技术领域
本发明涉及一种治疗面部痤疮的药物,具体的说是一种治疗粉刺、脂溢性皮炎、酒渣鼻等痤疮疾病的“面痤净软膏”。
背景技术:
痤疮是多种因素导致的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病,目前治疗痤疮方法有:
1、内服的药物主要是抗生素,以抗菌消炎为主,但有些药物含有四环霉素。如果长期服用,无形中会加重肝、肾的负担,对孕妇尤其有禁忌。
2、维A酸类药物治疗,由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性令人堪忧。
3、但上述方法在治疗上存在片面性的问题,而且有副作用。
技术实现要素:
本发明的目的是克服现有技术的不足,提供一种治疗粉刺、脂溢性皮炎、酒渣鼻等痤疮疾病的药物,该药物治疗效果好、无副作用。
为了达到发明的上述目的,本发明的技术方案是:
本发明药物是由下列重量配比的原料药制成的:
甲硝唑3份氯霉素1份冰片0.1份
升华硫6份硬脂酸20份单硬脂酸甘油酯4份
卵磷脂1份丙二醇10份三乙醇胺2.5份
吐温-802.5份纯化水加至100份;
制备方法为:
①油相:取硬脂酸20份、单硬脂酸甘油酯4份、卵磷脂1份倒入油膏缸中,置于水浴锅中加热至70oC,混匀熔化备用;
②水相:取甲硝唑3份、氯霉素1份溶于适量纯化水中,并加入丙二醇10份、三乙醇胺2.5份、吐温-802.5份、50oC加热至溶,混匀,备用;
③将升华硫6份研细,过80目筛,备用;
④将冰片0.1份研细,过80目筛,备用;
⑤按等量递增法把研细后升华硫分次加入油相中,边加边搅拌,搅拌均匀后加入冰片细粉至溶,在搅拌下将水相缓缓加入油相中,继续搅拌至凝固,即得本发明产品。
本发明产品的剂型为软膏,性状为淡黄色,包装规格为每盒20g,仅供外用,涂于患处,一日1-2次。
本发明药物具有抗痤疮丙酸杆菌、溶解皮肤角质和降低皮质游离脂及酸作用,对痤疮(粉刺)、脂溢性皮炎、酒渣鼻有显著的治疗效果。
本发明药物的临床病例观察报告
该治疗痤疮(粉刺)、脂溢性皮炎、酒渣鼻的药物面痤净乳膏是外用乳膏制剂,该药具有调节和控制上皮细胞分化与生长、促进基底细胞增生、抑制皮脂腺腺管上皮过度角化、降低皮脂分泌、抑制痤疮丙酸杆菌生长、调节病变皮肤免疫和炎症的作用。能溶解粉刺,并能减轻角质层的粘聚力,使粉刺松动,有利于粉刺排除。
一、病例选择
1.1180例皮肤病患者,均来自我院门诊皮肤科,诊断标准符合临床皮肤病学有关寻常痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻诊断。痤疮患者(且采取pillshurv分类法)、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度痤疮患者列为对象。
100例痤疮患者;其中男性65例,年龄:14—32岁;女性55例,年龄:14—30岁。
36例酒渣鼻患者:其中男性18例,年龄:26—42岁;女性18例,年龄:28—48岁。
44例脂溢性皮炎患者,其中男性20例,年龄:22—40岁;女性24例,年龄:24—42岁。
1.2治疗方法
采取随机开放式试验,不设对照组。使用本发明药面痤净软膏,一天2次,外用涂于患处。疗程8周,对治疗的患者于2周、4周、6周、8周各复诊随访1次,记录粉刺、丘疹脓疱、囊肿的变化,在第8周末评价疗效。
二、诊断标准
2.1痤疮分级,采用采取pillshurv分类法;皮损表现Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。颜面部为主。
Ⅰ级主要皮损是粉刺,皮损总数在10—30个:
Ⅱ级主要皮损是粉刺,并有丘疹和脓包,皮损总数在31—50个:
Ⅲ级丘疹和脓包较多,皮损总数在51—100个:
Ⅳ级皮损数目>100个,并可见结节囊肿数目在3个以上。
2.2疗效判定标准
根据治疗前后皮损总数减少的百分率判定疗效标准:基本痊愈:皮肤损害消退率≥95%,无新发疹;显效:皮肤损害消退率≥70%—94%;
有效:皮肤损害消退率≥50%—69%;无效:皮肤损害消退率不足50%。
2.3疗效观察结果见表:
病种分类例数痊愈显效有效无效痊愈率总有效率痤疮10064239460.0%87.0%脂溢性皮炎4427107061.4%84.1%酒渣鼻362844077.80%89.6%
从表中可以看出,①、该药对治疗痤疮治愈60例,治愈率64%;显效23例,显效率23%;有效9例,有效率9%;无效率4%。②、该药治疗脂溢性皮炎治愈27例,治愈率61.4%;总有效率84.1%;③、该药对治疗酒渣鼻治愈28例,治愈率77.80%,总有效率89.6%。该药是水包油型乳膏,性质稳定且易涂性、易洗性、无异味等优点。
讨论:痤疮是青年人好发的一种常见皮肤病,痤疮的病因与激素代谢和皮脂腺分泌旺盛有关。在粉刺棒状杆菌等作用下引起局部炎症。酒渣鼻主要是毛囊蠕形螨在鼻皮脂腺内生长繁殖所致。脂溢性皮炎与脂肪代谢及局部感染有关。
附图说明
图1是本发明药物的制备工艺流程图。
具体实施方式
按原料重量配比称取:
甲硝唑30g氯霉素10g冰片1g
升华硫60g硬脂酸200g单硬脂酸甘油酯40g
卵磷脂10g丙二醇100g三乙醇胺25g
吐温-8025g纯化水加至1000g
制备方法为:
①油相:取硬脂酸200g、单硬脂酸甘油酯40g、卵磷脂10g倒入油膏缸中,置于水浴锅中加热至70oC,混匀熔化备用;
②水相:取甲硝唑30g、氯霉素10g溶于适量纯化水中,并加入丙二醇100g、三乙醇胺25g、吐温-8025g、50oC加热至溶,混匀,备用;
③将升华硫60g研细,过80目筛,备用;
④将冰片1g研细,过80目筛,备用;
⑤按等量递增法把研细后升华硫分次加入油相中,边加边搅拌,搅拌均匀后加入冰片细粉至溶,在搅拌下将水相缓缓加入油相中,纯化水逐步加至足量(原料药和水的总量达到1000g)继续搅拌至凝固,即得本发明产品。
本发明的产品的剂型为软膏剂,性状为淡黄色软膏,包装规格为每盒20g,仅供外用,涂于患处,一日1-2次。
1.一种治疗面部痤疮的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制成:
甲硝唑3份氯霉素1份冰片0.1份
升华硫6份硬脂酸20份单硬脂酸甘油酯4份
卵磷脂1份丙二醇10份三乙醇胺2.5份
吐温-802.5份纯化水加至100份;
制备方法为:
①油相:取硬脂酸20份、单硬脂酸甘油酯4份、卵磷脂1份倒入油膏缸中,置于水浴锅中加热至70oC,混匀熔化备用;
②水相:取甲硝唑3份、氯霉素1份溶于适量纯化水中,并加入丙二醇10份、三乙醇胺2.5份、吐温-802.5份、50oC加热至溶,混匀,备用;
③将升华硫6份研细,过80目筛,备用;
④将冰片0.1份研细,过80目筛,备用;
⑤按等量递增法把研细后升华硫分次加入油相中,边加边搅拌,搅拌均匀后加入冰片细粉至溶,在搅拌下将水相缓缓加入油相中,纯化水逐步加至足量继续搅拌至凝固,即得本发明产品。