专利名称：一种乳香-没药复方挥发油及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种乳香-没药复方挥发油及其制备方法和应用，属于中药技术领域。
背景技术：
乳香、没药为临床常用的活血散瘀、消肿止痛的对药。乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮部渗出的树脂，性温，味辛苦，具有活血止痛，消肿生肌之效，主要成分为游离 a_乳香脂酸、b-乳香脂酸、结合乳香脂酸及阿魏酸和苦味质、挥发油等。没药为橄榄科植物没药树及同属植物茎干皮部渗出的油胶树脂，性平，味苦，具有活血止痛，消肿生肌的功效， 主要成分为树脂，树胶的挥发油。现代药理研究显示，乳香、没药具有镇痛作用、抗炎作用、 抗氧化作用、降血脂、活血化瘀及抗肿瘤等作用。但是目前市场上多是原药材直接水煮入药或生药粉末入药，而药材的最佳用药部位却没有直接入药，现有文献也没有关于乳香、没药应用于治疗心肌缺血、心绞痛等相关疾病的报道。因此，有必要对乳香、没药的最佳用药部位进行提取及开发其新的应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种乳香-没药复方挥发油及其制备方法和用途。本发明所述的乳香-没药复方挥发油，是由乳香生药与没药生药按I : 50 50 I重量比混合后，提取其中的挥发油而得。作为一种优选方案，所述的乳香-没药复方挥发油，是由乳香生药与没药生药按 I : I 10 : I重量比混合后，提取其中的挥发油而得。一种所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，是首先将生药乳香和生药没药按配比混合、粉碎，然后置于挥发油提取设备中，采用水蒸汽蒸馏工艺提取其中的挥发油。作为一种优选方案，采用水蒸汽蒸馏工艺提取时，加水重量为药材重量的O. I 50倍，药材浸泡时间为O 50小时，每次提取时间为O. I 50小时，共提取I 10次。作为进一步优选方案，采用水蒸汽蒸馏工艺提取时，加水重量为药材重量的5 10倍，药材浸泡时间为O. 5 5小时，每次提取时间为5 10小时，共提取I 5次。所述的乳香-没药复方挥发油的制备，还可采用如下方法首先将生药乳香和生药没药按配比混合、粉碎，然后置于挥发油提取设备中，采用有机溶剂浸泡提取，然后挥去有机溶剂，即得所述的乳香-没药复方挥发油。作为一种优选方案，所述的有机溶剂选自无水乙醇、乙醚、乙酸乙酯、正己烷中任意的一种或几种的混合溶剂。所述的乳香-没药复方挥发油的制备，还可采用超临界萃取工艺提取而得。所述的乳香-没药复方挥发油的应用是指乳香-没药复方挥发油以单一形式或与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式用于制备治疗心肌缺血和/或心绞痛的药物制剂。
作为一种优选方案，所述的乳香-没药复方挥发油的应用是指乳香-没药复方挥发油以单一形式或与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式用于制备治疗心脉瘀阻型心绞痛的药物制剂。所述的药物制剂形式可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂滴丸剂、舌下含服剂等；为了便于患者服用，提高制剂稳定性，优选为滴丸剂、胶囊剂及舌下含服剂型。本发明具有如下有益效果I)米用有效部位入药，疗效更加显著本发明将乳香挥发油和没药挥发油进行组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够通过活血化瘀、行气止痛来改善由瘀血阻滞导致冠心病的各种症状，药理实验显示 本发明的乳香-没药复方挥发油对于异丙肾上腺素导致的大鼠心肌缺血具有较好的对抗作用，对于体外培养的心肌细胞缺氧复氧损伤也具有较好的保护作用；经过人体试用实验显示乳香-没药挥发油合用对心绞痛具有较好的止痛作用，并能降低心绞痛发作频率或减轻心绞痛发作时的疼痛程度，从而具有较好的治疗心脉瘀阻型心绞痛的作用；且治疗效果明显好于乳香-没药生药粉及乳香-没药水煎液。2)制备工艺简便、成本低、便于工业化生产。
图I是实施例17中的各实验组的由异丙肾上腺素导致的急性心肌缺血大鼠的心肌组织超微结构图，其中a为正常组山为模型组；c为阳性药组；d为乳香-没药复方挥发油高剂量组；e为乳香-没药复方挥发油中剂量组为乳香-没药复方挥发油低剂量组；g 为乳香-没药水煎液组；h为乳香-没药生药粉组。
具体实施例方式下面通过实施例及附图对本发明作进一步详细、完整地说明。实施例I将重量比为I : I的乳香和没药，粉碎后置于挥发油提取设备中，加水重量为药材重量的8倍，药材浸泡时间为I小时，蒸汽提取时间为8小时，共提取I次，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。实施例2将重量比为50 I的乳香和没药，粉碎后置于挥发油提取设备中，加水重量为药材重量的O. I倍，药材浸泡时间为O小时，每次蒸汽提取时间为O. I小时，共提取10次，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。实施例3将重量比为I : 50的乳香和没药，粉碎后置于挥发油提取设备中，加水重量为药材重量的50倍，药材浸泡时间为50小时，蒸汽提取时间为50小时，共提取I次，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。
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实施例4将重量比为10 I的乳香和没药，粉碎后置于挥发油提取设备中，加水重量为药材重量的25倍，药材浸泡时间为25小时，每次蒸汽提取时间为25小时，共提取5次，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。实施例5将重量比为I : I的乳香和没药，粉碎后置于挥发油提取设备中，加入药材重量 (g)的I 100倍体积(ml)的乙醚，进行浸泡提取O. I 100小时，然后挥去溶剂，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。实施例6将重量比为I : I的乳香和没药，粉碎后置于超临界提取设备中，在压力为I lOOMPa，温度为I 100°C的条件下，用二氧化碳超临界流体萃取O. I 10小时，收集提取得到的挥发油，即为所述的乳香-没药复方挥发油。实施例7将制得的乳香-没药复方挥发油直接装载于软胶囊中，或添加稀释剂、稳定剂等后再装载于软胶囊中，可制备成口服软胶囊剂型。实施例8将制得的乳香-没药复方挥发油直接装载于硬胶囊中，或添加稀释剂、稳定剂等后再装载于硬胶囊中，可制备成口服硬胶囊剂型。实施例9向制得的乳香-没药复方挥发油中加入制备滴丸剂所需的制剂辅料，可制备成口服滴丸剂型。实施例10向制得的乳香-没药复方挥发油中加入吸收剂、赋形剂等制剂辅料，可制备成口服丸剂剂型。实施例11向制得的乳香-没药复方挥发油中加入吸收剂、赋形剂等制剂辅料，可制备成口服片剂剂型。实施例12向制得的乳香-没药复方挥发油中入吸收剂、赋形剂等制剂辅料，可制备成口服颗粒剂剂型。实施例13向制得的乳香-没药复方挥发油中加入增溶剂、稳定剂、防腐剂、矫味剂等制剂辅料，可制备成口服液剂型。实施例14向制得的乳香-没药复方挥发油中不加或加入稀释剂、增溶剂、稳定剂、防腐剂等制剂辅料，可制备成口服滴剂剂型。实施例15向制得的乳香-没药复方挥发油中加入喷雾剂、喷膜剂、巴布剂、贴片、贴膏等制剂辅料，可制备成喷雾剂、喷膜剂、巴布剂、贴片、贴膏等外用剂型。
实施例16所制得的乳香-没药复方挥发油还可制备成舌下含服剂型、滴鼻剂型、注射剂型。实施例17乳香-没药复方挥发油的动物实验一、乳香-没药复方挥发油对异丙肾上腺素致大鼠心肌缺血的影响方法SD大鼠64只随机分为8组。通过腹腔注射异丙肾上腺素的方法，造成急性心肌缺血模型。经灌胃给药后，测定30min心电，检测血清中CK、AST、LDH的含量；电镜观测心肌细胞的超微结构。表I 对Σ ST 的影响(Mean土 SD, η = 8)
权利要求
1.一种乳香-没药复方挥发油，其特征在于是由乳香生药与没药生药按I : 50 50 I重量比混合后，提取其中的挥发油而得。
2.—种权利要求I所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于是首先将生药乳香和生药没药按配比混合、粉碎，然后置于挥发油提取设备中，采用水蒸汽蒸馏工艺提取其中的挥发油。
3.根据权利要求2所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于采用水蒸汽蒸馏工艺提取时，加水重量为药材重量的0. I 50倍，药材浸泡时间为0 50小时，每次提取时间为0. I 50小时，共提取I 10次。
4.根据权利要求3所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于采用水蒸汽蒸馏工艺提取时，加水重量为药材重量的5 10倍，药材浸泡时间为0. 5 5小时，每次提取时间为5 10小时，共提取I 5次。
5.一种权利要求I所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于是首先将生药乳香和生药没药按配比混合、粉碎，然后采用有机溶剂浸泡提取工艺提取混合药材中的挥发油。
6.根据权利要求5所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于所述的有机溶剂选自无水乙醇、乙醚、乙酸乙酯、正己烷中任意的一种或几种的混合溶剂。
7.—种权利要求I所述的乳香-没药复方挥发油的制备方法，其特征在于是首先将生药乳香和生药没药按配比混合、粉碎，然后采用超临界萃取工艺提取混合药材中的挥发油。
8.—种权利要求I所述的乳香-没药复方挥发油的应用，其特征在于所述的乳香-没药复方挥发油以单一形式或与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式用于制备治疗心肌缺血和/或心绞痛的药物制剂。
9.根据权利要求8所述的乳香-没药复方挥发油的应用，其特征在于所述的乳香-没药复方挥发油以单一形式或与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式用于制备治疗心脉瘀阻型心绞痛的药物制剂。
10.根据权利要求8或9所述的乳香-没药复方挥发油的应用，其特征在于所述的药物制剂是指滴丸剂、胶囊剂及舌下含服剂。
全文摘要
本发明公开了一种乳香-没药复方挥发油及其制备方法和应用。所述的复方挥发油是由乳香生药与没药生药按1∶50～50∶1重量比混合后，提取其中的挥发油而得。本发明的复方挥发油可采用水蒸汽蒸馏工艺、有机溶剂浸泡提取工艺或超临界萃取工艺提取而得。实验证明本发明的复方挥发油对于异丙肾上腺素导致的大鼠心肌缺血具有较好的对抗作用，对于体外培养的心肌细胞缺氧复氧损伤也具有较好的保护作用；对心绞痛具有较好的止痛作用，并能降低心绞痛发作频率或减轻心绞痛发作时的疼痛程度，且治疗效果明显好于乳香-没药生药粉及乳香-没药水煎液，可望用于制备治疗心肌缺血和/或心绞痛的药物制剂，尤其可用于制备治疗心脉瘀阻型心绞痛的药物制剂。
文档编号A61P9/10GK102579548SQ201210050858
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月29日 优先权日2012年2月29日
发明者仰薇, 张彤, 张永太, 韩向东, 黄云枫 申请人:上海中医药大学