专利名称：一种治疗前列腺增生的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
前列腺增生症是男性老年常见病。据统计，男性50岁以上的良性前列腺增生症发生率约占60%。前列腺增生症的主要临床症状表现为膀胧颈口、前列腺尿道梗阻及相关症状，使患者出现排尿困难、尿潴留等症状。前列腺增生症的病因复杂，病程迁延难愈，治疗颇为棘手。近20年来，现代医学在防治前列腺增生症方面取得了一定进展，但其非手术治疗仍无理想手段，手术治疗又有创伤较大的弊端。但中药治疗前列腺增生症可以取得较好效果，为不宜手术的前列腺增生症患者带来了福音。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗前列腺增生的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种桂枝、茯苓、党参、黄芪、当归、苦参、桃仁、红花、川芎、丹参配伍的中药复方制剂用于治疗前列腺增生，疗效显著，不会产生不良反应。本发明技术方案如下
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝8-12、茯苓8-12、党参8-12、黄芪13-17、当归8_12、苦参5_7、桃仁8_12、红花8_12、川芎8_12、丹参 13-17。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明配方中各种中药联合作用，活血化淤、清热利尿通淋；制备方法简单，操作方便，服用效果显著，不会产生不良反应，安全性好。
具体实施例实施例1
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝8、茯苓8、 党参8、黄芪13、当归8、苦参5、桃仁8、红花8、川芎8、丹参13。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。实施例2:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝10、茯苓10、党参10、黄芪15、当归10、苦参6、桃仁10、红花10、川芎10、丹参15。其余同实施例1。实施例3:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝12、茯苓 12、党参12、黄芪17、当归12、苦参7、桃仁12、红花12、川芎12、丹参17。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.17的流浸膏。实施例4:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液， 过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。其余同实施例1。实施例5:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。其余同实施例2。实施例6:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。其余同实施例3。实施例7:
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液， 过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。其余同实施例2。实施例8
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝15、茯苓 15、党参15、黄芪20、当归15、苦参2、桃仁5、红花5、川芎5、丹参10。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。实施例9
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝5、茯苓5、 党参5、黄芪10、当归5、苦参10、桃仁15、红花15、川芎15丹参20。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.17的流浸膏。
实施例10
一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝7、茯苓 12、党参8、黄芪18、当归7、苦参8、桃仁7、红花13、川芎7、丹参18。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的3倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏。实施例11
根据申请号为200710303485. 1的专利公开的一种复方中药制剂，包括下述重量的中药原料黄芩10g、黄连6g、黄柏Sg、鱼腥草15g、银花15g、连翘15g、红藤15g、败酱草15g、北板蓝根15g、桅子10g、蒲公英15g、草河车10g、白花蛇舌草15g、土牛膝15g、生石膏30g、生牡蛎15g、丹参10g、红花7g、赤芍15g、制乳香7g、制没药7g、三棱llg、莪术llg、桃仁10g、 川芎Sg、紫草10g、地榆15g、王不留行子10g、山楂15g、神曲6g、厚朴15g、枳壳10g、莱菔子 15g、槟榔8g、鸡矢藤15g、全蒌15g、瓦楞子15g、决明子15g、杏仁10g、郁李仁15g、麻仁15g、 柏子仁15g、桑椹子10g、车前子15g、荆芥10g、防风10g、威灵仙9g、羌活6g、牛蒡子15g、地肤子15g、白藓皮15g、紫胡6g、防己Sg、田七6g、白芨10g、海螵蛸15g、当归Sg、黄芪12g、党参10g、白术10g、玄明粉15g、甘草10g、荞麦60g，上述药物烘干焙燥共碾成80目细粉。其中制备方法是将麦冬15g(去芯)、生地15g、玉竹15g、生首乌15g(忌铁)、生大黄 30g，用高压锅加水适量蒸煮煮烂，用木器捣成膏状后于上述药物粉末混合均勻。同时按药物重量和纯蜜糖1:0. 7的比例加入蜜糖，共同搅拌均勻后，用蒸笼蒸熟，冷却后制成3-6mm 药丸，再用烤笼或烘箱，文火烘烤干，最后密封，置于干燥处保存备用。每次60g，用白开水送服每日早晚两次。实施例12
根据申请号为01107925. 8的专利公开的一种专治前列腺疾病的中药，包括下述重量的中药原料黄芪15、赤芍9、桃仁6、红花6、地龙8、归尾9、防风9、川断9、丹参9、知母9、 黄柏9、肉桂6。按传统工艺制成颗粒型药剂。每日口服2袋，早晚各一袋。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉M
微晶纤维素15
滑石粉12
聚乙二醇8
其余同实施例1-10。实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
预胶化淀粉沈
无水乳糖16
微晶纤维素15
磷酸氢钙8
其余同实施例1-10。 实施例16 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下 成分重量(份)
100 150 82 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纤维素钠薄荷油山梨酸其余同实施例1-10。疗效研究实验 患者资料
共4 例前列腺增生患者，年龄58-75岁，平均66. 8岁，所有患者均经询问病史、直肠检查、超声检查、尿流率测定等检查确诊为前列腺增生，所有患者入组前均停药3月。将 429例患者随机分成13组，每组33例，1组作为对照组，12组作为治疗组，12组患者临床资料有均衡性。治疗方法
对照组采用保列治，用法每次5mg，1次/d;将实施例1-10制得的中药浸膏分别按体积比用水稀释8倍，分别给10组治疗组服用，每次IOOml，2次/d，剩下两组治疗组分别口服实施例11和实施例12制得的药物；治疗组和对照组都连续服用1个月。疗效判定标准
(1 )显效症状明显改善，膀胱残余尿量减少60%以上；(幻有效症状轻度改善，膀胱残余尿量减少30%-59%; ( 3)无效症状无改善，膀胱残余尿量减少30 %。表1各组间综合疗效评定比较
权利要求
1.一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝8-12、 茯苓8-12、党参8-12。
2.一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝8-12、 茯苓8-12、党参8-12、黄芪13-17、当归8_12、苦参5_7、桃仁8_12、红花8_12、川芎8_12、丹参 13-17。
3.一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝10、茯苓10、党参10、黄芪15、当归10、苦参6、桃仁10、红花10、川芎10、丹参15。
4.如权利要求2或3所述一种治疗前列腺增生的复方中药制剂的制备方法，其特征为 将10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2 次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗前列腺增生的复方中药制剂的制备方法，其特征为 将10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 17的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗前列腺增生的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料桂枝8-12、茯苓8-12、党参8-12、黄芪13-17、当归8-12、苦参5-7、桃仁8-12、红花8-12、川芎8-12、丹参13-17；其制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次70分钟，合并2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.17的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明疗效显著，无不良反应，不但能减轻治愈症状,还能保证患者的生活质量,值得进一步推广应用。
文档编号A61K36/736GK102370751SQ20111036430
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者吕爱平, 吕诚, 姜淼, 郑光, 郭洪涛 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所