专利名称：一种结石通茶组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种结石通茶组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术：
泌尿系疾病是一种常见病和多发病；常见为泌尿系感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋浙浑浊，尿管灼痛；严重的影响了人们的日常生活。目前西医主要使用较大剂量的抗生素及抗菌药物，此类药物长期使用，易引起细菌的赖药性和体内菌群失调，副作用大，严重的还要手术治疗，风险较大，且疼痛难忍，患者很难接受。中医在治疗泌尿系疾病方面有很多的中成药，但疗效不理想。现有技术部颁标准《中药成方制剂》第十册WS3-B-2004_95项下“结石通茶”，临床上用于治疗泌尿系感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋浙浑浊，尿管灼痛；虽取得了一定的疗效，但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发， 且易吸潮变质等不可忽视的缺点。部颁标准《中药成方制剂》第13册WS3-B-2589_97项下“结石通片”公开了结石通片的各药味及制备方法，其制备方法为茯苓部分粉碎，剩余茯苓与其余7味加水煎煮，浓缩，得清膏，与茯苓细粉混勻，干燥，制成片剂；此制备方法与“结石通茶”的制备方法基本一样，也是部分粉碎，剩余部分与其余药材煎煮，临床疗效都不理想。中国专利(公开号CN 1362163A)2002年8月7日公开了“一种纳米结石通制剂药物及其制备方法”，是在“结石通片”的基础上，先将药材制成纳米饮片，然后再制成各剂型， 虽然在理论上是一个前景较好的制药方法，但是目前纳米技术在中药制药技术中很难被实施；即使可以被实施，成本也是相当昂贵，而且药物疗效是无法保证，此专利目前已被专利局驳回。中国专利(公开号CN 1824178A) 2006年8月30日公开了 “治疗泌尿系统疾病的中药制剂及其制备和质量控制方法，是在“结石通片”工艺的基础上，将部分药材粉碎，剩余部分与其余药材加水煎煮，加各剂型适宜辅料，制成各剂型。其发明点主要在于携带、服用方便，稳定性好，有利于提高疗效；是否能够真的提高疗效，由于没有任何依据，所以新工艺的疗效无法保证。此专利目前已被专利局驳回。为解决现有技术“结石通茶”，所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，我们在原来“结石通茶”工艺的基础上， 通过大量的实验摸索，发现将原来工艺中的水提改成50%乙醇回流后，意外的发现临床药效学实验效果显著提高，治愈率也明显提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了茶剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种结石通茶组合物及其制备方法。为达到上述目的，本发明采用的技术方案为
组方配比广金钱草1139. 4g玉米须759. 6g 鸡骨草569. 7g 茯苓569. 7g石韦569. 7g 白茅根569. 7g 车前草411. 5g 金沙藤411. 5g。本发明结石通茶组合物制备方法为以上八味，取广金钱草443. lg、鸡骨草221.55g、石韦221. 55g，分别切碎，剩余部分与车前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小时，第二次加8倍量， 煎煮3小时，合并两次煎液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1. 02 (950C )的清膏，加入上述碎料，搅勻，俟药液吸干后，干燥，制成lOOOg，即得茶剂。本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法，临床药效学实验效果显著提高。下面以本发明制备的结石通茶组合物对比部颁标准《中药成方制剂》第十册 WS3-B-2004-95项下“结石通茶”，说明其主要药效学主要药效学实验实验目的通过对本发明结石通茶剂和结石通茶的抗炎、利尿、镇痛、止血等作用的药理实验研究，将本发明结石通茶剂和结石通茶进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法本发明结石通茶剂和结石通茶对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对大鼠尿量的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；小鼠对热板致痛的影响；对小鼠出血时间和血小板的影响。以下药理实验用药物的制备1、结石通茶按照部颁标准《中药成方制剂》第十册WS3-B-2004_95项下“结石通茶”制得的药物，具体如下处方为广金钱草180g 玉米须120g 鸡骨草90g茯苓90g石韦90g白茅根90g车前草65g金沙藤65g制备方法为以上八味，取广金钱草70g、鸡骨草35g、石韦35g，分别切碎，剩余部分与车前草等五味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为 1.02(95°C)的清膏，加入上述碎料，搅勻，俟药液吸干后，干燥，即得。2、本发明结石通茶剂按照本发明实施例1的处方及工艺制得的药物。—、对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响实验材料1、动物SD大鼠，雌雄兼有，体重160 180g。2、药物结石通茶50g生药/袋；本发明结石通茶剂大、中、小三个剂量组50g生药 /袋；角叉菜胶。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法SD大鼠50只，雌雄各半，体重160 180g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明结石通茶剂组分别灌胃给药2. 5,5. OUO. Og生药/kg ；结石通茶组灌胃给药10. Og生药/kg。每天1次，连续给药4d，末次给药后lh，每鼠右后足跖皮下注射角叉菜胶溶液0. Iml0分别于致炎前和致炎后lh，2h，;3h，4h时用测微尺测量足跖周长(mm)，记录结果。并计算肿胀率％ (肿胀率=致炎后足跖周长一致炎前足跖周长/致炎前足跖周长)。实验结果见表1表1对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响
权利要求
1.一种结石通茶组合物，其特征在于所述组合物的配方组成为广金钱草1139. 4g 玉米须759. 6g 鸡骨草569. 7g 茯苓569. 7g 石韦569. 7g白茅根569. 7g 车前草411. 5g 金沙藤411. 5g。
2.根据权利要求1所述结石通茶组合物，其特征在于所述组合物的剂型为茶剂。
3.根据权利要求1所述结石通茶组合物的制备方法，其特征在于以上八味，取广金钱草443. lg、鸡骨草221. 55g、石韦221. 55g，分别切碎，剩余部分与车前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小时，第二次加8倍量，煎煮3小时，合并两次煎液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.02(95°C )的清膏，加入上述碎料，搅勻，俟药液吸干后，干燥，制成1000g，即得茶剂。
全文摘要
本发明涉及一种结石通茶组合物及其制备方法，该结石通茶组合物是由广金钱草、玉米须、鸡骨草、茯苓、石韦、白茅根、车前草、金沙藤共八味中药制备而成；该药具有利尿消炎，通淋镇痛，止血化石的功效；主要用于泌尿系感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋沥浑浊，尿管灼痛。其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61K36/899GK102266501SQ20111020728
公开日2011年12月7日 申请日期2011年7月25日 优先权日2011年7月25日
发明者王疆宏 申请人:王疆宏