专利名称：一次性使用抑菌超滑医用留置导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种一次性使用抑菌超滑医用留置导管，更具体的说，尤其涉及一种设置有抗抑菌介质层和超滑介质层的一次性使用抑菌超滑医用留置导管。
背景技术：
目前医用导管大多采用医用高分子材料制成，如硅橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯等，其中硅橡胶和聚氨酯这两种高分子材料具有优异的生物相容性，具有不与身体组织粘接等有益性能，故在医疗方面有广泛的应用。由于手术或者护理的需要，往往需要在术前留置一些医用导管(如导尿管、中心静脉导管等)或者术后留置一些医用导管(如引流管等)，这些导管根据病人的不同病症需要在体内留置约1 30天不等，在医用导管的留置过程中极易引发留置医用导管周边腔道或者创面的感染。有数据表明导尿管留置过程中留置3天，感染率31% ；5天，感染率74% ；国外报道导尿管占获得性感染为美国40%，日本83%，其中2_4% 发生菌血症和败血症，2-4%中死亡率高达13-30%。经外周中心静脉导管(PICC)在留置过程30天，感染率超过10%。
发明内容
本发明为了克服上述技术问题的缺点，提供了一种设置有抗抑菌介质层和超滑介质层的一次性使用抑菌超滑医用留置导管。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述导管包括由医用高分子材料构成的管壁，其特别之处在于所述管壁的外表面和\或内表面上设置有用于降低导管与组织之间摩擦力的超滑介质层，所述管壁与超滑介质层之间设置有抗抑菌介质层。医用高分子材料构成的管壁，对人体无毒副作用，且具有良好的物理性能，满足医用条件；由于一次性使用医用留置导管在使用的过程中，需要插入和拔出于人体器官或组织中，管壁外侧的超滑介质层可有效减小管壁与人体组织或器官之间的摩擦，在减少了对组织损伤的同时也减小了病人的痛苦；管壁内侧的超滑介质层可以减小导管对注射液的阻留，减小对待流出组织液等物质的阻碍。设置了抗抑菌介质层，使其具有抑菌功能，能够在一定程度上降低留置引流管引发的感染，减少抗生素的用量，同时也节约了护理成本。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述高分子材料为聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶或聚乳酸。聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶或聚乳酸均能满足医用性能，尤其对于聚氨酯和硅橡胶来说，其性能更加优越。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述导管的横截面形状为圆形、椭圆形、工字型或十字形。根据导管应用在人体部位的不同，来设置具有不同截面形状的留置导管。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述抗抑菌介质层的材料为纳米银、氧化银、银离子、壳聚糖或抗生素。纳米银、氧化银、银离子、壳聚糖或抗生素均具有良好的抑菌效果；使用时，可根据导管应用的范围不同来选取抗抑菌介质层的材料，以便使抗菌抑菌效果最佳。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述超滑介质层的材料为液体石蜡、硅油、聚氨酯或聚氨酯预聚体。由石蜡、硅油、聚氨酯或聚氨酯预聚体构成的超滑介质层均可有效减小导管与器官或组织之间的摩擦力作用以及减小导管对注射液或待流出组织液的阻留。本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述抗抑菌介质层和超滑介质层仅在导管的一端进行设置。由于导管使用的过程中，大多数情况下导管仅一端的一部分伸入到人体组织或气管中，因此可以仅在导管的一端设置抗抑菌介质层和超滑介质层。本发明的有益效果是本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，通过在管壁的外表面和\或内表面设置超滑介质层，有效地减小了管体与人体组织或器官之间的摩擦力、减小了管体对待流出组织液等物质的阻碍，在减小了对组织或气管损伤的同时也降低了病人的痛苦；通过在管壁的内表面或管壁与超滑介质层之间设置抗抑菌介质层，使得导管具有抗菌抑菌功能，降低了医用留置导管引发的感染，减少了抗生素的用量并节约了护理成本。
图1为本发明第一种实施例的结构示意图； 图2为本发明第二种实施例的结构示意图3为本发明第三种实施例的结构示意图。图中1导管，2管壁，3抗抑菌介质层，4超滑介质层，5管壁混合层。
具体实施例方式下面结合附图与实施例对本发明作进一步说明。实施例1，如图1所示，给出了本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管的第一种实施例的结构示意图，其包括管壁2、抗抑菌介质层3、超滑介质层4 ；由管壁2、抗抑菌介质层3和超滑介质层4构成了导管1。管壁2由医用高分子材料构成，例如聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶或聚乳酸等；管壁2的内部为空腔，抗抑菌介质层3设置在管壁2的外表面上，用于实现导管留置时的抗菌抑菌作用，其材料可以采用纳米银、氧化银、银离子、壳聚糖或抗生素等。超滑介质层4设置在抗抑菌介质层3的外表面上，当导管在插入或拔出人体组织或器官时减小它们之间的摩擦力，减少病人的痛苦，其材料可以选用液体石蜡、硅油、聚氨酯或聚氨酯预聚体等。根据应用范围的不同，导管1横截面的形状可以做成圆形、椭圆形、工字型或十字形，以便达到最佳的使用效果。在本发明的医用留置导管制作的过程中，采用的工艺步骤包括挤出、注塑、浸渍、喷涂、溶胀渗透、混炼、化学气象沉积、等离子辅助下化学气象沉积等， 以便加工出结构和性能符合规范要求的留置导管。采用上述结构和制作工艺加工出的医用留置导管可以做成导尿管、引流管、经外周中心静脉导管、中心静脉导管、球囊导管等医疗领域应用的引流体液或者局部治疗、给药的导管。实施例2，如图2所示，给出了本发明的第二种实施例的结构示意图，其包括管壁 2、抗抑菌介质层3、超滑介质层4，由管壁2、抗抑菌介质层3和超滑介质层4构成了导管1 ；
4所示的抗抑菌介质层3位于管壁2的内表面上，超滑介质层4设置在抗抑菌介质层3的外表面上。有关抗抑菌介质层3、超滑介质层4和管壁2的材料、作用、加工工艺以及形状均可与实施例1中的相同。实施例3，如图3所示，给出了本发明的第三种实施例的结构示意图，其包括管壁混合层5和超滑介质层4，由管壁混合层5和超滑介质层4构成了导管1 ；超滑介质层4位于管壁混合层5的外表面上，当导管在插入或拔出人体组织或器官时减小它们之间的摩擦力，减少病人的痛苦，其材料可以选用液体石蜡、硅油、聚氨酯或聚氨酯预聚体等。管壁混合层5为抗菌抑菌成分在管壁2内均勻分布构成，例如由纳米银、氧化银、银离子、壳聚糖或抗生素的抑菌材料均勻混合到由聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶或聚乳酸的医用高分子材料中，来构成管壁混合层。本实施例中的导管1的形状和加工工艺均与实施例1中的相同。本发明一次性使用抑菌超滑医用留置导管可以取代现有市场上留置引流管。使用时，将含有超滑介质层和抗抑菌介质层的一端伸入体内置于伤口处引流。由于管体表面有超滑介质层，在插入人体和拔出人体的过程中能够有效降低导管与人体伤口组织之间的摩擦力，大大降低了病人的疼痛感，同时由于管体上的抗抑菌介质层具有一定的抑菌功能，能够在一定程度上降低手术伤口感染的风险，降低抗生素的用量，也降低了护理成本。
权利要求
1.一种一次性使用抑菌超滑医用留置导管，所述导管(1)包括由医用高分子材料构成的管壁(2)，其特征在于所述管壁(2)的外表面和\或内表面上设置有用于降低导管与组织之间摩擦力的超滑介质层(4)，所述管壁(2)与超滑介质层(4)之间设置有抗抑菌介质层 (3)。
2.根据权利要求1所述的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，其特征在于所述高分子材料为聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶或聚乳酸。
3.根据权利要求1或2所述的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，其特征在于所述导管(1)的横截面形状为圆形、椭圆形、工字型或十字形。
4.根据权利要求1或2所述的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，其特征在于所述抗抑菌介质层(3)的材料为纳米银、氧化银、银离子、壳聚糖或抗生素。
5.根据权利要求1或2所述的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，其特征在于所述超滑介质层(4)的材料为液体石蜡、硅油、聚氨酯或聚氨酯预聚体。
6.根据权利要求1或2所述的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，其特征在于所述抗抑菌介质层(3 )和超滑介质层(4)仅在导管(1)的一端进行设置。
全文摘要
本发明的一次性使用抑菌超滑医用留置导管，属于医疗器械领域，所述导管包括由医用高分子材料构成的管壁，其特特别之处于所述管壁的外表面和\或内表面上设置有用于降低导管与组织之间摩擦力的超滑介质层，所述管壁与超滑介质层之间设置有抗抑菌介质层。本发明通过在管壁的最外面设置超滑介质层，有效地减小了管体与人体组织或器官之间的摩擦力，同时也降低了病人的痛苦；通过在管壁的内表面或管壁与超滑介质层之间设置抗抑菌介质层，使得导管具有抗菌抑菌功能，降低了医用留置导管引发的感染，减少了抗生素的用量并节约了护理成本，具有广泛的应用和推广价值。
文档编号A61L29/14GK102247647SQ20111022790
公开日2011年11月23日 申请日期2011年8月10日 优先权日2011年8月10日
发明者吴本强 申请人:山东峰源医用材料有限公司