专利名称：一种治疗痤疮的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药，特别是一种治疗痤疮的中药制剂。背景技术：
痤疮(Acne)是临床皮肤科常见病、多发病，俗称“青春痘”、“粉刺”，中医又称“肺 风粉刺”、“酒刺”、“风刺”等。据调查，在12-M岁的青少年中发病率高达85%，其中男性发 病率高于女性。临床以颜面及胸背部散在发生针尖或米粒大小的皮疹为特点，或见黑头，能 挤出粉渣样物。初起如细小丘疹和脓包，严重时伴有结节、囊肿、疤痕、色素沉着。寻常痤疮 是一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症性疾病，其临床表现为粉刺、丘疹、脓疮、囊肿、结节等，并可 见瘢痕形成，好发于颜面、颈部、躯干上部等。现代医学认为，寻常痤疮的发病与雄性激素分泌过多、皮脂腺功能亢进、毛囊皮脂 腺导管角化异常、毛囊皮脂腺中微生物的作用等因素有关。目前国内外主要是针对病因和发病机理进行治疗，采用性激素和抑制皮脂腺功能 药物，同时应用抗生素以抑制毛囊皮脂单位中微生物的生长和炎症的发生。但是，长期服用 性激素会造成不可避免的系统性副作用如异维A酸虽能有效抑制皮脂腺分泌，在临床上 取得较好疗效，但其具有的皮肤粘膜干燥和致畸等副作用，限制了应用范围；由于抗生素的 广泛应用，耐药菌不断出现，抗生素治疗痤疮的效果受到严重的影响；抗雄激素的系统口服 疗法适用于严重或顽固性痤疮患者，尤其对应用抗生素或维A酸疗效不明显或不耐受者， 且多用于女性[5]。常见的副作用有头痛、恶心、出血、体重增加及胸部触痛等，少见的副作 用有高血压、血栓性静脉炎及肺栓塞[6]。这些副作用使得这些药物在临床的应用都有一定 限制，因此治疗痤疮仍是目前临床上较为棘手的问题。中医中药对寻常痤疮的治疗有一定的优势，并可在一定程度上避免长期应用抗生 素带来的副作用，同时在调整机体的内环境方面起到了重要的作用。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明目的就是提供一种治疗痤疮的中 药制剂，可有效解决利用中药治疗痤疮的问题，其解决的技术方案是该中药制剂是由益母 草180-220g和丹参80-120g制成，其中，将丹参、益母草混合在一起，加丹参、益母草重量 和的10倍重量的质量浓度为95%的乙醇浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次 醇提液，备用；再在药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍重量的质量浓度为90%的乙醇 浸泡1小时，再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干 燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊(真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊均采用现有技术，不再重 述)O本发明组分简单，原料丰富，易生产，疗效高，是中药治疗痤疮上的创新。四具体实施方式
以下结合实施例，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1本发明在实施中，本发明中药制剂是由益母草180g和丹参80g制成，其中先将益 母草和丹参混合在一起，置入提取罐内，加入益母草和丹参重量和的10倍量O600g)质量 浓度为95%的乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次醇提液，备用；再在药 渣中加入丹参和益母草重量和的8倍量(2040g)的质量浓度为90%的乙醇浸泡1小时，再 回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、 灭菌、装胶囊，每粒重量0. 45g。实施例2本发明在具体实施中，该中药制剂还可由益母草200g和丹参IOOg制成，其中先将 益母草和丹参混合在一起，置入提取罐内，加入益母草和丹参重量和的10倍量(3000g)质 量浓度为95%的乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次醇提液，备用；再在 药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍量(MOOg)的质量浓度为90%的乙醇浸泡1小时， 再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制 粒、灭菌、装胶囊，每粒重量0. 45g。实施例3本发明在实施中，还可由益母草220g和丹参120g制成，其中先将益母草和丹参混 合在一起，置入提取罐内，加入益母草和丹参重量和的10倍量(3400g)质量浓度为95%的 乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次醇提液，备用；再在药渣中加入丹参 和益母草重量和的8倍量(2720g)的质量浓度为90%的乙醇浸泡1小时，再回流提取2小 时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊， 每粒重量0. 45g。上述药物的有效组合，并经科学制备，可有效用于控制雄性激素分泌过多、皮脂腺 功能亢进、毛囊皮脂腺导管角化异常、毛囊皮脂腺中微生物的作用，正好达到治疗痤疮的目 的，并经实验资料得到充分的证明，有关实验资料如下实验1益丹胶囊对兔耳痤疮模型的实验1实验材料1.1试剂及药物煤焦油(化学纯级)，由广州气体厂有限公司(化工)提供；丹胶 囊，购自西安田园生物制剂厂，含量52% ；丹参酮胶囊，河北兴隆希力药业有限公司。1. 2实验仪器电子天平，梅特勒-托利多仪器有限公司；生物光学显微镜，重庆光 学仪器厂；自动血流变检测仪，重庆迈科仪器仪表有限公司。1. 3实验动物日本大耳白兔30只，普通级，雄性，由郑州市实验动物养殖场提供。2实验方法2. 1实验性兔耳痤疮动物模型的建立取日本大耳白兔左、右耳内侧耳管开口处 2cmX 2cm范围涂抹煤焦油，剂量为0. 5ml/次，1次/d，连续2周。于14d后肉眼观察并取白 兔耳内侧涂药处皮肤进行活检，用10%甲醛溶液固定，石蜡包埋、切片、苏木素-伊红(HE) 染色，于光镜下观察组织学变化确定造模成功。2. 2分组灌药将30只白兔随机分为5组，每组6只，除空白组外，其余各组均造 痤疮模型，同时给药组灌服益丹胶囊溶液大剂量组按0. 4g/kg、小剂量组按0. 2g/kg，丹参酮胶囊组给药剂量为0. 16g/kg，5ml/次。空白组灌饲等量的生理盐水，各组均1次/d，共2 周。2. 3取材、观察造模及灌药14天后，分别对每只家兔做肉眼观察及切取皮损组织 活检，以福尔马林固定，石蜡包埋，切片，HE染色，于光镜下观察组织学改变；心脏取血，测 定各组动物血液流变学指标。2. 4实验性粉刺的组织学判定标准根据实验各组的不同病理改变结果可分为四 级“_”:耳内侧皮肤鳞状上毛囊、皮脂腺及皮下组织均正常。“ + ”:耳内侧皮肤鳞状上皮轻度 增生，角化层增多，皮脂腺细胞基本正常，皮下组织稍有增厚。“++”:耳内侧皮肤鳞状上皮明 显增生，皮脂腺部分细胞透明增大，皮下组织明显增厚，有轻度充血和炎细胞侵润。“+++” 耳内侧皮肤鳞状上皮明显增生，皮脂腺细胞透明显著并增大，皮下组织明显增厚，充血和炎 细胞侵润。3.实验结果3. 1肉眼观察结果兔耳痤疮实验肉眼观察分级标准根据毛孔增大程度、角栓化物质及其丘疹样物 质的多少分为4级(1) 0级，兔耳较菲薄、柔软，耳管开口处毛囊口排列整齐，其上毛细血 管较为清晰。( +级，皮肤表皮干燥、增厚，毛孔增粗，毛囊口出现角栓化，偶有黑色粉刺； (3) ++级，皮肤表皮厚硬，毛孔增粗，角栓化过度，呈黑色粉刺状，毛囊口有丘疹状隆起出现， 偶有脓肿；G)+++级，黑色粉刺状角栓较多，毛囊四周角化层明显增厚、面积扩大，丘疹状 隆起密集，有脓肿出现。
权利要求
1.一种治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由益母草180-220g和丹参 80-120g制成，其中，将丹参、益母草混合在一起，加丹参、益母草重量和的10倍重量的质量 浓度为95%的乙醇浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次醇提液，备用；再在药 渣中加入丹参和益母草重量和的8倍重量的质量浓度为90%的乙醇浸泡1小时，再回流提 取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、 装胶囊。
2.根据权利要求1所述的本治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由益母 草180g和丹参80g制成，其中先将益母草和丹参混合在一起，置入提取罐内，加入益母草和 丹参重量和的10倍量2600g质量浓度为95%的乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时，过 滤得第一次醇提液，备用；再在药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍量2040g的质量浓度 为90%的乙醇浸泡1小时，再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收 乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊，每粒重量0. 45g。
3.根据权利要求1所述的本治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由益母 草200g和丹参IOOg制成，其中先将益母草和丹参混合在一起，置入提取罐内，加入益母草 和丹参重量和的10倍量3000g质量浓度为95%的乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时， 过滤得第一次醇提液，备用；再在药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍量MOOg的质量浓 度为90%的乙醇浸泡1小时，再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回 收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊，每粒重量0. 45g。
4.根据权利要求1所述的本治疗痤疮的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由益母 草220g和丹参120g制成，其中先将益母草和丹参混合在一起，置入提取罐内，加入益母草 和丹参重量和的10倍量3400g质量浓度为95%的乙醇，浸泡2小时后，再提取回流4小时， 过滤得第一次醇提液，备用；再在药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍量2720g的质量浓 度为90%的乙醇浸泡1小时，再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回 收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊，每粒重量0. 45g。
全文摘要
本发明目的就是提供一种治疗痤疮的中药制剂，可有效解决利用中药治疗痤疮的问题，其解决的技术方案是该中药制剂是由益母草180-220g和丹参80-120g制成，其中，将丹参、益母草混合在一起，加丹参、益母草重量和的10倍重量的质量浓度为95％的乙醇浸泡2小时后，再提取回流4小时，过滤得第一次醇提液，备用；再在药渣中加入丹参和益母草重量和的8倍重量的质量浓度为90％的乙醇浸泡1小时，再回流提取2小时，过滤得第二次醇提液，合并两次醇提液，回收乙醇，真空干燥，粉碎、制粒、灭菌、装胶囊。本发明组分简单，原料丰富，易生产，疗效高，是中药治疗痤疮上的创新。
文档编号A61K9/48GK102058664SQ20111000311
公开日2011年5月18日 申请日期2011年1月7日 优先权日2011年1月7日
发明者张伟奇, 白明, 苗明三, 苗艳艳 申请人:河南中医学院