专利名称：一种用于治疗手足癣的中药的制作方法
技术领域：
本发明内容属于医药品的应用及制备技术领域，涉及一种用于治疗手足癣的中药。
背景技术：
手足癣俗称脚气，是一种极常见的真菌感染性皮肤病。医学上通常将手足癣分为糜烂型、汗泡型和鳞屑角化型，足部多汗潮湿或鞋袜不通气等都可诱发本病，它也常通过污染的澡堂、游泳池边的地板、浴巾、公用拖鞋、洗脚盆而传染。在当今成人群体中，大约 70% 80%的人有轻重不同的脚气，而随着人们生活水平的提高及生活方式的变化，本病的发病与日俱增。据统计，目前皮肤科门诊患者中手足癣患者约占20% 30%，尤其是在夏季从事高热高湿度环境工作者患病率更多，可达40 % 60 %。由于该常见多发病具有相当的传染性及继发感染性，因而对其的治疗研制出有效药物具有极大的社会意义。脚癣的治疗，目前应用的西药内服药有里素芬(酮康唑)，但其价格昂贵，并对人体有肝脏损害；外用药主要有达克宁、克霉唑、脚气水、苯甲酸、水杨酸等，它们多以单重治疗真菌为目的，无改变皮肤局部有利于真菌生长的外环境条件的功效；而传统的足光粉外用浴法对急性糜烂型脚癣的治疗效果仍不理想。除上述外，迄今市场上可供广大脚癣患者易用并具有止痒、止汗收敛作用以及对真菌与细菌均有作用的药物还鲜有所见。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种组方科学、制备方便、疗效高的用于治疗手足癣的中药。本发明所述的中药是设计人在多年对人体手足癣病的临床实践和研究基础上，辨证与辨病相结合，针对患者症候，通过对祖国中医药资源加以精选并采用先进的工艺而制得，方中的药物原料由白矾(枯矾)、皂矾、皂角、黄精和地骨皮配伍组成，具有极好的清热燥湿，杀虫止痒的功能作用，在对手足癣病特别是因湿热蕴结所致的汗泡型手足癣病的治疗方面有着显著的效果。构成本发明所述中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得煅白矾1 5，煅皂矾1 5，皂角1 5，黄精1 5，地骨皮1 5。本发明的技术方案还在于，构成该中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得煅白矾1 3，煅皂矾1 3，皂角1 3，黄精1 3，地骨皮1 3。
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本发明的技术方案还在于，构成该中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得白矾(煅)1，皂矾(煅)1，皂角1，黄精1，地骨皮1。用于制备该中药一种散剂的方法包括以下步骤将各重量份数配比的药物原料混合后，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，灭菌，包装，即得到用于治疗手足癣的中药散剂。本发明处方中各味药的功能主治与药理作用如下所述。1.白矾(枯矾)[功能主治]外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。外治用于湿疹、 疥癣、脱肛、痔疮、醇耳流脓；内服用于久泻不止、便血、崩漏、癫痫发狂。桔矾收湿敛疮，止血化腐，用于湿疹湿疮、脱肛、痔疮、聘耳流脓、阴痒带下、鼻衄齿衄、鼻癔肉。[药理作用](1)抗菌作用对金黄色葡萄球菌和变形杆菌有抑制作用(试管法)；对大肠杆菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌(弗氏、志贺氏)、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、变形杆菌，以及葡萄球菌、白色念珠菌等亦有明显的抑制效力(纸碟、平板法)；对绿色链球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌作用最强；对牛型布氏杆菌、百日咳杆菌、脑膜炎球菌作用次之， 对流感杆菌无作用(纸片法)；高浓度明矾液对人型(H37RV)及牛型结核杆菌也有抑制作用。(2)抗阴道滴虫作用。(3)凝固蛋白的作用。(4)利胆作用。(5)局部刺激作用。2.皂矾[功能主治]解毒燥湿，杀虫补血。用于黄肿胀满、疳积久痢、肠风便血、血虚萎黄、 湿疮疥癣、喉痹口疮。[药理作用]药理实验证明其作用与白矾同，对白色念珠菌抑制为强。3.皂角[功能主治]祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤、昏迷不醒、癫痫痰盛、关窍不通、 喉痹痰阻、顽痰喘咳、咳痰不爽、大便燥结；外治痈肿。[药理作用](1)抗菌作用在试管中，皂荚对某些革兰氏阴性肠内致病菌有抑制作用，其水浸剂(1 3)在试管中对某些皮肤真菌也有抑制作用。(2)祛痰作用。4.黄精[功能主治]补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚、体倦乏力、胃阴不足、口干食少、肺虚燥咳、劳嗽咳血、精血不足、腰膝酸软、须发早白、内热消渴。[药理作用]
(1)抗病原微生物作用体外试验表明、黄精水提出液(1 320)对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用，2%黄精在沙氏培养基内对常见致病真菌有不同程度的抑制作用。(2)止血作用。(3)抗病毒作用。5.地骨皮[功能主治]凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血、内热消渴。[药理作用](1)抗菌和抗病毒作用用纸片法抗菌试验地骨皮煎剂对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、弗氏痢疾杆菌有低抑菌作用，但对金黄色葡萄球菌无抑制作用，对结核杆菌有弱抑制作用。在胚肾原代单层细胞组织培养上地骨皮煎剂对亚甲型流感(京科68-1)病毒株有抑制其致细胞病变作用。(2)降血糖作用。(3)降血脂作用。(4)解热作用。上述用于治疗的药物原料均符合《中国药典》有关各品种的规定。方中白矾主杀虫、祛风、敛湿解毒为君药；皂矾燥湿解毒杀虫，皂角散结消肿，两者相互辅助为臣药；地骨皮养阴、清热有辅佐前三味药物过燥之弊，因而为佐药；黄精引药归脾，以补精血不足，达引经报使之目的为使药。故以上五味配合得当，相得益彰，使药效得以充分发挥，共奏清热除湿，杀虫止痒之功用而达到了治疗脚湿气之目的。动物实验结论1、本发明具有消炎作用，其大、小剂量都非常显著对抗巴豆油合剂致小鼠耳部肿胀反应，并能显著降低醋酸对小鼠腹腔毛细血管的通透性；2、本发明具有镇疼作用，外用大、小剂量均可显著提高热板致小鼠的痛阈；3、本发明具有减少家兔外伤性浅表组织渗出和促进愈合作用，可明显缩短兔耳外伤性创面渗出消失时间和结痂愈合时间。4、本发明具有抑制细菌作用，可中度抑制乙型链球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、 枯草杆菌、大肠杆菌、炭疽杆菌、变形杆菌、鼠伤寒杆菌、布氏杆菌、金黄色葡萄球菌及卡他球菌；5、本发明具有抗真菌作用，可中度抑制白色念珠菌、许兰氏毛癣菌、石膏样小孢子菌、犁头菌及放线菌；6、本发明中药粉末口服时的LD5tl > 40. 2g/kg，属无毒级药物；7、本发明对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激作用；8、本发明对豚鼠皮肤未见明显过敏反应。在本发明研制过程中，为进一步验证本发明的临床疗效和安全性，设计者选择150 例患者对本发明的药物散剂治疗疗效进行了临床观察，结果如下所述。一、适应证及诊断标准(1)汗泡型(风湿型)早期于指(趾)端侧或掌部可见针头大小水泡，散在或簇集，数日后形成白色小片脱屑、瘙痒。(2)间擦型(湿热型)指(趾)间潮红糜烂湿润，或继发感染，肿胀痛痒流脓，并发淋巴管类及附近淋巴肿大。(3)鳞屑角化型(血燥型)皮肤干枯粗糙、坼裂，冬季更甚。二、观察指标(1)按登记表项目要求填写(治疗前、中、后观察，分型及疗效出现时间)。(2)对部分典型病例应作治疗前后真菌检查，对部分典型病例作治疗前后照片比较。三、用药方法与疗程(1)治疗组本发明每日一包(IOOOg)，加沸水1500ml，早晚用药浸泡一次，每次 20 30分钟，第二次用时需加热。(2)对照组选用成都中药厂生产的足光粉。(3)所有病例治疗观察期间，不得使用其他治疗药物。(4)用药以10日内为限判断疗效。四、疗效判定标准治愈症状皮疹全消，皮肤光滑，无脱屑水疱。显效症状消失，皮损2/3以上消退。好转症状皮损交减轻，但尚未达到以上标准。无效症状和皮损均无改善或加重等。五、病例类型与疗效手足癣三种病型；汗疱型、间擦型、鳞屑角化型总计150例；汗疱型与间擦型96 例；治愈率68.8%，有效率为97.9%。鳞屑角化型治愈率16. 7%，有效率为81.5%。汗疱型与间擦型疗效最好；与鳞屑角化型相比P < 0. 001有非常显著性差异。足光粉对照组60例中，汗疱型治愈率为15%，有效率为85%，间擦型治愈率 40%，有效率为80%。疗效较脚癣净为低，两组疗效经统计学处理t = 1. 9623，P < 0. 05， 有显著性差异。30例治疗前后真菌镜检治疗前阳性，治愈及显效后均为阴性。本药应用中均未发现副作用。综上所述本发明在临床试用中确有燥湿收敛、消炎止痒、杀菌消肿之功效，许多患者首次浸泡后即能感到痒感明显减轻，浸泡2 3次多汗减少，糜烂干涸。适用于汗疱型与间擦型及混合感染者使用，疗效高、见效快。由于脚癣净通透角化增厚皮肤作用差，因此对鳞屑角化型疗效较低。实验证明本发明为治疗手足癣特别是因湿热蕴结所致的汗泡型手足癣病有明显疗效的药物。
具体实施例方式实施例一取白矾(煅)12g，皂矾(煅)12g，皂角12g，黄精12g，地骨皮12g，将上述药物原料混合，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，制成散剂。实施例二
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取白矾(煅)200g，皂矾(煅)200g，皂角200g，黄精200g，地骨皮200g，将上述药物原料混合，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，制成散剂。实施例三取白矾(煅)100g，皂矾(煅)60g，皂角50g，黄精50g，地骨皮40g，将上述药物原料混合，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，制成散剂。实施例四取白矾(煅)150g，皂矾(煅)100g，皂角100g，黄精80g，地骨皮70g，将上述药物原料混合，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，制成散剂。
权利要求
1.一种用于治疗手足癣的中药，其特征在于构成该中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得煅白矾1 5， 煅皂矾1 5， 皂角1 5，黄精1 5，地骨皮1 5。
2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于构成该中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得煅白矾1 3v， 煅皂矾1 3， 皂角1 3，黄精1 3，地骨皮1 3。
3.根据权利要求1所述的中药，其特征在于构成该中药所含的药物活性成份由下述重量份数配比的原料药制备获得煅白矾1，煅皂矾1，皂角1，黄精1，地骨皮1。
4.一种用于制备权利要求1或2或3所述的治疗手足癣的中药散剂的方法，其特征在于包括以下步骤将各重量份数配比的药物原料混合后，粉碎成细粉，混勻，过80目筛，灭菌，包装，即得到用于治疗手足癣的中药散剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗手足癣的中药，由白矾(枯矾)、皂矾、皂角、黄精和地骨皮等药物原料经混合、粉碎、混匀、过筛、灭菌、包装等工艺步骤制成，全方具有极好的清热燥湿，杀虫止痒、杀菌消肿的功能作用，在对手足癣病特别是因湿热蕴结所致的汗泡型手足癣病的治疗方面有着显著的效果。
文档编号A61P31/10GK102357199SQ201110357840
公开日2012年2月22日 申请日期2011年11月11日 优先权日2011年11月11日
发明者冯泽海, 徐汉卿, 袁云刚, 谢作哲, 高文平 申请人:陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司