专利名称：股骨近端解剖锁定板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种内植入物，特别是涉及一种治疗股骨近端骨折的内置物，尤其指治疗股骨近端粉碎性骨折或者是骨质疏松的老年人股骨粗隆间骨折。
背景技术：
随着老龄社会的到来，股骨近端骨折发病率日益增加。尤其是股骨粗隆间骨折， 高龄患者由于常合并严重的骨质疏松及较多的内科疾患，给此类骨折的治疗造成极大的麻烦；且股骨粗隆间骨折分类方法较多，对复杂的粗隆间骨折进行准确分类较困难。目前应用应用于股骨近端骨折的治疗方法、固定材料较多，比较典型的有动力髋螺钉(DHS)、Gamma 钉、近端交锁髓内钉(PFN)。三者各有优缺点DHS比较适合治疗粗隆下股骨干骨折，其不足之处在于易导致髋内外翻畸形，对骨的损伤较大。Gamma钉广泛应用于国际内固定协会 (A0)31-A1、31-A2、31-A3型股骨粗隆间骨折，甚至股骨颈底部骨折；但其近端只有单根拉力螺钉使其抗旋能力较差。PFN明显提高了骨折块的抗旋、抗压能力，但是产生较多并发症， 主要是术后股骨内翻畸形及螺钉对骨的切割。故对于粉碎性的粗隆间骨折或是股骨颈骨折，尤其是合并有股骨干骨折，以上三种产品并不太理想。
实用新型内容本实用新型旨在提供一种股骨近端锁定板，来改进现有技术的不足，使得手术操作过程简单化，缩短手术时间，且该锁定板还具有股骨干生理解剖特性。本实用新型采用以下技术方案一种股骨近端解剖锁定板，为具有吻合人体股骨近端外侧生理曲度的钢板，包括头部和与之相连的体部，在所述头部板体上设有三个螺纹锁定孔，所述三孔呈倒“品”字分布，供拧入松质骨带锁螺钉，该三个螺纹锁定孔的轴线方向与板体构成一夹角，所述三孔的各轴线的间距应使得插入螺钉不相互接触，在所述锁定板体部有多个螺孔，靠近所述头部有两个螺孔为单一锁定孔，而其余各孔即有4-11个孔可供选择，均呈长椭圆形，一侧为动力加压孔，另一侧为带内螺纹的锁定螺钉孔。所述锁定板头部上三个锁定孔的轴线设计方向为其孔轴线与钢板平面的夹角分别为W1 = 110°，Q2 = 110°，CI3= 135°。此处的三孔设计围绕人体颈干角 (110° -140°，平均 127° )进行的。其孔轴线与钢板纵剖平面即矢状面的夹角分别为= 10° -13°，β2 = 10° -13°，β3=10° -13°。此三孔角度设计方向和数值与人体前倾角相符(平均值为 12.7° )。所述钢板平面为将本锁定板水平放置，其所述锁定板体部的螺纹孔所在的平面为钢板平面，与该钢板平面垂直的竖直平面为所述纵剖平面。所述锁定板的头部三个螺纹锁定孔的位置为从端部向下，呈倒“品”字分布，上两孔分别位于头部对称中心纵剖面的两侧，第三孔在对称中心纵剖面上，三孔中心点构成等腰三角形，底边靠近头部顶端。所述三个锁定孔的孔径为6. 3-7. 3mm。所述体部在锁定板平面内沿体部的长度方向是弯曲的，使其能够与大粗隆下面的股骨干骨面相匹配，具有股骨干的生理解剖性；所述体部设有4-11孔，其中包括螺纹锁定孔和加压孔，其中在所述体部靠近头部设置两个所述螺纹锁定孔；其余孔均为锁定孔与加压孔的相结合的孔，呈椭圆形，一侧为加压孔，另一侧为螺纹锁定孔，所述螺纹锁定孔供拧入锁定螺钉，所述加压孔供拧入加压螺钉，所述体部各孔的间距为18-24mm。所述锁定板的总长为122mm-M8mm，所述锁定板的头部设有2个导针孔，便于手术中临时固定钢板，所述锁定板的尾部呈楔形，使得端部渐薄渐窄。由于人的股骨是分左、右的，因此本锁定板根据人体股骨对称性分为左侧锁定板和右侧锁定板两种，其结构完全对称。本实用新型所提供的股骨近端解剖锁定板具有如下优点1)本锁定板具有股骨近端及股骨干的生理解剖特性，头部可以很好的贴附与大粗隆上，体部也能够贴附在股骨干上，但是不与骨面接触，减少了对骨界面的应力作用，从而保持了骨膜的血运。2)本锁定板在头部设定三个呈倒“品”字分布的锁定孔，锁定孔的轴线方向符合人体颈干角和前倾角的特征，螺钉与主干部形成三维立体支撑固定架，为股骨近端提供良好的把持力，可有效地防止术后松动。幻本锁定板不会造成一期复位和二期复位角度的丢失。锁定板带锁定头得螺钉被牢固锁扣于钢板后，不再需要进一步拧紧螺钉。4)具有旋转稳定性的固定。允许常规螺钉和锁定螺钉组合使用，能获得稳定、确实的固定，可对骨折粉碎区进行桥接并具有良好的成角和旋转稳定性，尤其适用于骨质疏松
^^ ο5)锁定板体部尾端设计为“楔形”，可以从皮下沿着骨膜表面插进去，为小切口微创手术提供可能。
图1为本实用新型股骨近端解剖锁定板一个实施例的立体结构示意图图2为本实用新型左侧股骨近端解剖锁定板的孔2、3、4的螺钉方向示意图图3为本实用新型左侧股骨近端解剖锁定板孔2、3的剖视图图4为本实用新型左侧股骨近端解剖锁定板孔4的剖视图
具体实施方式
如图1所示的本实用新型提供的为用于人体左侧的股骨近端解剖锁定板1，为具有吻合人体股骨近端外侧生理曲度的钢板，其为一匙状弧形板体，包括一匙状头部11和与之相连的匙柄样的体部12，匙状头部11凹面与人体股骨大转子骨面正好贴合，能很好的贴附在股骨大转子上，锁定板体部12与人体的股骨干骨面相贴附，使得所述的头部11和体部 12能够很好的跟股骨相匹配。由于人的股骨是分左、右的，因此本锁定板根据人体股骨对称性分为左侧锁定板和右侧锁定板两种，其结构完全对称。[0024]如图所示，在所述匙状头部11上设有三个螺纹锁定孔2、3、4.供拧入锁定螺钉。 所述锁定板的头部11三个螺纹锁定孔的位置为从端部向下，呈倒“品”字分布，上两孔2、 3分别位于头部对称中心纵剖面的两侧，，第三孔4在对称中心纵剖面上；三孔中心点构成等腰三角形，底边靠近头部顶端。所述三个锁定孔的孔径为6. 3-7. 3mm。该三个螺纹锁定孔 2、3、4的轴线方向分别为其孔轴线与钢板平面的夹角分别为孔2 α工=110°，孔3 α2 =110°，孔4:α3 = 135°。此处的三孔设计围绕人体颈干角(110° -140°，平均127° ) 进行的。其孔轴线与钢板纵剖平面(矢状面)的夹角分别为孔2 β工=10° -13° ；孔 3:β2 = 10° -13°，孔4:β3=10° -13°。此三孔角度设计方向和数值与人体前倾角相符(平均值为12. 7° )。所述体部12设有4-11孔，其中包括螺纹锁定孔和加压孔，其中在所述体部靠近头部设置两个所述螺纹锁定孔5 ；其余孔均为锁定孔与加压孔的相结合的孔 6 (呈椭圆形，一侧为加压孔，另一侧为螺纹锁定孔)，所述螺纹锁定孔供拧入锁定螺钉，所述加压孔供拧入加压螺钉，可根据不同的骨折固定需要而选择螺钉，所述体部各孔的间距为18-24mm。所述锁定板的头部11上设有2个导针孔7，便于手术中临时固定钢板所述锁定板的尾部8呈楔形的，使得端部渐薄渐窄，便于锁定板的插入。手术操作中，麻醉后患者仰卧于骨科手术牵引床，切口采用纵向切口，根据骨折情况决定切口长度，暴露骨折部位，切口大小应能放入植入物，得到足够的手术视野。用骨膜剥离器从近端切口的骨膜外作钝性分离形成骨膜外软组织隧道，然后将锁定板的楔形尾端由近端切口通过隧道推向远端，至于贴近股骨干外侧骨面，即将锁定板的头部贴附在大粗隆上，锁定板体部贴附在股骨干上。在远端做一纵行切口，长约3个板孔备用。先沿股骨颈内3枚锁定螺钉的下位锁定孔瞄准点用钻头导向器钻入股骨颈中一克氏针暂时固定锁定板，C型臂X线股骨颈正侧位透视确定克氏针位置正确，骨折端复位良好，于锁定板的近端旋入股骨颈带锁螺钉2枚，取下克氏针，向股骨颈中旋入第3枚锁定螺钉，一般情况下，远端由上述备用切口旋入锁定螺钉3枚。根据骨折情况，再在锁定板体部选择合适的孔旋入螺钉固定。活动髋关节，若骨折端固定牢靠，C型臂X线股骨颈正侧位透视骨折端复位良好， 放置负压引流管，关闭手术切口。总之，运用本锁定钢板手术操作简单，损伤小，固定牢靠，相对来说对技术要求不高。本股骨近端解剖锁定板不仅可以治疗转子间骨折，股骨颈骨折，近端股骨干骨折，同时还可以治疗股骨干骨折合并转子间骨折或股骨颈骨折等复杂性骨折。特别是对于粉碎性骨折及老年骨质疏松骨折的固定具有更大的优势，有良好的临床应用价值。
权利要求1.一种股骨近端解剖锁定板，其特征在于为一弧形固定板，包括头部和与之相连的体部，在所述头部板体上设有三个螺纹锁定孔，所述三孔呈倒“品”字分布，供拧入松质骨带锁螺钉，该三个螺纹锁定孔的轴线方向与板体构成一夹角，所述三孔的各轴线的间距应使得插入螺钉不相互接触，在所述锁定板体部有多个螺孔，靠近所述头部有两个螺孔为单一锁定孔，而其余各孔即有4-11个孔可供选择，均呈长椭圆形，一侧为动力加压孔，另一侧为带内螺纹的锁定螺钉孔。
2.根据权利要求1所述的股骨近端解剖锁定板，其特征在于所述锁定板头部上三个锁定孔的轴线设计方向为其孔轴线与钢板平面的夹角分别为= 110°，Ci2 = 110°， α 3 = 135° ；其孔轴线与钢板纵剖平面即矢状面的夹角分别为J1 = 10° -13° ;β2 = 10° -13°，β 3 = 10° -13° ；所述钢板平面为将本锁定板水平放置，其所述锁定板体部的螺纹孔所在的平面为钢板平面，与该钢板平面垂直的竖直平面为所述纵剖平面。
3.根据权利要求1或2所述的股骨近端解剖锁定板，其特征在于所述锁定板的头部三个螺纹锁定孔的位置为从端部向下，呈倒“品”字分布，上两孔分别位于头部对称中心纵剖面的两侧，第三孔在对称中心纵剖面上，三孔中心点构成等腰三角形，底边靠近头部顶端，所述三个锁定孔的孔径为6. 3-7. 3mm。
4.根据权利要求1所述的股骨近端解剖锁定板，其特征在于所述体部在锁定板平面内沿体部的长度方向是弯曲的，在所述体部靠近头部设置两个所述螺纹锁定孔，其余孔均为锁定孔与加压孔相结合的孔，所述螺纹锁定孔供拧入锁定螺钉，所述加压孔供拧入加压螺钉，所述体部各孔的间距为18-24mm。
5.根据权利要求1所述的股骨近端解剖锁定板，其特征在于所述锁定板的总长为 122mm-248mm,所述锁定板的头部设有2个导针孔，所述锁定板的尾部呈楔形，使得端部渐薄渐窄。
专利摘要本实用新型提供一种股骨近端解剖锁定板，其特征为其为一弧形板体，包括一头部和与之相连的体部，在所述头部板体上设有三个螺纹锁定孔，所述三孔呈倒“品”字分布，供拧入松质骨带锁螺钉，该三个螺纹锁定孔的轴线方向与板体构成一夹角，使螺钉与板体形成的角度符合人体的颈干角和前倾角。锁定板体部有多个螺孔，靠近所述头部有两个螺孔为单一锁定孔，而其余各孔即有4-11个孔可供选择，均呈长椭圆形，一侧为动力加压孔，另一侧为带内螺纹的锁定螺钉孔。运用此锁定钢板手术操作简单方便，损伤小，固定牢靠，特别是对于粉碎性骨折及老年骨质疏松骨折的固定具有更大的优势，有良好的临床应用价值。
文档编号A61B17/80GK202235646SQ201120148089
公开日2012年5月30日 申请日期2011年5月6日 优先权日2011年5月6日
发明者吴志强, 李意, 李新志, 董军峰, 阙祥勇, 陈文瑶, 黄卫 申请人:三峡大学仁和医院