专利名称：一种治疗稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种中药制剂，即对稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病具有显著疗效的中药制剂。属于中医药领域
背景技术：
慢性阻塞性肺疾病是最常见的呼吸系统疾病，也是全球十大疾病杀手之一。我国40岁以上人群慢性阻塞性肺疾病发病率在8%左右。慢性阻塞性肺疾病若不进行有效干预，可逐渐进展至肺气肿、肺心病，患者丧失劳动能力，严重影响的生活质量。目前占全球死亡原因的第4位，预计在2020年将上升至第三位。因此需要采取有效的综合防治措施 进行干预。针对COPD稳定期患者，如何缓解临床症状，防止病情进展，改善健康状况，提高生存质量，临床治疗手段非常有限。目前包括戒烟、减少危险因素、疫苗接种及采用药物治疗的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制，尤其是在稳定期慢性阻塞性肺疾病的治疗。发挥中医的优势，可以对稳定期慢性阻塞性肺疾病进行干预治疗。但疗效确切，能够有效治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的中药制剂尚很缺乏。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗对稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病中药制剂，以解决上述问题。上述目的是由以下技术方案实现的按照重量取份它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黄芪20-30份、葶苈子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白术10-20份、陈皮10-20份组成；作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物制剂包括以下重量份的原材料所需原料药的优选配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黄芪20份、葶苈子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白术10份、陈皮10份组成。本发明所述制剂为所有中药生产中现有技术能获得的制剂，包括胶囊、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。本发明是根据当地传统验方进行研制、加工、开发而得到的，药物本身没有毒副作用，比较安全可靠，药品效果比较明显，同时提供的生产方法简单易行，用于本发明提供的原料药的生产中，不会导致有效成分的丢失；并且该发明制剂中，原料容易得到。在以上原料中，其中附子、桂枝、淫羊藿温脾暖肾以助阳气，生姜温散寒水，白术、茯苓、陈皮补脾，葶苈子、防己补肺利水，熟地、五味子、黄芪补肾纳气平喘，该发明益气养阴而不滋腻，温阳纳气而不燥热，全方共凑补肺、益肾、健脾、温阳纳气平喘之功，切中慢性阻塞性肺疾病稳定期病机。传统医学认为本病病机目前认识多趋向于 本虚标实。以外感六淫为主要诱发因素，肺、脾、肾虚损，外邪、痰浊、血瘀为本病的内在病机病理变化，病机特点是本虚标实，本虚以肺脾肾虚为主，标实以外邪、痰浊、血瘀为主，痰、瘀、虚三者是本病缠绵迁延、反复发作的根本原因。该病稳定期以本虚为主，多系肺脾肾虚损，属肺脾肾气虚证。宜用益气养阴温阳，补肺健脾益肾的方法，以使人体内部气血阴阳平衡，脏腑功能恢复，免疫功能提高，从而减少发作次数，提高患者营养状况及生活质量。这是本发明的辩证基础。本发明也是中医“缓则治其本”、“未病先防”、“即病防变”原则的充分体现。本发明根据当地传统验方进行研制、加工、开发而得到的，
具体实施例方式第一种按重量比附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5-10份、黄芪20-30份、葶苈子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白术10-20份、陈皮10-20份组成；第二种按重量比附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黄芪20份、葶苈子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白术10份、陈皮10份组成。本发明所述制剂制备方法为所有中药生产中现有技术能获得的制剂，包括胶囊、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。对比试验I临床资料病例选择诊断及纳入标准选择符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》[I]诊断标准的COPD稳定期患者。纳入标准年龄> 40岁；第I秒用力呼气容积(FEVl) <80%预计值；支气管舒张试验阴性；处于稳定期，近4周无呼吸道感染及急性加重，胸片未见感染灶。排除标准支气管哮喘、支气管扩张、支气管肿瘤、肺结核、真菌、刺激性气体或过敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者；coro合并心血管系统、肝肾系统和造血系统严重的原发疾病及精神病患者；妊娠、哺乳期妇女。2 一般资料符合上述纳入标准的COPD稳定期患者48例，随机分为2组，发明组组(治疗组)组24例，男性17例，女性7例，年龄45 81岁，平均69. 5岁，有吸烟史17例，平均病程12. 5年；单纯西医治疗组(对照组)24例，男性18例，女性6例；年龄47 80岁，平均70. 2岁；有吸烟史18例，平均病程12. 7年；上述病例来源于2009年5月至2010年5月在我科就诊的患者。3治疗方法对照组予以西医常规治疗如劝导戒烟，使用支气管扩张剂，吸入糖皮质激素、康复锻炼等治疗。在治疗期间出现急性肺部感染则退出此研究。治疗组上述西医常规治疗同对照组，另予本发明方煎服，临床运用时由煎药系统统一煎制，每剂药煎成250mL，分两袋包装，早晚各服I袋，20d为I疗程，两组各观察3疗程。4观察指标BODE指数评分B0DE指数参照文献[I]方法(表I)，包括体重指数(BMI)、肺功能FEVl占预计值百分比(FEV1% pred)、呼吸困难积分(MMRC)、6min步行距离(6MWD)。表1B0DE评分方法
权利要求
1.一种治疗稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，它的特征在于按照重量配比它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黄芪20-30份、葶苈子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白术10-20份、陈皮10-20份组成。
2.如权利I要求所述治疗稳定期肺脾肾虚症的慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，它的特征在于所需原料药的优选配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黄芪20份、葶苈子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白术10份、陈皮10份组成。
3.如权利1、2要求所述治疗稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病的中药制剂，它的特征在于所述制剂为所有中药生产中在现有技术中能获得的制剂，包括胶囊、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液。
全文摘要
本发明是一种对稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病具有显著疗效的中药制剂。它是由附子、桂枝、淫羊藿、生姜、黄芪、葶苈子、防己、熟地、茯苓、五味子、白术、陈皮组成；本发明是根据当地传统验方进行研制、加工、开发而得到的，药物本身没有毒副作用，安全可靠，效果明显，同时提供的生产方法简单易行，并且该发明制剂中，原料容易得到。本发明具有该发明益气养阴而不滋腻，温阳纳气而不燥热，全方共凑补肺、益肾、健脾、温阳纳气平喘之功，切中稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病病机。主要用于稳定期肺脾肾虚证的慢性阻塞性肺疾病的治疗。
文档编号A61P11/00GK102614485SQ20121009968
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月9日 优先权日2012年4月9日
发明者姜福娜, 孙卫华, 张静, 邹德奇, 陈晓燕 申请人:邹德奇