专利名称：一种咽炎片的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的制备方法，尤其是一种中药的制备方法。
背景技术：
咽炎片是由玄参、百部(制)、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油作为原料药制成，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册，养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒。用于慢性咽炎引起的咽干，咽痒，刺激性咳嗽等症。现有技术中，尚未有咽炎片在利胆方面的报道。现有技术中，咽炎片的制备采用水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者日用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。
发明内容
本发明所要解决的问题是提供一种咽炎片的制备方法，使其安全有效，方便服用。为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案。取牡丹皮90g，粉碎，加入IL的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得牡丹皮提取物， 备用；取板蓝根150g、青果90g，粉碎，混合，加入1. 5L的水，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次5分钟，合并萃取液，浓缩，加到AB-8大孔吸附树脂柱上，30%乙醇洗脱，收集4倍量柱体积洗脱液，继用55%乙醇洗脱，收集4倍量柱体积洗脱液，与上述洗脱液合并，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得板青提取物，备用；取玄参120g、 百部(制)90g、天冬90g、麦冬90g、款冬花(制)90g、木蝴蝶30g、地黄90g、蝉蜕30g，加入到 CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30_50°C，CO2流量l_3ml/g生药·π η，萃取时间150_180min，得超临界萃取物，备用；将上述牡丹皮提取物、板青提取物、超临界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制颗粒，干燥，喷入薄荷油0. 3g，加入硬酯酸镁，混勻，压片，包薄膜衣，制成400片，每片重 0. 25g0牡丹皮微波萃取功率500W，每次萃取6分钟。CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，CO2流量2ml/g生药· min，萃取时间 170min。采用上述技术方案制备的咽炎片，其作为制备利胆药物的应用。现有技术中，咽炎片每次需服用5片(相当于4. Sg药材)，而采用本发明制备而成的咽炎片每次仅需服用2片(相当于4. Sg药材)，在具有相似药理活性的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。试验一不同方法制备的咽炎片中丹皮酚含量的比较。
1、仪器及试药
咽炎片(超临界法，以下简称Y-LJ，下同)按实施例3方法制备。咽炎片(传统法Y-CT，下同)，按《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册方法制备， 包薄膜衣。Agilent 1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平。丹皮酚对照品(中国药品生物制品检定所)。2、方法
色谱条件Kromasi C18色谱柱6mm X 200mm，5 μ m)；甲醇-水(45:55)流动相；流速 1. OmL · min — S检测波长274nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液各20 μ L。溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每Iml含20 μ g的对照品溶液。分别取供品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取lg，置具塞锥形瓶中， 精密甲醇20ml，密塞，称定重量，于50°C水浴中超声处理(功率300W，频率55KHz) 30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。3、结果
试验结果见表1，结果表明采用本发明制备的咽炎片中丹皮酚的含量(198. 2 μ g/片) 是采用传统法(73. 4 μ g/片)的2. 7倍。表1不同方法制备的咽炎片中丹皮酚的含量
权利要求
1.一种咽炎片的制备方法，由玄参120g、百部(制)90g、天冬90g、牡丹皮90g、麦冬90g、 款冬花(制)90g、木蝴蝶30g、地黄90g、板蓝根150g、青果90g、蝉蜕30g、薄荷油0. 3g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取牡丹皮，粉碎，加入IL的70%乙醇， 投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得牡丹皮提取物，备用；取板蓝根、青果，粉碎，混合，加入1.5L的水，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次5分钟，合并萃取液，浓缩， 加到AB-8大孔吸附树脂柱上，30%乙醇洗脱，收集4倍量柱体积洗脱液，继用55%乙醇洗脱， 收集4倍量柱体积洗脱液，与上述洗脱液合并，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得板青提取物， 备用；取玄参、百部(制)、天冬、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、蝉蜕，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa， 温度30-50°C，CO2流量l-3ml/g生药·π η，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，备用； 将上述牡丹皮提取物、板青提取物提取物、超临界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制颗粒， 干燥，喷入薄荷油，加入硬酯酸镁，混勻，压片，包薄膜衣，制成400片，每片重0. 25g。
2.根据权利要求1所述一种咽炎片的制备方法，其特征在于所述牡丹皮微波萃取功率 500W，每次萃取6分钟。
3.根据权利要求1所述一种咽炎片的制备方法，其特征在于所述(X)2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。
4.根据权利要求1所述一种咽炎片的制备方法，其特征在于所述(X)2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，CO2流量2ml/g生药· min，萃取时间170min。
全文摘要
本发明涉及一种咽炎片的制备方法，由下列步骤组成取牡丹皮，微波萃取，大孔吸附树脂纯化，得牡丹皮提取物；取板蓝根、青果，微波萃取，大孔吸附树脂柱纯化，得板青提取物；取玄参、百部(制)、天冬、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、蝉蜕，CO2超临界萃取，得超临界萃取物；将上述牡丹皮提取物、板青提取物、超临界萃取物混合，加入糊精，70%乙醇制颗粒，干燥，喷入薄荷油，压片，包薄膜衣。采用本发明制备的咽炎片便于服用。
文档编号A61P11/04GK102397497SQ20111038135
公开日2012年4月4日 申请日期2011年11月26日 优先权日2011年11月26日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司