专利名称：一种三子丹口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药制药技术领域，特别涉及一种三子丹口服液及其制备方法。
背景技术：
三子是指诃子、川楝子与桅子，《2010版中国兽药典》中记载有三子散，主要功能为清热解毒。但由于三子散是一种中药散剂，需要通过拌料来服用，因此存在使用不方便、相对生物利用度低的缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种三子丹口服液及其制备方法，克服散剂使用不便、生物利用度低的缺陷。本发明采用的技术方案如下
一种三子丹口服液，所述原料药的质量百分组成如下诃子10%-45%、川楝子10%-45%、 桅子 10%-45%。所述口服液是将原料药粉碎、水提后减压浓缩，然后浓缩液澄清后得到。较为具体的，按照质量百分组成取原料药后，粉碎成粗粉，然后加入原料药质量 10-14倍的水回流提取0. 5-2h ；提取液过滤后减压浓缩至原料药的质量，再加入澄清剂澄清后，加入防腐剂、稀释、灌装。所述的澄清剂为101澄清剂。澄清剂加入时以质量浓度为4-6%的水溶液形式加入，加入的量为减压浓缩后获得药液质量的6-10%。具体的，澄清后，加入澄清液质量0. 1-0. 4%的苯甲酸钠，然后加水至药液与原料药质量比为1:1，罐装即得。更为具体的，步骤如下
(1)按重量百分比称取诃子10%-45%、川楝子10%-45%、桅子10%-45%，将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与原料药质量比为1:1，放置室温；
(2)加入8%浓度为5%101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置M小时，取上清液离心，加入0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与原料药质量比为1:1，在线灭菌，罐装即得。离心的转速为15000r/min。连续回流是指提取罐在罐的底部连接一段管道，药液通过浓缩罐浓缩，水蒸气通过管道冷凝流回提取罐，达到一个动态平衡。本发明为了克服现有技术中的不足之处，提供一种主要用于治疗禽三焦热盛、疮黄肿毒，脏腑实热、使用方便，有利于吸收的三子丹口服液，口服液呈棕色澄清透明的液体。首先本发明将药材三子破碎，有利于有效成分的溶出，比饮片提取缩短提取时间； 连续回流提取，节约能源。采用101澄清剂除杂，和常用的醇沉法相比使水提液澄明，且保留了有效成分，保证产品的稳定性，并能提高生产效率，缩短生产周期，降低生产成本；101 澄清剂除杂避免使用乙醇，使生产更安全。总体上，本发明通过剂型的改进，将中药散剂改成三子丹口服液，组方合理，符合国家发布的新兽药范畴；通过技术改造，去除了不必要的杂质，增加了禽的吸收率，能够提高治疗疗效；改变了传统给药途径，通过饮水添加，大大降低了劳动强度，有利于集约化、规
模化养殖。本发明相对于现有技术，有以下优点
本发明组方合理、吸收好，生物利用度高，可以通过饮水添加，使用方便。
具体实施例方式以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此 实施例1
称取药材诃子、川楝子、桅子均等量共1kg。将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量， 连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量比1:1，放置室温，加入药液质量8%的质量浓度为5%的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置Mh，取上清液高速离心，离心转速为15000r/min ；离心后加入药液质量0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比为1:1，罐装即得。实施例2
称取药材诃子100g、川楝子450g、桅子450g。将上述原药材粉碎成粗粉，加水14倍量，连续回流提取1. 5小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量质量比1:1，放置室温，加入药液质量10%的质量浓度为6%的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置M 小时，取上清液高速离心，加入药液质量0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比1:1，罐装即得。实施例3
称取药材诃子450g、川楝子100g、桅子450g。将上述原药材粉碎成粗粉，加水10倍量，连续回流提取0. 5小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量质量比1:1，放置室温，加入药液质量8%的质量浓度为4%101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置M小时，取上清液高速离心，加入0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比1:1， 罐装即得。实施例4
称取药材诃子450g、川楝子450g、桅子100g。将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量质量比1:1，放置室温，加入药液质量8%的质量浓度为5%101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置M小时， 取上清液高速离心，加入0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比1:1，罐装即得。实施例5
称取药材诃子250g、川楝子350g、桅子400g。将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量质量比1:1，放置室温，加入药液质量6%质量浓度为6%的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置M小时，取上清液高速离心，加入0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比1:1，罐装即得。实施例6
称取药材诃子300g、川楝子300g、桅子400g。将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与投入药材的总量质量比1:1，放置室温，加入药液质量4%质量浓度为10%的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置对小时，取上清液高速离心，加入0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与投入药材的总量质量比1:1， 罐装即得。加速稳定性实验
将实施例1产品的三批进行加速稳定性实验，结果见表1. 表权利要求
1.一种三子丹口服液，其特征在于，所述原料药的质量百分组成如下诃子10-45%、川楝子10-45%和桅子10-45%。
2.如权利要求1所述的三子丹口服液，其特征在于，由下法制得原料药粉碎、水提后减压浓缩，然后浓缩液澄清后得到。
3.权利要求1所述三子丹口服液的制备方法，其特征在于，按照质量百分组成取原料药后，粉碎成粗粉，然后加入原料药质量10-14倍的水回流提取0. 5- ；提取液过滤后减压浓缩至原料药的质量，再加入澄清剂澄清后，加入防腐剂、稀释、灌装。
4.如权利要求3所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，所述的澄清剂为101澄清剂。
5.如权利要求4所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，澄清剂加入时以质量浓度为4-6%的水溶液形式加入，加入的量为减压浓缩后获得药液质量的6-10%。
6.如权利要求5所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，澄清后，加入澄清液质量0. 1-0. 4%的苯甲酸钠，然后加水至药液与原料药质量比为1:1，灌装即得。
7.如权利要求3-6之一所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下(1)按重量百分比称取诃子10%-45%、川楝子10%-45%、桅子10%-45%，将上述原药材粉碎成粗粉，加水12倍量，连续回流提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至药液与原料药质量比为1:1，放置室温；(2)加入药液质量8%的质量浓度为5%的101澄清剂的水溶液，搅拌20min，冷库放置 24小时，取上清液离心，加入上清液质量0. 3%的苯甲酸钠，加水至药液与原料药质量比为 1:1，在线灭菌，灌装即得。
8.如权利要求7所述的三子丹口服液的制备方法，其特征在于，离心的转速为150001·/min0
全文摘要
本发明属于兽药制药技术领域，特别涉及一种三子丹口服液及其制备方法。所述原料药的质量百分组成如下诃子10%-45%、川楝子10%-45%、栀子10%-45%。本发明组方合理、吸收好，生物利用度高，可以通过饮水添加，使用方便。
文档编号A61P29/00GK102429975SQ20111038909
公开日2012年5月2日 申请日期2011年11月30日 优先权日2011年11月30日
发明者刘升 申请人:河南牧翔动物药业有限公司