专利名称：改善湿热体质的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种中药组合物，具体地说是ー种改善湿热体质的中药组合物、制剂及其制备方法。
背景技术：
湿热体质是以机体氧化与抗氧化失调为实质特征，导致机体内部超氧化物歧化酶(SOD)等还原性物质含量降低，丙ニ醛(MDA)等氧化产物升高，并以脾胃运化病变为中心，导致吸收功能减弱，血液粘度升高，红细胞变形能力下降等症状。由于现在生活压カ大、工作辛苦、饮食不規律等原因，湿热体质病症在年轻人当中所占比重较高，该人群最容易引起面容问题，主要表现为平素面垢油光、暗哑、易生痤疮粉刺、黄疸、火热等症，患者针对上述面容问题一般会采用外用制剂来治疗，如祛痘制剂或者抑油产品，但往往治标不治本，其实治疗该等损容症状的根本在于体质的改善。中药是天然物质，保持了各种成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能顺利排出体外。中药毒副作用小，在体内不产生抗药性。有毒的中草药经过适当的炮制加工后，毒性会降低或消失。通过复方配制，将多味中药混合，利用中药之间的相互作用，可提高其防病治病的功效，减弱或减免毒副作用。因此，如何利用中药制剂改善湿热体质，治疗和预防损容性疾病是本领域技术人员研究的热点。
发明内容
本发明的首要目的在于提出ー种改善湿热体质美容养颜的中药组合物。本发明的第二目的在于提出ー种上述中药组合物的制备方法。本发明的第三目的在于提出ー种利用上述中药组合物制备得到的ロ服制剂。为了实现本发明的目的，本发明的发明思路为一种中药配方，由漏芦、菊花、甘草、三颗针、紫花地丁、生黄芪、白木、茯苓、陈皮及黄连制成。菊花、漏芦、紫花地丁配合具有清热解毒功效；三颗针清热利湿，泄浊解毒；甘草清热凉血；黄芪、白木、茯苓益气健脾祛湿；陈皮燥湿理气化痰；黄连则苦寒清热化湿解毒。湿热体质是以机体氧化与抗氧化失调为实质特征，并以脾胃运化病变为中心，导致吸收功能减弱，血液粘度升高，红细胞变形能力下降等症状。本发明所述中药配合使用可以改善机体上述不良状态。本发明进一步公开了上述各味药的最佳匹配，经过本发明所述方法制备得到的中药提取物可有效改善湿热体质、预防损容疾病、美容养颜。本发明的具体技术方案为 ー种改善湿热体质的中药组合物，所述组合物由以下重量份配比的原料药制成漏芦10 40份、菊花10 40份、甘草2 10份、三颗针10 20份、紫花地丁20 50份、黄芪10 40份、白术10 30份、茯苓10 30份、陈皮10 30份、黄连2 10份。
所述中药组合物各原料药的最佳重量份配比为漏芦15份、菊花15份、甘草5份、三颗针15份、紫花地丁 20份、黄芪15份、白术15份、茯苓15份、陈皮20份、黄连5份。一种改善湿热体质的中药制剂，所述中药制剂由上述的中药组合物和药剂学上可接受的辅料制成。所述中药制剂最佳为口服制剂。所述口服制剂推荐为丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、煎膏剂、滴丸剂、糖浆剂或茶剂。
一种制备所述的中药组合物的方法，所述方法步骤如下(I)按照所述组分及用量称取各原料药；(2)将原料药先用清水冲洗干净，5 8倍冷水浸泡30 60min ；(3)煮沸煎煮20 50min，将药渣过滤；(4) 二次提取将步骤(3)的药渣加3 6倍量水，煮沸煎煮15 30min，将药渣过滤；(5)合并步骤(3)及步骤⑷所得滤液及制备得到中药提取物。所述步骤(3)及步骤(4)中过滤均采用200 400目过滤。上述方法制备得到的中药提取物在制备改善湿热体质的中药制剂中的用途。一种制备改善湿热体质的中药颗粒剂的方法，所述方法步骤如下将上述方法所得中药提取物200 400目过滤后浓缩至I 2kg/m3浸膏，混合颗粒剂常规辅料喷雾干燥制粒即制得颗粒剂。本发明推荐剂型为颗粒剂，每袋12g。推荐使用方法每日I袋，以水冲服，每日2次，4周一疗程。本发明的有益效果本中药组合物及其制备得到的中药提取物及中药制剂可以明显升高血液及皮肤中的SOD浓度，从而增强机体的抗氧化能力；同时明显降低血液与皮肤的MDA值，表明减少了机体的氧化程度，从而改善湿热体质，减少皮肤油脂分泌，缓解和治愈由湿热体质引起的粉刺、痤疮等损容症状。经实验证实，本发明无毒副作用，效果显著，具有很好的应用前景及市场前景。
图I为治疗4周前后受试人群3h内的皮脂增加率示意图。
具体实施例方式本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司够买得到，符合中华人民共和国药典2005版标准。其他成分为中药领域常规辅料，也均可通过市售购买得到。实施例I本发明中中药组合物的制备(I)按照下述组分及用量称取各原料药漏芦15g、菊花15g、甘草5g、三颗针15g、紫花地丁 20g、黄芪15g、白术15g、茯苓15g、陈皮20g、黄连5g。
(I)将原料药 先用清水冲洗干净，6倍冷水浸泡30min ；(2)煮沸煎煮30min，400目过滤；(3) 二次提取将步骤(3)过滤后的药渣加5倍量水，煮沸煎煮30min，400目过滤；(4)合并步骤(3)及步骤⑷所得滤液，即制的本发明中药提取物。实施例2本发明中中药组合物的制备(I)按照下述组分及用量称取各原料药漏芦10g、菊花40g、甘草2g、三颗针20g、紫花地丁 20g、黄芪40g、白术10g、茯苓log、陈皮30g、黄连10g。(2)将原料药先用清水冲洗干净，8倍冷水浸泡60min ；(3)煮沸煎煮50min，400目过滤；(4) 二次提取将步骤⑶过滤后的药渣加3倍量水，煮沸煎煮15min，400目过滤；(5)合并步骤(3)及步骤(4)所得滤液，即制的本发明中药提取物。实施例3本发明中中药组合物的制备(I)按照下述组分及用量称取各原料药漏芦40g、菊花10g、甘草10g、三颗针10g、紫花地丁 50g、黄芪10g、白术30g、茯苓30g、陈皮10g、黄连2g。(2)将原料药先用清水冲洗干净，8倍冷水浸泡60min ；(3)煮沸煎煮50min,400目过滤；(4) 二次提取将步骤(3)过滤后的药渣加3倍量水，煮沸煎煮15min，400目过滤；(5)合并步骤(3)及步骤⑷所得滤液，即制的本发明中药提取物。实施例4本发明中颗粒剂的制备(I)将实施例I所得中药提取物400目过滤；(2)用真空外循环蒸发器低温浓缩(60 65°C)成浸膏，密度L2kg/m3，再用喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒，最后用颗粒包装机分装，每袋12g。实施例5本发明中胶囊剂的制备(I)将实施例2所得中药提取物400目过滤；(2)用真空外循环蒸发器低温浓缩(60 65°C )成浸膏，密度lkg/m3 ；(3)干燥在真空度为0. 01 0. 02Mpa、温度为40 60°C下干燥，制得干药粉；(4)分装入软胶囊中即制得胶囊剂，0. 5g/粒。实施例6本发明中胶囊剂的制备(I)将实施例3所得中药提取物400目过滤；(2)用真空外循环蒸发器低温浓缩(60 65°C )成浸膏，密度2kg/m3 ；(3)干燥在真空度为0. 01 0. 02Mpa、温度为40 60°C下干燥，制得干药粉；(4)分装入软胶囊中即制得胶囊剂，0. 5g/粒。实施例7本发明中颗粒剂的制备(I)将实施例2所得中药提取物400目过滤；
(2)用真空外循环蒸发器低温浓缩(60 65°C)成浸膏，密度1.2kg/m3，再用喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒，最后用颗粒包装机分装，每袋12g。实施例8本发明中颗粒剂的制备(I)将实施例3所得中药提取物400目过滤；(2)用真空外循环蒸发器低温浓缩(60 65°C)成浸膏，密度1.2kg/m3，再用喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒，最后用颗粒包装机分装，每袋12g。本发明动物实验I.湿热症动物实验本发明已经通过湿热证动物实验进行验证。将Wistar大鼠分成4组，每组10只，雌雄各半，分为正常组、模型组、本发明大剂量组、中剂量组。除正常组在正常环境下进行正常饮食外，其余各组均按照人民卫生出版社2008年5月第I版的《中医药动物实验方法学》进行湿热证造模，造模具体方法为高糖高脂饮食+气候(35°C气温和95%的空气相对湿度)+灌胃鼠伤寒沙门菌(106/ml)。饲以高糖高脂饲料10日后，放入造模箱，温度35°C，相对湿度95%。96h后，灌胃给予鼠伤寒沙门氏菌2ml/200g(体重)，120h再加强感染I次[lml/200g(体重)]，然后移出置于自然环境。此为模型组老鼠。正常组老鼠为自然饮食加正常饲养环境。本发明药物组给予本发明实施例I制备得到的中药提取物；中剂量组老鼠按人体用量为12g/60kg体重进行换算，灌胃给药，即中剂量组老鼠灌胃给药量为0. 24g/只/天；高剂量组为0. 48g/只/天,连续给药一周时间，一周后,动脉取血,处死。表I发明中药组方对湿热模型大鼠体重和血液粘度的影响
权利要求
1.一种改善湿热体质的中药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份配比的原料药制成 漏芦10 40份、菊花10 40份、甘草2 10份、三颗针10 20份、紫花地丁 20 50份、黄芪10 40份、白术10 30份、茯苓10 30份、陈皮10 30份、黄连2 10份。
2.根据权利要求I所述的改善湿热体质的中药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份配比的原料药制成 漏芦15份、菊花15份、甘草5份、三颗针15份、紫花地丁 20份、黄芪15份、白术15份、茯苓15份、陈皮20份、黄连5份。
3.一种改善湿热体质的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由权利要求I或2所述的中药组合物和药剂学上可接受的辅料制成。
4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述口服制剂为丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、煎膏剂、滴丸剂、糖浆剂或茶剂。
6.一种制备权利要求I或2所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法步骤如下 (1)按照权利要求I或2所述组分及用量称取各原料药； (2)将原料药先用清水冲洗干净，5 8倍冷水浸泡30 60min； (3)煮沸煎煮20 50min，将药渣过滤； (4)二次提取将步骤(3)的药渣加3 6倍量水，煮沸煎煮15 30min，将药渣过滤； (5)合并步骤(3)及步骤(4)所得滤液及制备得到中药提取物。
7.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述步骤(3)及步骤(4)中过滤均采用200 400目过滤。
8.权利要求6制备得到的中药提取物在制备改善湿热体质的中药制剂中的用途。
9.一种制备改善湿热体质的中药颗粒剂的方法，其特征在于，所述方法步骤如下将权利要求6所得中药提取物200 400目过滤后浓缩至I 2kg/m3浸膏，混合颗粒剂常规辅料喷雾干燥制粒即制得颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种改善湿热体质的中药组合物，所述组合物由以下重量份配比的原料药制成漏芦10～40份、菊花10～40份、甘草2～10份、三颗针10～20份、紫花地丁20～50份、黄芪10～40份、白术10～30份、茯苓10～30份、陈皮10～30份、黄连2～10份。本中药组合物及其制备得到的中药提取物及中药制剂可以明显升高血液及皮肤中的SOD浓度，从而增强机体的抗氧化能力；同时明显降低血液与皮肤的MDA值，表明减少了机体的氧化程度，从而改善湿热体质，减少皮肤油脂分泌，缓解和治愈由湿热体质引起的粉刺、痤疮等损容症状。经实验证实，本发明无毒副作用，效果显著，具有很好的应用前景及市场前景。
文档编号A61P17/10GK102631479SQ201210096590
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月1日 优先权日2012年4月1日
发明者何聪芬, 刘月恒, 孟宏, 林楠, 祝钧, 董银卯, 赵华 申请人:孟宏