专利名称：一种促进排铅的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
铅是一种人体非必需元素，它对机体组织有很强的亲和力，并通过影响人体必需的元素，扰乱人体中必需元素的生理组合及比例关系的平衡，从而扰乱机体内酶系统及生物大分子的生理活性，使机体内酶系统失去正常生理活性及其他调节机体功能平衡的调节作用发生紊乱，进而影响人体多个系统。在血液中铅的理想浓度为零。然而，随着城市化和工业化进程的加速，环境铅污染日趋严重，甚至影响到人类的健康。环境中的铅可通过呼吸道和皮肤进入人体，并以磷酸氢铅的形式分布于全身，其中有90-95%转化为正磷酸盐沉积于骨骼、牙齿、内脏、肌肤、毛发中，然后缓慢地转移到血液中。对人体各组织系统均有危害， 其中以神经系统和造血系统对铅最为敏感。具体表现为影响智力的发育和骨骼发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心律失常，破坏肾功能和免疫功能等。此外，铅还具有致癌的作用。按照国际儿童铅中毒诊断标准(血铅值>100ug/L)，我国城市儿童铅中毒流行率在30%-40%之间，部分城市工业污染区将近100%，即使是没有明显工业污染的普通市区，也有10%-30%的儿童血铅超标。铅对健康的潜在危害，已日益引起人们的关注。目前，防治铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三者相结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，而对中度以上的铅中毒才考虑药物治疗。临床治疗铅中毒的药物主要有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠(DMSA)等，这些药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却会使人体必需微量元素流失，也会对肾造成损害，副作用较大，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以药物排铅除中重度铅中毒外，临床一般不采用。申请号为97100452. 8的发明专利公开了一种驱铅解毒合剂，是由枸杞子、生黄芪、鸡血藤、车前子、茶叶和甘草巧妙配方，经水煮、浓缩、真空干燥粉碎制成胶囊、冲剂和方糖块，口服后驱铅解毒功效确实，为人们对抗环境污染提供了一种方便有效的功能食品。但该发明中药组合物中以补益类中药为主，如黄芪、鸡血藤，往往不适合铅含量超标的儿童人群长期服用。
发明内容
本发明的目的在于根据现有的驱铅药物中存在的毒副作用大等问题，提供一种成本低、排铅效果好，毒副作用小的促进排铅的中药组合物。本发明另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。本发明上述目的通过以下技术方案予以实现
一种促进排铅的中药组合物，由如下原料药按重量份配比制成地骨皮5 25，玳瑁5 30，花蕊石5 30，苦荞麦5 30。本发明促进排铅的中药组合物的制备方法包括如下步骤
(1)按照重量份配比称取各原料药，备用；
(2)加原料药总重量8 10倍质量的水浸泡2lh，加热煎煮，过滤煎煮液；药渣再加8 10 倍质量的水加热煎煮，过滤煎煮液，合并滤液，得上清液；
(3)将上清液浓缩至相对密度为1.05^1. 06，喷雾干燥得到中药组合物粉末。作为一种优选方案，步骤(3 )中所述喷雾干燥是使用喷雾干燥器进行的，干燥条件是进风温度为14(Tl60°C，出风温度为10(Tll0°C，进料速度为3 6ml/min。本发明所述中药组合物粉末还可以通过进一步常规工艺制备成口服液、胶囊、片剂或冲剂等人体可以接受的各种剂型。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果
本发明中药组合物能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，且无毒副作用，适合于血铅偏高人群长期服用。本发明中各原料易得，制作成本低，由于采用纯天然的中药材，因此制品的毒副作用小。经实践，本发明的中药组合物对血铅、骨铅、肝铅和脑铅具有明显的降低效果。
具体实施例方式以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。实施例1具有促进排铅作用的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
地骨皮50克，玳瑁50克，花蕊石50克，苦荞麦50克。(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药；
2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，即为水煎剂。实施例2具有促进排铅作用的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
地骨皮50克，玳瑁50克，花蕊石50克，苦荞麦50克。(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药；
2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度 100°C，进料速度为:3ml/分钟，得喷雾干燥粉8克。将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。实施例3具有促进排铅作用的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
地骨皮250克，玳瑁250克，花蕊石250克，苦荞麦250克(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药；
2.加入上述药材总重量10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为1.05-1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制160°C，出风温度110°c，进料速度为6ml/分钟，得喷雾干燥粉45克；
4.将喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉；
将得到的细粉，按现有技术选择辅料，混合，装入胶囊，即为本发明中药组合物胶囊剂。实施例4上述实施例所得中药组合物促进排铅作用评价
选用60只健康昆明种小鼠，清洁级动物，雄雌各半，体重20士2克，分为5组，即空白对照组，染铅模型组，高、中、低中药组合物水煎液3个剂量组，每组12只，将醋酸铅溶于蒸馏水中按40mg/kg腹腔注射，建立小鼠染铅动物模型。取上述实施例1制备的水煎剂，作为受试样品；蒸馏水溶解为不同剂量样品给药， 不同剂量组包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)，各用药组灌胃给药，其余各组灌服等量的生理盐水，实验连续给药共8周。给药结束后取小鼠右股静脉血40ul，放入盛有0. 36ml 1%硝酸的带盖塑料离心管摇勻；取一侧50%股骨，称重后进行消化，加稀硝酸定容至5ml，同法相应取肝脏组织，用原子分光光度计进行血和骨、肝铅含量测定；上述数据统计用T检验。结果见下表1。表1本发明中药组合物水煎液对小鼠血铅、骨铅、肝铅(mg/kg)含量影响 G 士s，n=12)
权利要求
1.一种促进排铅的中药组合物，其特征在于由如下原料药按重量份配比制成地骨皮 5 25，玳瑁5 30，花蕊石5 30，苦荞麦5 30。
2.权利要求1所述的促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)按照重量份配比称取各原料药，备用；(2)加原料药总重量8 10倍质量的水浸泡2lh，加热煎煮，过滤煎煮液；药渣再加8 10 倍质量的水加热煎煮，过滤煎煮液，合并滤液，得上清液；(3)将上清液浓缩至相对密度为1.05^1. 06，喷雾干燥得到中药组合物粉末。
3.根据权利要求2所述的促进排铅的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤(3)中所述喷雾干燥是使用喷雾干燥器进行的，干燥条件是进风温度为14(T160°C，出风温度为 10(Tll0°C，进料速度为 3 6ml/min。
全文摘要
本发明公开了一种促进排铅的中药组合物及其制备方法。本发明所述促进排铅的中药组合物由地骨皮、玳瑁、花蕊石和苦荞麦组成。本发明所述中药组合物可以促进排铅，并缓解或预防铅对人体的损害，无毒副作用，适合于血铅偏高人群长期服用，具有推广应用价值。
文档编号A61K33/10GK102327386SQ20111030367
公开日2012年1月25日 申请日期2011年10月10日 优先权日2011年10月10日
发明者张荣华, 蔡宇 申请人:暨南大学