专利名称：用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术：
根据历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质可以划分为九种，分别是 平和体质、气虚体质、气郁体质、阴虚体质、湿热体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质和过敏体质。其中，阳虚是指机体阳气不足、机能减弱、热量不足的状态。中医以脾肾之阳为全身之基本阳气，具有生发、循环经络、促进各脏腑经络运转、提高整体机能的作用，相当于人体的动力之源。阳虚时，人体的动力之源减弱，故相应的脏腑功能减弱，热量就会产生不足。 阳虚体质的特征和寒性体质接近，为阳气不足，有寒象，表现为疲倦怕冷，四肢冰冷、唇色苍白，少气懒言，腰膝酸软、嗜眨乏力，男性遗精，女性白带清稀，易腹泻，排尿次数频繁，性欲衰退等。阳虚体质的人平素畏冷，手足不温，易出汗；喜热饮食，精神不振，睡眠偏多。痰湿体质的人，形体消瘦或偏胖，面色苍暗或萎黄；平素性情急躁易怒，易于激动， 或忧郁寡欢，胸闷不舒；舌淡红，苔白，脉弦；一旦生病则胸肋胀痛或窜痛；有时乳房及小腹胀痛，月经不调，痛经；咽中梗阻，如有异物；或颈项瘿瘤；胃脘胀痛，泛吐酸水，呃逆哎气； 腹痛肠鸣，大便泄利不爽；体内之气逆行，头痛眩晕、风湿疼痛。此种体质类型有易患高血压，糖尿病，肥胖症，高脂血症，哮喘，痛风，冠心病，代谢综合征，脑血管疾病等疾病的倾向。阳虚体质和痰湿体质的人都会经常感到风湿疼痛、腰膝酸软，祛风除湿、通络止痛是改善上述两种体质人的不良症状的主要方法之一，但是，目前的药物对于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛的效果并不理想。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是解决阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状的问题。为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂用其制备方法，并提供了该中药制剂用于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状方面的应用。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香 30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。进一步地，用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁60-80。进一步地，用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子 85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、 砂仁70。所述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂制备方法，包括以下步骤A10、按以下质量份数取十六味原料药，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络 40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ；A20、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0. 5-1. 0小时；A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；A40、将药液浓缩至比重为1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、将所述干膏粉碎并过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。
具体实施例方式下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分主要包括木瓜、桃仁、甘草、枸杞子、桑葚、茯苓、覆盆子、八角茴香、生姜、丝瓜络、小茴香、辣椒根、乌梢蛇、肉桂、薏苡仁和砂仁，配伍组成符合中医辩证思想。其中木瓜味甘，性平、微寒。归肝、脾经。助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。桃仁味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。枸杞子味甘，性平，归肝经；肾经；肺经。养肝；滋肾；润肺。肝肾亏虚；头晕目眩； 目视一清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。桑葚味甘、酸，性寒。归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。
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茯苓味甘、淡性平，归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。覆盆子味甘、酸，性平，归肝；肾经，收涩药；补肾药，；阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白八角茴香味辛、甘，性温，归肝；肾；脾；胃经，寒疝腹痛；腰膝冷痛；胃寒呕吐；腺腹疼痛；寒湿脚气生姜味辛、性微温，归肺脾胃经，发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药丝瓜络性凉，味甘，通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。小茴香味辛、性微温，归肾、肝、胃、膀胱，散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛。辣椒根温经散寒、祛湿止痛，主治风寒湿痹，关节疼痛。乌梢蛇味甘，性平。归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。肉桂味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。薏苡仁味甘、淡，性微寒，归脾、肺、胃经，利水渗湿利水消肿，清利湿热、健脾利湿、缓解拘挛，排脓消痈。砂仁味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。以下例举本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的几种具体实施例实施例1 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜80、桃仁40、甘草55、枸杞子20、桑葚80、茯苓60、覆盆子70、八角茴香 70、生姜30、丝瓜络70、小茴香80、辣椒根55、乌梢蛇70、肉桂40、薏苡仁40、砂仁55。实施例2 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜60、桃仁70、甘草50、枸杞子40、桑葚60、茯苓80、覆盆子80、八角茴香 30、生姜40、丝瓜络50、小茴香70、辣椒根60、乌梢蛇40、肉桂35、薏苡仁70、砂仁80。实施例3 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜50、桃仁80、甘草65、枸杞子50、桑葚50、茯苓65、覆盆子75、八角茴香 20、生姜55、丝瓜络45、小茴香50、辣椒根70、乌梢蛇65、肉桂30、薏苡仁80、砂仁65。实施例4 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜40、桃仁50、甘草60、枸杞子60、桑葚70、茯苓70、覆盆子90、八角茴香 60、生姜50、丝瓜络60、小茴香40、辣椒根50、乌梢蛇60、肉桂45、薏苡仁50、砂仁60。实施例5 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜70、桃仁60、甘草40、枸杞子70、桑葚55、茯苓75、覆盆子100、八角茴香40、生姜50、丝瓜络40、小茴香30、辣椒根40、乌梢蛇30、肉桂50、薏苡仁75、砂仁90。实施例6 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜30、桃仁90、甘草70、枸杞子30、桑葚50、茯苓90、覆盆子85、八角茴香 50、生姜45、丝瓜络65、小茴香60、辣椒根45、乌梢蛇50、肉桂45、薏苡仁60、砂仁50。实施例7 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香 50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。上述七种实施例仅为本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例4效果最佳。但是，本发明并不限于上述七种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、 覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本发明还提供了上述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法，包括以下步骤A10、按照前述的质量份数取十六味原料药木瓜30-80、桃仁40_90、甘草40_70、 枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络 40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。A20、将乌梢蛇按质量等分为两份，其中一份粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药(包括剩余的一半乌梢蛇)用10倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，收集每一次煎煮获得的药液。具体地说，首先加6倍量的饮用水，煎煮1-1. 5小时，过滤获得第一次药液；过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小时，再次过滤获得第二次药液；再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小时，过滤获得第三次药液；A40、将收集到的第一次、第二次和第三次药液混合后浓缩至比重为1. 2-1. 3/50°C 的清膏；A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、将干膏粉碎并过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、 丸剂或糖浆剂型的中药制剂。各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如(1)、胶囊剂的制备方法如下将粉碎后的干膏加入总重量3. 5%二氧化硅，混合均勻填充入胶囊。(2)、片剂的制备方法如下将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。
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(3)、水丸的制备方法如下将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合诧、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。(4)、颗粒剂的制备方法如下将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5%。本发明提供的用于祛风除湿、通络止痛的胶囊可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群的不良特征，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明(一)、风湿疼痛。1、实验方法1. 1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用除湿、通络止痛药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。1.2治疗前可比性检查。1. 2. 1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。表1两组治疗前性别比较。
权利要求
1.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、 桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香 30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
2.如权利要求1所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜40-60、桃仁50-70、甘草 50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、 丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁 60-80。
3.如权利要求1所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、 乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。
4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。
5.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤A10、按以下质量份数取十六味原料药，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子 20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、 小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ；A20、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0. 5-1. 0小时；A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮 1-1. 5小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；A40、将药液浓缩至比重为1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、将所述干膏粉碎，并过80目筛，然后加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂在缓解或消除阳虚体质、痰湿体质的人不良症状的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。
文档编号A61P43/00GK102178911SQ20111009993
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月21日 优先权日2011年4月21日
发明者陈刚 申请人:北京身心康国际中医研究院