专利名称：一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制品，尤其涉及一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
据统计，前列腺炎已然成为当今社会发病率最高的男性疾病。它的临床症状主要表现为尿频、尿急、尿不尽、尿滴白、尿痛、下腹坠胀等，令患者苦不堪言。传统疗法虽然能够短期内缓解症状，但停药不久病情就会反复，“难彻底、易反复”是目前前列腺炎的治疗方面一个最普遍却也最难以攻克的医学难题。前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺炎、特发性细菌性前列腺炎(又称前列腺病)、特异性前列腺炎(由淋球菌、结核菌、真菌、寄生虫等引起)、非特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体、衣原体等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。西医治疗前列腺炎存在的弊病是副作用大，对患者有很大的伤害，而中医中草药已被世界公认是不可缺人类医药珍贵的宝库。采用中医中药的手段来治疗肾炎疾病，是一极待开发的渠道，这是因为中医药具有药性平和，适用范围广等特点，因此在作为治疗前列腺炎方面有其独到的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种见效快、疗效理想持久，治愈高，并无毒无副作用，标本兼治，疗程短，治愈不易复发，成本低的治疗前列腺炎中药组合物。本发明的技术方案是一种治疗前列腺炎的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花50-100车前子30-50野苋菜20_25白茅根15-30瓜子金30-50 鱼腥草18_沘。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花60-80车前子40-45野苋菜22_25白茅根18-25瓜子金35-45鱼腥草20-25。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花75车前子45野苋菜22白茅根22瓜子金40鱼腥草22。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花100车前子30野苋菜20白茅根15瓜子金30鱼腥草18。本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成液体制剂或散剂，优选但不限于液体制剂或散剂。为了制备这些制剂，可以按照需要在本发明的组合物中加入常规的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技术人员可以根据剂型的要求来进行，例如制备散剂时，在本发明组合物中可加入甜味剂、调味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重，加入提取罐中，加入生药材质量6-8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取2-4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1. 5-1. 6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥， 先将干燥塔160°C预热10-20分钟，将进风温度设定为150-200°C，出风温度设定50-100°C， 入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。优选地，一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花75、车前子45、野苋菜22、白茅根22、瓜子金40、鱼腥草22加入提取罐中，加入生药材质量8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1. 5-1. 6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如干燥粉剂用纯净水稀释100倍，灌封，灭菌，包装，即得液体制剂；或将干燥粉剂，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂搅拌均勻，并调整总量，按3克为一个包装，灭菌，即得散剂；或用0 号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；或按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。用法与用量口服，本发明的液体制剂每次20毫升每日3次或胶囊剂每次3粒每日3次或丸剂每次1丸每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。多年来，采用本发明的中药组合物，获得很好的疗效，未见任何毒副作用。本发明的中药原料据《中药大辞典》和其他中药原料书籍记载，其中矮金莲花(种拉丁名=Trollius farreri Stapf)种别名五金草、一枝花(陕西)，梅多赛尔庆，美多赛尔庆(异名Trollius pumilus var. kansuensis Bruhl Trollius kansuensis (Brilhl)Mukerjee),形态特征植株全部无毛。根状茎短。茎高5_17厘米，不分枝。叶3-4枚，全部基生或近基生，长3. 5-6. 5厘米，有长柄；叶片五角形，长0. 8-1. 1厘米，宽1. 4-2. 6厘米，基部心形，三全裂达或几达基部，中央全裂片菱状倒卵形或楔形，与侧生全裂片通常分开，三浅裂，小裂片互相分开，生2-3不规则三角形牙齿，侧全裂片不等二裂稍超过中部，二回裂片生稀疏小裂片及三角形牙齿；叶柄长1-4厘米，基部具宽鞘。花单独顶生，直径1. 8-3. 4厘米；萼片黄色，外面常带暗紫色，干时通常不变绿色，5 (-6)，宽倒卵形，长1-1. 5厘米，宽0. 9-1. 5厘米，顶端圆形或近截形，宿存，偶而脱落；花瓣匙状线形，比雄蕊稍短，长约5毫米，宽0. 5-0. 8毫米，顶端稍变宽，圆形；雄蕊长约7毫米；心皮6-9 (-25)。聚合果直径约8毫米；瞢美长0. 9-1. 2厘米，喙长约2毫米，直；种子椭圆球形， 长约1毫米，具4条不明显纵棱，黑褐色，有光泽。6-7月开花，8月结果。国内生长分布分布于云南西北部(维西、德钦)、四川西部、西藏东北部、青海南部和东部、甘肃南部及陕西西南部(秦岭)。出自《本草纲目拾遗》性味味苦；性微寒；归经归肺；胃经；功能主治清热解毒；消肿；明目。主治感冒发热；咽喉肿痛；口疮；牙龈肿痛；牙龈出血；目赤肿痛；疔疮肿毒；急性鼓膜炎；急性淋巴管炎；各家论述1.《山海草函》治疔疮大毒，诸风。 2.《本草纲目拾遗》治口疮，喉肿，浮热牙宣，耳疼，目痛，明目，解岚瘴。3.《河北中药手册》清热解毒。摘录《中华本草》。车前子，功用主治利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。野苋菜，功用主治清热解毒。治痢疾，目赤，乳痈，痔疮。鱼腥草(原植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.)，功用主治清热解毒，利尿消肿，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。瓜子金(干燥带根全草，长约20厘米。根圆柱形而弯曲，长短不一，多折断，粗约 2 3毫米，外表灰褐色、暗黄棕色，有纵皱、横裂纹及结节，支根纤细。茎细，径不及1毫米， 自基部丛生，灰褐色或稍带紫色，质脆易断。叶上面绿褐色，下面色浅或稍带红褐色，稍有毛茸。)气微，味稍辛辣而苦。以全株完整、连根、干燥、无杂草泥沙者为佳。产广东、广西、 四川、江西、湖南、福建、安徽、云南、浙江等地。功用主治镇咳，化痰，活血，止血，安神，解毒。治咳嗽痰多，吐血，便血，怔忡，失眠，咽喉肿痛，痈疽疮毒，蛇咬伤，跌打损伤。①《植物名实图考》“破血，起伤，通关。”②《分类草药性》“走表散寒。治头风，开胃进食。”③《中国药植志》“根镇咳祛痰，与远志同类；全草治蛇咬。”④《贵州民间方药集》“治小儿惊风，伤风感冒。”⑤《江苏植药志》“酒泡，治产后风。”⑥《民间常用草药汇编》“除湿健胃。 治怔忡，黄疸；外用捣涂，消疮毒红肿。”⑦《南宁市药物志》“清热，润燥，解毒。治蛇伤，咳嗽，吐血，疳积，眼结膜炎。”⑧《四川中药志》“止血崩；治跌打损伤，肠风下血，淋病，痨伤咳嗽。”⑨《中国药植图鉴》“根为镇静、祛痰剂，能益智安神，散郁化痰，消赤肿。治支气管炎，肺炎，咳嗽多痰，惊悸，健忘痈疽疮肿，喉痹。”⑩《江西草药》“清热解毒，活血止血。治牙痛，下肢溃疡，白喉，子宫出血，便血，毒蛇咬伤，白膜遮睛，流脑，风湿性关节炎，痢疾。白茅根(原植物白茅)，功用主治凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热B岁逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。本发明的中药组合物为祖传秘方，按照中医理论，其配伍的功效关键在于排毒，排除体内寒积、气积、热积、血瘀等毒素，毒素排尽再辨体辨证用纯中药治疗，慢性前列腺炎基本上可纳入祖国医学的“精浊”、“劳淋”、“白淫”的范畴，如清·何梦瑶《医碥·赤白浊》篇中有“窍端时常牵丝带腻、如脓如眵”的记载，就很象本病之尿末流白。归纳其主要病因有以下几条(1)外感毒热之邪，留恋不去，或性事不洁，湿热留于精室，精浊混淆，精离其位。 (2)相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，肾火郁而不散前列腺，离位之精化为白浊。( 房室过度，以竭其精，精室空虚，湿热乘机袭入精室，精被所逼，不能静藏。本发明的中药组合物主治急性或慢性前列腺炎，与已知的同类药物相比具有突出的特点和显著的进步，先祖创立至今已治愈无数的前列腺炎，传承到本人已一十六代，本人在当地在治疗前列腺炎晓有名气。就治患者乃医家之道，为了发扬光大公报社会。具体实施方案下面结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步说明。实施例1口服液体制剂中药原料及用量矮金莲花75kg、车前子45kg、野苋菜22kg、白茅根22kg、瓜子金 40kg、鱼腥草 22kg。制法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花7^g、车前子45kg、 野苋菜22kg、白茅根22kg、瓜子金40kg、鱼腥草22kg加入提取罐中，加入生药材质量8倍 (1808kg)的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为 180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，按照本领域的常规技术，将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂。用法与用量口服本发明的治疗前列腺炎的液体制剂每次20毫升每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。性状本品为褐色液体；气香，味涩、微苦。实施例2散剂矮金莲花100kg、车前子30kg、野苋菜20kg、白茅根Mkg、瓜子金30kg、鱼腥草 18kgo制法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花100kg、车前子30kg、 野苋菜20kg、白茅根15kg、瓜子金30kg、鱼腥草18kg加入提取罐中，加入生药材质量8倍 (1704kg)的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热10分钟，将进风温度设定为 2000C，出风温度设定100°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术，将干燥粉剂，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂搅拌均勻，并调整总量，按3克为一个包装袋，灭菌，即得散剂。用法与用量口服本发明的治疗前列腺炎的散剂每次1袋，每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。性状本品为褐色粉体；气香，味涩、微苦。实施例3胶囊剂
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矮金莲花50kg、车前子50kg、野苋菜2^g、白茅根30kg、瓜子金50kg、鱼腥草 28kgo制法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花50kg、车前子50kg、 野苋菜25kg、白茅根30kg、瓜子金50kg、鱼腥草^kg加入提取罐中，加入生药材质量6倍 (1398kg)的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为 180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术，将干燥粉剂用0号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂。用法与用量口服本发明的治疗前列腺炎的胶囊剂每次3粒每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。实施例4丸剂矮金莲花7^g、车前子45kg、野苋菜2^g、白茅根2^g、瓜子金40kg、鱼腥草 22kgo制法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花7^g、车前子45kg、 野苋菜22kg、白茅根22kg、瓜子金40kg、鱼腥草22kg加入提取罐中，加入生药材质量8倍 (1808kg)的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为 180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸。用法与用量口服本发明的治疗前列腺炎的水丸每次1丸每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。实施例5丸剂矮金莲花7^g、车前子45kg、野苋菜2^g、白茅根2^g、瓜子金40kg、鱼腥草 22kgo制法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花7^g、车前子45kg、 野苋菜22kg、白茅根22kg、瓜子金40kg、鱼腥草22kg加入提取罐中，加入生药材质量6倍 (1356kg)的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术制成丸剂，如蜜丸。用法与用量口服本发明的治疗前列腺炎的蜜丸每次1丸每日3次，饭后半小时服用，7天为1个疗程。实施例6临床试验通过使用本发明实施例1的口服胶囊剂或丸剂治疗160例前列腺炎的患者用药治疗过程来看，疗效特别好。材料方法病例选择选择前列腺炎患者160例，均为男性，年龄32-70岁，平均年龄50. 5岁。
病种分布如下表
权利要求
1.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花50-100车前子30-50野苋菜20-25白茅根15-30瓜子金30-50鱼腥草18-沘。
2.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花60-80车前子40-45野苋菜22-25白茅根18-25瓜子金35-45鱼腥草20-25。
3.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花75车前子45野苋菜22白茅根22瓜子金40鱼腥草22。
4.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成矮金莲花100车前子30野苋菜20白茅根15瓜子金30鱼腥草18。
5.根据权利要求1或2或3或4的任一组合物，所述组合物为口服液体制剂或散剂或胶囊剂或丸剂。
6.根据权利要求1或2或3或4的组合物的制备方法，该方法具体步骤如下将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重矮金莲花75、车前子45、野苋菜22、白茅根22、瓜子金40、鱼腥草22加入提取罐中，加入生药材质量8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1. 5-1. 6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为180°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂；或按3克为一袋子包装灭菌，即得散剂；或用0号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；或按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。
7.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，灌封， 灭菌，包装，即得口服液体制剂。
8.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂，如果需要可加入调味剂和/ 或防腐剂搅拌均勻，并调整总量，按3克为一个包装，灭菌，即得散剂。
9.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用0号胶囊灌装，灭菌，包装， 即得胶囊剂。
10.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂按医药的常规方法制成水丸剂或制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法，该组合物将矮金莲花、车前子、野苋菜、白茅根、瓜子金、鱼腥草六味中药干药原料净选、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比称重，加入提取罐中提取，出料得到干燥粉剂，随后，按照本领域的常规技术，制备成各种剂型例如干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂；或按3克为一袋子包装灭菌，即得散剂；或用0号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；或按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。本发明与治疗前列腺炎的传统药物相比，疗效快、治愈率高，适应性广，无毒副作用。
文档编号A61P13/08GK102441120SQ20111039338
公开日2012年5月9日 申请日期2011年12月2日 优先权日2011年12月2日
发明者齐任国 申请人:齐任国