专利名称：牙模片结构的制作方法
技术领域：
本实用新型有关一种牙模片结构，特别是一种由热塑层及纤维层贴合而成的牙模片结构。
背景技术：
已知的牙模是由一热塑材料所制成，该物料具有近似口腔需制作牙模部分的构形，且此热塑物料还具有一种甚低的玻璃转换温度，故可以在口腔外将该牙模加热至高于其玻璃转换温度，然后再置入人体的口腔内，用手在人体的口腔捏塑使其与牙齿部分密切符合。该热塑材料具有一种高于体温的玻璃转换温度，因此当牙模在人体口腔内冷却至低于其玻璃转换温度时，即可形成一种刚硬结构，故该牙模可用作为一种正确符合人体口腔的塑制结构。此外，牙医诊所或医院较专业的牙模制作方法，则是利用具有可塑性的粘土与病人的牙齿紧密贴合，以取得吻合牙齿的牙模，其后利用石膏等固形材料形成固态牙模，接着再利用固态牙模制作套置于病人牙齿的牙模，该牙模制作技术为已知，故不在此赘述。制作完成的牙模功能颇多，可以在牙模内涂抹或置放氟剂、牙齿美白剂或其他药剂，再将牙模套置于使用者的牙齿上，使氟剂、牙齿美白剂或其他药剂可与牙齿接触并隔离唾液。举例言之，牙齿美白在现今的科技之下，可采用镭射激光或双氧水复方药剂涂抹两项方法。镭射激光需到牙科诊所请牙医师执行美白手术，美白效果良好，均勻程度由医师控制可达相当水准，安全程度亦高，但是费用高昂。双氧水复方药剂涂抹方法用药价廉， 使用方法简单，通常是使用者自行涂抹于口腔内牙齿上，但是容易有涂抹不勻(牙齿与齿缝)，及唾液中所含酵素干扰双氧水复方药剂的问题，故美白的效果并不均勻与有效，同时相当高比例的药剂和唾液一起被吞食而下，在安全上亦有疑虑。上述已知使用美白药剂的问题，虽然可以通过牙模的辅助而达到可将药剂与唾液作隔离，但仍然存在一些问题，通过牙医诊所或医院与牙模技师制作的牙模，于套置时能与牙齿作较紧密的结合，因此较可克服药剂和唾液一起被吞食的问题，然而此种牙模制作较费时且费用亦高，并不适合短暂少次或需频繁替换牙模的使用者，且该牙模内面与牙持接触的部分不具有辅助药剂扩散分布的特性，除非能够将药剂均勻涂抹在牙模内侧，否则会产生药剂无法平均与牙齿接触的问题。另一方面，前述已知技术所提及的热塑性牙模，固然有使用者自行操作使用的便利性，但内面与牙齿接触的部分同样不具有辅助药剂扩散分布的特性，故仍会产生药剂无法平均与牙齿接触的问题。即便能顺利的将药剂平均的与牙齿接触，然药剂有特定的作用与疗程时间，使用者在使用过程中并无法掌握药剂是否已经作用完毕，故会造成提前或过晚取下牙模的问题。再者，前述已知热塑型牙模在塑型前的加热过程中，需置于一定范围的温度环境中，然使用者除非自备温度计，否则仅能凭经验大致的判断温度是否在玻璃转换温度以上且不致过高，使用上甚为不便。如何解决上述已知牙模的种种缺点，遂成为业界的主要课题。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种牙模片结构，该牙模片结构能通过简易的操作即能形成紧密贴合牙齿的立体结构，且能均勻扩散分布置于与牙齿接触面的物质，并能在牙模片与牙齿接触表面间的药剂作用完成时提示。为实现上述目的，本实用新型采取了以下技术方案。一种牙模片结构，包含一热塑层，由一热塑性树脂构成；及一纤维层，由一纤维布所构成，贴合于该热塑层；该牙模片结构受热形塑时可形成立体结构，贴合包覆于一牙齿齿列的内表面与外表面。进一步地，本实用新型的牙模片结构为弧形片体。进一步地，本实用新型的牙模片结构适用于下排齿列的弧度，大于适用于上排齿列的牙模片结构的弧度。进一步地，本实用新型的牙模片结构还包含至少一中央缺口位于牙模片结构中段一侧。进一步地，本实用新型的牙模片结构的该纤维层是选自脱脂棉纱布、不织布或水溶性压克力树脂所构成的群组中的其中之一或其任意组合。进一步地，本实用新型的牙模片结构还包括一热敏显色体结构，接合于该热塑层与该纤维层的至少其中一个，用以检测该热塑层在受热塑型过程中的操作温度。进一步地，本实用新型的牙模片结构的该热敏显色体结构是由热敏显色微胶囊结构与环氧树脂结构所组成。进一步地，本实用新型的牙模片结构还包括一药剂作用显色体结构。进一步地，本实用新型的牙模片结构的该药剂作用显色体结构是将氧化还原指示剂、电解质与水溶胶体形成盐桥结构的形式。进一步地，本实用新型的牙模片结构还包含至少一定位缺口位于牙模片结构末端附近。相较于已知技术，本实用新型的牙模片结构，其在特定温度区间范围可供进行塑形操作，使原本平面的牙模片结构塑形成贴合上排或下排牙齿外型的立体结构，以供容置特定药剂涂抹于纤维层表面，以使药剂通过立体牙模片结构与牙齿表面紧密接触，充分发挥药剂于牙齿表面的预期作用。有关本实用新型的较佳实施例及其功效，配合附图说明如后。
图1为本实用新型一实施例中牙模片结构的局部剖面示意图；图2为本实用新型另一实施例中牙模片结构经受热塑形为立体结构的剖面示意图；图3为本实用新型再一实施例中牙模片结构的局部剖面示意图；图4为在不同氧化还原电位下靛胭脂的颜色显示示意图；图5A为本实用新型另一实施例中牙模片结构的立体示意图；及[0027]图5B为本实用新型另一实施例中牙模片结构的立体示意图。组件符号简单说明100牙模片结构110热塑层120纤维层130热敏显色体结构140药剂作用显色体结构200牙模片结构210热塑层220纤维层230a 中央缺口230b 中央缺口240 定位缺口300牙模片结构310热塑层320纤维层330a 中央缺口330b 中央缺口340 定位缺口
具体实施方式
请参阅图1，其是本实用新型一实施例中牙模片结构的剖面示意图。如图所示，本实用新型的牙模片结构100包含彼此贴合的一热塑层110与一纤维层120，热塑层110由热塑性树脂构成，而纤维层120则由纤维布所构成。在本实用新型的较佳实施例中，热塑层110与纤维层120是通过加热压合方式结合。热塑层110可采用热塑性树脂乙烯-醋酸乙烯(Ethylene-Vinyl acetate, EVA)或者热塑性聚氨酯(Thermoplastic Poly-Urethane,TPU)材质，但不以此为限，其材质采用的性质范围只要符合第一玻璃转化温度范围是70 95°C，第二玻璃转化温度范围是140 160°C 的条件即可。该纤维层120是采用脱脂棉纱布、不织布或水溶性压克力树脂等为原料。本实用新型的牙模片结构100较佳地具有孔隙率40 60 %体积比，且孔隙直径高峰值落在20 50 μ m之间，而成品具有耐化性及无毒性。本实用新型的牙模片结构的制造流程简述如后。在本实用新型中，热塑层110较佳为采用TPU (Thermoplastic Poly-Urethane,分子量1，500, 000)，性质范围为第一玻璃转化温度范围为70 95°C，第二玻璃转化温度范围为140 160°C。在本实用新型一实施例中，热塑层110与纤维层120的截面积相同，或纤维层120的截面积略小于热塑层110的截面积。平面状态下，牙模片结构100具有约大于或等于上颚齿列及/或下颚齿列弯曲的弧度，而其平面状态下的宽度至少足以包覆上颚齿列及/或下颚齿列的内表面与外表面主要部分，并使牙模片结构100未受热形塑前的形状界定为弧形片状。欲使热塑层110与纤维层120进行热压合，操作条件为直接温度为第一玻璃转化温度范围以上5 10°C，压合力量在10 20gf/cm2，并施予5kHz以上的超声波，操作时间 3 5秒。上述的制法与条件可以确保热塑层110及纤维层120的压合强度，亦不损失纤维层120的药剂控制释放能力。前述制成品通过撕裂实验，证实粘结力足够；再经过水银压入实验，孔隙率自53%降至41%。在本实施例中，纤维层120的制备可由脱脂棉纱布的处理开始，但不限于此。首先将脱脂棉纱布浸渍于1 15%的甲基纤维素(分子量100，000 800, 000)的甲醇溶液；接着，自甲基纤维素甲醇溶液中取出脱脂棉纱布，在该脱脂棉纱布的甲基纤维素甲醇溶液干涸前，于脱脂棉纱布表面喷涂水溶性压克力树脂(固形份10 30%、分子量500，000 2，000，000)；之后，进入烤箱以95 120°C烘烤干涸，即能形成纤维层120，其主要材料由脱脂棉纱布与水溶性压克力树脂构成。通过上述制法所产生的纤维层120，经过水银压入实验达到的性质是孔隙率 53 %体积比、孔隙直径高峰值落在32 34 μ m之间、分配率92 % ；制成品放入30 %的过氧化氢的中进行溶出实验时，在pH值0. 1 8. 5的范围内，无氧气析出反应，其后对浸泡过该制成品的过氧化氢溶液进行红外线(IR)、紫外线(UV)、可见光(VIS)扫描，亦无溶出物质， 证明其具有耐化性。请参阅图2，其为本实用新型另一实施例中牙模片结构经受热塑形为立体结构的剖面示意图。如图所示，牙模片结构100经受热塑形之后，热塑层110及纤维层120即形成剖面接近U型的立体结构，以便紧密贴合。于本实用新型另一实施例中，弧形片状的牙模片结构100中段两侧可分别具有中央缺口(图未示)，使牙模片结构100受热形塑时可形成类似上排或下排齿列的C形弯曲的立体结构(图未示)，而其截面亦形似U型溝槽，纤维层 120位于内侧、热塑层110位于外侧，如图2所示。请参阅图3所示的本实用新型另一实施例中牙模片结构的局部剖面示意图。牙模片结构100还包括接合于热塑层110及/或纤维层120的热敏显色体结构130。热敏显色体结构130用以检测热塑层110在热融塑型过程中的操作温度。在本实施例中，热敏显色体结构130由热敏显色微胶囊结构与两剂型的环氧树脂结构所组成，其制法可例如但不限定为热敏显色微胶囊结构与两剂型的环氧树脂结构注入细硅胶管的模具，待其固化后取出即为热敏显色体结构130。热敏显色微胶囊结构可采用日本东丽公司或是默克公司所开发的产品，热敏显色微胶囊结构应选用75 80°C变色的产品，较佳者，其迟滞时间在1分钟以内。通过前述制法所制成的热敏显色体结构130，对于温度的反应灵敏，而且完全无毒性。 加热过程中，可将图3的牙模片结构100翻转、使热敏显色体结构130朝上，以便于观察其颜色变化。在图3中，本实用新型牙模片结构100可选择性地包含药剂作用显色体结构140， 用以提示形成于牙模片结构100的纤维层120与牙齿表面间的药剂的作用状态。药剂作用显色体结构140是将氧化还原指示剂、电解质、水溶胶体作成盐桥的形式。前述的氧化还原指示剂可为靛胭脂(C16H10N208S2 (indigo carmine))，电解质可为氯化钾或氯化钠，水溶胶体可为洋菜或者明胶。前述制法所完成的药剂作用显色体结构140，对于氧化剂的反应灵敏，而且完全无毒性，符合口腔内使用的需求。较佳作法是将先将氧化还原指示剂配制成 3 %、电解质配制成15 %、水溶胶体配制成9 %，并先各自加热到约90 V，然和拌合后注入模具，降温固化后取出即为药剂作用显色体结构140。前述制法所完成的药剂作用显色体结构 140，对于氧化还原电位的反应如图4所示，反应迟滞短于人所能观察的范围内。图中，电位为相对于氢标准还原电位，其反应是2H20 = H202+2H+&_，而氧化还原电位的控制是利用控制H2A的活性度。请参阅图5A，其系本实用新型另一实施例中牙模片结构的立体示意图。适用于上排齿列的牙模片结构200为弧度较小的弧形片体，上层为纤维层220、下层为热塑层210，中段两侧可分别具有中央缺口 230a、230b，牙模片结构200末端附近可设置定位缺口 M0。请参阅图5B，其系本实用新型另一实施例中牙模片结构的立体示意图。适用于下排齿列的牙模片结构300亦为弧形片体，其弧度大于适用于上排齿列者，上层为纤维层320、下层为热塑层310，中段两侧可分别具有中央缺口 330a、330b，牙模片结构300末端附近可设置定位缺□ 340。以下介绍本实用新型牙模片结构100的加热塑型流程。通过塑型步骤，可以将牙模片结构塑型成吻合使用者上颚齿列及/或下颚齿列的立体C型结构，其剖面即如图2亦为U型。在本实施例中，为便于完整说明，本实用新型的牙模片结构包括热敏显色体结构与药剂作用显色体结构，然而在其他实施例中，可选择性地不包括热敏显色体结构及/或药剂作用显色体结构。首先，将图2中的牙模片结构100置入热水内加热(在不同的实施例中可以使用其他的加热方法)。通过热敏显色体结构130的颜色变化即可判断热水温度。在本实施例中，设当热敏显色体结构的颜色变成粉红色的时候即已达75°C以上，亦即热塑层110所含热塑性树脂已达可塑型的状况。接着，将牙模片结构100自热水中取出，移除热敏显色体结构130。然后，将牙模片结构100置入使用者口中，以纤维层120的布表面贴于牙齿，再将一端放置于上颚齿列与上唇(或下颚齿列与下唇)之间，并沿着牙缘向口腔内弯折，用手指将牙模片结构向牙齿密着压合。在一较佳实施例中，牙模片结构100—端可设置定位缺口 (图未示)，使牙模片结构100使用时能以该定位缺口导引而放至齿列的合适位置。硬化后，即完成属于自己牙齿形状的牙模片结构的制作。其次，在进行牙齿美白或保健时，使用者将美白剂或如氟剂等保健剂(在其他实施例中可为不同种类的药剂)涂抹于牙模片结构 100的纤维层120上，并将此涂抹美白剂或保健剂的C型立体牙模片结构100套上牙齿，按照美白剂或保健剂说明书上的使用时间、限制及周期，进行牙齿美白或保健。须补充说明的是，当刚戴上牙模片结构时，美白剂或保健剂的氧化力最高，药剂作用显色体结构140应为绿色(在不同的实施例可为其他颜色)，当氧化力消退时，药剂作用显色体结构140会先变成红色(在不同的实施例可为其他颜色)而后黄色(在不同的实施例可为其他颜色)，即表示美白剂或保健剂的药效已消耗完毕，使用者可将牙模片结构取下，完成美白或保健工作。本实用新型的牙模片结构，在特定温度区间范围可供进行塑形操作，使原本平面的牙模片结构塑形成贴合上排或下排牙齿外型的U型剖面、C型立体结构，以供容置特定药剂涂抹于纤维层表面，以使药剂通过立体牙模片结构与牙齿表面紧密接触，充分发挥药剂于牙齿表面的预期作用。特殊纤维层设计能使药剂均勻扩散，对牙齿表面发挥完整作用。 此外，通过热敏显色体结构，本实用新型的牙模片结构能感测热塑层的热塑性树脂于热融塑型过程中的操作温度；而通过药剂作用显色体结构，则能在牙模片结构与牙齿接触表面的药剂作用完成时，提供颜色显示。虽然本实用新型的技术内容已经以较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本实用新型，任何熟习此技艺者，在不脱离本实用新型的精神所作的些许的更动与润饰，皆应涵
7盖于本实用新型的范畴内，因此本实用新型的保护范围当视后附的申请专利范围所界定者为准。
权利要求1. 一种牙模片结构，其特征在于，包含一热塑层，由一热塑性树脂构成；及一纤维层，由一纤维布所构成，贴合于该热塑层；该牙模片结构受热形塑时可形成立体结构，贴合包覆于一牙齿齿列的内表面与外表
2.如权利要求1所述的牙模片结构，其中，该牙模片结构为一弧形片体。
3.如权利要求1所述的牙模片结构，其中，适用于一下排齿列的该牙模片结构的弧度大于适用于一上排齿列者。
4.如权利要求1所述的牙模片结构，其中，还包含至少一中央缺口位于该牙模片结构中段一侧。
5.如权利要求1所述的牙模片结构，其中，该纤维层是选自脱脂棉纱布、不织布或水溶性压克力树脂所构成的群组中的其中之一或其任意组合。
6.如权利要求1所述的牙模片结构，其中还包括一热敏显色体结构，接合于该热塑层与该纤维层的至少其中一个。
7.如权利要求6所述的牙模片结构，其中，该热敏显色体结构是由热敏显色微胶囊结构与环氧树脂结构所组成。
8.如权利要求1所述的牙模片结构，其中还包括一药剂作用显色体结构。
9.如权利要求8所述的牙模片结构，其中，该药剂作用显色体结构是将氧化还原指示剂、电解质与水溶胶体形成盐桥结构的形式。
10.如权利要求1所述的牙模片结构，其中还包含至少一定位缺口，该定位缺口位于该牙模片结构末端附近。
专利摘要本实用新型涉及一种牙模片结构，包含彼此贴合的一热塑层与一纤维层；其热塑层由热塑性树脂构成，而纤维层由纤维布所构成。此牙模片结构在特定温度区间范围可供进行塑形操作，使原本平面的牙模片结构塑形成贴合上排或下排牙齿齿列外型的立体结构，以供容置特定药剂涂抹于纤维层表面，以使药剂通过立体牙模片结构与牙齿表面紧密接触，充分发挥药剂于牙齿表面的预期作用。
文档编号A61C13/34GK202211758SQ20112031054
公开日2012年5月9日 申请日期2011年8月19日 优先权日2011年8月19日
发明者何靖, 王婷婷 申请人:沃康生技股份有限公司