专利名称：癌痛贴的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗癌症疼痛的药物，是一种纯中药贴剂癌痛贴。
背景技术：
贴剂亦为膏剂，是临床多用于止痛的剂型。癌性疼痛是恶性肿瘤发展到一定程度而由原发灶或转移灶引起的局部或压迫性放射疼痛，西药口服止痛剂往往难以凑效，效果均不理想，中药口服受剂型影响很难接受。而麻醉止痛剂短期内成瘾，最终导致痛发频繁，止痛时间愈来愈短，药量愈来愈大，难以摆脱疼痛的困境。而西药膏剂(如西安杨森生产)多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)对慢性、轻、中型疼痛，经临床应用止痛维持时间短、皮肤刺激明显、缓解疼痛效差，价钱较贵，仍不能从根本上解决癌性疼痛问题。而现有中药止痛膏剂往往药味庞大，止痛效低，短期显效率和维持止痛效果不理想，并多出现皮肤刺激反应，病人难以持续应用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:提供一种无毒副反应，更无成瘾性，对皮肤无刺激和过敏，适用于各种癌症原发灶和转移灶引起的各类疼痛，可减轻患者痛苦，缓解症状的纯中药膏剂癌痛贴。本发明的发明内容是:它是由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七组成，冰片为辅料，共8味中药，其中一贴量中的各味中药最佳重量为:马钱子l.0g、洋金花1.0g、铁棒锤1.0g、干 蟾皮1.0g、徐长卿1.0g、元胡索2.0g、三七1.0g，冰片为辅料。—.本配方的各味中药成分含量:马钱子:主要成分为生物碱，其中主要成分是番木鳖碱，(Sirychnine)即士的宁约占总数的35-50%，其次是马钱子碱，约占总数的30-50%。洋金花:主要成分为多种莨菪烷类生物碱，其中以东莨菪碱(scopolamine)亦称天仙子碱的含量较高，约占总生物碱的85%。铁棒锤:主要成分为3-脱氧乌头碱，3-乙酰乌头碱，乌头碱等11个化合物及乌头碱。徐长卿:主要成分为牡丹酚，黄酮甙，氨基酸，糖类，并含有微量生物碱。元胡索:主要成分为生物碱，经动物实验证明紫堇碱、四氢巴马亭有较强的镇痛作用，镇痛指数高。对大脑皮层及皮层下的电活动都有抑制作用，尤以皮层活动区较为敏感。三七:主要成分为多种皂甙约23种，以人参皂甙、三七皂甙、甘草素等为主。干蟾皮:主要成分为从其水体物中分离出的6个化合物，分别鉴定为4-氨基、3-羟甲基、蟾蜍环酰胺B、C、蟾蜍噻咛等。冰片:主要成分为龙脑，占50.78-58.93 %，异龙脑37.52-38.98 %，樟脑
2.09-2.7%。二.制备生产工艺:
癌痛贴由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七、冰片8味中药，按照君、臣、佐、使得组方原则经严格配伍而组成。其中马钱子、洋金花、铁棒锤为君药，干蟾皮为臣药，徐长卿、元胡索、三七为佐药，冰片为使药。将癌痛贴配方中8味中药分别按照《中华人民共和国药典》2010年版第一部各味中药下的炮制方法，进行净化、炮制等处理。低温干燥2小时以备用。其中马钱子、洋金花、铁棒锤3味中药混匀后粉碎成细粉，过100目筛备用。干蟾皮120°C左右烤干后粉碎成细粉，过100目筛，备用。徐长卿、元胡索、三七、冰片混匀焙干粉碎成中粉，过80目筛，与上述4味药按等量递增法混匀称量，按照乳房形状将药加入敷料放入模具制成膏剂、包装、60C0机的照射灭菌，检验合格后即得。
三.中医理论依据以及各味中药分别的作用:本配方是根据中医“内病外治”法则而成，中药可透过皮肤黏膜吸收是中药外用的主要理论基础。《素问 经脉别论》云:“外治不由脏腑，却直达脏腑，尤其能识脏腑”指出药物可以通过皮肤，药效可作用于脏腑，而达到治病的目的。而恶性肿瘤则是全身性疾病，其出现的局部疼痛及体表转移性病灶引起的疼痛则是全身性疾病的局部表现，是全身性疾病的外在反应性体征。所以，局部的外在治疗则是全身性疾病治疗的一种方法，亦是通过外部表现的达到疾病整体治疗，以此来减轻痛苦，缓解症状，改善体征，提高生活质量，故吴师机提出:“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者，法耳。”即“内病外治”的理论基础。《丹溪心法》云:“有诸内必形诸外。”中药外贴是以中医整体观念和经络学说为理论指导，是“内病外治”的具体作用。《灵枢.海论》说:“夫十二脉者，内孕于脏腑，外络于肢节。”经络具有运行气血，联络脏腑肢节，沟通内外上下，调节体内各腑器功能活动的作用，药物通过透皮渗入，腧穴吸入，以起到预期的目的。本配方各味中药的功效:马钱子:苦，寒，有大毒，归肝、脾经。通络散结，消肿止痛。方用于对中枢神经系统的镇痛作用，具有抗肿瘤，活血通络，散结止痛。洋金花(曼陀罗)，辛温有毒，归肝、肺经。平喘止咳，麻醉止痛。方用于对中枢神经系统的镇痛、止痛，具有麻醉作用。对中、重度疼痛具有较强的镇痛作用。铁棒锤:苦、辛温、有大毒，归肺、肝经。祛风止痛，散瘀止血，消肿拔毒。方用于散瘀止痛。本药具有较强的止痛作用，治疗癌性疼痛，创伤性疼痛，牙痛，胃痛，关节腰腿痛。止痛总有效率实验证明为92.74%，临床观察无成瘾性，适用于长期需用止痛剂的患者。徐长卿:辛温、归肝、胃经。祛风通络，止痛止痒，解毒消肿。方用于镇静止痛，通络解毒，对各类疼痛具有较强的止痛作用。元胡索；辛苦温、归心、肝、脾经。活血散瘀，利气止痛。方用于用于全身各部气滞血瘀之痛。专治人身上下，四肢百骸之打痛。三七:甘、苦、温，归肝、胃经。化瘀止血，活血止痛。方中用于中枢神经系统镇痛、镇静。增强免疫功能，抗纤维化,抗肿瘤之淤血疼痛。干蟾皮:辛、凉、微毒。清热解毒，利水消胀。抗癌止痛，方用于解毒消肿，抗癌杀癌，尤其中晚期肿瘤，妇科肿瘤及癌性疼痛。冰片:辛、苦、微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。方用于透皮渗入，开阔腠理，使药物沿经络入腠理，到达病所以止痛。
本发明的优点是:本技术采用地道纯中药，通过科学配伍，严谨的制作工艺，药味精炼，功效集中，贴后20分钟见效，可持续止痛24小时，对持续性癌性疼痛而起到明显止痛效果，反复应用无毒副反应，更无成瘾性，对皮肤无刺激和过敏，适用于各种癌症原发灶和转移灶引起的各类疼痛，可减轻患者痛苦，缓解症状，改善体征，提高生活质量。方中选用太白山地道药材铁棒锤，配用古代华佗用于麻醉止痛的洋金花，这两药配合能作用大脑中枢神经系统而具有很强的镇痛作用，尤其对长期重度疼痛具有缓解和止痛作用。马钱子、三七、干蟾皮具有较强的抗肿瘤作用，并能活血化瘀、通络止痛，随冰片将药物通过皮肤透入，运用活血化瘀之力，沿经络，随气载药而行病所。起到止痛作用。徐长卿，元胡是全身上下之较强止痛中药，两药相辅相成，得彰效显。本方组成具有麻醉止痛，活血止痛，化瘀止痛，通络止痛·，理气止痛，散结止痛，功效集中，效果显著。
图1是本发明的癌痛贴制备生产工艺流程示意图。下面结合附图用具体实施方式
对本发明进一步详细说明。
具体实施例方式本发明是由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七组成，冰片为辅料，共8味中药，其中一贴量的各味中药最佳重量为:马钱子1.0g、洋金花1.0g、铁棒锤1.0g、干蟾皮1.0g、徐长卿1.0g、元胡索2.0g、三七1.0g，冰片为辅料。制备生产工艺:癌痛贴由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七、冰片8味中药，按照君、臣、佐、使得组方原则经严格配伍而组成。其中马钱子、洋金花、铁棒锤为君药，干蟾皮为臣药，徐长卿、元胡索、三七为佐药，冰片为使药。将癌痛贴配方中8味中药分别按照《中华人民共和国药典》2010年版第一部各味中药下的炮制方法，进行净化、炮制等处理。低温干燥2小时以备用。其中马钱子、洋金花、铁棒锤3味药混匀、焙干后粉碎成细粉，过100目筛备用。干蟾皮120°C左右烤干后粉碎成细粉，过100目筛，备用。徐长卿、元胡索、三七、冰片混匀焙干粉碎成中粉，过80目筛，与上述4味药按每帖剂量等量递增法混匀称量，按照乳房形状将药加入敷料放入模具制成膏齐U、包装、60C0机的照射灭菌，检验合格后即得。临床病例:樊海海，男，42岁，陕西省咸阳市永寿县人。以胸痛，咳嗽，痰血一月为主诉，于2011年2月份经陕西省咸阳215医院CT检查提示:右肺下叶肿瘤而即转西京医院行CT引导下肺部穿刺病理诊断为:右肺下叶小细胞型肺癌(病例号20110316)同时又发现右髋部皮下约2X3cm2大小结节经穿刺病例证实为肺癌皮下转移。随即用化疗(药不详)。正在化疗第二次时出现左肩胛部疼痛，活动受限，即拍CR后发现溶骨性骨质破坏，考虑肺癌骨转移。在此，口服一、二阶梯止痛西药难以缓解疼痛，麻醉止痛药恐怕成瘾家属不愿接受，而于2011年7月初来诊，经外用20多分钟见效，半小时痛止，可维持24小时，更换帖一贴，经用20贴，疼痛大减，精神朗爽，食欲、睡眠、与人交往等生活质量明显提高，现仍坚持 每天换帖，髋部皮下结节明显缩小2/3以上，可做力所能及的工作。
权利要求
1.一种癌痛贴，其特征在于:它是由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七组成，冰片为辅料，共8味中药。
2.根据权利要求1所述的一种癌痛贴，其特征在于:所述的癌痛贴的一贴量中的各味中药最佳重量为:马钱子1.0g、洋金花1.0g、铁棒锤1.0g、干蟾皮1.0g、徐长卿1.0g、元胡索2.0g、三七1.0g，冰片为辅 料。
全文摘要
本发明给出了一种癌痛贴，它是由马钱子、洋金花、铁棒锤、干蟾皮、徐长卿、元胡索、三七组成，冰片为辅料，一贴量中的各味中药最佳重量为马钱子1.0g、洋金花1.0g、铁棒锤1.0g、干蟾皮1.0g、徐长卿1.0g、元胡索2.0g、三七1.0g，冰片为辅料。本技术采用地道纯中药，通过科学配伍，严谨的制作工艺，药味精炼，功效集中，贴后20分钟见效，可持续止痛24小时，对持续性癌性疼痛而起到明显止痛效果，尤其对长期重度疼痛具有缓解和止痛，反复应用无毒副反应，更无成瘾性，对皮肤无刺激和过敏，适用于各种癌症原发灶和转移灶引起的各类疼痛，可减轻患者痛苦，缓解症状，活血止痛，化瘀止痛，通络止痛，理气止痛，散结止痛，功效集中，效果显著。
文档编号A61P29/00GK103083463SQ201110338229
公开日2013年5月8日 申请日期2011年11月1日 优先权日2011年11月1日
发明者陈光伟 申请人:陈光伟