专利名称：抗辐射中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种中药制剂，还涉及该制剂的制备方法。
背景技术：
随着现代核军事技术的发展，军人受核辐射的威胁越来越大，恐怖主义分子利用核装量、核材料或放射性物质进行恐怖主义破坏活动的现实可能性也日益大增。面对目前日益加剧的能源危机以及化石能源利用产生的温室效应、环境污染等问题，核能作为一种清洁、高效的能源，和平发展利用核能也是未来较长一段时期内能源产业的发展方向。此外，核磁共振、同位素、医用X光等医疗设备的使用也增加了医护人员及患者受辐射危害的可能性。因此，辐射问题已成为全社会及各国军队高度关注的话题。疗效确切、副作用低、 价格低廉的抗辐射药物的研制，对于工作在辐射环境下的部队官兵及其它相关人员，因核战争和核泄漏导致的公共突发事件的人员保护，以及患者因放疗导致的机体免疫力低下、 造血功能异常等辐射损伤都具有十分重要的意义。目前用于抗辐射的药物主要有4类细胞因子、含硫化合物、天然植物、激素类；抗辐射机理主要有4方面对造血系统的保护、对免疫系统的保护、抗自由基作用、提高机体防御酶系活性水平。其中，细胞因子治疗前景较好但费用昂贵；含硫化合物和激素类毒副作用较大，不利于预防用药。近年来，国内对中药的抗辐射作用研究增多，单味中药研究较多的有黄芪、当归、红景天、首乌、枸杞、三七、柴胡、大豆、螺旋藻、花粉等，复方中药研究较多的有四物汤、八珍汤、厚生扶正液、升血汤等。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种具有抗辐射作用的中药制剂，疗效确切、毒副作用低、成本低廉、携带方便、易于保存、便于服用、剂量准确，从而为辐射损伤后的临床治疗以及辐射损伤的预防提供更多、更好的备选药物。为达到上述目的，本发明提供的抗辐射中药制剂是由中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混合后制得的胶囊剂，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根 135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药 215-265份、炙甘草35-45份；所述提取物粉是所述中药组合物的乙醇溶液提取物的干燥粉。优选的，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪170-190份、补骨脂 115-125份、当归85-95份、淫羊藿170-190份、茜草根142-157份、女贞子115-125份、白芍 115-125份、熟地115-125份、川芎85-95份、山药230-250份、炙甘草38-42份。更优选的，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪180份、补骨脂120 份、当归90份、淫羊藿180份、茜草根150份、女贞子120份、白芍120份、熟地120份、川芎 90份、山药240份、炙甘草40份。
优选的，所述提取物粉是将所述中药组合物用体积分数为75%的乙醇溶液提取所得提取物的干燥粉。本发明的目的之二在于提供一种所述抗辐射中药制剂的制备方法，操作简便，成本低，产品质量稳定。为达到上述目的，本发明提供的抗辐射中药制剂的制备方法包含以下步骤
a.取中药组合物，粉碎成细粉，用乙醇溶液提取2 3次，提取液回收溶剂至稠膏状，再减压干燥成粉末，制得中药组合物的提取物粉；
b.将步骤a所得的中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混合，以乙醇溶液为润湿剂制软材，制粒，干燥，整粒，装入空胶囊，即得抗辐射中药制剂。优选的，所述步骤a是用体积分数为75%的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时； 所述步骤b是以体积分数为95%的乙醇溶液为润湿剂。本发明的有益效果在于本发明提供了一种抗辐射中药制剂，是以具有抗辐射作用的中药组合物的提取物为活性成分、微晶纤维素为辅料制得的胶囊剂，该制剂可以升高 60Coy辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，保护免疫器官；可以提高6tlCoY辐射小鼠血清与肝脏中的超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，提高机体的抗氧化能力；可以升高6°Co γ 辐射小鼠外周血白细胞，改善造血功能；可以降低6°Co γ辐射小鼠的骨髓细胞微核率，抑制 60Coy射线的致染色体畸变作用；此外，该中药制剂毒副作用低，制备方法简单，成本低廉， 携带方便，易于保存，便于服用，剂量准确；因此，在预防和治疗辐射损伤方面具有良好的开发应用前景，可用于放疗所导致的机体免疫力低下、造血功能异常等辐射损伤，可为工作在辐射环境下的部队官兵及其它相关人员提供特需药品，也可为高科技现代战争条件下及辐射导致的公共突发事件的人员保护提供物质贮备。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。实施例1、抗辐射中药制剂的制备
权利要求
1.抗辐射中药制剂，其特征在于，所述制剂是由中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混合后制得的胶囊剂，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪 160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药215-265份、炙甘草35-45份；所述提取物粉是所述中药组合物的乙醇溶液提取物的干燥粉。
2.根据权利要求1所述的抗辐射中药制剂，其特征在于，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪170-190份、补骨脂115-125份、当归85-95份、淫羊藿170-190份、 茜草根142-157份、女贞子115-125份、白芍115-125份、熟地115-125份、川芎85-95份、 山药230-250份、炙甘草38-42份。
3.根据权利要求2所述的抗辐射中药制剂，其特征在于，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪180份、补骨脂120份、当归90份、淫羊藿180份、茜草根150份、女贞子120份、白芍120份、熟地120份、川芎90份、山药240份、炙甘草40份。
4.根据权利要求1或2或3所述的抗辐射中药制剂，其特征在于，所述乙醇溶液的体积分数为75%。
5.权利要求1所述的抗辐射中药制剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤a.取中药组合物，粉碎成细粉，用乙醇溶液提取2 3次，提取液回收溶剂至稠膏状，再减压干燥成粉末，制得中药组合物的提取物粉；b.将步骤a所得的中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混合，以乙醇溶液为润湿剂制软材，制粒，干燥，整粒，装入空胶囊，即得抗辐射中药制剂。
6.根据权利要求5所述的抗辐射中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a是用体积分数为75%的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时；所述步骤b是以体积分数为95%的乙醇溶液为润湿剂。
全文摘要
本发明公开了一种抗辐射中药制剂及其制备方法，该制剂是由中药组合物的提取物粉与微晶纤维素按重量比为2:1混合后制得的胶囊剂，所述中药组合物按重量份计由以下组分组成黄芪160-200份、补骨脂110-130份、当归80-100份、淫羊藿160-200份、茜草根135-165份、女贞子110-130份、白芍110-130份、熟地110-130份、川芎80-100份、山药215-265份、炙甘草35-45份；所述提取物粉是所述中药组合物的乙醇溶液提取物的干燥粉；该制剂抗辐射疗效确切，毒副作用低，制备方法简单，成本低廉，携带方便，易于保存，便于服用，剂量准确，在预防和治疗辐射损伤方面具有良好的开发应用前景。
文档编号A61K47/38GK102389511SQ20111037348
公开日2012年3月28日 申请日期2011年11月22日 优先权日2011年11月22日
发明者张恩娟, 枉前, 樊丽, 胡雪莲, 邢茂, 雷健 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院