专利名称：一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法。
背景技术：
支气管哮喘和支气管炎为常见病和多发病，而该领域的药物研究长期进展缓慢，目前国内外用于治疗该种疾病的氨茶碱、肾上腺素药物均属-受体激动药，这类药的副作用大，以心率增快、心悸、肌颤等较多见。由于兴奋心脏，使心肌耗氧量增加，哮喘病人如有严重缺氧时，剂量大可产生严重的心律失常；此外，反复使用这类药会产生耐受性，使疗效下降。七十年代初,勒丹烧型(Labdane) 二職内酯化合物-佛士可林(forskolin)经过药理研究证明，具有强心、降压、松驰平滑肌等作用。然而，该药物的水溶性很差，给制剂学带来了很大困难，其应用也受到相应的限制，迄今尚未就佛士可林及其衍生物单体开发成药。目前，市场上还没有较好的治疗支气管哮喘病的药物。
发明内容
本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法，本发明采用鞘蕊苏和半夏为主药，其具有清热、降逆平喘、止咳等功效，同时配以前胡，以增强药效，最后以甘草调和诸药。为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种治疗支气管哮喘病的冲剂，由如下重量份的组分制备而成:鞘蕊苏100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；将上述配比将鞘蕊苏、前胡、甘草、半夏用80-90%乙醇回流提取，回 收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。所述可溶性淀粉与浸膏的质量比为1:1。所述可溶性淀粉与甜味剂的质量比为1: 2-3。所述甜味剂为白糖。所述可溶性淀粉与糊精的质量比为1: 0.3-0.5。所述乙醇的体积比为90%。所述治疗支气管哮喘病的冲剂的制备方法，按配比将鞘蕊苏、前胡、甘草与半夏混合，用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。支气管哮喘，一般急慢性支气管炎等病基本上属于中医学之“喘”、“咳”范畴，喘出于肺，气伤心，足见，喘咳不止于肺，还涉及其他脏腑。而病变焦点主要是肺、脾、肾。据此，本发明的配方中，主药为鞘蕊苏和半夏，该药具有清热、降逆平喘、止咳等功效，为增强功效，配之以前胡，前胡味甘辛、气微平，能沉痰热喘嗽痞隔逆呕诸疾，有推陈致新之绩，为痰气要药，并开胃不食，通五脏，实为鞘蕊苏相使相须最适宜之品，再加甘草以和中缓急，协调诸药。采用本发明的技术方案，可得到一种高效低毒、安全性大、无毒无副作用的治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂，该冲剂临床使用结果表明，有下述优点:
1、本发明主要显示平喘、止咳药效，所含的异佛司可林及其衍生物系直接激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP含量增高，从而发挥效应，属于新类型的平喘、止咳药。对动物的呼吸、循环和神经系统未见明显影响。当剂量为35g/kg无任何毒性反应，长期毒性试验表明所观察的给药组与对照组之间未见明显差异，显示有较大的安全性。2、本发明所含有效成分相当稳定，因此冲剂可加热灭菌，长期存放亦不致降低疗效。3、本发明鞘蕊苏冲剂的制备方法具有简单易行，不需要复杂设备，具备一般制药条件的小厂均可生产，避免了搞同一类型药物所需的复杂设备及高成本。4、通过临床疗效试验证明，采用本发明的药物的临床控制率为12.7%，显效率为19.5%，远优于一般药物。5、本发明还采用毛喉鞘蕊苏粗提物(即仅含有效成分化合物的片剂)治疗病人进行试验，结果表明，每日每位口服15mg(相当于生药150g)毛喉鞘蕊苏粗提物，分三次服，月艮药后病人感胃肠烧灼、恶心、不思饮食、口干、一日后停药。而上述40例治疗期间未见不良反应，复查血象无改变。证明本发明采用的冲剂配方有效成分分散度好，易于吸收，无副作用。而片剂的活性成分分散度差，形成局部浓度过高，副作用太强。
具体实施例方式本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。本说明书(包括任何附加权利要求、摘要和附图
)中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。实施例1
按下述配比称取原料:鞘蕊苏0.1千克、前胡0.1千克、甘草0.025千克、半夏0.25千克混合，用90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏0.15千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉0.15千克，再按浸膏；甜味剂1: 3的比例加入甜味剂白糖0.45千克，最后按浸膏:糊精1: 0.3的比例加入糊精0.045千克，打粉后过10目筛即可。实施例2
按下述配比称取原料:鞘蕊苏1.0千克、前胡1.0千克、甘草0.25千克、半夏3.2千克混合，用90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏1.0千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉I千克，再按浸膏:甜味剂1: 3的比例加入甜味剂白糖3千克，最后按浸膏:糊精1: 0.4的比例加入糊精0.4千克，打粉后过10目筛即可。实施例3
按下述配比称取原料:鞘蕊苏3.0千克、前胡2.5千克、甘草0.65千克、半夏5.0千克混合，用80%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏2.75千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉2.75千克，再按浸膏:甜味剂1: 2的比例加入甜味剂白糖5.5千克，最后按浸膏:糊精1: 0.5的比例加入糊精1.375千克，打粉后过10筛即可。本发明并不局限于前述的具体实施方式
。本发明扩展到任何在本 说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。
权利要求
1.一种治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，由如下重量份的组分制备而成:鞘蕊苏100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；将上述配比将鞘蕊苏、前胡、甘草、半夏用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。
2.根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，所述可溶性淀粉与浸膏的质量比为1:1。
3.根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，所述可溶性淀粉与甜味剂的质量比为1: 2-3。
4.根据权利要求3所述的治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，所述甜味剂为白糖。
5.根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，所述可溶性淀粉与糊精的质量比为1: 0.3-0.5。
6.根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘病的冲剂，其特征在于，所述乙醇的体积比为 90%。
7.根据权利要求1-6任一所述治疗支气管哮喘病的冲剂的制备方法，其特征在于，按配比将鞘蕊苏、前胡、甘草与半夏混合，用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味 剂和糊精，打粉过筛即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法，该冲剂由如下重量份的组分制备而成鞘蕊苏100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；将上述配比将鞘蕊苏、前胡、甘草、半夏用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。本发明采用鞘蕊苏和半夏为主药，其具有清热、降逆平喘、止咳等功效，同时配以前胡，以增强药效，最后以甘草调和诸药。
文档编号A61P11/06GK103120740SQ20111037123
公开日2013年5月29日 申请日期2011年11月21日 优先权日2011年11月21日
发明者张强 申请人:成都市湔江制药厂