专利名称：管型胆管空肠吻合器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种手术医疗器械，具体涉及一种管型胆管空肠吻合器。
背景技术：
在现代临床手术中，各种管型消化道吻合器正被广泛应用于吻合人体消化道组织，以减少手术时间，提高手术质量。它们通常被应用于消化道中食道、胃、十二指肠、小肠和结肠等端端、侧侧与端侧吻合手术中。目前国内外已经出现了不少专门生产吻合器的厂家，国外如美国强生公司和美国外科公司，国内如常州新能源、常州康迪公司和苏州法兰克曼公司等企业。管型吻合器一般由抵钉座组件、缝合钉和吻合器主体组成。抵钉座组件用于放置缝合钉并在手术时将缝合钉推出，其由抵钉座、钉仓组件和推钉结构组成；缝合钉由金属材料制成，一般是钛合金；吻合器主体由接轴组件、外壳组件、调节螺母组件、活动手柄组件、 推杆组件及保险块组件等构成。使用时，首先将抵钉座插入吻合器主体的前端内，使要吻合的组织重叠在抵钉座与钉仓组件之间，顺时针旋转调节螺母，使接轴组件带动抵钉座向后运动，将重叠的组织夹紧，当抵钉座与钉仓组件之间达到规定的吻合距离后，就可以开启保险，进入击发状态。然后扳动活动手柄，可以将推杆带动推钉组件将钉仓内环形排列的缝合钉推出，刺穿两层组织碰上抵钉座上的成形槽，由U型变成B型，达到将组织吻合的手术目的。同时环形刀也在推杆作用下直抵抵钉座的刀砧上，将多余的组织切除。完成吻合后，将调节螺母逆时针旋转，松开活动手柄，将夹紧的组织松开，就可以将吻合器由消化道中轻轻退出，完成整个手术。由传统的管型吻合器进行的端侧或侧侧吻合手术中，要求被吻合的两个组织的直径都要比较大，一般直径大于20mm，因此使用轴向出钉的方法就可以实现手术，吻合器的出钉孔是与吻合器的端面垂直的。手术前先在两层侧壁组织上开两个侧切口，将抵钉座的头部从侧切口插入待吻合组织内部，并从该断口处伸出插入另一断口内，吻合钉沿轴向被推出后刺穿两层侧壁组织抵到与吻合器端面平行的抵钉座上，变弯将两层组织吻合在一起。在胆肠吻合术中，也开始尝试用吻合器代替传统徒手针线缝合，但目前应用并不广泛。实际上，正常胆总管的直径远远小于肠道，一般直径都在20mm以内，胆管与空肠的直径相差很大，因而不能在胆管的侧壁上开侧切口，因此在胆总管与空肠的端侧吻合手术中， 常规的管型吻合器往往无法应用，仅在少数胆总管直径大于20mm的病例中有尝试使用。目前使用的胆肠吻合器的最小口径是21mm，所以适用的胆管直径必须在20mm以上，否则不便使用吻合器，且目前市场上尚无专用的胆肠吻合器。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，针对现有管型吻合器无法适应小直径消化道组织吻合的不足，提供一种能够应用于胆管空肠吻合手术的管型吻合器，其采用径向推钉的结构，通过将胆管的端部与空肠的侧壁之间进行吻合的方法，有效解决胆管直径小且与空肠之间相差悬殊的问题，从而实现胆管空肠吻合手术。本发明是通过以下技术方案来解决其技术问题的一种管型胆管空肠吻合器，包括吻合器主体、抵钉座组件和缝合钉，其特征在于所述吻合器主体包括外壳组件，由壳体和固定座组成，该壳体为头部呈90°弯曲的管状构件，该固定座固定于所述壳体弯曲部的管腔内，其内部设有沿轴向贯通的方孔；推杆组件，设于所述固定座后侧的壳体内，其前部从该固定座的方孔中穿过且能够沿轴向滑动；接轴组件，设于所述固定座后侧的壳体内，其前部从该固定座的方孔中穿过且能够沿轴向滑动，最前端设有一圆筒；所述抵钉座组件位于所述吻合器主体的前端，其包括推钉座，为圆环状构件，外圆与所述壳体内壁成滑动配合且能够沿轴向滑动，其中央设有中心孔，上端面设有多个面向中心的推抵斜面；抵钉座固定件，设于所述推钉座的下方且固定于所述固定座上；弹性压紧片，下部呈圆锥面状且穿过所述接轴组件前端的圆筒固定于所述固定座上，上部周向均布地设有若干弹性片且穿过所述推钉座；抵钉座，为具有上半段和下半段的台阶状圆杆，该上半段的侧壁上设有若干成形槽，该下半段穿过所述推钉座的中心孔且下部设有凹槽能够插卡于所述钉座固定件中，所述上半段的直径大于下半段，两者连接形成的向下的台阶端面为刀砧面；环形刀，套置于所述抵钉座的外周且固定于所述推钉座上，其上端为朝向所述刀砧面的刃部；钉仓，为环形构件且套置于所述弹性压紧片的弹性片的外周，其设有环形的仓腔、 径向的滑槽和向内的若干出钉口，该出钉口的位置与所述抵钉座的成形槽一一对应；多个推钉滑块，分别置放于所述钉仓的滑槽内且能够沿径向滑动，该推钉滑块的内侧设有推钉块和装有压缩弹簧的复位杆，外侧设有斜面；所述缝合钉周向均布地置放于所述钉仓的仓腔内且U型开口朝内。本发明所述管型胆管空肠吻合器的推杆组件包括推杆钢带、推杆件、压缩弹簧和活动手柄，所述推杆钢带由所述固定座的方孔中穿过，其前端固接于所述推钉座上，所述推杆件轴向活动地设置于所述固定座后侧的壳体内，其前面固接于该推杆钢带的后端，所述压缩弹簧设于该推杆件与固定座之间，所述活动手柄铰接于壳体上，其前端抵靠于推杆件的后面；所述接轴组件包括接轴钢带、接轴、接轴螺杆和调节螺母，所述接轴钢带由所述固定座的方孔中穿过，所述圆筒固接于该接轴钢带前端且套置于所述弹性压紧片下部的外周，所述接轴设于所述固定座后侧的壳体内，其前端固接于该接轴钢带的后端，所述调节螺母轴向固定地连接于所述壳体的尾端，所述接轴螺杆前端固接于所述接轴的后端，其后端旋接于该调节螺母上，该接轴螺杆前、后端分别设有止动台肩；所述壳体由塑料制成，所述弹性压紧片由不锈钢片加工而成；所述抵钉座上半段的顶端呈尖头状；所述圆筒的内径小于所述弹性压紧片的最大外径，所述环形刀的外径小于所述抵钉座上半段的直径。本发明创新地采用了径向推钉的方法，通过推钉座与多个推钉滑块之间斜面的配合，将沿轴向的运动转化为沿径向的运动，把钉仓中的缝合钉沿径向U型口向内地由出钉口推出，再与轴向的抵钉座配合完成空肠侧壁与胆管端部的吻合，实现了径向出钉的方式， 从而有效地解决了胆管与空肠之间口径相差悬殊的问题。所述管型胆管空肠吻合器填补了管型消化道吻合器类医疗器械的空白，能够适应用于胆管空肠吻合手术。
图1为本发明的结构示意图。图2为本发明抵钉座组件的结构图。图3为本发明抵钉座的立体示意图。图4为本发明推钉滑块的立体示意图。图5为本发明推钉座的立体示意图。图6为本发明抵钉座组件的工作状态图。图中，1推钉滑块，110推钉块，120复位杆，130斜面，2抵钉座，21成形槽，22刀砧面，23凹槽，3缝合钉，4环形刀，5钉仓，6推钉座，61中心孔，62推抵斜面，7弹性压紧片，8抵钉座固定件，9推杆钢带，10接轴钢带，11接轴，12推杆件，13调节螺母，14接轴螺杆，15活动手柄，16壳体，17压缩弹簧，18固定座。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。首先请参阅图1本发明的结构示意图，图示管型胆管空肠吻合器包括吻合器主体、抵钉座组件和缝合钉3。所述吻合器主体包括外壳组件、推杆组件和接轴组件。所述外壳组件由壳体16和固定座18组成，该壳体16为头部呈90°弯曲的管状构件，其由塑料制成，所述壳体16由左壳体与右壳体扣合在一起组成。所述固定座18由塑料制成，固定并充满于所述壳体16弯曲部的管腔内，其内部设有沿轴向贯通的方孔。所述推杆组件设于所述固定座18后侧的壳体16内，其前部从该固定座18的方孔中穿过连接所述抵钉座组件，并且能够沿轴向滑动；该推杆组件用以推动所述抵钉座组件通过缝合钉3吻合胆管与空肠组织，并且切除多余的组织。所述接轴组件同样设于所述固定座18后侧的壳体16内，其前部从该固定座18的方孔中穿过并且前端设有一圆筒，该接轴组件能够沿轴向滑动，其用以推动所述抵钉座组件实现对被吻合的胆管与空肠组织的固定。所述抵钉座组件位于所述吻合器主体的前端，其用于放置和手术时推动缝合钉3， 同时固定和修切吻合组织，请参阅图2，该抵钉座组件包括多个推钉滑块1、抵钉座2、环形刀4、钉仓5、推钉座6、弹性压紧片7和抵钉座固定件8。其中推钉滑块1、抵钉座2、环形刀 4、钉仓5和推钉座6均由不锈钢材料制成。请参阅图5，所述推钉座6为圆环状构件，位于抵钉座组件的下部，其外圆与所述壳体16的内壁成滑动配合，并且能够沿轴向滑动，该推钉座6中央设有中心孔61，上端面设有多个面向中心的推抵斜面62。所述抵钉座固定件8设于所述推钉座6的下方且固定于所述外壳组件的固定座18上。请参阅图3，所述抵钉座2为台阶状圆杆，其具有上半段和下半段。该上半段的顶端呈尖头状能够插入胆管内，其侧壁上圆周均勻分布地设有若干轴向的成形槽21，该下半段穿过所述推钉座6的中心孔61，其下部设有凹槽23，该凹槽23能够插入所述钉座固定件 8并卡紧于其中。所述抵钉座2的上半段的直径大于下半段，两者连接而形成的向下的台阶端面为刀砧面22。所述弹性压紧片7由不锈钢片加工而成，其下部呈圆锥面状，并且穿过所述接轴组件前端的圆筒后固定于所述固定座18上，该弹性压紧片7的上部设有若干弹性片，具有一定弹性，这些弹性片周向均勻地分布并且穿过所述推钉座6，并且环绕着所述抵钉座2。
所述环形刀4套置于所述抵钉座2下半段的外周且固定于所述推钉座6上，其上端为朝向所述抵钉座2刀砧面22的刃部，所述环形刀4的外径小于所述抵钉座2上半段的直径，从而该环形刀4与刀砧面22能够共同作用以切除多余组织。所述钉仓5为环形构件，其位于抵钉座组件的上部，并且套置于所述弹性压紧片7 的弹性片的外周，该钉仓5设有环形的仓腔、多个径向的滑槽和向内的若干出钉口，该出钉口的位置与所述抵钉座2的成形槽21 —一对应。所述多个推钉滑块1用以推出缝合钉3，分别置放于所述钉仓5的滑槽内，并且能够在该滑槽内沿径向滑动；请参阅图4，该推钉滑块1的内侧设有薄片状的推钉块110和装有压缩弹簧的复位杆120，其外侧设有斜面130，该斜面130与推钉座6的推抵斜面62相配
I=I O所述缝合钉3由钛合金材料做成，其周向均布地置放于所述钉仓5的仓腔内，并且 U型开口朝内。当推钉座6沿轴向向上运动时，由于推抵斜面62与斜面130的作用，推钉滑块1 会在钉仓5的滑槽内沿着径向向内移动，继而将钉仓5中的缝合钉3由出钉口中推出；缝合钉3在被推出后，刺破两层吻合组织进入所述抵钉座2的成形槽，受挤压由U性变弯成B 形，从而将组织吻合。与此同时，环形刀4也随推钉座6向上移动而抵住刀砧面22，从而切除吻合后的多余组织。在完成推钉操作之后，由于复位杆120上压缩弹簧的恢复作用，推钉滑块1可以自动弹回复位。所述抵钉座组件的工作状态可参阅图6。所述推杆组件和接轴组件的具体结构形式可参阅图1所示的实施例。所述推杆组件包括推杆钢带9、推杆件12、压缩弹簧17和活动手柄15。该推杆钢带9用钢带做成，其由所述固定座18的方孔中穿过，这样既能确定推杆钢带9的弯曲形状， 又可以限制其只能沿轴向移动而不能转动，该推杆钢带9的前端固定地连接于所述推钉座 6上。所述推杆件12轴向活动地设置于所述固定座18后侧的壳体16内，其前面固定地连接于该推杆钢带9的后端。所述压缩弹簧17设于该推杆件12与固定座18之间。所述活动手柄15由钢制柄体和塑料保护罩组成，其通过销铰接于壳体16上，从而可以围绕销转动，该活动手柄15在壳体16内的前端抵靠于所述推杆件12的后面。当活动手柄15被扳动时，将推动推杆件12沿着轴向向前移动，推杆件12又推动推杆钢带9带动推钉座6沿轴向滑动；当活动手柄15放开时，推杆件12会在压缩弹簧17的作用下自动弹回，并且拉回推钉座6。所述接轴组件包括接轴钢带10、接轴11、接轴螺杆14和调节螺母13。所述接轴钢带10用钢带做成，其由所述固定座18的方孔中穿过，这样既能确定接轴钢带10的弯曲形状，又可以限制其只能沿轴向移动而不能转动。所述接轴钢带10的前部为一圆筒，该圆筒固接于该接轴钢带10前端，其套置于所述弹性压紧片7下部圆锥面的外周，所述圆筒的内径小于所述弹性压紧片7的最大外径。所述接轴11设于所述固定座18后侧的壳体16内， 其前端固接于该接轴钢带10的后端。所述调节螺母13头部设有一环形凹槽，该环形凹槽嵌入所述壳体16的尾端壁，因而该调节螺母13即轴向固定地连接于所述壳体16的尾端， 并且只能转动而不能轴向移动，该调节螺母13的内部为一空腔。所述接轴螺杆14的前端固接于所述接轴11的后端，其后端通过螺纹旋接于该调节螺母13上，该接轴螺杆14的前、 后端分别设有一止动台肩，后一止动台肩容纳于调节螺母13内的空腔中，从而对接轴螺杆 14起到限位作用。旋动调节螺母13可以使接轴螺杆14沿轴向向前移动，并通过接轴11、 接轴钢带10推动前端的圆筒向前，进而收紧弹性压紧片7的圆锥面，将弹性片沿径向向内压紧；反向旋动调节螺母13则可以使弹性压紧片7放松。本发明所述管型胆管空肠吻合器的使用过程如下手术前，缝合钉3位于钉仓5内，活动手柄15处于放开状态，调节螺母13旋在逆时针方向的末端，因此接轴11与推杆件12都位于初始状态处于轴向方向的尾端。手术时， 首先将抵钉座2插入胆管内，尖头端位于胆管深处，然后将胆管在抵钉座2的刀砧面22处扎成荷包状，抵钉座2下半段的凹槽段露在外面。将空肠组织的侧壁处开一个切口，吻合器主体深入空肠组织内，头部位于侧切口处。将抵钉座2末端由侧切口处伸入到吻合器头部抵钉座组件的抵钉座固定件8中，这时胆管与空肠在吻合器的抵钉座2与钉仓5之间有一段重叠部分。然后逆时针旋转调节螺母13，接轴11带动接轴钢带10向前运动，接轴钢带 10前端的套筒将弹性压紧片7收紧，从而将重叠的组织压紧。当调节螺母13旋到末端时， 组织已经被压紧到一定程度，可以开始吻合。随后扳动活动手柄15，带动推杆件12克服压缩弹簧17的作用向前移动，推杆钢带9将推钉座6向上推动，进而推杆滑块1沿径向向内移动，将钉仓5中的缝合钉3推出。缝合钉3在刺破胆管和空肠后碰到抵钉座2的成形槽变弯成B形，这样就将胆管与空肠组织吻合在一起。最后放开活动手柄15，顺时针旋转调节螺母13将组织松开，轻轻的将吻合器从组织中退出，这样完成了整个手术。
权利要求
1.一种管型胆管空肠吻合器，包括吻合器主体、抵钉座组件和缝合钉，其特征在于 所述吻合器主体包括外壳组件，由壳体和固定座组成，该壳体为头部呈90°弯曲的管状构件，该固定座固定于所述壳体弯曲部的管腔内，其内部设有沿轴向贯通的方孔；推杆组件，设于所述固定座后侧的壳体内，其前部从该固定座的方孔中穿过且能够沿轴向滑动；接轴组件，设于所述固定座后侧的壳体内，其前部从该固定座的方孔中穿过且能够沿轴向滑动，最前端设有一圆筒；所述抵钉座组件位于所述吻合器主体的前端，其包括推钉座，为圆环状构件，外圆与所述壳体内壁成滑动配合且能够沿轴向滑动，其中央设有中心孔，上端面设有多个面向中心的推抵斜面；抵钉座固定件，设于所述推钉座的下方且固定于所述固定座上； 弹性压紧片，下部呈圆锥面状且穿过所述接轴组件前端的圆筒固定于所述固定座上， 上部周向均布地设有若干弹性片且穿过所述推钉座；抵钉座，为具有上半段和下半段的台阶状圆杆，该上半段的侧壁上设有若干成形槽，该下半段穿过所述推钉座的中心孔且下部设有凹槽能够插卡于所述钉座固定件中，所述上半段的直径大于下半段，两者连接形成的向下的台阶端面为刀砧面；环形刀，套置于所述抵钉座的外周且固定于所述推钉座上，其上端为朝向所述刀砧面的刃部；钉仓，为环形构件且套置于所述弹性压紧片的弹性片的外周，其设有环形的仓腔、径向的滑槽和向内的若干出钉口，该出钉口的位置与所述抵钉座的成形槽一一对应；多个推钉滑块，分别置放于所述钉仓的滑槽内且能够沿径向滑动，该推钉滑块的内侧设有推钉块和装有压缩弹簧的复位杆，外侧设有斜面；所述缝合钉周向均布地置放于所述钉仓的仓腔内且U型开口朝内。
2.根据权利要求1所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述推杆组件包括推杆钢带、推杆件、压缩弹簧和活动手柄，所述推杆钢带由所述固定座的方孔中穿过，其前端固接于所述推钉座上，所述推杆件轴向活动地设置于所述固定座后侧的壳体内，其前面固接于该推杆钢带的后端，所述压缩弹簧设于该推杆件与固定座之间，所述活动手柄铰接于壳体上，其前端抵靠于推杆件的后面。
3.根据权利要求2所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述接轴组件包括接轴钢带、接轴、接轴螺杆和调节螺母，所述接轴钢带由所述固定座的方孔中穿过，所述圆筒固接于该接轴钢带前端且套置于所述弹性压紧片下部的外周，所述接轴设于所述固定座后侧的壳体内，其前端固接于该接轴钢带的后端，所述调节螺母轴向固定地连接于所述壳体的尾端，所述接轴螺杆前端固接于所述接轴的后端，其后端旋接于该调节螺母上。
4.根据权利要求3所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述接轴螺杆前、后端分别设有止动台肩。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述壳体由塑料制成，所述弹性压紧片由不锈钢片加工而成。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述抵钉座上半段的顶端呈尖头状。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的管型胆管空肠吻合器，其特征在于所述圆筒的内径小于所述弹性压紧片的最大外径，所述环形刀的外径小于所述抵钉座上半段的直径。
全文摘要
一种管型胆管空肠吻合器，其针对传统吻合器的轴向出钉方式无法应用于口径较小的胆管空肠吻合手术的不足，创新地采用了径向推钉的方法，通过推钉座与多个推钉滑块之间斜面的配合，将沿轴向的运动转化为沿径向的运动，把钉仓中的U型缝合钉沿径向向内推出，再与轴向的抵钉座配合完成空肠侧壁与胆管端部的吻合，实现了径向出钉的方式，从而有效地解决了胆管与空肠之间口径相差悬殊的问题。本发明填补了管型消化道吻合器类医疗器械的空白，能够适应用于胆管空肠吻合手术。
文档编号A61B17/115GK102415908SQ20111026929
公开日2012年4月18日 申请日期2011年9月13日 优先权日2011年9月13日
发明者付庄, 刘震, 费健, 赵言正 申请人:上海交通大学