专利名称：一种治疗动脉硬化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口服中药制剂，特别涉及一种治疗动脉硬化的中药组合物。
背景技术：
动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭小。动脉硬化是随着人年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时期加重、发病。动脉硬化没有立竿见影治疗方法，患者常常采用口服药物的疗法， 不但费用负担重，存在不同程度的副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗动脉硬化的中药组合物，它可以在患者使用该中药后具有活血通脉，改善血液循环的作用，副作用小，疗效显著。本发明的技术方案是一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药配制而成柿叶30-50份、怀山药30-50份、生赭石30-50份、生龙骨 15-20份、生牡蛎15-20份、生龟板15-20份、生白芍15-20份、玄参15-20份、天门冬15-25 份、川楝子6-10份、生麦芽6-10份、菌陈6-10份、生乳香15-20份、生没药15-20份、胆南星6-15份、生草6-10份。所述一种治疗动脉硬化的中药组合物的重量份是柿叶40份、怀山药40份、生赭石40份、生龙骨18份、生牡蛎18份、生龟板18份、生白芍18份、玄参18份、天门冬20份、 川楝子8份、生麦芽8份、菌陈8份、生乳香18份、生没药18份、胆南星10份、生草8份。所述一种治疗动脉硬化的中药组合物的重量份是柿叶30份、怀山药30份、生赭石30份、生龙骨15份、生牡蛎15份、生龟板15份、生白芍15份、玄参15份、天门冬15份、 川楝子6份、生麦芽6份、菌陈6份、生乳香15份、生没药15份、胆南星6份、生草6份。所述一种治疗动脉硬化的中药组合物的重量份是柿叶50份、怀山药50份、生赭石50份、生龙骨20份、生牡蛎20份、生龟板20份、生白芍20份、玄参20份、天门冬25份、 川楝子10份、生麦芽10份、菌陈10份、生乳香20份、生没药20份、胆南星15份、生草10 份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)按下述的重量份称取中药原料柿叶30-50份、怀山药30-50份、生赭石30-50份、 生龙骨15-20份、生牡蛎15-20份、生龟板15-20份、生白芍15-20份、玄参15-20份、天门冬15-25份、川楝子6-10份、生麦芽6-10份、菌陈6-10份、生乳香15-20份、生没药15-20 份、胆南星6-15份、生草6-10份，
2)取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
3)、以上原料中，将生龙骨、龟板。粉碎成100目细粉，备用；
4)、将其余原料药混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；
5)、将步骤4)得到的药渣再加8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；6)、将步骤4)、5)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的
稠膏，备用；
7)、将步骤3)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。本发明的制剂优选的是胶囊剂，规格每粒含有效成份0.9g，口服一次5粒，1日2 次，连服30天为1疗程。本发明的特点是组方合理，符合中医理论柿叶味苦，能清热止咳，止血，生津；赭石味苦，平肝潜阳，降逆，止血；生龙骨味甘，能敛气逐湿，止盗汗，安神，涩精止血；生牡蛎味咸，能重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩；龟板味甘，能滋阴潜阳，补肾健骨；玄参味甘，能清热凉血，泻火解毒，滋阴；白芍味苦，养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳；天门冬味甘， 养阴清热，润肺滋肾；川楝子味苦，舒肝，行气止痛，驱虫；麦芽味甘，行气消食，健脾开胃， 退乳消胀；菌陈辛苦，清热利湿；退黄。乳香辛苦，活血，行气、止痛；没药辛苦，散血去瘀， 消肿定痛；南星性热，能治风痰，破伤强直，风自安。本发明的治疗动脉硬化的中药组合物可以在患者使用该中药后具有活血通脉，改善血液循环的作用，副作用小，疗效显著。
具体实施例方式下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明，但不作为对本发明的限定。实施例1
按以下重量称取原料药柿叶40g、怀山药40g、生赭石40g、生龙骨18g、生牡蛎18g、生龟板18g、生白芍18g、玄参18g、天门冬20g、川楝子Sg、生麦芽Sg、菌陈Sg、生乳香18g、生没药18g、胆南星10g、生草Sg。本发明治疗动脉硬化的中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)、以上原料中，将生龙骨、龟板、粉碎成100目细粉，备用；
3)、将其余原料药混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；
4)、将步骤3)得到的药渣再加8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；
5)、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的稠膏，备用；
6)、将步骤2)得到的细粉和步骤5)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。实施例2
按以下重量称取原料药柿叶30 g、怀山药30 g、生赭石30 g、生龙骨15 g、生牡蛎15 g、生龟板15份g、生白芍15 g、玄参15 g、天门冬15 g、川楝子6 g、生麦芽6 g、菌陈6 g、 生乳香15 g、生没药15 g、胆南星6 g、生草6 g。制备和使用方法同实施例1。实施例3
按以下重量称取原料药柿叶50 g、怀山药50 g、生赭石50 g、生龙骨20 g、生牡蛎20 g、生龟板20 g、生白芍20 g、玄参20 g、天门冬25 g、川楝子10 g、生麦芽10 g、菌陈10 g、生乳香20 g、生没药20 g、胆南星15 g、生草10 g。制备和使用方法同实施例1。主要的药效学试验如下所述通过本发明的治疗动脉硬化的中药组合物对载脂蛋白E基因敲除小鼠[ApoE(-/-)]冠状动脉斑块和心肌病理组织学及其循环内皮细胞 (CEC)、内皮素(ET)、基质金属蛋白酶-1 (MMP-I)、基质金属蛋白酶_9 (MMP-9)、基质金属蛋白酶组织抑制剂I(TIMPl)等指标的干预变化，探究其治疗冠心病(CHD)动脉硬化(AS) 的疗效机制。方法将40只ApoE(-/_)小鼠作为实验组，建立冠状AS模型，随机分为模型组、辛伐他汀组和本发明实施例1的产品、本发明实施例2的产品、本发明实施例3的产品组，分别给予相应药物干预8周；另选8只同系的小鼠作为正常对照组。观察各组小鼠冠状动脉斑块和心肌病理组织学及其CEC、ET、MMP-U MMP-9、TIMPl等指标的变化。 结果模型组小鼠冠状动脉病变主要位于心肌内的小分支、心肌细胞、心肌间质，均分为 6. 33士 1. 48。辛伐他汀组均分为2. 62士2. 25;本发明实施例1、实施例2、实施例3的产品组均分为4. 5 士 1. 71、3. 12 士 1. 81、2. 38 士 2. 34。各给药组与模型组比较，Ρ<0· 05或Ρ<0· 01 ； 本发明实施例1、实施例2、实施例3的产品组与辛伐他汀组比较，Ρ>0. 05。模型组第4周开始，血中CEC显著增多，与正常组相比，Ρ<0. 01，与本发明实施例1的产品组在造模后第 4、8、12周相比，Ρ<0. 05或Ρ<0. 01,与本发明实施例2和实施例3的产品组在造模后第4、 12周相比，Ρ<0. 05。模型组小鼠血清ET含量高于正常组，Ρ<0. 05，与通心络3个剂量组相比，Ρ<0. 01。本发明实施例1的产品组MMP-I和ΜΜΡ-9水平均低于模型组，而TIMPl水平高于模型组，Ρ<0. 05或Ρ<0. 01，本发明实施例2和实施例3的产品组ΜΜΡ-9水平低于模型组，Ρ<0.05。结论，本发明治疗动脉硬化的中药组合物具有抗冠状AS和稳定斑块的作用， 其机制可能与改善血管内皮细胞功能障碍(EDF)和抑制血管重构相关。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。本发明所提出的一种治疗动脉硬化的中药组合物的临床试验如下选择年龄 45-60岁患者40例，平均年龄55岁，病程3年-5年，平均病程3年。患者的临床症状大致为心慌、心悸、气紧、心动过速、肢体麻木、心肌缺血、睡眠不佳。患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。30天为一疗程，两个疗程后进行心电图、X线、血压血脂、眼底检查后进行症状评分。40例患者中，10例患者作为治疗组1，它采用本发明实施例1的药物；再选10例患者作为治疗组2，治疗组2采用的原料组份和治疗组1是相同原料组份，生产工艺不同， 治疗组2是所有原料组份先一起一同混合熬制成膏剂药物；再选10例患者作为对照A组定时服用血塞通；10例患者作为对照B组定时服用尼麦角林；期间注意饮食和休息。治疗组 1和2的服用方法口服一次5粒，1日2次。对照A和对照B服用方法见说明书。疗效判断标准
1、治愈各种症状消失。2、好转各项指标恢复正常或好转。3、无效各项指标加重或无好转。治疗效果比较见表1。表1本发明药剂治疗两个疗程后效果比较
权利要求
1.一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成柿叶30-50份、怀山药30-50份、生赭石30-50份、生龙骨15-20份、生牡蛎15-20份、 生龟板15-20份、生白芍15-20份、玄参15-20份、天门冬15-25份、川楝子6-10份、生麦芽 6-10份、菌陈6-10份、生乳香15-20份、生没药15-20份、胆南星6_15份、生草6_10份。
2.根据权利要求1所述一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征是它的重量份是柿叶40份、怀山药40份、生赭石40份、生龙骨18份、生牡蛎18份、生龟板18份、生白芍18 份、玄参18份、天门冬20份、川楝子8份、生麦芽8份、菌陈8份、生乳香18份、生没药18 份、胆南星10份、生草8份。
3.根据权利要求1所述一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征是它的重量份是柿叶30份、怀山药30份、生赭石30份、生龙骨15份、生牡蛎15份、生龟板15份、生白芍15 份、玄参15份、天门冬15份、川楝子6份、生麦芽6份、菌陈6份、生乳香15份、生没药15 份、胆南星6份、生草6份。
4.根据权利要求1所述一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征是它的重量份是柿叶50份、怀山药50份、生赭石50份、生龙骨20份、生牡蛎20份、生龟板20份、生白芍20 份、玄参20份、天门冬25份、川楝子10份、生麦芽10份、菌陈10份、生乳香20份、生没药 20份、胆南星15份、生草10份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗动脉硬化的中药组合物的制备方法，包括如下步骤1)按下述的重量份称取中药原料棉叶30-50份、怀山药30-50份、生赭石30-50份、 生龙骨15-20份、生牡蛎15-20份、生龟板15-20份、生白芍15-20份、玄参15-20份、天门冬15-25份、川楝子6-10份、生麦芽6-10份、菌陈6-10份、生乳香15-20份、生没药15-20 份、胆南星6-15份、生草6-10份，2)取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；3)、以上原料中，将生龙骨、龟板粉碎成100目细粉，备用；4)、将其余原料药混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过滤，滤液备用；5)、将步骤4)得到的药渣再加8倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备用；6)、将步骤4)、5)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的稠膏，备用；7)、将步骤3)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。
全文摘要
本发明涉及一种口服中药制剂，特别涉及一种治疗动脉硬化的的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成柿叶30-50份、怀山药30-50份、生赭石30-50份、生龙骨15-20份、生牡蛎15-20份、生龟板15-20份、生白芍15-20份、玄参15-20份、天门冬15-25份、川楝子6-10份、生麦芽6-10份、菌陈6-10份、生乳香15-20份、生没药15-20份、胆南星6-15份、生草6-10份。它具有活血通脉，改善血液循环的作用，副作用小, 疗效显著。
文档编号A61K36/8998GK102488853SQ20111042208
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月16日 优先权日2010年12月16日
发明者张仙峰, 张晓东, 张晓茹 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司