专利名称：一种盐酸法舒地尔组合物注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体的说是涉及一种盐酸法舒地尔组合物注射液及其制备方法。
背景技术：
盐酸法舒地尔，化学名为六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1Η-1，4-二氮杂盐酸盐，分子式为C14H17N3O2S · HCl，分子量为327. 83，结构式为
权利要求
1.一种盐酸法舒地尔组合物注射液，其特征在于，每毫升含有 法舒地尔 15mg ；氯化钠 8mg ； 苯甲醇 0. 5v/v%; 余量为注射用水。
2.权利要求1所述注射液的制备方法，其特征在于，取总量约85%的注射用水，在氮气保护下加入处方量的氯化钠、盐酸法舒地尔和苯甲醇搅拌溶解，用氢氧化钠溶液调节PH值至5. 9 6. 1，按g/mL计，加入总体积0. 08%的活性炭，搅拌吸附lOmin，过滤脱炭，加注射用水至全量，经0. 22 μ m滤膜精滤，充氮灌封灭菌即得。
3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.O。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，公开了一种盐酸法舒地尔组合物注射液及其制备方法。本发明所述盐酸法舒地尔组合物注射液每毫升含有法舒地尔15mg、氯化钠8mg、苯甲醇0.5v/v％，余量为注射用水。体积比为0.5％的苯甲醇不仅可以减轻疼痛、抑制微生物繁殖，而且增强了盐酸法舒地尔的抗脑血管痉挛的效应。试验表明，本发明所述盐酸法舒地尔组合物注射液抗脑血管痉挛的效应增强，脑保护作用提高，并且稳定性好，可广泛应用于脑梗塞、椎基底动脉供血不足、蛛网膜下腔出血引起的迟发性脑血管病、脑外科手术后及介入治疗后引起的脑血管痉挛、短暂性脑缺血发作的治疗。
文档编号A61P29/00GK102525897SQ201210013519
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者冯秀英, 商世云, 王平 申请人:山东罗欣药业股份有限公司