专利名称：治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及的是一种治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂。
背景技术：
目前对各种寄生虫如蠕形螨、疥螨、痒螨，以及真菌和细菌感染引起皮肤病的治疗，常用药物有伊维菌素、阿维菌素、以及双甲脒等，但在临床实践过程中因受各种因素的影响都存在着某些局限。如用伊维菌素对蠕形螨虫体虽然有驱杀作用，但却不能杀灭虫卵， 且对引起化脓炎症的化脓菌也无效；用阿维菌素，则因犬的消化道较其他种动物(兔、猪等)短、吸收效果差，而达不到对蠕形螨的治疗量；双甲脒药浴，虽能渗透入鳞屑痂皮以下杀灭虫体，而且可驱杀被毛和皮肤表层的虫体以防活的虫体散播到环境中，但常因使用不当而引起中毒。因此，在选用常规药物和/或方法治疗犬蠕形螨病的同时，若结合应用复方中药制剂，不仅可以有效杀灭蠕形螨，还可减轻局部炎症反应，促进生发作用，进而缩短病程。因此，研制广谱、高效、低毒、无残毒、不污染环境，而且经济、方便的杀虫药十分必要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足提供一种治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂。本发明的技术方案如下治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂，其特征在于，百部0.5_4g;苦参 0. 5-4g ；沙参0. 5-4g ；薄荷0. 5-6g ；蛇床子l_4g ；合计6_22g ；按上述比例取中药百部、苦参、沙参、薄荷、蛇床子比例粉碎、混勻装于纱布袋内，用其9倍质量的95%乙醇(V/V)浸泡 24h后取浸泡液，反复3次。最后将3次浸泡液混勻，加3次浸泡液总体积1/3的甘油混勻， 用蒸馏水稀释8-16倍配制而成。由百部、苦参、沙参、薄荷、蛇床子等5味纯中药按一定比例组方制成的纯中药酊剂，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒、抗菌消炎、清凉爽身、增强免疫力、安肤益气、促进长毛等作用，对各种螨(蠕形螨、疥螨、耳螨)、细菌和真菌等感染引起的各种顽固性皮肤病疗效显著。
图1为单纯感染疥螨的黄牛丘疹/脓包数的变化图；图2为患犬皮肤病各用药区的丘疹/脓包数随时间变化趋势图。
具体实施例方式以下结合附图和具体实施例，对本发明进行详细说明。实施例1
百部0. 5-4g ；苦参 0. 5-4g ；沙参 0. 5_4g ；薄荷 0. 5_6g ；蛇床子 l_4g ；合计 6_22g按上述比例取中药百部、苦参、沙参、薄荷、蛇床子比例粉碎、混勻装于纱布袋内， 用其9倍质量的95%乙醇(V/V)浸泡24h后取浸泡液，反复3次。最后将3次浸泡液混勻， 加3次浸泡液1/3体积的甘油混勻，用蒸馏水稀释8-16倍配制而成肤螨灭酊剂。实施例2对兔痒螨的体外杀灭作用及其疗效研究1 材料1.1供试动物经临床检查确诊，患有痒螨的兔子6只(由四川雅安某兔场提供)。1.2供试兔痒螨用镊子从病兔耳道内，靠近外耳道皮肤处取出痂皮，放入平皿中。把平皿放入恒温箱中，25-30°C条件下15min，待螨虫受热活泼运动时，用解剖针挑选大小基本一致的放入一平皿中备用。1.3供试药物百部4g ；苦参4g ；沙参4g ；薄荷6g ；蛇床子4g ；乙醇8g ；甘油8g ；水500g ；合计500g ；按照实施例1所述方法制成酊剂；每ml肤螨灭原液相当于原药27. 16mg)由四川农业大学临床兽医系内科诊断教研组研制。寄生虫一针灭(5%伊维菌素注射液，批号为0800611 )，黑龙江省北安市飞龙动物药厂生产，用蒸馏水稀释成含0. 5%伊维菌素的溶液。丙三醇(批号为20090225)，由成都市科龙化工试剂厂生产；95%酒精(批号为080509)，成都市伊洁士科技有限公司生产，稀释为10%酒精的溶液。把10%的酒精和 0.5%的伊维菌素混合配成溶液。3%的过氧化氢溶液(批号110201)，成都明日制药有限公司生产。注射用氨苄西林钠(0.5g，批号A101205206)。2 方法2. 1体外杀灭兔痒螨的试验2. 1. 1试验分组挑选550只痒螨，分为11各组，每组5个重复，每个重复10只痒螨。其中II组、 III组、IV组、V组、VI组、VII组为药物组，分别用含原药27. 16，13. 58，6. 79，3. 40，1.70， 0. 85mg/ml的“肤螨灭”药液；I组、VIII组、X组为阴性对照组，分别用蒸馏水、10%甘油、 10%酒精；IX组、XI组为阳性对照组，分别用含0. 5%的伊维菌素、10%酒精和0. 5%的伊维菌素混合溶液。2. 1.2痒螨的处理采用平皿药膜法。用解剖针挑选大小基本一致的10个螨虫放置于预先用稀释好的药液浸湿的滤纸上，每隔20分钟观察一次，并记录存活和死亡的痒螨数量和存活的痒螨的存活状态与活力。2. 1.4痒螨活力判定按痒螨活动情况分为5级死亡。持续观察虫体螯肢/足爪lmin，不动者用解剖针持续刺激，仍不动者，初定为死亡；常温下20min后再次观察足爪并用解剖针刺激，仍未见活动者，定为死亡。士 存活而不活动。用解剖针反复刺激偶尔看见螯肢或足爪活动或收缩的。+ 活动迟缓。1-2只足爪/螯肢活动，且Imin活动2_6次，足爪/螯肢收缩无力。
++ 活动较明显。3-4只足爪/螯肢活动，且Imin活动6_10次。+++ 活动活跃，向四周爬动，但爬动缓慢。5只以上的足爪/螯肢活动收缩有力， 且Imin活动8次以上。++++ 活动活跃，向四周爬动很快。在2-如内从显微镜视野中消失[4]。2. 1. 5痒螨存活率及病变减少率
平皿上的痒螨总数-该平皿上死亡的痒螨数
痒螨存活率(％) = - X 100
平皿上的痒螨总数
用药前病变计分-用药后病变计分
病变减少率(％) = - XlOO
用药前病变计分2. 2临床疗效试验2. 2. 1 分组选择体况相近、痒螨侵袭的兔子6只，随机分为3组，每组2只。先矿物油软化溶解耳垢与痂皮，清洗干净。用分别使用含相当于原药27. 16,13. 58mg/ml的肤螨灭，0. 5%伊维菌素进行耳道内涂抹治疗，每天中午十二点涂抹一次。连续3周观察用药后兔的临床症状及病变变化情况及用药后第11，21天的复发情况。2. 2. 2疗效判断标准
病变分值临床病变表现
0 无瘙痒，无痂皮，无任何病变及活螨、死螨检出
1 有瘙痒，仅在耳根部有病变或有少量结痂及活螨、死螨检出2 有瘙痒，病变由耳根延至中部并出现化脓继发感染
3 病变波及整个耳道，黄色痂皮塞满耳道如纸卷样，内耳化脓较严重
4 病变波及整个耳道及耳部边缘耳道内结痂严重，痂皮厚
5 病变波及耳部以外的部位，兔子精神极差2. 3数据处理用Excel和SPSSl 1. 5软件对试验数据进行处理和分析。
3结果与分析3. 1不同时间段“肤螨灭”对兔痒螨的离体杀灭效果表1可见，药物作用20min后，II组、III组、IV组兔痒螨的存活率极显著(P < 0. 01)低于阴性对照组I组；其中II组在20min后已基本杀死全部痒螨，其效果最好，显著(P < 0. 05)高于其它各组。V组、VI组、VII组与I组相比各个时间段兔痒螨的存活率均不显著(P > 0. 05)，且在IOh后仍未全部死亡，说明浓度低于6. 79mg/ml的肤螨灭体外杀螨效果不显著。但是从表2可以看出V组、VI组、VII组螨虫活力各时间段低于I组，说明低浓度肤螨灭可以抑制痒螨的活动能力。阴性对照组VIII组、X组痒螨也表现一定程度的死亡，且一定时间段显著低于VII组，说明10%甘油、10%酒精可在一定程度上使痒螨死亡。原药含量27. 16mg/ml、13. 58mg/ml的“肤螨灭”60min内杀螨率均超过60%，在160min 内全部杀死全部螨虫。而阴性对照组痒螨变化比较平缓，24h后仍有存活。可见“肤螨灭” 的离体兔痒螨杀灭效果显著优于阴性对照组；不同浓度的“肤螨灭”对离体兔痒螨的杀灭效果存在差异，随着“肤螨灭”浓度的降低，杀螨时间延长。3. 2肤螨灭与常用驱虫药伊维菌素的离体杀螨活性对比肤螨灭组II组在20min优于伊维菌素(IX组)且差异显著与伊维菌素、酒精混合溶液(XI组)差异不显著；40min差异极显著；在60min-180min差异不显著，杀螨效果基本相当。III组在20min、40min、60min、80min杀螨效果不如伊维菌素或酒精、伊维菌素混合溶液，差别多呈显著；在lOOmin-lSOmin杀螨效果基本相当，差异不显著。其它肤螨灭组杀螨效果均比伊维菌素和伊维菌素、酒精混合溶液效果较差，在20mi η差异不显著，在 40min-180min差异极显著。说明III组与常用驱虫药伊维菌素效果相当，II组优于伊维菌素。因此选择原药含量27. 16mg/mlU3. 58mg/ml的“肤螨灭”进行临床疗效观察。3. 3不同时间段兔痒螨存活状态与活力的比较由表2可以看出肤螨灭可以使兔痒螨活动受到抑制，且浓度越大抑制作用越强， 所需时间越短。由阴性对照组I组可看出，蒸馏水对兔痒螨无抑制作用，VIII组(10%甘油)、X组(10%酒精)，均对痒螨有抑制作用。X组在HOmin时，痒螨活力突然上升，可见酒精对痒螨的抑制作用有一定的可逆性。阳性对照组IX组与XI组相比，可以看出伊维菌素、酒精混合溶液可以很快使痒螨活动能力受到抑制，但从表1看出，IX组与XI组相比差异不显著说明酒精不能提高伊维菌素的杀灭效果，可推测在体外涂抹治疗兔痒螨试验可以利用酒精限制痒螨的活动，提高了治疗效果。3. 4肤螨灭对兔痒螨的临床治疗效果由表3可以看出，相当于原药27. 16、13. 58mg/ml的肤螨灭均可以快速有效的杀死痒螨，试验观察在用药后第2天表皮部痒螨已全部死亡，在治疗一周后均可以使病变减少率达到50%以上且浓度越高见效更快。临床观察表明感染严重，病变分值在2及以上者伴有化脓继发感染，肤螨灭可以同时控制化脓感染。肤螨灭与伊维菌素对比，可见肤螨灭不仅可以快速杀死痒螨，而且同时可以控制继发化脓感染。同时可见，对于病变较轻，病变分值在2以下的，去除痂皮后可以很快杀死痒螨使病情减轻。在11天、21天检查复发情况，未见有痒螨幼虫及卵的存在。可见用肤螨灭治疗兔痒螨病，连续用药3周不仅可以杀死表皮上的活虫，而且可以杀死表皮下由卵孵化出来的幼虫，达到治病除根的目的。
在治疗期间兔子饮食无异常，表明使用肤螨灭时不影响兔子的饮食。但用相当于原药27. 16mg/ml的肤螨灭时兔子表现有一定的刺激反应。所以使用肤螨灭治疗兔痒螨病最好选择相当于原药13. 58mg/ml的肤螨灭进行治疗，特别是怀孕兔子，要更加谨慎。表1不同时间段兔痒螨的存活率(％ )
权利要求
1. 一种治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂，其特征在于，百部0. 5-4g ；苦参 0. 5-4g ；沙参0. 5-4g ；薄荷0. 5-6g ；蛇床子l_4g ；合计6_22g ；按上述比例取中药百部、苦参、沙参、薄荷、蛇床子比例粉碎、混勻装于纱布袋内，用其9倍质量的95%乙醇(V/V)浸泡 24h后取浸泡液，反复3次。最后将3次浸泡液混勻，加3次浸泡液总体积1/3的甘油混勻， 用蒸馏水稀释8-16倍配制而成。
全文摘要
本发明公开了治疗各种顽固性皮肤病的兽用纯中药酊剂，其特征在于，百部0.5-4g；苦参0.5-4g；沙参0.5-4g；薄荷0.5-6g；蛇床子1-4g；合计6-22g；按上述比例取中药百部、苦参、沙参、薄荷、蛇床子比例粉碎、混匀装于纱布袋内，用其9倍质量的95％乙醇(V/V)浸泡24h后取浸泡液，反复3次。最后将3次浸泡液混匀，加3次浸泡液总体积1/3的甘油混匀，用蒸馏水稀释8-16倍配制而成。
文档编号A61K36/904GK102552771SQ20121001653
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月19日 优先权日2012年1月19日
发明者左之才 申请人:四川农业大学