专利名称：一种治疗习惯性流产的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，更具体地说是一种具有补肾益气、养血安胎、健脾和胃功效的治疗习惯性流产的药物组合物。属于医药领域。
背景技术：
习惯性流产是临床上常见的妇产科疾病，中医称为“滑胎，胎漏、胎动不安”。其发病机率约占自然流产的10%。临床表现是以流产妊娠期有腰酸腹痛或下腹坠胀，或伴有少量阴道出血为主要症状。习惯性流产或先兆性流产的基本病理是胚胎及胎儿先死亡，底蜕膜出血，或胎盘后出血，形成胎盘后血肿，刺激子宫，使之收缩排出胚胎及胎儿。现代医学认为，习惯性流产的发生与遗传因素、外界有毒物质影响、母体的疾病、免疫因素造成的排斥及母儿血型不合等有关。治疗上一般使用镇静药物、激素替代疗法或补充维生素等。中医药理论认为习惯性流产的基本病机为脾肾不足，最终导致冲任气血不调，胎儿不固以致发生胎动不安，在治疗上应补脾肾，益气血。目前常见的治疗药物有镇静药、激素类药物、维生素类药物。其中较为常见的化学药有催眠镇静药如安定、雌激素如黄体酮、维生素E，但长期应用产生很大的不良反应。如早期妊娠时持续用镇静药，存在有可引起小儿唇裂的危险，孕妇长期服用大量的镇静药，会影响小儿的智力发育。妊娠期前3个月的妇女如果应用雌激素有可能使胎儿异化；妊娠3个月后服用雌激素，可使胎儿生殖器暂时性增大。大量的维生素E可使激素代谢紊乱，如经闭或月经过多，乳房增大肿胀，还可使血中胆固醇和甘油三酯升高，免疫功能减退等。常用的中药则缺乏公认为有效的制剂，普遍疗效不确切。本发明药物以中医药理论为指导，以“补肾益气、养血安胎、健脾和胃”为治疗原贝U，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗习惯性流产的纯中药制剂
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗习惯性流产的药物组合物，该药物组合物具有补肾益气、养血安胎、健脾和胃的功效，临床应用于肾虚型和气血虚弱型的习惯性流产。为实现上述发明目的，本发明提供的治疗习惯性流产的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成
熟地黄30-50份阿胶20-30份黄芪20-30份
党参 15-25份当归20-30份白芍15-25份
艾叶10-30份补骨脂30-40份枸杞子20-30份
杜仲20-30份香附(醋制)20-30份山楂15-25份
麦芽20-30份。最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成
熟地黄38份阿胶25份黄芪25份
党参20份当归25份白芍20份艾叶20份补骨脂28份枸杞子25份
杜仲23份香附(醋制)25份山楂20份
麦芽25份。本发明的一种治疗习惯性流产的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂等临床适用剂型。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效
熟地黄滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。阿胶补血滋阴，润燥，止血，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。黄芪甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。党参甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月 经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，
四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。艾叶散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐 血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。补骨脂辛、苦，温。归肾、脾经。温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。枸杞子滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压症。香附(醋制)行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。山楂消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀
血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高血脂症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。麦芽行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。生麦芽健脾和胃通乳。用于脾虚食少，乳汁郁积。本发明提供的药物组合物具有补肾益气、养血安胎、健脾和胃的功效，临床应用于肾虚型和气血虚弱型的习惯性流产。
本发明药物的疗效由下述案例说明
张某某，女，35岁。患者于婚前曾行人工流产手术，婚后半年怀孕2个月后流产，之后3年未孕。形体渐胖，月经先后无定期，量少色淡，带下量多清稀，曾检查两侧输卵管通畅，证属脾肾阳虚导致流产不孕。服用本发明药物由熟地黄38g、阿胶25g、黄芪25g、党参20g、当归25g、白芍20g、艾叶20g、补骨脂28g、枸杞子25g、杜仲23g、香附(醋制)25g、山楂20g、麦芽25g ;上述13种药物加水煎煮3次，煎煮时间分别为2小时、I小时、I小时，浓缩成浸膏，加淀粉制粒，烘干，制成颗粒200g，每次服用10g，一日三次。连续服用2月个月而后受孕，足月顺产一子。
具体实施例方式以下用实施例对本发明的一种治疗习惯性流产的药物组合物作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。实施例1
熟地黄30份阿胶20份黄芪20份
党参15份当归20份白芍15份
艾叶10份补骨脂30份枸杞子20份
杜仲20份香附(醋制)20份山楂15份
麦芽20份。实施例2 熟地黄50份阿胶30份黄芪30份
党参25份当归30份白芍25份
艾叶30份补骨脂40份枸杞子30份
杜仲30份香附(醋制)30份山楂25份
麦芽30份。实施例3
熟地黄38份阿胶25份黄芪25份
党参20份当归25份白芍20份
艾叶20份补骨脂28份枸杞子25份
杜仲23份香附(醋制)25份山楂20份
麦芽25份。上述组合物在治疗习惯性流产方面的应用。上述组合物，可以按照现有技术制成胶囊剂、片剂、颗粒剂中任何一种现有临床适用剂型。
权利要求
1.一种治疗习惯性流产的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 熟地黄30-50份阿胶20-30份黄芪20-30份 党参 15-25份当归20-30份白芍15-25份 艾叶10-30份补骨脂30-40份枸杞子20-30份 杜仲20-30份香附(醋制)20-30份山楂15-25份 麦芽20-30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗习惯性流产的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 熟地黄38份阿胶25份黄芪25份 党参20份当归25份白芍20份 艾叶20份补骨脂28份枸杞子25份 杜仲23份香附(醋制)25份山楂20份 麦芽25份。
3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种治疗习惯性流产的药物组合物，其特征在于，制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂等临床适用剂型。
全文摘要
本发明涉及一种治疗习惯性流产的药物组合物。本发明应用传统中医药基础理论研制由熟地黄、阿胶、黄芪、党参、白芍、艾叶、当归、枸杞子、补骨脂、山楂等中药原料药组成；具有补肾益气、养血安胎、健脾和胃的功效，临床应用于肾虚型和气血虚弱型的习惯性流产。
文档编号A61P15/06GK103055202SQ20111032339
公开日2013年4月24日 申请日期2011年10月22日 优先权日2011年10月22日
发明者朱家红 申请人:朱家红