专利名称：一种肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种肛周术后用来麻醉镇痛的药物组合物的制备方法。
背景技术：
长期以来，肛门病手术后持续而剧烈的疼痛严重影响患者术后康复和生活质量，制约了手术治疗肛门疾病的推广。为了有效的治疗肛门病术后疼痛，许多专家学者对肛门病术后镇痛进行了多种尝试，但临床上尚缺乏疗效可靠，且副作用小的长效麻醉止痛剂。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法。本发明解决其技术问题的技术方案是一种肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法，该药物组合物的原料包括普鲁卡因、丁香酚、桃树胶、冰片、山苍子油、箭头唐松草碱、甲基丁香酚；其特征在于，按下列方法制备而成
(1)取所述的桃树胶加入等体积的水中，并加入过200目筛的箭头唐松草碱，持续搅拌30min ；
(2)室温下，将步骤1所得混合液中加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min ；
(3)将步骤2所得混合液中加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。其中，步骤1中所述的搅拌时温度为60°C。其中所述的普鲁卡因，为医用临床常用的短效脂类局麻药，亲脂性低，对黏膜的穿透力弱。但是其优点是毒性低于利多卡因等局麻药，不易出现因麻醉过量导致的肛门失禁、局部水肿及排便意识障碍等一些并发症。本发明配方中，普鲁卡因配合丁香酚，以增强其麻醉效果和时间。丁香酚除有局部麻醉作用外，对金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、结核杆菌等杆菌以及致病性真菌均有抑制作用，可以有效的防止肛周手术术后伤口感染。箭头唐松草碱有抗炎镇痛作用，其抗炎作用强度为氨基吡啉和水杨酸钠的2、倍。树胶为增稠剂，优选桃树胶的原因为桃树胶有活血化瘀促进局部微循环的特点。甲基丁香酚有镇痛、麻醉作用，且可以松弛肌肉，有局部解痉作用，有助于缓解肛周刺激造成的局部肌肉紧张。山苍子油可直接用于杀虫灭菌。此外，甲基丁香酚、丁香酚均为无色油状液体，山苍子油为是山苍子果实提取芳香油后经过压榨所得的产物，此三个成份同时作为润滑剂存在。冰片用以增加透皮吸收率，对抗普鲁卡因对黏膜的穿透力弱的缺陷。与现有技术相比较，本发明方法制备出的药物组合物用于肛周术后麻醉镇痛，吸收好，疗效肯定，且同时有润滑、抗菌的作用。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比普鲁卡因4份；丁香酚6份；桃树胶15份；冰片2份；山苍子油15份；箭头唐松草碱3份；甲基丁香酚2份。可按下列方法制备而成取上述的桃树胶加入等体积的水中，加入过200目筛的箭头唐松草碱，40°C时，持续搅拌30min，降至室温下，加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min，加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。实施例2，原料药重量配比普鲁卡因6份；丁香酚4份；桃树胶15份；冰片3份；山苍子油15份；箭头唐松草碱2份；甲基丁香酚5份。可按下列方法制备而成取上述的桃树胶加入等体积的水中，加入过200目筛的箭头唐松草碱，60°C时，持续搅拌30min，降至室温下，加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min，加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。实施例3，原料药重量配比普鲁卡因5份；丁香酚5份；桃树胶15份；冰片3份；山苍子油15份；箭头唐松草碱2份；甲基丁香酚3份。可按下列方法制备而成取上述的桃树胶加入等体积的水中，加入过200目筛的箭头唐松草碱，50°C时，持续搅拌30min，降至室温下，加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min，加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。本发明方法制备出的药物的有效组合，互相协调，用于肛周术后麻醉镇痛，吸收好，疗效肯定，且同时有润滑、抗菌的作用。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例2中的原料药重量配比。1对象与方法
1.1对象入选病例共64例，均为混合痔、肛裂及肛旁脓肿接受手术的患者。1.2方法随机分为两组，接受本发明实施例2药物的32名患者为治疗组，其中男18例，女14例；年龄16 71岁，平均年龄42岁。术后使用马应龙痔疮膏的32例为对照组，其中男16例，女16例；年龄18 79岁，平均年龄39岁。两组年龄、性别、病史、基本情况具有可比性。1. 3评价指标入组后24h进行镇痛分级和疗效评价。镇痛分级采用4点口述分级评分法1分(无痛，病人安静)；2分(轻微疼痛或不适，能耐受，用安定IOmg即可入睡)；3分(有中等度疼痛及持续性疼痛);4分(剧痛，病人烦躁不安)。疗效评价标准显效评分为1分；有效评分为2分、3分；无效评分为4分。1. 4统计学分析用SPSS 11. 0进行统计分析，P< 0. 05表示有显著性意义。2 结果
2.1疗效评价显效治疗组29例，对照组18例，两组显效率分别为90. 63%，56. 25% ；有效治疗组3例，对照组10例，两组有效率分别为9. 38%，31. 25% ；无效治疗组0例，对照组4例，两组无效率分别为0. 00%, 12. 50%。两组显效率和总有效率相比，治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2. 2不良反应治疗组与对照组均未有明显并发症发生。3.结论
本研究结果提示，本发明方法制备出的药物组合物治疗用于肛周术后麻醉镇痛，吸收好，疗效肯定，且建议具有安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法，该药物组合物的原料包括普鲁卡因、丁香酚、桃树胶、冰片、山苍子油、箭头唐松草碱、甲基丁香酚；其特征在于，该药物组合物按下列方法制备而成(1)取所述的桃树胶加入等体积的水中，并加入过200目筛的箭头唐松草碱，持续搅拌30min ；(2)室温下，将步骤1所得混合液中加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min ；(3)将步骤2所得混合液中加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。
2.根据权利要求1所述的肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤1中所述的搅拌时温度为60°C。
全文摘要
本发明公开了一种肛周术后麻醉镇痛的药物组合物的制备方法，该药物组合物的原料包括普鲁卡因、丁香酚、桃树胶、冰片、山苍子油、箭头唐松草碱、甲基丁香酚；其特征在于，按下列方法制备而成取所述的桃树胶加入等体积的水中，加入过200目筛的箭头唐松草碱，持续搅拌30min；室温下，加入山苍子油、丁香酚和甲基丁香酚，继续搅拌15min；加入普鲁卡因和过200目筛的冰片，继续搅拌15min后分装。临床实验证明，本发明方法制备出的药物组合物治疗用于肛周术后麻醉镇痛，吸收好，疗效肯定，且安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61P23/02GK102552405SQ20121007608
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月21日 优先权日2012年3月21日
发明者刘艳, 张伟, 郝伟英 申请人:张伟