专利名称：安妥沙星胶囊制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种胶囊制剂，具体说涉及一种安妥沙星胶囊制剂及其制备方法。
背景技术：
安妥沙星(通用名称)是喹诺酮类抗菌药，其化学结构式为
权利要求
1.安妥沙星胶囊制剂，包括以下重量份的原辅料安妥沙星 100— 500份填充剂90— 270份崩解剂10 — 30份粘合剂5 —15份润滑剂3— 9份其中，填充剂采用微晶纤维素或预胶化淀粉中的一种或两种，崩解剂采用羧甲基淀粉钠或交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种，粘合剂采用聚维酮或重量百分比浓度为3%的淀粉浆中的一种，润滑剂采用硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的安妥沙星胶囊制剂，其特征在于所述安妥沙星为100重量份、填充剂采用90重量份的微晶纤维素、崩解剂采用10重量份的羧甲基淀粉钠、粘合剂采用5重量份的重量百分比浓度为3%的淀粉浆、润滑剂采用3重量份的硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述的安妥沙星胶囊制剂，其特征在于所述安妥沙星为300重量份、填充剂为180重量份的预胶化淀粉、崩解剂为20重量份的羧甲基淀粉钠、粘合剂为10 重量份的重量百分比浓度为3%的淀粉浆、润滑剂为6重量份的硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的安妥沙星胶囊制剂，其特征在于所述安妥沙星为400重量份、填充剂为270重量份的预胶化淀粉、崩解剂为30重量份的羧甲基淀粉钠、粘合剂为15 重量份的聚维酮、润滑剂为6重量份的硬脂酸镁。
5.根据权利要求1所述的安妥沙星胶囊制剂，其特征在于所述安妥沙星为500重量份、填充剂为270重量份的预胶化淀粉、崩解剂为30重量份的交联聚乙烯吡咯烷酮、粘合剂为15重量份的聚维酮、润滑剂为9重量份的硬脂酸镁。
6.根据权利要求1所述的安妥沙星胶囊制剂，其特征在于所述安妥沙星为100重量份、填充剂为60重量份的预胶化淀粉和30重量份的微晶纤维素、崩解剂为10重量份的羧甲基淀粉钠、粘合剂为5重量份的重量百分比浓度为3%的淀粉浆、润滑剂为3重量份的硬脂酸镁。
7.根据权利要求1至6任一所述的安妥沙星胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤把原辅料在90士5°C干燥，分别过80目筛，按处方量称重，将安妥沙星、填充剂、崩解剂混合均勻后，加入粘合剂，制成适宜的软材，用18目筛制粒，70 士 5°C烘干，加入润滑剂后，用18目筛整粒，装入胶囊内即得。
全文摘要
本发明提供了一种安妥沙星胶囊制剂及其制备方法，该胶囊制剂的原辅料重量份比例为安妥沙星100—500份、填充剂90—270份、崩解剂10—30份、粘合剂5—15份、润滑剂3—9份；其中，填充剂采用微晶纤维素或预胶化淀粉中的一种或两种，崩解剂采用羧甲基淀粉钠或交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种，粘合剂采用聚维酮或重量百分比浓度为3%的淀粉浆中的一种，润滑剂采用硬脂酸镁。采用该重量份比例制备的安妥沙星胶囊制剂具有良好溶出度，可满足胶囊制剂要求。本发明提供的制备方法步骤简单、制备工艺稳定、成品制剂稳定，符合药剂学要求。
文档编号A61P31/04GK102335158SQ20111029554
公开日2012年2月1日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者常世忠, 王祥, 魏科 申请人:安徽环球药业股份有限公司