日 申请日期2010年11月11日 优先权日2009年11月11日
发明者A·里德, C·S·索利, C·邓恩, E·希乌, I·约翰逊, J·H·卡尔, R·索科洛夫 申请人:尤尼特拉克特注射器公司