专利名称：一种医疗器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及消化内科医疗器械技术领域，具体地说是一种用于介入性诊治胆囊疾病的医疗器械。
背景技术：
胆囊常见疾病有胆囊结石、胆囊炎及胆囊息肉，山于胆囊生埋结构位置较为特殊，胆囊管及胆囊管开口变异较多，且胆囊管内有螺旋式粘膜皱璧需要保护，故对于胆囊疾病的治疗一般采用胆囊直接切除和保胆治疗两种方式。传统的手术治疗一般直接切除胆囊，但胆囊叨除术后将带来多种严重的远期副作用，它直接影响到患者的生活质量，甚而危及患者的生命，故随着近年来科学技术的进步与发展，针对胆囊疾病，开始向保胆治疗的方向发展，通常联合应用腹腔镜和纤维胆道镜进行治疗，一般先用气腹针经腹部穿刺置入腹腔镜探察胆囊位置、外观及是否有粘连，确认胆囊外部正常后，在肋缘下行小切口入腹，牵引 胆囊，在胆囊底切口插入胆道镜，用负压吸引器吸净胆囊内胆汁，同时放入生理盐水冲冼胆囊腔，使手术视野清晰，在纤维胆道镜直视下取净胆囊内结石，用可吸收线缝合手术切除。临床显示，这种联合应用腹腔镜和纤维胆道镜保胆治疗的方式，由于有切口和创伤，常伴发术后感染、胆漏、吻合口狭窄和腹膜炎等并发症的发生，并且由于联合腹腔镜和胆道镜治疗，需要多名医师同时操作，在资源上形成了一种浪费。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种医疗器械，通过普通十二指肠镜的工作钳道，借助自身的双球囊结构进入胆囊内，该器械可带成像系统司对胆囊内进行观察，该器械自带工作钳道可进入其他辅助器械，如液电碎石器、激光碎石器、活检钳等进行碎石或活组织取样。为了达到上述的目的，本发明采用了以下的技术方案
一种医疗器械，包括导管，该导管设有至少两个主腔道，这些主腔道均自导管的近端贯通至远端；所述导管的近端设有与所述腔道对应连通的若干个插入端口 ；第一球囊，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在球囊套管的远端，球囊套管以可移动的方式套设在所述导管的外面，球囊套管上设有能够连通第一球囊和外部球囊控制装置的通气管道；第二球囊，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在导管的远端，导管上设有能够连通第一球囊和外部球囊控制装置的通气管道。上述导管至少包含两个主腔道，即一个可用于插入纤维光学镜或者其他成像系统的可视腔道，便于即时观察状祝调整手术操作；一个可用于插入导丝或者其他辅助器械的腔道。当然条件允许，一般可以设置四个主腔道，即一个导丝腔，用于插入导丝引导该器械到达目的地；一个工作腔道，用于插入相关器械，如取石网篮，取样钳等进行治疗；一个辅助腔道，用于注水或注气等辅助工作；一个可视腔道，用于插入纤维光学镜或其他成像系统。采用球囊套管和双球囊结构，球囊套管和导管小间隙滑动配一合，这样可以通过交替充气膨胀两个球囊，从而将球囊套管和导管交替定位在胆囊管内，冉推动可以移动的球囊套管或者导管在胆囊管内前进，最终达到通过弯曲的胆囊管进入胆囊内的目的。本发明由于采用了以上技术方案，通过普通十二指肠镜的工作钳道，借助自身的双球囊结构进入胆囊内，该器械自带可视腔道可通过成像系统可对胆囊内进行观察，该器械自带工作钳道可进入其他辅助器械，如液电碎石器、激光碎石器、活检钳等进行碎石或活组织取样。这样，解决了现有医疗器械无法直接经人体自然腔道进入胆囊的问题，并且同时实现了胆囊内可视化诊断和治疗。
下面结合附图和实施案例进一步阐述本发明。图I是本发明的结构示意图。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明。实施例I。如图I所示的一种医疗器械，包括导管2，该导管2设有四个主腔道23，24，25，26，这些腔道均自导管的近端独立贯通至远端；所述导管2的近端设有与所述腔道对应连通的四个插入端口 13，14，15，16 ;第一球囊4，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在球囊套管42的远端，球囊套管；42以可移动的方一式套设在所述导管2的外面，球囊套管；42上设有能够连通第一球囊4和外部球囊控制装置的通气管道43 ;第一球囊5，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在导管2的远端，导管2上设有能够连通第二球囊5和外部球囊控制装置的通气管道。本实施例中，所述导管2的远端连接有末端鞘管3，末端鞘管的外径小于导管的外径，因而更加适于弯曲转向，末端鞘管通过渐变径部21与导管2连接，末端鞘管3上设有与导管2上的下腔道23，24，25，26相——对应连通的腔道33v34，35，36 ;所述末端鞘管3上的腔道33，34，35，36均自其近端独立员通至远端；所述主腔道23，腔道33为工作腔道，可用于插入辅助器械，如取石网篮，取样钳等，对应插入端口 13 ;所述主腔道24、腔道34为导丝腔道，可用于插入导丝，对应插入端口 14 ;所述主腔道25、腔道35为司视腔道，刚一用十插入纤维光学镜或其他光学仪器，对应插入端口 15;所述主腔道26、腔道
36为辅助腔道，可用于注水或注气，对应插入端口上6。手术开始时，将纤维光学镜从所述端口上5插入，从所述末端鞘管3的远端伸出，将纤维光学镜与成像设备及光源接通，将导丝沿末端鞘管3的远端进入所述导管2，引导末端
鞘管3插入内镜(如十二指肠镜)内，在内镜内沿导丝前进至胆囊管开叉处，然后在弯曲的胆囊管内前行时，先将球囊导管52插入导管2的工作腔道23内，直至伸出末端鞘管的远端约l-2cm左右，通过球囊导管52的近端口 51打气将球囊5充气膨胀固定在远侧端的胆囊管内，将所述导管2及球囊套管42沿球囊导管52前行至顶住球囊5，此时通过球囊套管4的近端41扫气将球囊4允气扫开固定支撑在近侧端的胆囊管内，然后将球囊5放气，球囊导管52继续前进一段距离后，再将球囊5充气打开固定在胆囊管内，然后再将球囊4放气后，将导管2及球囊套管42沿球囊导管52前进至顶住球囊5，如此反复，直至将导管2及
末端鞘管3通过胆囊管进入胆囊。在整个过程中，可转动手动旋钮11或12调整所述末端鞘管3的头部方向，以便于行进和多角度观察。当进入胆囊后，可在成像系统的支持下，对胆囊内部进行观测，然后将球囊导管52撤出，手术所需器械如取石网偏，取样钳或其他器械，从插入端口 13插入，从所述末端鞘管3的末端伸出，对病变部位进行处理。术中，可从所述端口 16注射水或气，对病变部位进行冲刷或充盈。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种医疗器械，其特征在于，包括导管(2)，该导管(2)设有至少两个主腔道(23，24，25，26)，这些主腔道均自导管的近端贯通至远端；所述导管(2)的近端设有与所述腔道对应连通的若干个插入端口(13，14，15，16);第一球囊(4)，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在球囊套管(42)的远端，球囊套管(42)以可移动的方式套设在所述导管(2)的外面，球囊套管(42)上设有能够连通第一球囊(4)和外部球囊控制装置的通气管道(43);第一球囊(5)该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在导管(2)的远端，导管(2)上设有能够连通第二球囊(5)和外部球囊控制装置的通气管道(52，29，39)。
2.根据权利要求I所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)的远端连接有末端鞘管(3)，末端鞘管(3)上设有一与导管(2)上的主腔道(23，24，25，26)相一一对应连通的腔道(33，34，35，36)，所述末端鞘管(3)上的腔道(33，34，35，36)均白其近端贯通至远端；所述导管(2)内插设有若干根牵引丝￠)，牵引丝(6)从导管(2)的近端插入至远端伸出，牵引丝(6)与导管(2)间隙配合，牵引丝(6)的远端与末端鞘管(3)固定连接，牵引丝(6)的近端与设置在导管的近端的牵引操作部件连接。
3.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)上插设有能够控制末端鞘管(3)在上、下、左、右四个方向上转向的四根牵引丝(6)。
4.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)内设有副腔道A(27)，该副腔道A (27)内插设牵引丝(6)并且两者间隙配合，所述牵引丝(6)抽入设在末端鞘管(3)上的副腔道B (37)内并且在远端固定连接。
5.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)内设有副腔道A(27)，该副腔道A (27)内插设牵引此(6)并且两者间隙配合，所述牵引丝(6)与固定套设在末端鞘管(3)的远端的金属圈(7)固定连接。
6.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述第二球囊(5)的通气管道为球囊导管(52)，所述球囊导管(52)穿过导管(2)上的主腔道(23)和末端鞘管(3)上的腔道(33)并伸出末端鞘管(3)的远端，球囊导管(52)的远端固接第二球囊(5)。
7.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述第一球囊(5)固接在末端鞘管(3)上，所述第二球囊(5)的通气管道由设在导管(2)上的球囊腔道A (29)和设在末端鞘管(3)上的球囊腔道B (39)相连通形成。
8.根据权利要求I所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)的中间部分设有开口，该开口与其中一个主腔道连通。
9.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)和末端鞘管(3)外面分别套设有外套管(22，32)。
10.根据权利要求2所述的一种医疗器械，其特征在于，所述导管(2)为单根多腔管或者多根单腔管的组合，所述末端鞘管(3)为单根多腔管或者多根单腔管的组合。
全文摘要
本发明公开了一种医疗器械，包括导管，该导管设有至少两个主腔道，这些主腔道均自导管的近端贯通至远端；所述导管的近端设有与所述腔道对应连通的若干个插入端口；第一球囊，该球囊能够充气膨胀和放气收缩，设置在球囊套管的远端，球囊套管以可移动的方式套设在所述导管的外面，球囊套管上设有能够连通第一球囊和外部球囊控制装置的通气管道；第一球囊，该球囊能够允气膨胀和放气收缩，设置在导管的远端，导管上设有能够连通第二球囊和外部球囊控制装置的通气管道。本技术方案能够借助自身的双球囊结构进入胆囊内，该器械可带成像系统可对朋囊内进行观察，该器械自带工作钳道可进入其他辅助器械。
文档编号A61B17/94GK102973304SQ20111026283
公开日2013年3月20日 申请日期2011年9月7日 优先权日2011年9月7日
发明者孙道明 申请人:国发科技(大连)有限公司