专利名称：一种用于治疗儿童缺钙的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗儿童缺钙的药物组合及其制备方法，属医药保健品技术领域。
背景技术：
儿童因缺钙会导致多种症状的疾病发生。佝偻病(Rickets)就是其中一种，佝偻病俗称缺钙，在婴儿期较为常见，是由于维生素D缺乏引起体内钙、磷代谢紊乱，而使骨骼钙化不良的一种疾病。佝偻病发病缓慢，不容易引起重视。佝偻病使小儿抵抗力降低，容易合并肺炎及腹泻等疾病，影响小儿生长发育。即使是现在的生活水平提高了很多，但佝偻病的发病率还是很高，据报道，在南方，1岁以下婴幼儿，发生的佝偻病的比率为20 30%，在北方就更高了，达到20 45%，(与日照时间有密切关系)。但是，佝偻病中绝大多数都是轻中度的缺钙，重度缺钙的目前已经很少见了，因此，必须积极防治佝偻病。佝偻病的起因是缺乏维生素D和钙，钙是造骨头的主要养料，维生素D则是帮助钙消化吸收的；缺少维生素D，钙就吸收不了，因此二者都不可缺少。牡蛎被称作‘海里的牛奶’，富含十分优良的蛋白质、肝糖元、维生素与矿物质、含有十八种以上的氨基酸，牡蛎壳还富含钙；党参、大枣具有补中益气、养血安神的功效；白术具有健脾益气，燥湿利水的功效；麦冬具有养阴生津，润肺清心的功效。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗儿童缺钙的药物，并提供该药物的制备方法以及相应的制剂。本发明的技术方案是，利用我国丰富的中草药资源，选择牡蛎、党参、麦冬、白术、 大枣按照一定比例进行配方，药材经炮制、煎煮、浓缩、煅烧、总混、制粒、干燥等工艺过程， 制成制剂。本发明一种用于治疗儿童缺钙的药物组合物，其生药组成重量份比例为牡蛎 100—200份、党参80—160份、麦冬30— 90份、白术30— 90份、大枣80—160份。所述一种用于治疗儿童缺钙的药物组合物优选的生药组成重量份比例为牡蛎 150份、党参120份、麦冬60份、白术60份、大枣120份。本发明一种用于治疗儿童缺钙的药物组合物的制备方法为 将牡蛎、党参、麦冬、白术、大枣五味药材进行炮制后按优选的组合配方；
活性成份采用水提醇沉法将经过炮制的党参、麦冬、白术、大枣加水煎煮两次，每次加水3—10倍量，煎煮1一3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度的1. 05—1. 20(90 950C )浸膏，放冷至室温，加乙醇使含醇量达40—80%，静置12—48小时，取上清液浓缩至相对密度为1. 05 1. 40 (60°C)的清膏；
将洗净、干燥的牡蛎煅烧后，加乳酸制成乳酸钙粉；
取清膏、乳酸钙粉和常规的口服制剂辅料，制得相应的口服制剂。颗粒剂取清膏1份、乳酸钙粉1一3份、蔗糖2— 6份、糊精1一5份，混勻，制粒， 干燥，即得颗粒剂。
本发明与现有技术比较的有益效果是，通过该方法能将中药配方中有效成份充分提取出来，达到设定的药用效果，本发明制备的健儿强骨颗粒具有健脾益气、补肾壮骨的功效，该药物能综合调整吸收机能，促进钙磷的平衡吸收，对钙的吸收尤为明显，能增加骨盐和骨密，对佝偻病临床消失率达95%以上。本发明适用于治疗儿童佝偻病及因缺钙导致的其它症状。
图1为本发明一种用于治疗儿童缺钙的药物组合制备工艺流程图。
具体实施例方式
实施例1制备本发明药物的颗粒剂本发明的具体制备方式如图所示
本发明实施例选择牡蛎、党参、麦冬、白术、大枣五味中药，经炮制后按照一定比例进行配方进行制备，制备方法具体步骤为
原料进行炮制将牡蛎，洗净，干燥；党参洗净，干燥；麦冬洗净，除去须根，干燥；白术除去泥沙，干燥，再除去须根；大枣洗净、干燥。按牡蛎150g、党参120g、麦冬60g、白术60g、大枣120g准备材料。将党参、麦冬、白术、大枣加饮用水煎煮两次，第一次加水6倍量，煎煮2小时，第二次加水5倍量，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度1. 08 (90 95°C)的浸膏，放冷至室温；加乙醇使含醇量达60%，静置M小时，取上清液浓缩至相对密度1. 20 1.40 (60°C)的清膏。将牡蛎煅烧后，加乳酸150ml制成乳酸钙粉。取清膏1份，乳酸钙粉1份，蔗糖4份，糊精2. 6份，混勻，制粒，60 70°C干燥，制成lOOOg，分装即得。实施例2临床试验
健儿强骨颗粒是以天然药物为原料，具有化学活性和生物活性的新型制剂。具有健脾强肾、改善和增进食欲，促进儿童生长发育、预防和治疗佝偻病等作用，为验证上述作用及可能产生的副作用，进行了健儿强骨颗粒的临床观察。一、对象
病例来源于南昌市第一医院门诊儿科，江西省儿童保健门诊，江西省中医院附属医院门诊及江中制药厂幼儿园共162名脾肾两虚型、脾肾不足型患儿，男女不拘，以单盲随机分组方法进行，分为试验组和对照组。
权利要求
1.一种用于治疗儿童缺钙的药物组合，其特征在于，所述药物组合的生药组成重量份比例为牡蛎100—200份、党参80—160份、麦冬30—90份、白术30—90份、大枣80—160份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗儿童缺钙的药物组合，其特征在于，所述药物组合的优选生药组成重量份比例为牡蛎150份、党参120份、麦冬60份、白术60份、大枣 120 份。
3.一种用于治疗儿童缺钙的药物组合的制备方法，其特征在于，所述方法包括下列步骤将经过炮制的党参、麦冬、白术、大枣加水煎煮两次，每次加水3 —10倍量，煎1一3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 05— 1. 20 (90 95°C )的浸膏，放冷至室温， 加乙醇使含醇量达40— 80%，静置12 — 48小时，取上清液浓缩至相对密度为1. 05 1. 40 (60°C)的清膏;将洗净、干燥的牡蛎煅烧后，加乳酸制成乳酸钙粉。
4.根据权利3所述的用于治疗儿童缺钙的药物组合的制备方法，其特征在于，取清膏、 乳酸钙粉和常规的口服制剂辅料，制得相应的口服制剂。
5.根据权利4所述的用于治疗儿童缺钙的药物组合的制备方法，其特征在于，取清膏1 份、乳酸钙粉1一3份、蔗糖2— 6份、糊精1一5份，混勻，制粒，干燥，即得颗粒剂。
全文摘要
一种用于治疗儿童缺钙的药物组合及其制备方法，该药物组合选择牡蛎、党参、麦冬、白术、大枣为原料按一定比例配方，制备方法为将党参、麦冬、白术、大枣经炮制、煎煮、浓缩、醇沉、浓缩；将牡蛎煅烧、制乳酸钙粉，再与清膏、糊精、蔗糖粉混合制粒、干燥等工艺过程，制成健儿强骨颗粒。本发明健儿强骨颗粒具有健脾益气、补肾壮骨的功效，能综合调整吸收机能，促进钙磷的平衡吸收，对钙的吸收尤为明显，能增加骨盐和骨密，对佝偻病临床消失率达95%以上。本发明适用于治疗儿童佝偻病及因缺钙导致的其它症状。
文档编号A61K36/8968GK102362973SQ20111038213
公开日2012年2月29日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者付鹏, 廖永明, 王光辉, 简勇学, 苑洪忠, 赵凯, 陈述耀, 黄建丽 申请人:江西欧氏药业有限责任公司