修复肌腱或韧带的方法和装置的制作方法

专利名称：修复肌腱或韧带的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及修复肌腱、韧带等的方法和装置。更具体地说，本发明涉及用于修复断裂或损伤的肌腱和韧带的手术植入物和技术。它尤其适用于在对周围组织的破坏最小的情况下修复四肢的肌腱和韧带。
背景技术：
当前修复手中断裂肌腱的医护标准是仅用缝合线将肌腱的两个分离的端部重新接上。在肌腱愈合期间，肌腱的这两个端部由缝合线保持在一起。肌腱和韧带(尤其是屈肌肌腱)的手术修复已经精确地描述为技术密集型手术任务。修复必须具有足够的强度以防止在所修复构件的对置的端面处出现间隙，从而让构件能够重新接上和愈合，并允许所修复构件能够进行术后康复操作。为此已经朝着开发出各种缝合技术付诸了很大的努力。主要采用锁式针脚(locking stitch)的双线股(two strand)、四线股和六线股缝合技术已经得到广泛使用。已经开发出许多种缝合图案以试图提高愈合过程期间手术修复处上的拉伸强度。近段时间已知的一种普遍的缝合技术为Kessler修复，其使用缝合线以特定的结构或图案跨越肌腱(或韧带)的相对的断裂端部。Evans和Thompson在期刊“The Journal of Hand Therapy”上发表的文章“The Application of Force to the Healing Tendon” (1993 年第 10-12 月发行，第266-282页)对手术肌腱修复中所采用的各种缝合技术进行了调查。另外，Strickland在期刊“The Journal of American Academy of Orthopaedic Surgeons”中发表的两篇文章“Flexor Tendon Injuries:1.Foundations of Treatment”和“Flexor Tendon Injuries:I1.0perative Technique” (1995年I月/2月发行,卷3第I部分,第44 — 62页)描述并且阐述了各种缝合技术。一般来说，肌腱修复处的拉伸强度随着缝合方案复杂性的增大而提高。如Evans和Thompson的文章所提到地,在缝合连接部处发生失效时的负载可以在大约1000克力至大约8000克力(或者大约10至80牛顿)之间变化。至少存在两种潜在失效模式，包括缝合线断裂或者缝合线从肌腱中撕出。Kessler修复技术和改进式Kessler修复技术趋向于朝着在例如大约1500至4000克力(或者大约15至40牛顿)之间的范围下端出现失效，这比原始肌腱弱得多，需要患者在愈合过程期间进行极限医护以便不会干扰肌腱修复。例如，手指在没有任何负载的情况下的正常弯曲在肌腱上产生约40牛顿(N)的力。用手抓握东西的受力弯曲通常将在肌腱上施加大约60N-100N的力。 最后，例如在体育运动中或在提升重物中可能涉及的强力抓握物体会在手的肌腱上施加大约为140N或更大的力。这些各种各样的缝合技术也相当复杂，因此难以作为技术再现和掌握，更不用说在手中的小肌腱上实现。另外，由于它们采用了锁式针脚，必须在整个过程中将两个肌腱端部相对于彼此置于并且保持在正确的位置中(即，让两个端部接触)，因为锁式针脚不允许对修复处进一步调整(如没有使用锁式针脚的一些早先技术一样)。修复手中尤其是手指中断裂和撕脱的肌腱所碰到的另一个显著困难是需要通过手指关节的滑车系统(pulley system)重新引导断裂的肌腱(通常是近侧肌腱断端)。具体地说，在肌腱断裂或撕脱时，近侧肌腱断端(proximal tendon stump)趋于远离断裂部位朝着腕关节回缩。因此，往往需要在断裂部位的近侧形成纵向切口，以便找回断裂肌腱的近侧部分，将其通过手指的滑车系统引回到断裂部位，从而与远侧肌腱断端重新接上。如Evans和Thompson的文章所叙述地,至少一位研究者已经采用其直径稍大于肌腱的Mersilene网套，该网套随后缝到对置的两个肌腱端部上。报告使用该网套的试验失效负载高达10000克力(100N)。但是,Mersilene为不可降解聚酯(制作整形手术中用到的缝合线的常用材料)，其缺点在于人体组织将经受局部组织反应，导致聚酯粘黏在修复部位周围的组织上。这种现象在肌腱和韧带中是不期望的，因为肌腱必须能够相对于周围组织例如手指中的滑车自由地滑移。虽然网套会很适于与基本上圆柱形的肌腱和韧带一起使用，但用于具有扁平的或者卵形的横截面的肌腱较不易。而且此时，增加任何的体积(bulk)到肌腱外面将会是成问题的，因为这种修复必须穿行手指的滑车系统。美国专利N0.6102947披露了另一种用于修复肌腱的方法和装置，其包括可以被缝到肌腱上的植入物，并提供了在两个肌腱端部之间伸出的夹板(splint)。植入物基本上包括金属线，该金属线在金属线中点一侧上承载有尖端背对着中点的第一对楔形部，并且在金属线中点另一侧上承载有尖端也背对着中点(即面对与第一对楔形部相反的方向)的第二对楔形部。第一对楔形部被推动(或拉动)到肌腱的一个断裂端部中，另一对楔形部被推动(或拉动到)到肌腱的另一 个断裂端部中。这些楔形部被缝到肌腱上，并被固定在肌腱内。该系统为修复处提供了高的拉伸强度。另外，美国佛罗里达州的Ortheon Medical of Winter Park开发并且销售用于屈肌肌腱修复的植入物，叫做Teno Fix0Su, B.等人在期刊“The Journal of Bone and JointSurgery，，的“A Device for Zone —IIFlexor Tendor Repair:Surgical Technique，，(2006年3月发行，卷88 — A—增刊1，第I部分)中对Teno Fix植入物进行了基本描述。组装好的植入物包括由单个的复丝(multi — filament)不锈钢线缆接合的两个肌腱内的不锈钢的锚固件(呈围绕一芯部缠绕的线圈的形式)。交付给外科医生时，该植入物呈未组装状态，包括一端固定有挡珠(stop-bead)的不锈钢线缆、带有供线缆通过的通孔的两个分离的锚固件、以及带有供缆线通过的通孔的另一个挡珠。使用时，一个锚固件前进到在近侧肌腱断端中做出的纵向肌腱内裂口中(腱断开部(tenotomy))，从而该锚固件位于纵向的腱断开部内，并且通过将肌腱纤维卡在芯部和锚固件之间来接合肌腱物质。另一个锚固件按照相同的方式放置在远侧肌腱断端中。接着，附接了不锈钢线缆的直针从远侧锚固件的小端穿入该锚固件的通孔中，并被拉动通过远侧肌腱断端的切割表面的中央直到线缆的与针相对的端部处的挡珠接触远侧锚固件为止。然后，附接有针的不锈钢线缆被引导到近侧断端的切割端部中，并从近侧断端中的锚固件的大端通过锚固件的通孔到小端。然后，通过拉伸线缆使肌腱的近侧断端与远侧断端接触，并将第二挡珠放置在位于近侧锚固件的近侧处的不锈钢线缆上面。然后，夹压(crimp)第二挡珠以将其锁在线缆上，切掉多余的线缆使线缆端部与第二挡珠齐平。Teno Fix的缺陷在于肌腱锚固件的尺寸较大，因此在肌腱通过滑车系统时增加了对肌腱的阻力。Teno Fix的另一个缺陷在于植入该装置的侵入性，必须将肌腱路径上的整条皮肤路线都切开以便将该装置植入。第三个缺陷是锚固件至肌腱的附接相当纤弱，报道说拉伸强度仅为约46牛顿。这些缺点通过本发明所描述的主题和方法得以克服。以上所讨论的现有技术绝大部分都具有高感染率的缺陷。

发明内容
本发明包括用于将解剖构件(诸如肌腱、韧带或骨头之类)的相对的端部重新接上的方法和装置，在所述构件的准备和愈合期间采用了手术修复装置，该修复装置能够被牢牢地附接至所述构件，再被安全地引导通过弯曲的解剖结构以实现重新接上和修复的操作。该修复装置还包括结构器件，用来在愈合期间固定所述构件的相对的端部防止其分离。还提供了用于辅助定位所述手术修复装置的装置。


图1显示出根据本发明装置第一实施例的可以被用来修复诸如肌腱或韧带之类的断裂构件的各种组成部件。图2A —图2L显示出根据本发明方法第一实施例的手术程序的各个阶段。图3为根据第一实施例的完成好的肌腱修复的照片。图4A —图4D显示出根据本发明方法另一个实施例的手术程序的各个阶段。图5显示出根据本发明另一个实施例的用于将构件重新接上的装置。图6A显示出根据本发明原理的用于将两个肌腱修复装置相互连接的备选连接件。图6B显示出用于在图7A的连接件中锁定两个肌腱修复装置的线缆的手术程序。图7显示出手指的滑车系统。图8A显示出根据本发明原理的肌腱修复装置的备选实施例。图SB显示出在被优选地送到手术部位时的图9A的肌腱修复装置。图9A至9C显示出根据本发明原理的肌腱修复装置和技术的另一个实施例。图1OA显示出根据本发明原理的肌腱修复装置的另一个备选实施例。图1OB显示出用于修复肌腱的图1OA的装置中的两个装置。图1lA显示出根据本发明的备选装置。图1lB—图1lE显示出采用了图1lA的装置的另一种备选技术。图12A显示出根 据本发明的备选装置。图12B —图12C显示出采用了图12A的装置的另一种备选技术。图13A为根据另一个实施例的单一式扩张导管的一个实施例的透视图。图13B为根据另一个实施例的多件式扩张导管的一个实施例的透视图。图13C为用于图13A和图13B的扩张导管的引导构件的一个实施例的透视图。
图14A —图14G显示出采用了图13A或图13B的装置的另一种备选技术。图15显示出缝有改性十字形修复缝合线的肌腱。图16为根据本发明另一个实施例的肌腱保持器的透视图。
具体实施例方式根据本发明，披露了用于在肌腱、韧带及类似物断裂、从骨头撕脱等之后对其进行修复的手术植入物和相关联的技术。本发明尤其适于修复断裂或撕脱的屈肌肌腱，例如远节指骨的屈指深肌和/或中节指骨的屈指浅肌。第一套示例性实施例图1显示出根据本发明第一实施例的组成部件。如将在下文详述地，在每个手术程序中不是所有的组成部件都将被用到。所述组成部件包括滑车导管101，其将在需要时被用来引导本发明的肌腱修复装置与断裂的肌腱断端、韧带断端或者类似解剖特征件一起通过一个或多个解剖限制结构(例如通过手指的滑车系统)到修复部位。组成部件还包括带凸缘导管103，其将在必要时被用来引导断裂的肌腱断端通过解剖限制结构到修复部位。导管连接件105可以用来将滑车导管101和带凸缘导管103端对端连接在一起，如将在下面详细描述的一样。导管连接件105可以为金属销钉。必要时，肌腱保持器工具107可以用来在手术修复手术程序期间保持肌腱。一个或多个肌腱修复装置109是要通过将两个肌腱断端重新接上进行修复的实际装置。每个肌腱锚固件109包括复丝不锈钢线缆110。从线缆的一个端部141到线缆的中间点143，线缆的各根丝以普通方式缠绕以形成单个的线缆部分144。直针111被附接至线缆的第一端部141。从中间点14 3起沿着与端部141相反的方向，线缆的各根丝解开缠绕以形成多根(在此特定实施例中为七根)分离的缝合线147a-147g。这七个分离的线缆部分147a-147g中的每一个缆线部分的端部上附接有针，优选为弯曲的针114a-114g。附接在中间点143处的配件防止线缆部分144解开缠绕。该配件例如可以为套筒149。在本发明的一个优选实施例中，不锈钢线缆由343根单独的线股以七组缠绕而成。因此，从套筒149到第一端部141，线缆144包括343根单独的线股构成七根中间线股，而每根中间线股由七根缠绕的、更小的线股构成，每根更小的线股具有49根丝，这些更小的线股中的每一根又由七根单独的线股构成，每根单独的线股具有7根丝。在离开套筒149的另一个方向上，七根单独的线股147a-147g中的每一根包括七根缠绕在一起的那些更小的线股(其中那些更小的线股中的每一根包括七根缠绕在一起的单独的线股)。肌腱修复装置109的以上描述的实施例是优选的，因为它非常易于从广泛可用的材料制造(例如，343线股不锈钢缝合线缆和夹压件)。这些材料可以选自金属和合金的可植入族，包括不锈钢、钴铬合金、钛及其合金和镍一钛合金(NiTinol)。但是，该肌腱修复装置109可以由诸如聚合物纤维之类的其它材料形成，并以诸如编织、焊接或模制的其它方式组装。例如，它可以由单独的丝、纤维或纱线焊接在一起而成。在接下来的讨论中，为了更清楚地区分它们，肌腱修复装置109的单端部分144将被称为线缆部分144，而线股147a-147g将被称为缝合线。但是，要理解的是，这些术语的使用不是用来表明它们由不同材料形成，因为例如在这里所述的示例性实施例中所有线股都由不锈钢金属线形成。
连接件112用于将两个肌腱修复装置109相互固定，如将在下面详细描述的一样。在该所示实施例中，连接件112包括优选为可变形金属(诸如不锈钢之类)的材料的块，具有内直径稍大于线缆部分144的两个并排的通孔151、152。如将在下面更详细描述的一样，接近将肌腱重新接上的手术程序结尾，每个线缆144部分将被沿着相反的方向插入通过连接件112的每个通孔151和152，并且连接件将发生变形(S卩，被夹压)，从而将线缆部分144锁定在其中。最终，可以在肌腱已从骨头撕脱或者已在极其靠近骨头的地方断裂以致于不能提供足够的肌腱长度来固持肌腱修复装置109的手术程序中使用骨锚固件400或450。在第一实施例中，骨锚固件400具有带螺纹的远侧端部401，用来牢牢地拧入到骨头中。近侧端部403包括让缝合线能够通过的孔眼402。如将在下面更详细描述的一样，缝合线可以系在孔眼中。备选的是，近侧端部403可以由诸如薄壁金属之类的可变形材料形成，从而可以通过夹压工具将孔眼压扁把缝合线卡在其中。在第二实施例中，骨锚固件450可以被制成使得一根或多个缝合线451从近侧端部455伸出，诸如四根缝合线451a、451b、451c、451d。这些缝合线的端部设有缝合针452a、452b、452c、452d。下面将结合在中节指骨水平高度处的断裂的屈指深肌的修复来描述肌腱修复装置、手术工具和方法。但是，应该理解的是，这只是例举说明。手术程序的各个阶段由图2A —图2L不出。首先，如果可以从创伤部位够到分开的肌腱的近侧端部，则将其通过创伤处轻轻找回，用肌腱保持器107夹住。肌腱保持器107包括手柄201、在手柄201远侧端部处的横杆203、以及分别从横杆203向远侧伸出的第一针205和第二针207。针205和207能够分别在横杆203中的狭槽209和211内部侧向地滑动。具体地说，这些针的近侧端部包括挡肩213和从挡肩213向针的近侧端部伸出的内螺纹孔。可以将螺钉217拧入到每个针205、207的近侧端部中，以便将横杆203困在螺钉217的头部和针205、207的挡肩213之间，从而将每个针沿着它的狭槽209、211固定在任何给定位置中。根据肌腱在伤口外面伸出 的长度，外科医生可以用肌腱保持器107的针205、207中的一个或两个刺穿肌腱以将肌腱保持在创伤处外面。例如参见图2C，该图显示了保持住肌腱断端153a的肌腱保持器107。优选地，外科医生离肌腱的断裂端部大约Icm的部位刺穿肌腱。但是，如果不能容易地将肌腱从创伤处找回，而必须通过另一个切口接触到肌腱再将其带回到创伤部位，肌腱保持器107仍然可以使用，但是首先必须将肌腱找回到创伤部位。在这种情况下，要使用滑车导管101和带凸缘导管103来找回肌腱。具体地说，滑车导管101是由生物兼容性聚合物形成的中空塑料管，该管的组成和/或壁厚使得它相对地硬，但能够弯曲。例如，它可以大致具有典型手术血管导管的柔性。滑车导管的相对刚度将使之能够被推动穿过狭窄的解剖通道，例如手指滑车。但是，其柔性又将允许一些弯曲以适应整体弯曲路径。优选的是，形成滑车导管的材料摩擦系数较低，以允许滑车导管能够容易地经过诸如肌腱滑车系统之类的身体组织周围。合适的生物兼容性聚合物包括硅树脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烃、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何满足以上机械特性的其它生物兼容性聚合物系统。除了简单的管状结构之外，也可以采用滑车导管的各种横截面形状，例如将提供以上机械特性的实心结构、复腔、或者复杂的几何形状。滑车导管表面的摩擦系数可以是用于构建该装置的材料所固有的，或者可以借助诸如表面的机械改变(例如纵向凹槽)或者光滑涂层之类的表面处理加以提高。滑车导管101的特定长度、材料、壁厚、内直径、外直径和硬度会根据要用到该导管的特定肌腱或韧带情况而变化很大。长度当然会由要需要它穿行的最长长度决定。内直径必须足够大，以便容易地容纳肌腱修复装置109的线缆部分144。外直径必须足够小，以便经过需要它经过的解剖结构。滑车导管的特定材料和横截面几何形状(例如壁厚)将在很大程度上决定导管的硬度，并且如以上所描述地应该被选择用来提供足够的刚度使得能够被推动通过狭窄的路径，却又具有足够的柔性以发生弯曲来适应路径中的弯曲处。在中节指骨水平高度处的屈指深肌的示例性案例中，滑车导管可以由硅树脂形成，长度为120毫米，壁厚为0.5毫米，外直径为2毫米。对于滑车导管，可以采用邵氏A型硬度计测得硬度为50 — 80的硅树脂。带凸缘导管103也是由生物兼容性材料(优选为聚合物)形成的中空管。但是，带凸缘导管优选比滑车导管更软。带凸缘导管具有第一端部157，该端部的直径大致等于滑车导管103的直径，因此它能够与滑车导管端对端连接，如将在下面更详细描述的一样。它还具有带凸缘端部159，该端部是渐缩的，以便基本上形成一漏斗状体来接纳肌腱断端的端部，这如将在下面更详细描述的一样。如在随后讨论中变得更清楚的一样，当带凸缘导管将如同滑车导管一样穿行基本上相同的路径时，滑车导管将引导或拉动带凸缘导管连同被附接在带凸缘导管的带凸缘部分159内部的肌腱断端上的肌腱修复装置一起进入到解剖路径中。因此，带凸缘导管无需是刚性的。事实上，带凸缘导管应该是相对柔性的，因为它会需要被弯曲成曲折的形状以适应肌腱修复装置109的线缆部分144经过。另外，带凸缘导管103的带凸缘部分159尤其应该能够容易地塌缩，以便在含装有肌腱断端和肌腱修复装置的情况下在肌腱断端周围塌缩并经过诸如手指滑车之类的狭窄解剖通道，如将在下面更详细描述的一样将装在其中。带凸缘导管103应该具有与其用途相适的长度、壁厚、内直径、外直径和材料组成。其用途是让肌腱修复装置109的单端部分144经其通过，还有跟随滑车导管穿过解剖路径，如将在下面更全面地描述的一样。因此，带凸缘导管具有窄端157和宽端158。宽端终止于锥形体或凸缘159，以便更容易地将肌腱修复装置109的线缆部分144的端部处的直针111插入到其中，和更容易地包含住肌腱断端。带凸缘导管109的窄端157是狭窄的，以便与滑车导管的端部相匹配。优选地，形成带凸缘导管103的材料也具有低的摩擦系数，以便允许带凸缘导管容易地经过诸如肌腱滑车系统之类的身体组织周围。这种生物兼容性聚合物可以选自硅树月旨、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烃、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何满足以上机械特性的其它生物兼容性聚合物系统。除了简单的管状结构之外，也可以采用带凸缘导管的各种横截面形状，例如将提供以上机械特性的实心结构、复腔、或者复杂的几何形状。带凸缘导管表面的摩擦系数可以是用于构建该装置的材料所固有的，或者可以借助诸如表面的机械改变(例如纵向凹槽)或者光滑涂层之类的表面处理加以提高。在中节指骨水平高度处的屈指深肌的示例性案例中，带凸缘导管可以由硅树脂形成，长度为120毫米，壁厚为0.5毫米，外直径为2毫米。然而优选的是，导管的带凸缘部分159可以由横截面更薄(例如0.25毫米或更小)的材料制造，使得带凸缘导管的凸缘部分159能够包住肌腱断端，并且在行进穿过诸如手指的滑车系统之类的解剖通道对肌腱断端重新定位时塌缩。对带凸缘导管优选地采用例如由邵氏硬度计测得硬度为20至40的更软硅树脂。现在参照图2A，在使用时，如果肌腱像手中肌腱断裂典型情况一样已经回缩并必须从第一切口 161找回进入第二切口(或创伤处)160中，则典型地在手掌中形成能够找回肌腱153的切口 161。在另一方面，如果近侧肌腱断端在A2滑车的远侧，则肌腱将通过刚好在A2滑车的远侧的切口露出。为了清楚起见，图7中显示出与周围组织脱离的小手指滑车系统。如图所示，它包括以Al至A5标出的五个环形的滑车，以及Cl、C2和C3标出的三个十字形的滑车。为了不使本发明变得模糊不清，该滑车系统在大多数其它附图中没有显示出。将滑车导管101通入在断裂部位处的创伤处或切口 160中，并且将该导管朝着A3滑车下方的新切口 161向近侧缓慢地推动通过手指的滑车系统。如果碰到的阻力使得不能将滑车导管101向近侧推动通过，则可以在手指的近侧指骨间关节的皮肤褶皱与手指根部处的皮肤褶皱之间的中间位置处形成一 1/2厘米至I厘米的切口(未示出)。该切口位于手指的A2滑车与A3滑车之间的水平高 度处。轻轻地向下进行解剖至屈肌肌鞘，在那里将找到滑车导管。然后，拉动滑车导管越过障碍或者阻力通过该切口。然后，通过轻轻推动使得滑车导管能够继续向近侧前进通过手指的滑车系统，直到滑车导管到达肌腱找回切口 161，并向近侧露出。接着，如图2B所示，将带凸缘导管103的窄端157与滑车导管101的近侧端部连接。如果组成部件足够大和/或外科医生足够熟练，则可以将带凸缘导管的窄端直接插入到滑车导管的近侧端部中。否则，要使用金属销钉105或者其它形式的导管连接件(例如钩子)来完成连接。具体地说，导管连接件105是刚性的，可以将带凸缘导管103的窄端157插在导管连接件的一个端部之上。然后，可以将导管连接件105的另一个端部以紧摩擦配合插入到滑车导管101的近侧端部中，从而将滑车导管101和带凸缘导管103相互连接。接着，参照图2C，将肌腱的近侧断端153a通过手掌中的切口 161递送，从而将大约2cm的肌腱露出在切口 161外面(如果近侧肌腱断端只是回缩一小段距离并且位于近侧指骨水平高度处，则根据情况可以将肌腱通过在A2滑车远侧的切口或者在Al滑车与A2滑车之间的切口递送)。优选的是，将柔性阻挡件165放置在肌腱保持器107和近侧肌腱断端153a下面，以便形成用于实施该技术的工作“台”。在滑车导管101和带凸缘导管103接好后，从切口 160向远侧拉动滑车，以便将带凸缘导管103拉入并通过切口 160和切口 161之间的滑车系统。当带凸缘导管103的前端157通过切口 160出来从而带凸缘导管103在两个切口 160、161之间伸出时，将滑车导管101和连接件105拆除，如图2C所示一样。现在转向图2D，接下来，将肌腱修复装置109的线缆部分144的端部处的直针111放置在肌腱断端153a中离断端153a的端部168a大约1cm，并且将针111通过肌腱断端153a的切割端168a引出。拉动针111通过直到套筒149离切割端168a大约l/2cm。如果肌腱露出太少，则可以将套筒149设置得稍微更靠近切割端168a。接下来，在肌腱中做出小的腱断开部，从而可以将夹压件埋入肌腱内。图2D显示出肌腱和肌腱修复装置在手术程序的这一时刻时的状况。
在肌腱修复装置109处于此位置的情况下，用肌腱修复装置的七根自由线股147a-147g将肌腱修复装置109缝到肌腱断端153a上。更具体地说，用弯针114a和114g推动缝合线中的两根缝合线(例如147a和147g)通过肌腱，并且将它们相互系在结点185中。在优选实施例中，使用锁式交叉针脚或十字形图案将两根缝合线缝在肌腱153a上。在该情况下，负载将沿着修复长度在多个固定点之间分散。此外，由于十字形方法，被修复肌腱在拉伸作用下将直径变小，这将有利于穿行通过滑车系统。在结点的远侧处将缝合线147a、147g切断以去除在结点之外的多余材料。然而，为了不让本发明模糊不清，这些缝合线在包括图2E-2J在内的大多数附图中以“X”示出。只有在具有合适比例的附图(例如图2L)中，或者在给出了对针脚(stitch)的一些讨论的相应内容中，才会更加准确地展现针脚操作。接着，使用弯针114b和114f将另外两根缝合线(例如147b和147f )缝到肌腱上，并且将它们在另一个结点187中系在一起。优选的是，该结点187为两个分支向近侧行进的十字形锁式针脚。这些缝合线在系出结点之后切断。在本发明的优选实施例中，如图2E所示，沿着肌腱断端153a长度在不同的水平高度处系出第一结点185和第二结点187。最后，将另外两根缝合线(例如147c和147e)在肌腱断端153a的另一侧上系在类似的十字形结点(未示出)中并且切断。最后，可以将剩下的单根缝合线147d切掉，或者可以用它接合其它自由端中的任一个(在修剪之前)以再形成另一个结点。优选的是，存在有将肌腱修复装置固定到肌腱断端的多个固定点。在本发明的一个实施例中，缝合线可以具有不同的长度，并且组成对，使得成对的两根缝合线中的每一根长度相同，而每对缝合线长度不同。在将缝合线缝到肌腱上时，将每对长度相同的缝合线缝到肌腱上并相互打结。该实施例的优点在于，它给外科医生提供了方便的视觉指示，指明在手术程序期间要将哪几对缝合线相互系住(相同长度的缝合线)，由此简化了手术程序。参照图2F，既然肌腱修复装置109已牢牢地固定在近侧肌腱断端153a上，那么将肌腱从肌腱保持器移除，并将线缆部分144端部处的直针111插入到带凸缘导管103的凸缘159中。使肌腱修复装置109前进通过带凸缘导管，直到肌腱断端153a的端部(该端部被缝到肌腱修复装置109的后端上)在带凸缘导管103的凸缘部分159中。线缆部分144优选是足够刚性的，使得能够将线缆与带凸缘导管一起推动通过手指的滑车系统并且使线缆随着带凸缘导管103从创伤处160出来。现在，外科医生可以用夹子经带凸缘导管103夹住针111并且拉动针111、线缆部分114、带凸缘导管103和肌腱断端153a (该断端被包含在带凸缘导管103的可塌缩凸缘159的内部)通过手指的滑车系统从创伤处160出来。备选的是，如果针111从带凸缘导管的远侧端部157伸出，则外科医生能够直接用手或用夹子抓住针111或线缆部分144，拉动针111、线缆部分114、带凸缘导管103和肌腱断端153a(该断端被包含在带凸缘导管103的可塌缩凸缘159的内部)通过手指的滑车系统从创伤处160出来。如果碰到阻力，则可以通过分离的切口来检查通过滑车系统的路径。带凸缘导管103的凸缘159在需要时将在肌腱断端周围塌缩，以便经过手指的滑车系统。

参照图2G，一旦肌腱断端153a已经到达创伤处160，则可以将带凸缘导管103从肌腱修复装置109和肌腱断端153a移除，由此露出通过创伤处160的肌腱修复装置109和肌腱断端153a。可以将肌腱保持器107的针205横过近侧肌腱断端153a放置，以便把肌腱断端153a保持在可靠的位置中。在图2G和随后的附图中，肌腱断端的长度会被夸张放大以帮助阐述修复过程。但是，应该理解的是，一旦已经将肌腱找回到或靠近原始创伤部位(如在图2G中一样)，则仅有极少或者没有多余肌腱会露出在皮肤外面，尤其是在手指打开(即没有弯曲)的情况下。实际上，如果手指没有弯曲，外科医生将可能会主要在皮肤内对肌腱进行手术。但是，在一些附图中，为了不会对结合这些附图描述的方法和装置阐述不清，肌腱断端的长度会被夸张放大。另外，在一些附图中，在缝合线和结合这些附图描述的特征基本上没有联系的情况下，缝合线和/或结点由简单的十字形图案表示，使得这些附图不会过于复杂。在其它附图中，在缝合线或结点和加以描述的那些特征联系密切的情况下，会更准确地表示出适当的结点/缝合线。还应该指出的是，诸如缝合线、夹压件、夹压连接件和针的直径或长度之类的其它特征在所有附图中都不必按比例绘制。接下来参照图2H，针对远侧肌腱断端进行非常类似的手术过程。具体地说，按照类似于以上结合近侧肌腱断端153a描述的方式将远侧肌腱断端153b递送到创伤处160中。也就是说，如果不能实现充分的露出以将远侧肌腱断端153b从创伤处160直接取回，则可以刚好在远侧指间关节处的皱纹的远侧切出I厘米的切口 174，并且向下解剖到A5滑车的远侧区域上，使远侧肌腱断端153b可以通过此新切口露出。在切口 160和切口 174之间引导滑车导管101，并把带凸缘导管103插入到滑车导管101的远侧端部中。然后，拉动滑车导管101让带凸缘导管103随之一起通过滑车系统，直到带凸缘导管103通过滑车系统定位并从切口 160和切口 174在相对的端部处伸出，如图2H所示一样。接着，将另一个肌腱修复装置109按照与以上结合近侧肌腱断端描述的相同方式附接指远侧肌腱断端153b。图2H显示出处于该阶段时的手术程序。接下来参照图21 ，接着如以上结合近侧肌腱断端153a描述地用滑车导管101和带凸缘导管103将远侧肌腱断端引导至原创伤部位160。可以将肌腱保持器107的第二针207穿过远侧肌腱断端153b放置，如以上结合近侧肌腱断端描述地露出大约I厘米的肌腱。在图21中显示出手术程序的这个阶段。接下来，参照图2J，将连接件112带到创伤部位，将线缆部分144端部处的直针111插入通过在连接件112中的孔151、152。更具体地说，将附接至近侧肌腱断端153a的肌腱修复装置109的直针111经过沿着由近侧至远侧方向行进的一个孔151，并将被附接至远侧肌腱断端153b的肌腱修复装置109的直针111经过在连接件中沿着相反方向(即由远侧至近侧方向)行进的另一个孔152。现在参照图2K，将近侧肌腱断端153a和远侧肌腱断端153b从它们各自肌腱保持器针移除(并将肌腱保持器放在一边)，施加拉力将远侧肌腱断端153b向近侧拉动，并将近侧肌腱断端153a向远侧拉动直到使这两个肌腱断端有大约I毫米的重叠，使得连接件112基本上埋在肌腱端部168a、168b之间的肌腱中。然后用夹压工具113夹压连接件112，由此将两个肌腱修复装置的线缆部分144牢牢地固定在连接件112内。更具体地说，参照图2K，可以将肌腱断端153a、153b稍微回折以露出连接件112，使得能够把夹压工具113放置在夹压连接件上面而不会接触或损坏肌腱。
备选的是，必要时可以使用肌腱保持器107，通过朝中心调节两根针205、207在肌腱保持器107的狭槽209、211中的位置以使它们彼此非常靠近并分别用针刺穿各个肌腱断端，来帮助将肌腱断端带到或者保持到一起。然后尽可能地靠近夹压连接件的边缘将伸出连接件112的线缆部分144额外长度切断并扔掉。然后，连接件112在被松开时将回缩到肌腱物质中，肌腱端部没有折叠，并且肌腱端部将会被极好地拉拢在一起，如图2L所示。图2L显示出利用肌腱修复装置做出的四个十字形针脚185、187、185’和187’。虽然十字形针脚被认为是特别有效的，但是也可以采用其它类型的针脚。如果需要，可以将一根或多根6-0尼龙肌腱上(印itendonous)针脚183置于肌腱端部周围，以便确保将肌腱端部较好地拉拢在一起从而“整理好”修复处的边缘。图3为根据本发明第一实施例进行的实际肌腱修复照片。可以分别看到在近侧肌腱断端153a中的第一结点185和第二结点187。可以看到在远侧肌腱断端153b中的类似结点185’和结点187’。还可以看到四个肌腱上针脚183。可以照常缝合一个或多个皮肤创伤处，并且手术程序结束。虽然上面已将结合与屈肌肌腱即在中节指骨处的屈指深肌断裂修复相关的一个特定手术过程来描述该手术过程和装置，但是这仅仅是示例性用途。本发明可以应用于重新连接其它类型的肌腱、韧带或其它类似的承载软组织。第二套示例性实施例图4A —图4D显示出根据本发明原理的另一个装置和手术程序，它们可以用在肌腱(或韧带)从骨头撕脱或者分离而不是断裂的情况中。结合图4A - 4D描述的装置和手术程序也可以用在肌腱或韧带在非常靠近骨头的部位断裂从而没有留下足够的肌腱长度来将肌腱修复装置109有效附接至断端 的情况中。在此类情况中，对于具有足够长度(例如至少2厘米)的断端(通常是近侧断端)而言，仍然按照以上结合图2A-2H描述的方式使用肌腱修复装置(诸如之前描述的肌腱修复装置109)。但是，对于骨头或短的肌腱断端而言，直接将一根或多根线缆附接至骨锚固件400，而不使用第二肌腱修复装置。骨锚固件可以为任何的骨锚固件，能够在其远侧端部处附接至骨头，并且能够让缝合线或线缆附接至其近侧端部。例如在国际公布的PCT专利申请W02008/054814中披露了合适的骨锚固件，该文献被作为参考引入本文中。但是，也可以使用简单得多的骨锚固件。在合适的骨锚固件的简单实施例中，例如如图1所示，骨锚固件可以包括用于拧入骨头中的带螺纹远侧部分401和一体地形成在骨锚固件主体的近侧部分中的、用于接纳肌腱修复装置的线缆的孔眼402。在其它实施例中，可以预先制造出骨锚固件，该骨锚固件带有一体地形成在其中并且从其近侧端部伸出的一根或多根缝合线。现在将结合屈指深肌在非常靠近远侧指骨的部位撕脱的示例性损伤情况对根据此实施例的手术程序进行说明。但是，应该理解的是，对于从骨头撕脱或者在靠近骨头的部位断裂的任何肌腱或韧带都可以大体上使用该手术程序的一些变型。图4A — 4D显示出用于实现四线股修复(即该修复将具有在两个肌腱断端之间伸出的四根缝合线线股)的示例性手术程序的各个阶段。该实施例利用了与图1-2L中所示肌腱修复装置109不同的肌腱修复装置1001。此肌腱锚固件在图1OA中示出，其将在以下结合另一个示例性手术程序进行更详细地讨论。参照图10A，它包括两根线股或丝1047a、1047b，每根线股在各个端部处具有针。在所示实施例中，弯针1014a和1014b分别设在线股1047a、1047b的第一端部处，并且直针1011a、IOllb分别设在线股1047a、1047b的第二端部处。构成肌腱修复装置1001的这两根线股例如通过固定的或可滑动的夹压件1049在它们端部中间接合。夹压件1049最初可以没有被夹压，因此它能够沿着该装置滑动，并且在需要的情况下在手术程序的合适阶段被夹压。如图1OA所示，可以将肌腱修复装置1001以一部分缝合线和端部IOOla上的直针1011a、1011b被装入鞘1011中的状态递送给外科医生，方便将肌腱修复装置1001的那个端部通入到滑车导管101和/或带凸缘导管103中的过程。对长的肌腱断端501以基本如上文结合第一实施例描述的方式操作。具体地说，参照图4A，必要时通过在需要的部位形成找回切口 531将肌腱断端501找回，露出肌腱断端501，并且使用弯针将肌腱修复装置1001的端部IOOlb缝到肌腱断端上。在只有两根缝合线1047a、1047b的该示例性案例中，优选采用一个十字形针脚。在采用具有更多根缝合线的肌腱修复装置(例如具有七根缝合线的图1-2L的肌腱修复装置)的实施例中，可以使用例如正如同以上结合图1-2L的实施例描述的复十字形针脚或其它针脚将肌腱修复装置缝到肌腱断端上。接着，可以如之前所描述地一样使用滑车导管101、带凸缘导管103和导管连接件105 (在需要的情况下)来将肌腱修复装置1001和肌腱断端501引导回到损伤部位533。如有设置了狭窄的鞘1011，会便于将肌腱修复装置1001的端部IOOla拧入并通过这些导管。然后，在准备好远侧肌腱 断端501时，将肌腱断端放置在肌腱保持器107中。图4A显示出在已经执行了这些步骤之后的手术部位的状况，其中，肌腱501在肌腱保持器107中，并且肌腱修复装置1001缝在该肌腱上。接着参照图4B，对于骨头503 (以及远侧断端505，如果存在的话)而言，做出切口532(该切口可以包括原始伤口 532)，并且向下进行解剖以露出远侧指骨的骨头503。然后，通过将骨锚固件(例如图1所示骨锚固件450)牢牢地拧入骨头503而将其固定至该骨头。接着参照图4C，由于该示例性实施例为四线股修复，可以在骨锚固件处或在尽可能靠近它的位置处将骨锚固件450的两根缝合线451c、451d切掉。将另外两根缝合线451a、451b经远侧断端505穿过。现在参照图4D，在具有少量重叠的情况下将肌腱断端放在一起，并且将骨锚固件450的两根缝合线451a、451b打结缝到近侧断端501上。类似地，再将肌腱修复装置1001 (其在一个端部处已缝到近侧肌腱断端501上)在另一个端部处缝到远侧断端505上。图4D显示出根据该实施例的完成好的修复。当然，在骨锚固件450上的线股数量和在肌腱修复装置1001上的线股数量可以增加以提供更坚固的修复，例如如果需要的话可以为六、八、十或甚至十二根线股修复。对于如图4A - 4D中所示那种只留下短的远侧肌腱断端(或根本没有远侧肌腱断端)的肌腱损伤，也可以采用例如如图2A-2L所示肌腱修复装置109和如图1所示的其它骨锚固件400对此肌腱损伤进行修复，其中对长的肌腱断端501以正如同上文结合图2A-2L的第一实施例描述的方式操作。具体地说，必要时通过在需要的地方形成找回切口来找回肌腱断端501，露出肌腱断端501，将肌腱修复装置109附接至该肌腱断端，并如上所述地使用滑车导管101、带凸缘导管103和导管连接件105 (如果需要的话)将肌腱断端引导回到损伤部位。接下来，做出切口，并将骨锚固件400以基本上如上文结合图4A — 4D描述的方式固定至骨头，区别在于是骨锚固件400而不是骨锚固件450。接着，如果屈肌的远侧断端仍然存在(例如在图4A - 4D中的断端505)，则将肌腱修复装置109的针111和线缆144伸出通过断端505，并进入通过骨锚固件400的孔眼402。具体地说，将线缆部分144端部处的直针111带入短的远侧肌腱断端505中通过肌腱断端505的断裂端部，并通过肌腱断端的、在断端505仍然连接在骨头503上的地方附近的那一侧出来，然后穿过在骨锚固件400的孔眼402。接着，向线缆144施加拉力以将近侧肌腱断端501向远侧拉动，直到近侧肌腱断端501与远侧肌腱断端505有I毫米的重叠。然后，将线缆144固定至骨锚固件503的孔眼。这可以通过将缝合线或线缆系到骨锚固件的孔眼402来完成。但是在更优选的实施例中，骨锚固件503的近侧端部被夹压以将骨锚固件400的孔眼402压扁，由此将线缆144卡在其中。最后，基本上如上文结合图2A-2L或图4A — 4D描述地完成该手术程序。如果另一方面 没有远侧肌腱断端留下或实际上没有远侧肌腱断端留下用来进行附接，则替代地可以利用骨锚固件将近侧断端直接附接至骨头。优选的是，在不使用第二缝合线或线缆509的情况下将被附接至肌腱断端的肌腱修复装置的线缆部分144直接附接至骨锚固件，并将近侧肌腱断端向远侧拉动使该断端包住骨锚固件并接触骨锚固件周围的骨头。通常，外科医生会对骨锚固件周围区域中的骨头做糙化处理、打沉孔或通道以便将肌腱附接至骨头。在另一个备选实施例中，仅使用带有已从骨锚固件伸出的多根线股(在这些线股的端部处具有针)的骨锚固件450。没有使用任何单独的肌腱修复装置109或1001。而是把从骨锚固件450伸出的缝合线直接缝到近侧肌腱断端上。这种实施例最适用于这样的损伤，其中(I)近侧肌腱断端没有明显缩回，并且因此出现在接近远侧断端的切口处而不必通过另一个切口找回；以及(2)在修复中不含有任何远侧肌腱断端。具体地说，对于第一种情况而言，如果需要找回近侧肌腱断端，则更实际的是采用结合图4A - 4D描述的技术。更具体地说，如果必须取出近侧肌腱断端，则无论如何都可能将不得不附接单独的肌腱修复装置至近侧肌腱断端以找回将该断端。在这种情况下，更简单的是将已经缝在近侧肌腱断端上的肌腱修复装置附接至骨锚固件，而不是增加另一组缝合线。对于第二种情况而言，如果存在远侧肌腱断端，则优选的是含有从近侧断端引出的缝合线来施加将远侧肌腱断端朝着近侧肌腱断端拉动的作用力。没有近侧端部肌腱修复装置就不会有任何施加这种作用力的缝合线，因此可以想到的是远侧肌腱断端会在肌腱断端愈合之前从两个肌腱断端的端对端接触处滑开。在根据骨锚固件实施例的修复中，在远侧端部上的负载完全由骨头和骨锚固件承受。初步试验已经表明，根据本发明原理执行的肌腱重新接上的失效强度大约为70-100牛顿。因此，根据本发明原理的肌腱和韧带修复实现了比当前医护标准更强的修复。另外，与当前医护标准相比，手术程序得以大大地简化。
第三套示例性实施例图5显示出根据本发明原理的另一个实施例。图5放大了在已经将肌腱修复装置109缝到肌腱断端之后的阶段的根据本发明此实施例的近侧肌腱断端153a。它基本上类似于图2E所示阶段，但是显示出不同的方式来布好针脚，而不是将它们成对地系在结点中。该实施例所涉及的手术程序比上述实施例中的更简单，因为将不需要外科医生系出任何结点。而是如图5所示地,不是将缝合线147a-147g缝到肌腱上以后在这些缝合线中系出结点，而是可以让夹压件603在每个缝合线上对着针脚前进直到它可以达到的地方，然后用夹压工具进行夹压以将夹压件锁在缝合线上，由此将针脚锁在肌腱上。根据弯针114a-114g和夹压件603的具体构造，夹压件可以在针上围绕针滑动到缝合线147a_147g上。如果不可能这样，则可以在系住相应的针脚之后将针114a-114g从缝合线147a-147g切掉，以便让夹压件能够放置在缝合线上。在该实施例中，不需要外科医生用缝合线系出任何的结点，因此简化了手术程序。外科医生可以自由地使用这些缝合线布下任何期望的针脚却不必将这些缝合线在端部处打结。第四套示例性实施例图6A和6B显示出用于将两个肌腱修复装置109 (或者肌腱修复装置109和骨锚固件115)彼此附接的夹压连接件115的备选方案。在该实施例中，连接件701包括具有两个平行的纵向通孔713、715的连接件主体711。主体711可以为圆柱形、矩形或任何其它合理的形状。在主体711中设置了横向于纵向通孔713、715的方向的另一个孔717，该孔与两个纵向通孔713、715相交。具有块719的形式的销装配在横向孔717中。因此，当所述块如图6B所示地插入横向孔717中时，它也横向地经过部分纵向通孔713、715。块719、如图6B所示的横向孔717、纵向通孔713和715以及线缆部分144 (其将穿过纵向通孔713、715)的尺寸如此选择，使得能够让块719在被插入横向孔717中时在块719的侧壁与纵向通孔713、715的侧壁之间挤压纵向通孔713、715中的线缆，由此将这些线缆卡在连接件701中。因此，在该实施例中，不是用夹压工具来压扁夹压连接件，而是用钳子或夹具作用在块719和连接件701上，将块719对抗纵向通孔713、715中的线缆部分144的阻力推入连接件701中，由此如上所描述地将线缆卡住。这个连接件实施例的一些优点包括:锁定所需的作用力低得多，因为块719不必发生塑性变形。相反地，该机构借助线缆144抵靠连接件701内壁楔入作用来进行锁定。上文所描述的那些缝合技术有许多可能的备选缝合技术。本发明可以适应任何所期望的缝合技术供外科医生采用。在备选实施例中，肌腱修复装置可以只有四根缝合线，或者如果肌腱修复装置具有四根以上的缝合线，则外科医生可以决定将他/她不会用到的那些缝合线切掉。例如，可以将图1-2L的肌腱修复装置109的两根缝合线(例如缝合线147a和147g)用十字形针脚缝到肌腱上，并如之前结合图2A-2L的实施例描述地打结在一起，区别在于此时没有将从这些结点中伸出的缝合线147a、148g的剩余远侧部分切掉。接着，再如结合图2A-2L的实施例描述地，在与头两根缝合线不同的水平高度处将另外两根缝合线(例如147b、147f)缝到肌腱上并且打结。然后，将缝合线147a和147b系在一结点中，并且将缝合线147g和147f系在另一个结点中。现在，可以将缝合线147a、147g、147b和147f中的每一根缝合线的远侧端部切掉。其它3根缝合线147c、147d、147e可以切掉不用，或者可以用来形成其它的结点。在该技术中的两对缝合线的相互依赖性更加确保了缝合线不会从肌腱中撕下。在其它实施例中，也可以将第三对缝合线与头两对缝合线系在一起。缝合技术和将这些缝合线系在一起的各种变化实际上是无穷尽的。第六套示例性实施例图8A显示出肌腱修复装置的备选实施例。该备选实施例尤其适用于但不限于这样的手术程序，即，无需从单独的切口找回一个或任一个肌腱断端，并将其引导回到创伤部位。该实施例还具有能够在所期望的情况下只使用单个肌腱修复装置实现修复的优点。如可以在该实施例中看到地，不是如同图1-2L以及图4A — E所示实施例地将锚固件的一侧由多根缝合线构成并且将其另一侧由一根线缆构成，而是让该肌腱修复装置在肌腱修复装置901的两侧901a、901b上都具有多根缝合线。更具体地说，该肌腱修复装置可以由四根缝合线947a - 947d形成，这些缝合线沿着它们的长度在一个或多个中间点附接在一起。在制造尤为方便的一个实施例中，肌腱修复装置901包括四根缝合线947a —947d，在这些缝合线的长度中间有至少一个夹压件949将它们保持在一起。该夹压件在最初没有被夹压，因此它能够在手术程序期间沿着缝合线的长度滑动。可以在手术程序期间夹压此夹压件，以便将其相对于缝合线锁定在任何点处。在一些手术程序中，它可以根本不用被夹压。在该实施例中，肌腱修复装置901优选在图SB所示状况中被递送到手术部位，该肌腱修复装置的至少一个侧部901a被容纳在能够容易地经过带凸缘导管的狭窄的鞘911(例如塑料管)中。但是，根据针、缝合线以及带凸缘导管的直径、装置中缝合线的数量还有带凸缘导管的材料，鞘可以不是必要的，或者可以只是覆盖端部901a的一部分(例如恰好覆盖针913a - 913d的针尖)。在该实施例中，在夹压件949的将要放置到鞘911中的侧部901a上附接至缝合线端部的针 913a — 913d应该是直针，从而更容易地装配到鞘911中和/或穿过导管101、103。附接至缝合线947a — 947d的另一端部的针可以为弯针914a —914d以便于缝合。但是，它们也可以为直针。该手术程序的前半部分与上文结合图2A至2L所示第一实施例描述的手术程序基本上相同。更具体地说，手术程序与第一实施例基本相同直到图2F所示阶段为止，唯一的差别在于，在鞘911中容纳着四根分离的缝合线(或线缆)，而不是从中间夹压件949的远侧伸出的单根线缆144。在已将该装置缝到一个肌腱断端后，容纳有四根直针和缝合线的鞘911如以上描述地穿行通过滑车系统到创伤部位。接着，移除保护用鞘911 ;由此，将四根缝合线947a —947d和直针913a — 914d释放。在一个实施例中，用刀子或剪刀切掉鞘911。在另一个实施例中，可以用手撕开鞘。在又一个实施例中以及尤其在所示实施例中，鞘911包括一体式纵向条带911a (诸如被嵌入在鞘的材料内的绳)，该条带的“尾部”911b伸出越过鞘的至少一个端部，使得外科医生可以抓住并拉动该尾部以撕开鞘，由此放出针以便附接至肌腱断端。备选的是，该条带可以包括在鞘的整个纵向长度上伸出的鞘的径向薄弱片段。该薄弱片段可以构成与鞘的其余部分一体形成的一条鞘带，但是壁厚比鞘的其余部分更薄。可以在该手术程序的这个阶段夹压夹压件949，从而锁定此夹压件在装置901上的位置。例如，可以在紧挨着肌腱断端902a的端部的地方处夹压此夹压件，此时夹压件已被缝至肌腱断端902a的那个端部。在采用该实施例时，优选的是，另一个肌腱断端902b在创伤部位处露出而不必被找回。但是，如果它必须通过不同的切口找回，则可以采用任何合理的技术将它找回，包括用于找回肌腱的传统技术，或者如上文描述地采用本说明书的滑车导管和带凸缘导管。例如，可以将小的缝合线临时缝到肌腱上，并且可以如上文结合第一实施例描述地利用滑车导管101和带凸缘导管103使此缝合线前进通过手指的滑车系统。无论任何，当另一个肌腱断端902b在创伤处露出时，将两个断端902a、902b定位成它们的端部彼此相对，并且可以按照与上文结合第一实施例描述差不多相同的方式将该肌腱修复装置的第二端部901a缝到远侧肌腱断端902b。应该小心确保将这两个肌腱端部902a、902b彼此相对置，因为在完成并且锁定第一个针脚之后再去调整肌腱断端的端部的相对位置即便并非不可能也将是困难的。可以使用如前文描述的肌腱保持器107，以便将肌腱端部保持成彼此相互对置。可以将缝合线如上文描述地成对缝到肌腱上。可以如上文描述地用肌腱上针脚在两个断端之间完成修复。该实施例的优点在于，它不需要夹压连接件或夹压工具，并且零部件更少。例如，在该手术程序中仅涉及到一个肌腱修复装置，此肌腱修复装置是双头的，如图8A所示一样。第七套示例性实施例图9A — 9C帮助阐述了这样的肌腱修复装置和技术，即，此肌腱修复装置和技术尤其适用于但不限于两个肌腱断端必须跟随通过在两个切口之间的解剖结构以便被找回到修复部位这样的修复处。图9A显示出根据该实施例的肌腱修复装置951。在该实施例中，使用了两个肌腱修复装置951，每个包括两根线股或丝953a、953b，并且每根线股在各端部处具有针。在所示的实施例 中，在每根线股的第一端部处设有弯针954，并且在第二端部处设有直针955。如上文结合其它实施例描述地，构成单个肌腱修复装置的这两根线股在其端部中间例如通过可滑动夹压件956接合。夹压件956可以在最初没有被夹压以便能够沿着装置滑动，并且在期望的情况下在该手术程序的合适阶段被夹压。如图9B所示，将每个肌腱修复装置951-1、951-2的一个端部951利用这个端部的两根线股缝到相应的肌腱断端961a、961b上。与图8A和SB的实施例类似地，每个肌腱修复装置的另一个端部951b可以在最初被装在鞘968内，以便使用上文结合其它实施例描述的滑车导管和带凸缘导管经过诸如手指的滑车之类的解剖结构。但是，如上文结合图8A和SB的实施例所指出地，也可以不需要鞘。接着，可以使用如上所述的滑车导管和带凸缘导管将肌腱修复装置和缝有这些肌腱修复装置的肌腱断端引导穿过解剖结构至修复切口。在图9B中显示出在这时候的肌腱修复装置的状况。现在参照图9C，将两个肌腱断端961a、961b带到一起。如果期望的话，肌腱保持器107可以被用来将肌腱断端961a、961b保持就位，并在每一个肌腱断端中各有一根针205、207 (未示出)。接着，优选在与第二肌腱修复装置951-2的针脚不同的水平高度处，将第一肌腱修复装置951-1 (该装置的其它端部951a已经缝到第一肌腱断端961a上)的两根线股的自由端951b缝到第二肌腱断端961b上。类似地，将第二肌腱修复装置951-2(该装置的其它端部951a已经缝到第二肌腱断端961b上)的两根线股的自由端951b缝到第一肌腱断端961b上。在图9D中显示出完成的修复处。如果期望的话，可以如上文描述地采用肌腱上缝合来完成修复。如图8A - SB的实施例地，该实施例提供了在两个肌腱断端之间延伸的四根线股和在每个肌腱断端中的不同水平高度处的两个针脚，由此提供了非常坚固的修复。第八套示例性实施例图1OA显示出根据本发明又一个实施例的肌腱修复装置。该装置1001与图9A的装置基本相同，但是如将在下文更详细描述地，该装置的一侧在鞘中。在这些实施例中，如图1和图2A-2L所示第一实施例地将使用两个肌腱修复装置。但是，如图8A — 8B和图9A —9D所示实施例地，这两个肌腱修复装置1001在各端部处具有多根线股。更具体地说，每个肌腱修复装置1001包括两根缝合线1047a、1047b。这两根缝合线诸如通过夹压件1049或滑动套筒在它们端部中间接合在一起。备选的是，这两根缝合线可以相互独立。另外，该肌腱修复装置1001可以在其大部分长度上包括单根线缆或缝合线，并且只是在锚固件的相对端部附近分成两根缝合线。还有，这种肌腱修复装置可以由两根缝合线形成，这两根线在其大部分长度上被捻绕在一起，并且在相对端部处分开，此时诸如夹压件956之类的夹压件在被捻绕部分的每个端部处将被捻绕部分保持在一起。如图8A — 8B和图9A — 9D所示肌腱修复装置实施例地，在装置1001的至少一个端部IOOla上优选采用直针1013a、1013b，而在另一个端部IOOlb上采用弯针1014a、1014b。如图所示，可以将肌腱修复装置以端部IOOla上的缝合线和直针1011a、1011b被装在鞘1011中的状态递送给外科医生。采用肌腱修复装置的这个实施例来修复肌腱的手术程序和装置与前文结合第一和第二实施例描述的那些手术程序和装置非常类似。具体地说，必要时，可以正如同结合图1和图2A-2L所示本发明第一实施例描述地将肌腱断端中的一个或两个肌腱断端通过手指的滑车系统找回，区别在于 在肌腱修复装置1001的一侧IOOlb处仅将两根缝合线缝到每个肌腱断端上。在该实施例中，使用了两个肌腱修复装置1001-1和1001-2。每个肌腱修复装置1001-1和1001-2中的一侧IOOla被缝到肌腱断端其中一个上。图1OB帮助显示出如何通过将根据本发明此实施例的两个固定装置1001围绕彼此形成环圈来利用这两个固定装置实现修复。大体上，可以将一个肌腱修复装置1001-1折叠以形成环圈1091，并将其缝到第一肌腱断端1087a上，再将另一个肌腱修复装置1001-2折叠以形成另一个环圈1092，并将其嵌入另一个肌腱断端1087b中，这些环圈如下文将详细描述地在中部接合。具体地说，基本上如结合之前实施例描述地，在第一肌腱修复装置1001-1的一侧IOOlb上的两根缝合线1047a、1047b和弯针1014a、1014b将被缝到第一肌腱断端1087a上，而该装置的另一侧IOOla从相应的肌腱断端的端部伸出。接着，参照图10B，第一肌腱修复装置1001-1的另一侧IOOla通过同一肌腱断端的端部返回到这个肌腱断端中，从而肌腱修复装置1001-1形成从肌腱断端1087a的端部伸出的环圈1091。这可以通过将两根缝合线和直针1014a、1014b中的每一根缝合线和直针独自返回穿过肌腱断端1087a的端部并且将它们通过肌腱断端的这一侧拉出来实现。这些缝合线应该被如此拉动通过，使得环圈1091能够从肌腱断端1087a的端部伸出I毫米或更少。优选的是，缝合线被如此拉动通过，使得环圈1091根本不会伸出，但是基本上在肌腱断端1087a的物质中。然后，基本上如上文结合之前所述实施例所描述地，将这两根缝合线1047a、1047b缝到肌腱上。此时，肌腱修复装置1001-1的两个端部1001a、IOOlb被缝到肌腱断端1087a上，而环圈1091被定位在肌腱断端1087a的断裂端处。接着，按照与将第一肌腱修复装置1001-1附接至第一肌腱断端IOOla的相同方式将第二肌腱修复装置1001-2附接至第二肌腱断端1087b，区别在于:将第二肌腱修复装置1001-2的第一端部IOOla处的头两根针1013a、1013b缝到肌腱上后，将另外两根针1014a、1014b和缝合线1047a、1047b引导通过由第一肌腱修复装置1001-1形成的环圈1091，以便在被缝到第二肌腱断端1087b上之前形成第二环圈1092。如果第一肌腱修复装置1001-1的环圈1091位于第一肌腱断端1087的物质内，则需要用合适的缩回工具将第一肌腱断端1087的物质缩回以即刻露出环圈，让第二肌腱修复装置的针和缝合线经过此环圈。备选的是，外科医生可以简单地用第二肌腱修复装置1001-2刺穿肌腱物质以进入环圈1091。然后，将位于第二肌腱修复装置1001-2的第二端部IOOlb处的两根缝合线和针1014a、1014b缝到第二肌腱断端上。该实施例提供了用于在两个肌腱断端之间形成四线股修复的另一种技术。第九套示例性实施例图1lA — IlE显示出备选实施例以及与之一起使用的相关技术，这些技术可以与本文披露的方法和装置的许多其它实施例的特征和方面中的一些或全部结合来使用。图1lA为根据该备选实施例的装置的透视图。具体地说，在该实施例中，用具有漏斗状体1101的形式的引导构件代替带凸缘导管。在优选实施例中，漏斗状体1101由相对刚硬的生物兼容性材料(诸如生物兼容性塑料之类)形成，从而它不会容易 塌缩。漏斗状体1101包括位于一个端部处的小的开口1102和位于另一个端部1103处的大的开口。漏斗状体1101在处于未被偏压状况中时限定出截头圆锥形表面，但是沿着其整个长度分裂开，由此它能够在裂口 1104处径向扩开使漏斗状体弹性变形，从而在裂口 1104处形成侧向间隙(lateral gap)让肌腱、韧带等能够通过该间隙插入到漏斗状体中。备选的是，漏斗状体可以在裂口处稍微重叠，只要它能够径向扩开形成侧向开口。小的开口 1102应该小于解剖通道的入口以便与该入口结合用来引导肌腱从中通过，而大的开口 1103大于解剖通道。例如，在上文结合手指肌腱修复描述的本发明各个实施例中，小的开口的尺寸应该设定为有助于进入到手指的滑车中。在漏斗状体1101的另一端部1103处的大的开口应该足够大，以便容易地接纳缝有肌腱修复装置的肌腱断端的端部。手柄1197可以被设置成从漏斗状体1101的侧面伸出以便于由外科医生操作。图11B-11D显示出使用了漏斗状体1101的手术技术。参照图11B，如之前描述地，将滑车导管103通过手指的滑车系统放置在两个切口 1112、1113之间，并且将可以为本文之前描述的任一种肌腱修复装置的肌腱修复装置1114附接至近侧肌腱断端1116的端部。另外，也基本上如之前描述地将肌腱修复装置1114的前端1114a通入到滑车导管101中，区别在于没有使用带凸缘导管103，而是如下文详细描述地用漏斗状体1101基本上代替带凸缘导管的功能。在该实施例中，将肌腱修复装置1114的前端1114a推动通过滑车导管101到肌腱断端1116的端部靠近但没有接触滑车导管101的尾端IOlb的位置。接着，将滑车导管101和肌腱修复装置1114从远侧切口 1113向远侧拉动通过手指的滑车系统到滑车导管101的尾端IOlb经过必须要被穿行的第一滑车1121的入口的位置，但是肌腱断端1116在第一滑车1121的入口附近却还没有穿过它。具体地说，如前文所指出的一样，肌腱断端1116的端部发生变形并变大，在没有用来挤压和引导它的结构的情况下不容易经过滑车1121。在之前讨论的实施例中，所述结构为带凸缘导管103。而在该实施例中，它将是漏斗状体1101。因此，参照图11C，漏斗状体1101扩开，并在肌腱断端1116上滑动，漏斗状体的小的端部1102面对着滑车1121的入口，而大的端部1103背对着滑车的入口。更具体地说，夕卜科医生将漏斗状体1101定位在滑车1121的入口中，以便扩张滑车1121方便肌腱进入并经过该滑车，如图1lC所示一样。可以提供作为成套件的部分的不同尺寸的漏斗状体，以便适应解剖结构的不同尺寸部分和/或不同体型大小的患者，还便于使滑车(或其它解剖结构)扩张。在漏斗状体处于图1IC所示位置中时，外科医生便能够在肌腱修复装置1114的前端1114a上拉动，以便将肌腱断端1116的端部拽入并通过漏斗状体1101和滑车1121。应该看出的是，由漏斗状体1101 (以及结合前面实施例所披露的带凸缘导管103的凸缘部分159)占据的主要组织即便不是通常但也往往是:附接有肌腱修复装置尾端的肌腱断端的端部聚成一团变得大于通过滑车的通道，并且因此难以插入通过滑车。漏斗状体(以及如上所描述的带凸缘导管103的凸缘部分159)逐渐容纳肌腱断端的端部，以便于插入并且经过滑车(或者根据情况而定的其它狭窄的解剖通道)。该实施例的漏斗状体1101还用来扩大滑车的入口以进一步方便通行。与利用了带凸缘导管103的实施例不同，在该实施例中，漏斗状体1101没有经过滑车。如图1lC所示，它留在正好位于滑车入口内部的位置中，而肌腱断端1116滑动通过漏斗状体1101并通过滑车1121。一旦肌腱断端1116的端部已经经过滑车1121，则移除漏斗状体1101。具体地说，它能够扩开并且从肌腱滑出。备选的是，可以将漏斗状体切掉。图1lD显示出在手术程序这个时候的修复处。如果肌腱断端1116必须引导通过第二或随后的滑车，则针对第二滑车基本上重复相同的过程。例如，如果肌腱必须穿过第二滑车，则可以在该滑车上方形成另一个切口(在手指的相应褶皱中)，并且可以采用相同或不同的漏斗状体重复进行如上描述的过程。但是，外科医生应该首先试图在不使用漏斗状体的情况下拉动肌腱通过，因为肌腱往往可以在没有漏斗状体的帮助下跟随通过第二或随后的滑车。根据情况，然后可以采用任一个如上描述的肌腱修复装置和/或技术中的将肌腱断端:(1)直接附接至远侧肌腱断端；(2)与附接至远侧肌腱断端的另一个肌腱修复装置附接；或者(3)附接至骨锚固件。图1lE显示出引导构件的备选实施例。在该实施例中的该引导构件1140呈裂开的中空截头圆锥形，具有更小的直径端部1143和更大的直径端部1144，并且截头圆锥形表面的一部分被移除。由表面的被移除部分限定的侧向开口 1142应该足够宽以便于要应用到它的特定肌腱、韧带或其它解剖结构插入，但是也要足够窄以便不会让肌腱从构件1140意外滑出。因此，优选的是开口不大于锥形表面的50%。该开口例如可以为锥形表面的大约5% - 35%，优选为1/3。在该实 施例中，由于引导构件1140不必变形让肌腱插入其中，所以它优选基本上为刚性的，并且在正常负载作用下不会发生变形。它可由生物兼容性材料(诸如不锈钢或钛之类)形成。还有，可以设置手柄1198以便于外科医生操纵该引导构件1140。该实施例的引导构件1140基本上完全如同上文结合之前实施例描述的漏斗状体1101 一样使用，区别在于，该构件1140不会扩开来让肌腱插入其中。可以简单地通过侧向开口 1142将肌腱放置在构件1201内部。如在之前实施例中一样，可以设置手柄1198来方便外科医生操纵。该实施例的优点在于，更容易将肌腱插入在构件中。另外，引导构件是刚性的，因此使得解剖结构能够更有效地扩张。图1lF显示出引导构件的另一个备选实施例。与图1lA的实施例不同，在该实施例中的引导构件1150为具有小的开口 1152和大的开口 1153的漏斗状体1151。它沿其整个长度裂开，由此它能够在裂口 1154处径向地扩开以使漏斗状体发生弹性变形，从而在裂口 1154处形成侧向间隙，通过该间隙能够将肌腱、韧带等插入漏斗状体中。在大的端部处设有唇部1156，用来防止漏斗状体被不小心拉动通过滑车。小的手柄1157为外科医生提供了抓握引导构件1150的地方。使用有小的手柄或者仅有唇部而没有任何手柄的漏斗状体便于外科医生让引导构件绕着其纵向轴线旋转。具体地说，旋转有时有助于将引导构件的小的端部1152引导进滑车中。更长的手柄可能会妨碍让引导构件自由旋转的能力，因为手柄越长则更容易碰到障碍物(例如患者手的另一个部分或另一个手术器械)。 在还有其它实施例中，引导构件可以形成为在裂口处具有重叠部的裂开的锥体，从而具有螺旋形的形状。该重叠部应该相对较小，例如具有大约5°至90°的径向重叠，并且在没有受到应力时优选具有大约70°的径向重叠。具体地说，径向重叠太多会使得难以让引导构件充分扩开以打开必须让肌腱通过的间隙。在裂口处具有重叠的实施例具有几个优点。首先，一旦移除用来打开间隙的扩张压力，该重叠部将使得肌腱基本上不会不经意地从引导构件中的间隙滑出。第二，该重叠部将能够对引导构件的径向尺寸进行一些调节。也就是说，必要时，通过在引导构件的外壁上施加向内的径向作用力，可以暂时减小引导构件的半径以帮助将引导构件的小的开口装配到滑车中。相反，必要时可以暂时增大引导构件的半径以使得肌腱能够通过在引导构件的小的端部处的开口却不用打开在侧壁中的间隙，否则这会使得肌腱断端能够从引导构件通过间隙意外脱出。更具体地说，如果由引导构件引导穿过滑车系统的肌腱断端小于在引导构件的小的端部处的开口，则施加在肌腱修复装置和肌腱断端上的拉力也将同时在引导构件的内壁上施加径向向外的作用力。该径向向外的作用力将迫使弓I导构件径向扩大，将在小的端部处的开口直径增大使肌腱断端能够通过。第十套示例性实施例虽然上面已经结合将两个肌腱断端和/或一个肌腱断端直接附接至骨头的情况对本发明进行了说明，但是对于本领域普通技术人员应该理解的是，它也能够结合采用肌腱移植物的修复来使用。在这些情况下，采用上述装置和技术将肌腱移植物附接至一个肌腱断端，并且将肌腱移植物的另一个端部附接至另一个肌腱断端或者直接附接至骨头。肌腱移植物可以取自患者身体的另一部分，例如患者的脚，或者可以为同种异体移植物(allograft)o
根据本发明的另一个方面，可以将用作防粘连件的薄壁管放置在位于修复部位处的肌腱上，以便于肌腱自由滑行通过手指的滑车系统。更具体地说，随着受损肌腱、韧带或其它纵向解剖构件愈合，修复部位周围形成了疤痕组织。在愈合过程期间，疤痕组织会妨碍肌腱自由运动通过滑车系统。也需要其它外科医生去除这些疤痕组织。为了便于肌腱自由运动穿过滑车系统，可以将修复部位装在具有薄壁管的形式的防粘连件中。该防粘连件可以包括例如图12A所示薄壁管1201。图12B显示出用于肌腱修复的防粘连件的一个具体实施例，该防粘连件正在没有介入移植物的情况下结合将两个肌腱断端重新接上的肌腱修复一起使用。如图所示，在进行修复之前可以让管1201在其中一个断裂肌腱断端1203a的端部上滑动，并且在修复过程期间滑离开。然后，参照图12C，修复完成时，管1201可以沿着所修复的肌腱滑到修复部位1204 (包括针脚、肌腱修复装置和两个肌腱断端1203a、1203b)。优选的是，此时用至少一根针脚1221将管1201缝到肌腱上，在管的每个端部处具有至少一根缝线1221。该管将提供防粘连件让愈合沿着肌腱长度(在管内)进行，而不是向外进行使得疤痕组织将干涉肌腱自由运动通过滑车系统。管还可以提供用于在管直径外侧上生长的引导，以支撑将最终为管内的被修复的组织提供通道的结构。管的外表面和内表面应该是光滑的，并且具有较低的摩擦系数，从而管(管内有肌腱)能够自由地滑动穿过滑车系统，并且管能够在愈合之后移除。管的壁厚应该尽可能薄，以便使得给修复中的组织增添的体积最小。在屈肌肌腱修复案例中，想到壁厚小于0.25毫米。但是，管的最佳壁厚要视修复的手术应用情况而定，并且应该相比修复中的组织而言成比例地薄。管的长度和直径当然将主要由具体的修复决定。另外，管应该由生物惰性材料(诸如选自Teflon 、PET、PTFE和EPTFE的含氟聚合物族或硅树脂聚合物族的材料之 类)形成。优选的是，该管是多孔的，以便能够通过它进行流体交换来保持肌腱健康。它可以具有孔或其它开口以方便进行这种流体传送。优选的是，这些孔足够小以便不会使得组织通过它向内生长。它也可以涂覆有润滑剂，以便滑动通过滑车系统(或者任何其它解剖限制结构)。在肌腱的愈合期间，手指的主动运动也将防止肌腱的疤痕组织通过管中的孔附着在周围组织上。该管应该足够长以完全覆盖修复部位。在利用移植物进行修复的情况下，根据移植物的长度、通入性(accessibility)和其它因素，可以采用单根较长的管来覆盖移植物的两个端部，或者可以采用两根分离的、较小的管。该管在愈合过程期间将保持就位达几个星期至几个月之久。在该过程的最后，可以通过在患者身上在管的一个端部附近做出一个或多个小的切口，再在外科医生切割管时小心地将管从切口中拉出，由此将它移除。在备选实施例中，管可以由将随着时间溶解的生物可吸收性材料形成，只要该生物可吸收性材料不会在吸收时促进粘结或局部组织反应。生物可吸收性材料的示例有交联式透明质酸或其它生物惰性聚合物。在又一个实施例中，防粘连件可以在其整个长度上设有纵向裂口，从而在将它移除时不需要进行切割，而是只需要扩开它以将其从肌腱中移除。这个实施例也便于将防粘连件扩开以安装在修复部位上并在完成修复之后让它在肌腱上滑动这样的选择，由此无需在修复之前使防粘连件在肌腱断端的端部上纵向滑动再在完成修复之后使防粘连件在修复部位上滑动。这在修复部位较长和/或肌腱断端的可用长度不足使得防粘连件在修复程序期间无法滑离开的情况下是有利的。第^^一套示例性实施例图13A-13C和图14A-14C显示出其它备选实施例和所采用的相关技术，这些技术可以与本文所披露的方法和装置的许多其它实施例的各个特征和方面中的一些或全部结合使用。图13A为根据这组实施例的单一式扩张导管的一个实施例的透视图。图13B为根据这组实施例的多件式扩张导管的一个实施例的透视图。扩张导管被设计成装配通过纵向解剖结构(例如肌腱)须被拉动通过的通道，并使通道扩张。如将在下文详细描述的一样，它将基本如上文结合图1和图2A-2L描述的第一组实施例的滑车导管101 —样使用并且执行相同的功能。但是，它还将用来使得通道扩张。图13C为可以与扩张导管结合用来使通道扩张的引导构件的透视图。具体地说，如将在下文详细描述地，它基本上用作导丝，用来将扩张导管插入通过滑车系统。但是，认为该引导构件在大部分应用场合中将是不必要的。扩张导管1301包括伸长的管，该伸长的管中有管腔。该管包括一系列接续的、具有阶梯状直径的纵向管段1302、1303、1304、1305，每个接续的管段大于前一个管段。在所示实施例中采用四个台阶部仅仅是示例性的。可以采用任何数量的台阶部。直径不同的管段的外直径和数量应该根据扩张导管1301将要通过的解剖通道或开口的尺寸来决定。我们将在下文讨论中继续使用手中断裂肌腱的示例。直径最小的管段应该小于它必须通过的最合理小手尺寸的滑车系统的直径，使得直径最小的管段应该能够相对容易地经过任何滑车系统。每个直径更大的管段应该被设计成能够轻柔地并且以逐渐步进的方式扩大滑车系统至更大的尺寸以准备让肌腱断端经过。随后，扩张导管的直径最大的管段应该至少与最合理大手尺寸的滑车系统将被合理扩张到的最大直径一样大。从以下讨论中可以看出，根据一项示例性技术，具有比需要经过特定患者滑车系统的直径更大的直径的任何管段将不会穿过滑车。因此，扩张导管的直径最大的管段实际上可以具有任何直径。在适用于使肌腱经过手指滑车的一个实施例中，扩张导管的各个管段具有从大约IOFrench的最小直径到18French的最大直径这样的范围。在一个实施例中，用直径为10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、17F和18F的九个管段来实现。每个管段的长度大约为10cm。
在例如图13A所示的一个实施例中，扩张导管1301可以是单一式的。如果在手术程序之前或期间，外科医生确定任何直径更小的管段比所需要的明显地小，并且/或者确定任何直径更大的管段比所需要的大，则外科医生可以在手术程序之前或期间简单地将它们切掉。因此，可以提供单个扩张导管，它能够用于大量不同的解剖通道和用于许多体型大小不同的患者，从而减少了需要制造的扩张导管的不同型号的数量。在例如图13B所示扩张导管1310的另一个实施例中，每个直径管段1311、1312、1314等可以相互分开。例如，在一个简单的实施例中，每个导管管段在其近侧纵向端部附近具有颈部1315，该颈部尺寸被设定为与下一个直径更小的管段的远侧端部以干涉配合匹配。优选的是，颈缩的部分的尺寸被设定为装配在下一个更小的管段的远侧端部内，从而各个管段的纵向端部的边缘将不会露在扩张导管1310的外面。与滑车导管101 —样，该扩张导管优选由低摩擦生物兼容性材料形成，其壁厚足以使得整个导管具有足够刚性以被推动通过滑车系统并用来使得滑车克服其自然尺寸扩张(保持打开)，却又足够柔软和有弹性以便跟随通过它必须经过的解剖通道中的弯曲部。例如它具有大约为普通手术血管导管的柔性。所有管段的内直径应该足够大以容易地容纳将与该扩张导管一起使用的肌腱修复装置。在其它实施例中，扩张导管无需具有多个直径不同的分立的管段，而是可以在其整个长度上连续地渐缩。与在分段式实施例中一样，导管的对于外科医生而言明显不需要的任何部分可以在插入之前切掉，并且导管的在插入之后不需要的任何部分可以在扩张导管在解剖通道中就位之后。图13C显示出备选的引导构件1320。如所示一样，该引导构件包括伸长的构件，其外直径小于在扩张导管的直径最小管段中的管腔的内直径，从而扩张导管可以在引导构件上容易地通过。换句话说，扩张导管的整个管腔具有足够大的尺寸和形状以接纳引导构件1320从中通过。引导构件1320可以为中空管状的。备选的是，它可以为实心的(例如基本上为导丝)。根据在这里所披露的技术，引导构件应该是相对刚硬的以在没有发生扭折的情况下可以将它推动通过滑车系统，但又要具有足够柔性以跟随通过它将要根据本文所披露的技术经过的解剖通道中的弯曲部。引导构件的外直径应该基本上小于它必须经过的解剖通道。在最实际的实施例中，引导构件和扩张导管两者都将为圆柱形。但是，圆柱形横截面不是必须的，根据引导构件和扩张导管将要经过的特定解剖通道，也可以优选采用其它形状的横截面。术语“直径”在本申请中以非限制性的方式使用，并不意味着横截面必须是圆柱形的。优选的是，扩张导管的直径不同的管段中的每一个管段足够长，以便能够各个地穿行它将要经过的解剖通道的整个长度，并在其每个端部处充分伸出给外科医生提供方便的通入。具体地说，如将在下文更详细描述的一样，在将扩张导管放置通过相关的解剖通道之后，除了装配通过通道的最大管段之外的所有管段都可以被切掉或去掉。对于人手而言，IOcm的长度应该就足够了。该扩张导管(以及可选的引导构件)用来扩张滑车系统，以便最好地确保肌腱断端能够在没有约束的情况下经过滑车系统。作为中空管的引导构件和扩张导管两者都是由具有这样的组分和/或壁厚的生物兼容性聚合物形成，即，该聚合物可以弯曲，但是足够刚硬以被推动通过滑车系统。扩张导管和引导构件的相对刚性将使之能够被推动通过狭窄的解剖通道，诸如手指滑车之类。但是，其柔性又将使之能够进行一些弯曲以适应整体弯曲路径。优选的是，扩张导管由摩擦系数较低的材料形成，使得该扩张导管能够容易地在诸如肌腱滑车系统之类的身体组织周围通过。合适的生物兼容性聚合物包括硅树脂、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚芳烃、含氟聚合物的均聚物、共聚物和混合物，或者任何满足以上机械特性的其它生物兼容性聚合物系统(对于该装置而言可以采用PELLETHANE ——DOff热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，其通常被用于其它扩张导管)。扩张导管的所要求的低表面摩擦系数摩擦系数可以是用于构建该装置的材料所固有的，或者可以借助诸如表面的机械改变(例如纵向凹槽)或者光滑涂层之类的表面处理加以提闻。扩张导管的特定长度、材料、壁厚、内直径、外直径和硬度会根据要用到该扩张导管的特定肌腱或韧带而变化。

内直径应该足够大，以便能够容易地容纳肌腱修复装置的线缆部分和直针。扩张导管的特定材料和横截面几何形状(例如壁厚)将在很大程度上决定了导管的硬度，并且如以上所描述地应该被选择用来提供足够的刚度使得能够被推动通过狭窄的路径，但又具有足够的柔性以发生弯曲来适应路径中的弯曲处。在中节指骨的水平高度处的屈指深肌的示例性案例中，滑车导管可以由硅树脂形成，长度为120毫米，壁厚为0.5毫米，外直径为2毫米。对于扩张导管，可以采用邵氏A型硬度计测得硬度为50 - 90的生物兼容性弹性体。与图1的滑车导管101类似，扩张导管在有或没有引导构件的情况下可以与实际上利用了在本文中描述的任何肌腱修复装置和相关的装备进行的肌腱或其它修复结合来使用，并且可以用于实际上在本文中描述的任何手术技术。图14A-14G显示出在将断裂的肌腱重新接上的示例性手术过程中的各个阶段。如果肌腱断端像手中肌腱断裂典型情况一样已经回缩并必须从第一切口找回进入第二切口(或创伤处)中，则典型地在手掌中形成能够找回近侧肌腱断端1370的切口 1361。在另一方面，如果近侧肌腱断端在A2滑车的远侧，则肌腱将通过刚好在A2滑车的远侧的切口露出。首先参照图14A，如果使用了引导构件，则将引导构件1320在断裂部位处通行进入创伤处或切口 1360中，并且将此引导构件朝着在A3滑车下方的另一个切口 1361向近侧缓慢地推动通过手指的滑车系统。如果碰到的阻力使得不能将滑车导管向近侧推动通过，则可以在手指的近侧指骨间关节的皮肤褶皱与手指根部处的皮肤褶皱之间的中间位置处形成一 1/2厘米至I厘米的切口(未示出)。该切口位于手指的A2滑车与A3滑车之间的水平高度处。轻轻地向下进行解剖至屈肌肌鞘，在那里将找到滑车导管。然后，拉动扩张导管1301越过障碍或者阻力通过该切口。如果使用了引导构件1320，则该引导构件应该足够长，以便完全经过滑车系统并且在两个端部处伸出。如果引导构件明显长于所期望的长度，则可以在插入之前或之后将它切至合适的长度。参照图14B，一旦引导构件1320就位，则让扩张导管1301 (或1310)在引导构件1320上从远侧向近侧滑动通过滑车系统。具体地说，使直径最小的部分1302在引导构件1320上滑动，并将此部分在引导构件上推动通过滑车系统直到它从另一个切口出来。在没有引导构件1320的实施例 中，正如上文针对引导构件所描述地，只是将扩张导管1301的直径最小的管段插入通过滑车系统。无论如何，将扩张导管的直径最小的管段来回滑动大约IOcm以扩大环孔(annular ring)。然后，类似地，将下一个更大的导管管段拉动通过并使其滑动。继续对扩张导管的每个纵向管段执行这样的操作，直到外科医生确定滑车系统中的环孔被足够地放大以接纳肌腱断端的通行。大体上，对于大多数的手而言，这将是直径为14、16或18French。这个最大装配导管尺寸被定中心在两个手术创伤处1360、1361之间。在该实施例中，管段1304为通过滑车系统的最大管段。参照图14C，一旦扩张导管1301已经就位，则可以将可能被使用的引导构件1320移除。参照图14D，这时，可以将扩张导管的除了横穿滑车系统之外的所有管段移除。如上所述，如果扩张导管是单一式的，则可以将扩张导管的其它直径管段切掉。另一方面，如果扩张导管包括多个可分离的管段，则可以仅仅将其它管段拉掉。另外，如果它比所需要的更长，则外科医生还可以将剩余管段部分切掉。这时，将肌腱断端重新接上的手术过程可以以肌腱修复装置和肌腱断端通过扩张导管而不是滑车导管的情况下基本上如根据之前在本文讨论的任何实施例所描述地进行。因此，例如参见图14E，将柔性的阻挡件1376放置在肌腱保持器下面以形成用于缝合修复的工作“台”，并且可以使用肌腱保持器来刺穿肌腱断端以保持肌腱断端用于缝合。接着，将可以将肌腱修复装置(其可以是本文之前讨论的任何肌腱修复装置)附接制肌腱断端1370的端部。图14A-14G显示出利用在各端部处带有针1402、1403的单根缝合线1401来进行修复的实施例。在该实施例中，一根针可以是弯曲的而另一个为直针，或者两根针都为直针。实际上，可以用缝合线的仅一个端部上的针来进行修复；但是在各端部处都具有针是有利的，会快很多地进行缝合，因为外科医生能够从缝合线的两个端部进行缝合。无论如何，将缝合线用针缝到近侧肌腱断端上。如下文结合图15更详细描述的一样，改进的十字形缝合技术由于是锁式针脚而提供了特别有利的缝合。一旦将肌腱修复装置1350牢牢地固定在近侧肌腱断端1370上，则将肌腱断端从肌腱保持器(如果使用了的话)中移除。接着，将缝合线1350的松散的端部1350a、1350b —直通行通过扩张导管1301的另一个端部出来(基本上如之前结合滑车导管101描述地一样)。不锈钢缝合线典型地具有足够的刚度，使得它们能够被推动通过扩张导管管段。实际上，例如如结合缝合修复装置的之前实施例所描述的复丝不锈钢缝合线是尤其适用的，因为它们是坚固的，显出稍微的形状记忆功能(如果有的话)，并且可以相当好地保持结点。一个不例性缝合线是可以从Fort Wayne Metals of Fort Wayne, IN, USA买到的复丝不镑钢4-0 (MFSS)缝合线。此MFSS缝合线包括由直径为0.023英寸的316L不锈钢丝形成的49根缠绕的长丝。有七组彼此缠绕在一起的七根不锈钢丝，每一组包括彼此缠绕在一起的七根不锈钢丝。不论采用哪一种缝合线，都最好至少将缝合线的端部上的针的针尖放入一小直径杆中，在使它们穿过扩张导管1301之前，该杆的直径小于扩张导管的内直径。这有助于防止针刺进扩张导管1301的管腔侧面中并且卡住。在一个实施例中，该杆可以为小型的、具有双管腔的管，并且每根针1351、1352可以分别插入到其中一个管腔中。这些管腔的尺寸如此设定，使得这些针1351、1352以摩擦配合的方式装配在相应的管腔内。备选的是，该杆可以是实心的(即不是具有管腔的中空管)，并且由足够软的材料制成以便由针刺穿，从而可以将针推入到象插针垫(pin cushion)—样的杆的端部中。图14E显示出又一个实施例，其中管1368具有单个管腔，该官腔的尺寸被设定为以摩擦配合的方式接纳两根针1351、1352在一起。管1368只需足够长以容纳针尖，并且在这些针上提供了足够的长度以形成合理的摩擦配合使得管不会让针脱落。在其它实施例中，如果其中一根针为弯针，则可以在缝合之后将针切断，并且可以将裸露的缝合线端部与位于缝合线的另一个端处的针一起插入到管1368中。在还有其它实施例中，可以仅仅缝合线的一个端部经过扩张导管1301。因此，缝合线的另一个端部可以具有在缝合之后被方便地切掉的弯针，或者根本没有任何针。不管怎样，图14F显示出另一个可能的实施例。在该实施例中，图14E的管1368用长得多的管或杆1380代替。管或杆1380足够长以沿着从远侧到近侧的方向经过扩张导管并从扩张导管的两个端部伸出。在已经将缝合线1350 (或其它肌腱修复装置)缝到肌腱断端1370上之后，可以将针 1351、1352插入到管1380的面向近侧的端部1380a，并且外科医生可以抓住管或杆的面向远侧的端部1380b (该端部从扩张导管1301的远侧端部伸出)，并且将缝合线/肌腱修复装置1350拉动经过扩张导管而不是将它推动通过。该实施例的优点在于，它使那些会没有足够硬度以被推动通过扩张导管的其它类型缝合线(诸如尼龙缝合线之类)能够在修复中使用。备选的是，可以把能够暂时固定上(例如通过刺入、粘结、胶带等)针的短管、杆或块等附接至任何纵向构件(例如另一根缝合线，狭窄的手术器械)的端部，此端部足够薄，以便能够装配在扩张导管内将缝合线拉动通过扩张导管。不管怎样，在肌腱修复装置/缝合线1350通过扩张导管并且从其远侧端部1301a伸出后，如果肌腱断端1370的被缝合的端部充分地小使得不能够自己通入到扩张导管中，则可以仅将它拉入扩张导管1301的近侧端部1301a中，然后如前面结合图1的滑车导管101描述地一样可以将扩张导管1301、肌腱修复装置/缝合线1350和肌腱断端1370作为一组件拉动穿过滑车系统。但是，现在参照图14G，最可能地，由于肌腱断端1370因缝合而变形和具有过多的体积，因此将不容易装配在扩张导管1301内。在这些情况下，将肌腱修复装置1350推动或拉动通过扩张导管1301到这样的位置，即在该位置处，肌腱断端1370的端部靠近但没有接触扩张导管1301的尾端1301b，如在图14G中所看到的一样。接着，将扩张导管1301、肌腱修复装置1350和肌腱断端1370作为一组件拉动通过滑车系统至这样的位置，·即在该位置处，扩张导管1301的尾端1301b已经穿过了必须被穿行的第一滑车1321的入口，并且端部肌腱断端1370位于滑车1321的入口附近，如图14G所示一样。如果现有的切口没有与滑车入口相邻，则需要邻近滑车的端部做出另外的切口1333。实际上，可以看出，这种额外的切口对于必须被穿行的每个分离的滑车而言是会必须的。例如图1lE的1140的漏斗状体在肌腱断端1370上滑动，并且此漏斗状体的小的端部1143被稍微地放置在滑车1121的入口内部，而且大的端部1144背对着滑车的入口。在漏斗状体1140在图14G所示位置中的情况下，外科医生能够在肌腱修复装置1350的前端和扩张导管1301上施加拉力，以便将肌腱断端1370的端部拽入并通过漏斗状体1140和滑车1321。使漏斗状1140逐渐地装纳肌腱断端1370的端部以便于插入并通过滑车1321。肌腱断端1370滑动通过漏斗状体1140并通过滑车1321。一旦肌腱断端1370的端部已经穿过滑车1321，则移除漏斗状1140，如图14G所示一样。扩张导管1301可以在其表面上设有mm刻度，以便在用扩张导管拉动肌腱通过滑车系统时帮助准确地确定在哪里有隐藏的堵塞物(并必须在那里做出新的切口)。具体地说，在拉动肌腱通过手指之前在切口中的皮肤处记下特定的_标记。如果碰到阻力，则在皮肤的相同位置处记下_标记。通过确定两个观察到的标记之间的差值并在患者皮肤表面上测量出等同的距离来计算出堵塞物的准确位置。如果必须将肌腱断端1370引导通过第二或随后的滑车，则针对第二或随后的滑车重复地进行利用漏斗状1140的相同过程。如果远侧肌腱断端已经缩回并必须沿着相反的方向经过滑车系统的不同部分，则可以利用刚才描述的技术和装置但沿着相反方向操作来完成。然后根据情况可以采用上述技术中的任一种将肌腱断端1370 (I)直接附接至另一个相配的肌腱断端；(2)与附接至另一个相配的肌腱断端的另一个肌腱修复装置附接；或者(3)附接至骨锚固件。具体地说，将两个肌腱断端带到一起呈邻接状态，并将从近侧肌腱断端伸出的针和缝合线缝到远侧肌腱断端上。可以使用肌腱保持器，通过朝中心调整肌腱保持器的针的位置使它们彼此非常靠近并分别用针对中的一根针刺穿一个肌腱断端来帮助将肌腱断端带到或保持到一起。如果有的话，那些事先附接至远侧肌腱断端并从该断端伸出的针和缝合线也可以被缝到近侧肌腱断端上以使得修复强度加倍。还有，可以采用改进的十字形针脚。图15显示出用在图14A-14G的示例性修复程序中的上述改进的十字形修复针脚。图15中的、在缝合线的一些线段旁边和在结点附近的数字I到14帮助表明缝合步骤的时间顺序。虚线表示缝合线在肌腱物质内，而实线表示缝合线在肌腱表面上。按照时间顺序，(I)使用如图所示的改进的十字形针脚将第一缝合线1350缝到近侧肌腱断端1370上(步骤I 一 3) ;(2)也采用如图所示的改进的十字形针脚将第二缝合线1380缝到远侧肌腱断端1390上(步骤4 一 6) ；(3)将两个肌腱断端保持在一起后(可以使用肌腱保持器，通过朝中心调整肌腱保持器的针的位置使它们彼此非常靠近并分别用针或针对中的一根针刺穿一个肌腱断端来帮助将肌腱断端带到或保持到一起)，采用另一种改进的十字形针脚将第一缝合线缝到远侧肌腱断端上(步骤7 — 9) ; (4)将第一缝合线的两个端部一起系在结点中(步骤10) ；(5)采用另一种改进的十字形针脚将第二缝合线缝到近侧肌腱断端上(步骤11-13);并且(6)将第二缝合线的两个端部一起系在结点中(步骤14)。最后，可以在修复接合处沿周向施加肌腱上针脚(采用6 - OEthibond )，但为了不会使得对改进的十字形针脚的图示模糊不清，肌腱上针脚没有在图15中示出。少一个端部上附接有旋钮，以便让外科医生能够转动螺丝扣。将针保持器块815螺纹安装在每个半部812a、812b上。因此，在螺丝扣812沿着一个方向转动时，这两个针保持器块815彼此接近(S卩，它们在螺丝扣812上朝着彼此居中地运动)。在螺丝扣812沿着另一个方向转动时，两个针保持器块815在横杆803上侧向地远离彼此运动。螺丝扣812的正好位于螺丝扣中部的无螺纹的、直径更大的圆柱形部分812可以被设置用来防止两个针保持块815相互碰撞。支撑块822可以将无螺纹的圆柱形部分821可转动地保持在其中，以便在它的两个端部中间为螺丝扣812提供支撑。每个针保持器块能够以不同的构造保持数个不同的针。具体地说，每个针保持器块815包括用于接纳针保持器823的 横向螺纹孔825。针保持器823包括具有与横向螺纹孔配合的螺纹的螺柱826，以及在其近侧端部处的头部827以用来将螺柱826手动旋转进入针保持器块815的横向孔825。一根或多根针828从螺柱826的远侧端部伸出以便保持肌腱。可以提供具有不同数量和构造的针的不同的针保持器来解决不同的手术状况。每个针保持器块815还包括一个或多个额外的孔818，通过该孔可以插入针或K线(K-wire)。各个孔818可以以不同的角度取向，以便为这些针或K线从针保持块中伸出的角度提供多种选择。具体地说，在采用本发明的装置和技术来将已经从骨头中撕脱而不是断裂的肌腱或韧带重新接上时，可以使用针保持器块其中一个将肌腱保持器附接至骨头而不是肌腱断端其中一个。然后，肌腱保持器可以让肌腱断端接近骨头。例如，一根或多根K线可以经过一个针保持器块816的一个或多个孔818，并且(例如通过上文结合图4A - 4D描述的任一项技术)刺入到要与撕脱的肌腱断端重新接上的骨头中。将另一个针保持器块816的针刺入到肌腱断端中，并且转动螺丝扣让肌腱断端接近骨头。在使用中，可以转动螺丝扣，以便用针穿刺肌腱断端之前将这些针以相对于彼此的期望的间距定位。备选的是，可以分别用其中一根针(或多根针)穿刺要被重新接合的两个肌腱断端，然后可以转动螺丝扣以将这些针块朝着彼此往中间拉动，从而使得这些断端进入邻接接触。可以设置稳定器杆831供肌腱保持器使用，针828的针尖可以在手术之前和期间插入到该杆中。稳定杆831可以是圆柱体，由相对较软的材料制成的、针能够相对容易地刺穿的圆柱体832形成，该圆柱体被部分地包绕在由更硬的材料制成的、具有间隙834的第二环套833，通过该间隙能够够到软的内部材料832以将针刺入到其中。用针刺穿更硬的外部材料833要困难得多，从而会防止针一直捅穿稳定杆831并且再次露出。备选的是，稳定杆可以由具有两种不同硬度的材料例如通过双挤出成型工艺单一地形成。在手术之前和期间，稳定杆831可以具有几个功能。首先，它保护着针尖，从而防止了外科医生不小心用针刺着自己或者其它东西。第二，它支撑着针，从而形成帮助防止针不小心弯曲变形的矩形结构。最后，在手术期间，它能够防止肌腱断端不小心从针脱出。总结初步试验已经显示出根据本发明原理进行的肌腱重新附接的失效强度大约为70-100牛顿。因此，根据本发明原理的肌腱和韧带修复导致比当前医护标准更坚固的结果。另外，与当前医护标准相比手术程序得以大大简化。本发明为肌腱、韧带等提供了安全、简单、方便和坚固的修复。在初步试验中，已经观察到高达100N的失效强度。应该理解的是，形成结合本文中的各个实施例所描述的肌腱修复装置的各个部件的缝合线/线缆(以及针)的数量仅仅是示例性的，并且可以根据所期望的修复强度、修复中的特定组织、构成肌腱修复装置的材料强度以及其它因素设置更少或更多的缝合线/线缆(和针)。虽然对各个实施例的应用的说明局限于手的屈肌肌腱，但是必须理解的是，可以使用所描述的装置部分地或全部地进行许多软组织修复。这些解剖结构的实施例包括身体的肌腱和韧带以及的任何其它的、需要在多个位置中固定并随后附接至软组织或骨头的结构。虽然已经对本发明的一些具体实施例进行了说明，但是本领域普通技术人员很容易想到许多变型和改进方案。通过该说明书而变得显而易见的这些变化、变型和改进方案尽管在这里没有明确说明也将为该说明书的一部分，并且将落入在本发明的精神和范围内。因此，前面的说明只是例举而不是进行限定。本发明的范围只是由下面的权利要求和其等同方案所限定。
权利要求
1.一种扩张系统,包括: 扩张导管，该扩张导管包括具有管腔的管，所述管的直径从第一纵向端部向第二纵向端部增大。
2.根据权利要求1所述的扩张系统，其中所述扩张导管包括多个接续的纵向管段，每个接续的纵向管段在其大部分长度上的外直径比在前一个纵向管段的外直径更大。
3.根据权利要求1所述的扩张系统，还包括: 引导构件，该引导构件包括用于经过一解剖通道的伸长构件； 其中所述扩张导管的管腔具有足够的尺寸和形状来接纳所述引导构件从中通过，从而所述扩张导管能够在所述引导构件上滑动。
4.根据权利要求3所述的扩张系统，其中所述引导构件比所述扩张导管更长。
5.根据权利要求1所述的扩张系统，其中所述扩张导管是单一式的。
6.根据权利要求1所述的扩张系统，其中所述引导导管的纵向管段是能够分离的。
7.根据权利要求6所述的扩张系统，其中所述扩张导管的每个纵向管段具有第一纵向端部和第二纵向端部，每个端部适用于与所述扩张导管的下一个接续的纵向管段的纵向端部形成干涉配合。
8.根据权利要求7所述的扩张系统，其中除了所述纵向管段中的第一个纵向管段之夕卜，每个纵向管段的第一端部都具有颈缩部分，该颈缩部分适用于以干涉配合的方式装配在所述扩张导管的直径更小的下一个纵向管段的管腔内。
9.根据权利要求1所述的扩张`系统，其中所述引导构件和所述扩张导管是柔性的。
10.根据权利要求2所述的扩张系统，其中每个纵向管段比所述导管将要经过的解剖通道更长。
11.根据权利要求2所述的扩张系统，其中所述扩张导管的每个纵向管段具有与前一个管段相邻的第一端部和与后一个管段相邻的尾端部，并且其中，除了外直径最小的第一管段之外，每个纵向管段包括第一部分和第二部分，所述第一部分与所述第一纵向端部相邻，并且所述第一部分的外直径从基本等于在前一个纵向管段的尾端部处的外直径的第一直径向大于所述第一直径的第二直径逐渐增大，所述第二部分在其长度上具有基本等于所述第二直径的恒定的外直径。
12.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导管在其整个长度上是渐缩的。
13.一种用于将一纵向解剖结构与另一解剖结构重新接上的设备，该设备包括: 第一修复装置，该第一修复装置具有带有第一纵向端部和第二纵向端部的至少第一丝、附接至所述第一端部的第一针和附接至所述第二端部的第二针； 导管，该导管包括具有管腔的管； 漏斗状构件，该漏斗状构件具有更小的纵向端部和更大的纵向端部，所述更小的纵向端部用于与解剖通路的入口相邻放置。
14.根据权利要求13所述的设备，其中所述漏斗状构件没有形成完整的截头圆锥形表面，并且所述漏斗状构件在其表面中包括用于将所述纵向解剖结构侧向插入的侧向开口。
15.根据权利要求13所述的设备，其中所述导管具有多个接续的纵向管段，每个接续的纵向管段在其大部分长度上的外直径比前一个纵向管段的直径更大。
16.根据权利要求15所述的设备，还包括:用于经过解剖通道的伸长的引导构件； 其中所述管腔具有足够的尺寸和形状来接纳所述引导构件从中通过，从而所述扩张导管能够在所述引导构件上滑动。
17.根据权利要求16所述的设备，其中所述引导构件比所述扩张导管更长。
18.根据权利要求15所述的设备，其中每个纵向管段比所述导管将要穿行的解剖通道更长。
19.根据权利要求13所述的设备，还包括包围着至少一根丝的至少第二针的鞘。
20.根据权利要求19所述的设备，其中所述鞘还包围着第一丝和第二丝中的每根丝的至少一部分。
21.根据权利要求20所述的设备，其中所述鞘还包括用于纵向地撕开所述鞘的纵向条带。
22.根据权利要求19所述的设备，其中所述鞘比所述扩张导管的纵向管段各个更长。
23.根据权利要求13所述的设备，其中所述导管包括: 第一导管，该第一导管包括直径相对恒定的中空管，该中空管适用于接纳所述第一修复装置从中通过，并且该中空管具有第一端部和第二端部；以及 第二导管，该第二导管包括一中空管，该中空管适用于在其中接纳所述第一修复装置，并且该中空管具有适用于与所述第一导管的第二端部接合的第一端部，以及锥形的第二端部。
24.根据权利要求23所述的设备，其中所述第二导管的所述锥形的第二端部是能够塌缩的。
25.根据权利要求24所述的设备，还包括第二修复装置，该第二修复装置包括骨锚固件，该骨锚固件具有远侧端部和近侧端部，所述远侧端部用于将所述骨锚固件固定地附接至骨头，而所述近侧端部具有从其伸出的至少一根丝。
26.根据权利要求13所述的设备，其中所述第一针和所述第二针为直针。
27.一种通过解剖通道找回一纵向解剖结构的第一断端以便与另一解剖结构重新接上的方法，该方法包括: 提供第一修复装置，该第一修复装置具有第一纵向端部和第二纵向端部，所述第一修复装置包括至少一根丝，所述至少一根丝具有第一纵向端部和第二纵向端部，所述至少一根丝的第一纵向端部限定出所述第一修复装置的第一纵向端部，并且所述至少一根丝的第二纵向端部限定出所述第一修复装置的第二纵向端部，第一针被附接至所述至少一根丝的第一端部； 通过在患者中的第一开口找回所述第一断端； 使用所述第一针将所述至少一根丝缝到所述第一断端上； 使具有第一纵向端部和第二纵向端部的导管经过在所述第一开口和第二开口之间的解剖通道； 将所述第一修复装置的所述至少一根丝的至少第二纵向端部从所述第一开口插入所述导管中；以及 将所述导管、所述第一修复装置和附接至所述第一修复装置的第一断端从所述第二开口拉动。
28.根据权利要求27所述的方法，还包括将第二针附接至所述至少一根丝的第二端部，其中插入步骤包括将所述至少一根丝的第一纵向端部和第二纵向端部均插入所述导管中。
29.根据权利要求27所述的方法，其中所述插入步骤包括使所述至少一根丝经过导管到这样的位置，即，在该位置处所述第一丝的第二纵向端部从所述导管的第二纵向端部伸出，并且所述断端的端部与所述导管的第一纵向端部相邻。
30.根据权利要求29所述的方法，其中经过步骤包括将所述至少一根针的至少一部分插入一杆中，和将所述丝、针和管从所述第一开口向所述第二开口推动通过所述导管。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述杆为具有管腔的管，并且其中所述插入步骤包括将所述至少一根针插入所述管中的管腔中。
32.根据权利要求29所述的方法，其中所述经过步骤包括: 将一管插入通过所述导管并从所述导管的两个端部伸出； 随后将所述至少一根针的至少一部分从所述第一开口放入所述管中； 将所述管从所述第二开口拉动通过所述导管，由此将所述针和所述丝从所述第一开口向所述第二开口拉动通过所述导管。
33.根据权利要求29所述的方法，其中拉动步骤包括将所述修复装置、所述第一断端和所述导管作为一组件同时拉动。
34.根据权利要求 33所述的方法，其中所述经过步骤包括: 使一伸长弓I导构件在所述第一开口和所述第二开口之间经过； 使所述导管在所述第一开口和所述第二开口之间在所述引导构件上经过；并且 随后移除所述引导构件。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述导管包括扩张导管，该扩张导管包括具有管腔的管，所述管具有多个接续的纵向管段，每个接续的纵向管段在其大部分长度上的外直径比在前一个纵向管段的外直径更大，并且其中所述经过步骤包括: 通过将所述导管从所述纵向管段中的最小的一个纵向管段开始经过所述解剖通过来扩张所述解剖通道，直到所述导管的纵向管段中的某一个纵向管段把所述解剖通道扩张了所期望的量。
36.根据权利要求35所述的方法，其中每个纵向管段比所述导管将要穿行的所述解剖通道更长，并且其中，所述经过步骤包括定位所述纵向管段中的某一个纵向管段，使得该纵向管段完全占据在所述第一开口与所述第二开口之间的所述解剖通道。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述经过步骤还包括在定位步骤之后移除所述纵向管段中的所述某一个纵向管段之外的纵向管段。
38.根据权利要求37所述的方法，其中移除步骤包括切掉所述导管。
39.根据权利要求35所述的方法，其中拉动步骤包括: 将所述修复装置、所述导管和所述第一断端作为一组件同时拉动通过所述解剖通道。
40.根据权利要求39所述的方法，其中所述拉动步骤还包括: 将所述组件拉动通过所述解剖通道，直到所述断端与所述解剖通道的入口相邻； 定位具有更小的纵向端部和更大的纵向端部的漏斗状构件，使得所述更小的纵向端部与所述解剖通道的入口相邻；将所述第一断端放置在所述漏斗状构件中；并且 拉动所述组件以使所述断端滑动通过所述漏斗状构件进入所述解剖通道中。
41.根据权利要求37所述的方法，还包括: 将骨锚固件附接至骨头； 将所述第一修复装置从所述导管移除；并且 将所述第一修复装置附接至所述骨锚固件。
42.根据权利要求41所述的方法，其中将所述第一修复装置附接至所述骨锚固件的步骤包括将所述至少一根丝附接至所述骨锚固件。
43.根据权利要求41所述的方法，其中所述骨锚固件包括孔眼，并且将所述第一修复装置附接至所述骨锚固件的步骤包括将所述第一修复装置的至少一根丝穿过所述骨锚固件的孔眼。
44.根据权利要求27所述的方法，还包括: 将所述第一修复装置从所述导管移除；并且 将所述第一修复装置附接至所述纵向解剖结构的第二断端。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述第一修复装置还包括附接至所述至少一根丝中的每一根丝的第二端部的第二针，并且其中，将所述第一修复装置附接至所述纵向解剖结构的第二断端的步骤包括将所述至少一根丝缝到所述第二断端上。
46.根据权利要求27所述的`方法，还包括: 提供具有第一纵向端部和第二纵向端部的第二修复装置，所述第二修复装置包括至少一根丝，所述至少一根丝具有第一纵向端部和第二纵向端部，第一针附接至所述第二修复装置的至少一根丝的第一端部上； 使用所述第二修复装置的至少一根丝的第一针将所述第二修复装置附接至所述纵向解剖结构的第二断端； 将所述第一断端和第二断端朝着彼此拉动，使得所述第一断端和所述第二断端的端部邻接； 将所述第一修复装置缝到所述第二断端上；并且 将所述第二修复装置缝到所述第一断端上。
47.根据权利要求27所述的方法，还包括: 提供骨锚固件，该骨锚固件包括至少一根丝，所述至少一根丝具有附接至所述骨锚固件的第一纵向端部和承载有针的第二纵向端部； 将所述骨锚固件附接至骨头； 使所述骨锚固件的至少一根丝经过所述纵向解剖结构的第二断端； 将所述第一断端朝着所述第二断端拉动，使得所述第一断端和所述第二断端的端部邻接； 将所述第一修复装置缝到所述第二断端上；并且 使用所述骨锚固件的针将所述骨锚固件的至少一根丝缝到所述第一断端上。
全文摘要
一种用于将例如肌腱、韧带或骨头的构件的相对端部在使用手术修复装置准备构件并且使之愈合期间重新接上的方法和装置，所述手术修复装置能够牢牢地附接至所述构件，然后安全地引导穿过曲折的解剖结构以便重新接上和修复。该修复装置还包括结构器件，从而在愈合期间固定该构件的相对端部以防止分开。提供了用于帮助所述手术修复装置定位的装置。
文档编号A61M25/00GK103118604SQ201180018676
公开日2013年5月22日 申请日期2011年2月11日 优先权日2010年2月12日
发明者L·戈登, S·T·赫泽尔, M·S·杜鲁门, A·B·米勒 申请人:蓬蒂斯骨科有限责任公司