专利名称：一种跨胃支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种医用支架，属医疗器械技术领域。
背景技术：
医用支架已被广泛应用，主要用来撑开狭窄、堵瘘、局部给药等作用，目的是使腔道通畅。目前的医用支架基本上都用在单一器官或相邻的两个器官，如食管、食管与胃、胃肠道、肠道、尿道、胆道等。而患者是各种各样，有一类患者，出现胃瘘或其它胃部疾病，医生大多采用故息的治疗方法，效果很不好。如果不能进食，可以免强地用流质食物通过鼻饲管直接输送到肠道，极不方便，患者也痛苦，因为肠道通过鼻饲管对外敞开，故时间不能长，再就是每天病人分泌的唾液、食管分泌物都进入了人体的胃腔，这些液体的量每天都有几百毫升，都直接明显地影响到胃病的治疗效果，加上胃腔的长度较长，容积大，形状不规则且可变，通常的植入器械无法用于胃腔。如何治疗这类胃部疾病，能让胃免受外部物质(食物、 分泌物)的干扰，使其处于少工作状态，这样，让药物的疗效更充分的发挥，这些是医生思考中的困惑。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种跨胃支架，以解决现行胃病治疗中遇到的问题食物输送困难，以及唾液、食管分泌物进入了人体的胃腔，而影响治疗效果。为达到上述目的，本发明采用的技术方案是
一种跨胃支架，由膜管、金属丝骨架和圆筒状的防返流膜裙构成，所述金属丝骨架粘结于膜管两端部的内外层之间或所述金属丝骨架粘结于膜管两端部的内外层之间，其一端略微伸出膜管端部，所述防返流膜裙粘接于膜管一端。本发明进一步改进方案是，金属丝骨架为网状结构，所述网状结构是金属丝与辅助用线构成，金属丝骨架为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个V字形结构的顶端连接于一起(连接于一起后呈皇冠状)；
或金属丝骨架的每个单元为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个单元的V字形结构的顶端连接于一起，再将两个单元的V字形结构的顶端以V字形结构连续连接；
或金属丝骨架的每个单元为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个单元的V字形结构的顶端连接于一起，再将一个单元的V字形结构的顶端插入另一个单元的V字形结构的顶端之间、并以一字型连续连接。辅助用线的作用是将金属丝骨架收紧，使其与膜管该位置处的尺寸匹配。本发明更进一步改进方案是，金属丝骨架为不锈钢丝或形状记忆合金丝等可植入性金属丝材。本发明更进一步改进方案是，膜管中部为等直径的圆筒形，两端口向外张开呈喇叭形，或两端口向外张开呈喇叭形后，端口的边部向内拱(与蘑菇形状相似)。
本发明更进一步改进方案是，防返流膜裙的直径略大于膜管中部直径，防返流膜裙的一端插入膜管喇叭形口内与其粘接。本发明更进一步改进方案是，所述膜管、防返流膜裙为柔软性高分子材料。所述柔软性高分子材料为医用硅橡胶、聚四氟乙烯膜、聚氨酯膜或聚酰胺膜等中的一种。本发明的有益效果是
当用微创介入术将这种支架植入患者的体内时，一端置于贲门(胃与食管的交界处)部位，另一端置于幽门(胃与肠道的交界处)之后，支架在胃腔里主要以柔性高分子材料的膜管为主。这样患者的进食可以自己吃一些易于消化的流质食物，而每天患者分泌的唾液、食管分泌物都通过跨胃支架直接进入了肠道，为医生提高治疗胃病疗效多了一种选择，从而更好地为患者服务，解决患者的病苦。当患者胃病康复后，可以用微创手术将该支架取出。
图1为本发明示意图。图2为本发明示意图(膜管设有防返流膜裙的这一端，金属丝骨架一端伸出膜管端部)。图中1是防返流膜裙；2是金属丝骨架；21是金属丝；22是辅助用线；3是膜管。
具体实施例方式如图1所示，本发明由膜管3、金属丝骨架2和圆筒状的防返流膜裙1构成，所述金属丝骨架2粘结于膜管3两端部的内外层之间，防返流膜裙1粘接于膜管3 —端。仍如图1所示，金属丝骨架2为网状结构。所述网状结构是金属丝21与辅助用线 22构成，金属丝骨架2的每个单元为连续的V字形结构，所述辅助用线22将每个单元的V 字形结构的顶端连接于一起，再将两个单元的V字形结构的顶端以V字形结构连续连接。金属丝骨架2中的金属丝直径一般在0. 15-0. 8毫米之间，在本实施例中，金属丝选用不锈钢丝，其直径选用0. 5毫米。所述辅助用线为非金属线(例如尼龙线)。仍如图1所示，膜管3中部为等直径的圆筒形(膜管3的中部直径可在10-30毫米之间，在本实施例中，膜管3的中部直径选用15毫米)，两端口向外张开呈喇叭形。防返流膜裙1的直径略大于膜管3中部圆筒形的直径，防返流膜裙1的一端插入膜管喇叭形口内与其粘接(两者同轴心安装)。在本实施例中，所述膜管3、防返流膜裙1选用柔软性高分子材料中的医用硅橡胶。本发明使用效果
本支架植入人体后，两端的金属丝骨架2分别撑到食管和十二指肠，膜管3两端被金属丝骨架2撑开，当有食物或液体通过时比较顺畅，而防返流膜裙1的一端由金属丝骨架2撑开，另一端会在有少量液体作用下自粘到一起。模拟进食，当有流体从防返流膜裙1的有金属丝骨架2撑开的开口端流向没有金属丝骨架2撑开的自粘端时，不会对此流体的流动产生较大的阻力。模拟肠道食糜返流时，有流体从防返流膜裙1的没有金属丝骨架2撑开的自粘的一端流向有金属丝骨架2撑开的开口端时，会因为入口端的自粘，而对此流体的流动产生较大的阻力而起到阻碍流动的作用，直到防返流膜裙1自粘端被推向有金属丝骨架 2撑开的开口端的另一侧，而从自粘的入口端变成出口端，流体才能顺利通过。同样在再进食时，食物会又将防返流膜裙1没有金属丝骨架2撑开的自粘端推回到有金属丝骨架2撑开的开口端的另一侧，食物才能流向肠道。 本发明不局限于上述实施例，凡是在膜管3两端部的内外层之间粘结有金属丝骨架的，均属于本发明保护范围。
权利要求
1.一种跨胃支架，其特征在于由膜管、金属丝骨架和圆筒状的防返流膜裙构成，所述金属丝骨架粘结于膜管两端部的内外层之间，或所述金属丝骨架粘结于膜管两端部的内外层之间，其一端伸出膜管端部，所述防返流膜裙粘接于膜管一端。
2.如权利要求1所述的一种跨胃支架，其特征在于金属丝骨架为网状结构。
3.如权利要求2所述的一种跨胃支架，其特征在于所述网状结构是金属丝与辅助用线构成，金属丝骨架为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个V字形结构的顶端连接于一起；或金属丝骨架的每个单元为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个单元的V字形结构的顶端连接于一起，再将两个单元的V字形结构的顶端以V字形结构连续连接；或金属丝骨架的每个单元为连续的V字形结构，所述辅助用线将每个单元的V字形结构的顶端连接于一起，再将一个单元的V字形结构的顶端插入另一个单元的V字形结构的顶端之间、并以一字型连续连接。
4.如权利要求1或2或3所述的一种跨胃支架，其特征在于金属丝骨架为可植入性金属丝材。
5.如权利要求4所述的一种跨胃支架，其特征在于金属丝骨架为不锈钢丝或形状记忆合金丝。
6.如权利要求1所述的一种跨胃支架，其特征在于膜管中部为等直径的圆筒形，两端口向外张开呈喇叭形，或两端口向外张开呈喇叭形后，端口的边部向内拱。
7.如权利要求6所述的一种跨胃支架，其特征在于防返流膜裙的直径略大于膜管中部直径，防返流膜裙的一端插入膜管喇叭形口内与其粘接。
8.如权利要求1或6或7所述的一种跨胃支架，其特征在于所述膜管、防返流膜裙为柔软性高分子材料。
9.如权利要求8所述的一种跨胃支架，其特征在于所述柔软性高分子材料为医用硅橡胶、聚四氟乙烯膜、聚氨酯膜或聚酰胺膜中的一种。
全文摘要
本发明公开了一种跨胃支架，由膜管、金属丝骨架和圆筒状的防返流膜裙构成，所述金属丝骨架粘结于膜管两端部内外层之间，或所述金属丝骨架粘结于膜管两端部的内外层之间，其一端伸出膜管端部，防返流膜裙粘接于膜管一端。当用微创介入术这种支架植入患者的体内时，一端置于贲门部位，另一端置于幽门部位之后，支架在胃腔里主要以柔性高分子材料的膜管为主。这样患者的进食可以自己吃一些易于消化的流质食物，而每天患者分泌的唾液、食管分泌物都通过跨胃支架直接进入了肠道，为医生提高治疗胃病疗效多了一种选择，从而更好地为患者服务，解决患者的病苦。
文档编号A61F2/04GK102499789SQ20111033697
公开日2012年6月20日 申请日期2011年10月31日 优先权日2011年10月31日
发明者朱步兵, 王震, 赵振亚 申请人:淮安市西格玛医用实业有限公司